[中报]*ST康乐(920575):2026年半年度报告
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时间:2026年08月21日 23:21:55 中财网 |
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原标题: *ST康乐:2026年半年度报告

公司半年度大事记
? 截至本报告披露日
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目 录
第一节 重要提示和释义 ............................................................................................................ 4
第二节 公司概况 ........................................................................................................................ 7
第三节 会计数据和经营情况 .................................................................................................... 9
第四节 重大事件 ...................................................................................................................... 25
第五节 股份变动和融资 .......................................................................................................... 31
第六节 董事、高级管理人员及核心员工变动情况 .............................................................. 36
第七节 财务会计报告 .............................................................................................................. 39
第八节 备查文件目录 ............................................................................................................ 120
第一节 重要提示和释义
董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人陶然、主管会计工作负责人王泽学及会计机构负责人(会计主管人员)张爱君保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本半年度报告未经会计师事务所审计。
本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
| 事项 | 是或否 | | 是否存在董事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、
完整 | □是 √否 | | 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 | □是 √否 | | 是否存在未按要求披露的事项 | □是 √否 | | 是否审计 | □是 √否 |
【重大风险提示】
1.是否存在退市风险
√是 □否
2.公司在本报告“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施” 部分分析了公司的重大风险因素, 请投资者注意阅读。
释义
| 释义项目 | | 释义 | | 公司、本公司、康乐卫士 | 指 | 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 | | 天狼星集团 | 指 | 天狼星控股集团有限公司 | | 小江生物 | 指 | 小江生物技术有限公司 | | 江林威华 | 指 | 北京江林威华生物技术有限公司、北京江林威华生物
技术合伙企业(有限合伙) | | 昆明康乐 | 指 | 康乐卫士(昆明)生物技术有限公司 | | 滇中立康 | 指 | 云南滇中立康实业开发有限公司 | | 济南康乐 | 指 | 康乐卫士(济南)生物制药有限公司 | | 印尼子公司 | 指 | PT FUTURE BIOPHARMA ASIA/亚洲未来生物医药
