昂利康(002940):获得化学原料药上市申请批准通知书
浙江昂利康制药股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。 现就相关情况公告如下： 一、批件基本信息 化学原料药名称：枸橼酸莫沙必利 登记号：Y20240001129 生产企业名称：浙江昂利康制药股份有限公司 生产企业地址：绍兴嵊州市嵊州大道北1000号 申请内容：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 二、产品基本情况 公司于2024年10月递交了枸橼酸莫沙必利原料药的药品注册申请，同月获得受理，并于近日获得国家药监局批准。 公司研发的枸橼酸莫沙必利片已进入注册申报阶段，该产品主要用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。 根据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，除公司外，目前枸橼酸莫沙必利原料药登记状态为“A”的国内企业主要还有浙江东亚药业股份有限公司、山东新时代药业有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、鲁南贝特制药有限公司、湖南华纳大药厂手性药物有限公司等12家企业。 三、对公司的影响 公司本次获得化学原料药枸橼酸莫沙必利上市申请批准通知书，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。 截止目前，国内已有多家企业获得枸橼酸莫沙必利原料药的上市申请批准通知书，并且原料药登记状态为“A”，上述原料药产品的市场竞争较为激烈。此外，由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 浙江昂利康制药股份有限公司 董事会 2026年8月25日 中财网
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