立方制药(003020):收到原料药上市申请受理通知书
合肥立方制药股份有限公司 关于收到原料药上市申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的盐酸曲唑酮原料药上市申请《受理通知书》。 现将相关情况公告如下： 一、《受理通知书》主要内容 申请事项：上市 产品名称：盐酸曲唑酮 受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 登记号：Y20260000741（受理号：CYHS2660565） 二、盐酸曲唑酮的相关情况 盐酸曲唑酮属于5-羟色胺受体阻断剂/再摄取抑制剂类的代表药物，其制剂适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。本次申请属于仿制境内已上市药品所用的化学原料药。截至本公告日，该品种原料药登记备案的企业中，有8家登记状态为“A”（已批准在上市制剂使用的原料），其余均为“I”（尚未通过与制剂共同审评审批的原料）。 三、对公司的影响及风险提示 盐酸曲唑酮原料药上市申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司近期业绩不会产生重大影响。如盐酸曲唑酮顺利通过注册审评，将进一步丰富公司原料药产品管线。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 合肥立方制药股份有限公司 董事会 2026年8月25日 中财网
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