有限责任公司 | | 南京分公司 | 指 | 北京康乐卫士生物技术股份有限公司南京分公司 | | 昆明分公司 | 指 | 北京康乐卫士生物技术股份有限公司昆明分公司 | | 成大生物 | 指 | 辽宁成大生物股份有限公司 | | 公司章程 | 指 | 北京康乐卫士生物技术股份有限公司章程 | | 股东会 | 指 | 北京康乐卫士生物技术股份有限公司股东会 | | 董事会 | 指 | 北京康乐卫士生物技术股份有限公司董事会 | | 中信证券 | 指 | 中信证券股份有限公司 | | 全国股份转让系统、股转系统 | 指 | 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 | | 北交所 | 指 | 北京证券交易所 | | 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 | | 报告期内、本期 | 指 | 2026年 1月 1日至 2026年 6月 30日 | | 本报告期末 | 指 | 2026年 6月 30日 | | 上年同期 | 指 | 2025年 1月 1日至 2025年 6月 30日 | | 免疫规划疫苗 | 指 | 依照政府的规定免费向公民供应接种的疫苗,包括国
家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政
府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上
人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群
体性预防接种所使用的疫苗 | | 重组蛋白 | 指 | 基于基因工程技术,由携带重组 DNA的表达宿主编码
产生的外源蛋白 | | 重组疫苗、重组蛋白疫苗 | 指 | 由使用基因工程技术重组表达所获的抗原蛋白制备而
成的一种疫苗 | | DNA | 指 | 脱氧核糖核酸,一种有机化学物质,呈双螺旋结构,
且包含遗传信息和蛋白质合成指令 | | mRNA | 指 | 信使核糖核酸,一种从 DNA转录而来的单链核糖核
酸,携带模板 DNA所含遗传信息并能指导蛋白质的合
成 | | GMP | 指 | Good Manufacturing Practice,即药品生产质量管理规
范 | | GCP | 指 | Good Clinical Practice,即药物临床试验质量管理规范 | | HPV | 指 | Human Papillomavirus,即人乳头瘤病毒,一种感染皮
肤或黏膜细胞的无包膜小 DNA病毒,其共有 200多种
型别,大约有 40种可以通过直接性接触传播 | | 重组 HPV疫苗、HPV疫苗 | 指 | 人乳头瘤病毒疫苗,由重组表达的 HPV主要衣壳蛋白
L1病毒样颗粒制备而成,可以预防由 HPV感染及其
引起的各种疾病,包括宫颈癌、阴道癌、肛门癌和口
咽癌等癌症,及相关癌前病变 | | 宫颈癌 | 指 | 发生在子宫颈部位的恶性肿瘤,也称子宫颈癌,是女
性生殖道最常见的妇科恶性肿瘤。高危型人乳头瘤病
毒(HPV)持续感染是宫颈癌发病最主要的危险因素 | | HFMD | 指 | Hand-foot-and-mouth Disease,即手足口病,由 EV71
或柯萨奇病毒等肠道病毒感染引起的一种自限性传染
病,5岁以下儿童尤为易感,以手、足、口腔等部位的
皮疹、疱疹和全身发热为主要特征 | | NoV | 指 | Norovirus,即诺如病毒,一种人类杯状病毒科病毒,
主要通过粪口途径传播、具有高度传染性,在健康人
群中无明显致病性,但在免疫缺陷病人、老人和小孩
中可引起严重疾病并可持续较长时间,其感染发病的
主要表现为腹泻和呕吐等 | | VZV | 指 | Varicella Zoster Virus,即水痘-带状疱疹病毒 | | 带状疱疹 | 指 | 由潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的
一种急性感染性皮肤疾病 | | RSV | 指 | Respiratory Syncytial Virus,即呼吸道合胞病毒,是种
单链包膜负向 RNA病毒,属正交肺炎病毒家族成员,
可能会导致严重的呼吸道症状,如毛细支气管炎、肺
炎、气管炎和哮喘等 | | 国家药监局 | 指 | 国家药品监督管理局(前身:国家食品药品监督管理
总局) | | CDE | 指 | Centre for Drug Evaluation,NMPA,即国家药品监督
管理局药品审评中心 | | IARC | 指 | International Agency for Research on Cancer,即国际癌
症研究中心 | | IND申请 | 指 | Investigational New Drug Application,即新药临床试验
申请 | | BLA | 指 | Biologic License Application,即生物制品许可申请 | | CRO | 指 | Contract Research Organization,即合同研究组织,其以
合同形式为制药、生物技术和医疗设备行业的其它公
司提供外包研究服务。临床 CRO为制药、生物技术和
医疗设备行业提供临床试验管理服务 | | 印尼 | 指 | 印度尼西亚共和国 | | 烁锦投资 | 指 | 云南烁锦投资有限公司 | | 双创基金 | 指 | 昆明市创新创业产业发展股权投资基金合伙企业(有
限合伙) |
第二节 公司概况
一、 基本信息
| 证券简称 | *ST康乐 | | 证券代码 | 920575 | | 公司中文全称 | 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 | | 英文名称及缩写 | Beijing Health Guard Biotechnology Inc. | | | BHGB | | 法定代表人 | 陶然 |
二、 联系方式
| 董事会秘书姓名 | 刘永江 | | 联系地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街 7号 A2幢 201、202 | | 电话 | 010-67805055 | | 传真 | 010-67837190 | | 董秘邮箱 | yj.liu@klws.com | | 公司网址 | www.klws.com | | 办公地址 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街 7号 A2幢 201、202 | | 邮政编码 | 100176 | | 公司邮箱 | info@klws.com |
三、 信息披露及备置地点
| 公司中期报告 | 2026年半年度报告 | | 公司披露中期报告的证券交易所网站 | www.bse.cn | | 公司披露中期报告的媒体名称及网址 | 中国证券报 www.cs.com.cn
上海证券报 www.cnstock.com | | 公司中期报告备置地 | 董事会办公室 |
四、 企业信息
| 公司股票上市交易所 | 北京证券交易所 | | 上市时间 | 2023年 3月 15日 | | 行业分类 | 制造业(C)-医药制造业(C27)-生物药品制品制造(C276) | | 主要产品与服务项目 | 目前公司尚无上市销售的疫苗产品,管线中临床在研候选疫苗主
要为人乳头瘤病毒(HPV)疫苗系列产品 | | 普通股总股本(股) | 280,940,000 | | 优先股总股本(股) | 0 | | 控股股东 | 控股股东为(天狼星控股集团有限公司) | | 实际控制人及其一致行动人 | 实际控制人为陶涛,一致行动人为天狼星控股集团有限公司、小
江生物技术有限公司、北京江林威华生物技术有限公司 |
五、 注册变更情况
□适用 √不适用
六、 中介机构
√适用 □不适用
| 报告期内履行持续督
导职责的保荐机构 | 名称 | 中信证券股份有限公司 | | | 办公地址 | 广东省深圳市福田区中心三路 8号卓越时代广场(二期)
北座 | | | 保荐代表人姓名 | 韩景涤、王天祺 | | | 持续督导的期间 | 2023年3月15日2026年12月31日 |
七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
第三节 会计数据和经营情况
一、 主要会计数据和财务指标
(一) 盈利能力
单位:元
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 营业收入 | 186,070.87 | 828,599.65 | -77.54% | | 毛利率% | 93.56% | 49.91% | - | | 归属于上市公司股东的净利润 | -95,296,108.60 | -147,208,215.62 | 35.26% | | 归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益后的净利润 | -95,344,201.71 | -147,044,653.98 | 35.16% | | 加权平均净资产收益率%(依据归属于
上市公司股东的净利润计算) | -18.87% | -30.73% | - | | 加权平均净资产收益率%(依据归属于
上市公司股东的扣除非经常性损益后
的净利润计算) | -18.88% | -30.69% | - | | 基本每股收益 | -0.34 | -0.52 | 34.62% |
(二) 偿债能力
单位:元
| | 本期期末 | 上年期末 | 增减比例% | | 资产总计 | 1,234,066,095.12 | 1,218,858,347.89 | 1.25% | | 负债总计 | 1,355,881,551.72 | 1,245,465,706.54 | 8.87% | | 归属于上市公司股东的净资产 | -121,815,456.60 | -26,607,358.65 | -357.83% | | 归属于上市公司股东的每股净资产 | -0.43 | -0.09 | -377.78% | | 资产负债率%(母公司) | 72.34% | 66.83% | - | | 资产负债率%(合并) | 109.87% | 102.18% | - | | 流动比率 | 0.013 | 0.016 | - | | 利息保障倍数 | -8.86 | -34.69 | - |
(三) 营运情况
单位:元
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 经营活动产生的现金流量净额 | -21,850,698.11 | -51,688,652.97 | 57.73% | | 应收账款周转率 | 0.31 | 3.30 | - | | 存货周转率 | 0.00 | 0.04 | - |
(四) 成长情况
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 总资产增长率% | 1.25% | -1.37% | - | | 营业收入增长率% | -77.54% | 122.18% | - | | 净利润增长率% | 35.16% | 20.46% | - |
二、 非经常性损益项目及金额
单位:元
| 项目 | 金额 | | 处置固定资产净损失 | 240,045.01 | | 计入当期损益的政府补助 | 598,111.17 | | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -790,063.07 | | 非经常性损益合计 | 48,093.11 | | 减:所得税影响数 | | | 少数股东权益影响额(税后) | | | 非经常性损益净额 | 48,093.11 |
三、 补充财务指标
□适用 √不适用
四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
(一) 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
(二) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用
五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
六、 业务概要
商业模式报告期内变化情况:
| 公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事人用疫苗的研究、开发和
产业化,拥有丰富的 HPV疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾病领
域的临床前候选疫苗,即将从生物医药研发向商业化生产转型。
截至本报告期末,公司合计拥有 9个在研候选疫苗产品,包括 8个重组蛋白候选疫苗和 1个 mRNA
候选疫苗。其中三价 HPV疫苗、九价 HPV疫苗(女性适应症)和九价 HPV疫苗(男性适应症)均已
进入Ⅲ期临床,九价 HPV疫苗同时在印尼开展女性Ⅲ期临床试验。2024年 8月、2025年 1月和 2025
年 2月,公司三价 HPV疫苗Ⅲ期临床试验、九价 HPV疫苗(女性适应症)印尼Ⅲ期临床试验和九价 HPV
疫苗(女性适应症)国内Ⅲ期临床试验先后揭盲,结果均符合预期。与成大生物联合开发的十五价 HPV
疫苗已进入Ⅱ期临床试验,二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口
病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗和 mRNA二价治疗性 HPV疫苗均处于临床前研究阶段。
凭借多年的技术积累,公司已建成多个关键技术平台,包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工
程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台,以及代表未来疫苗技术发
展方向的 mRNA技术平台,并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和 CHO细胞三个表达体系。 | | 公司长期坚持自主创新并持续保持较高的研发投入,具备持续科技创新的能力,已被认定为高新技
术企业。截至 2026年 6月 30日,公司在中国取得 63项授权有效专利,其中 50项发明专利,并在南非
取得 1项授权发明专利。
公司正在向商业化制药企业转型,已在昆明建设了符合中国、欧盟及世卫组织 GMP标准的 HPV疫
苗生产基地,基地设计年产能为 1,000万剂三价 HPV疫苗和 3,000万剂九价 HPV疫苗,并已取得药品
生产许可证。
2025年 4月,公司三价 HPV疫苗上市许可申请获 CDE受理,该申请已被 CDE纳入优先审评审批
程序。2025年 6月,向 CDE提交九价 HPV疫苗 Pre-BLA沟通申请。2025年 9月,公司收到国家药监
局药品核查中心关于公司三价 HPV疫苗药学研制现场、生产现场以及临床试验现场注册核查通过的结
论。2025年 10月,收到国家药监局下发的关于三价 HPV疫苗《补充资料通知》。2026年 2月,公司
完成了三价 HPV疫苗上市许可申请补充资料提交。2026年 7月,三价 HPV疫苗上市许可申请获批通过,
取得了《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字 S20260057)。
截至本报告期末,公司的疫苗产品均处于研发阶段,尚无疫苗产品上市销售。
综上分析,报告期内公司商业模式未发生变化。 |
报告期内核心竞争力变化情况:
□适用 √不适用
专精特新等认定情况
√适用 □不适用
| “专精特新”认定 | □国家级 √省(市)级 | | “高新技术企业”认定 | √是 |
七、 经营情况回顾
(一) 经营计划
| 报告期内虽然公司已出现资不抵债情形,资金缺口规模较大,但也采取了包括但不限于积极推进股
权融资、加快推进产品上市、寻求 BD合作等措施,以缓解资金紧张状况;加强内部管理,落实降本增
效、精益降费措施,维持低成本运营,保证各项业务的正常推进。
公司管理层按照年度经营计划开展各项工作,截至本报告披露日:
1、 在研项目进展情况
(1)三价 HPV疫苗Ⅲ期临床试验,已累积足够方案设定的主要终点病例数并完成期中分析揭盲,
目前正在持续开展第 60个月病例监测随访。三价 HPV疫苗以Ⅲ期临床试验的期中分析结果提交上市许
可申请,于 2025年 3月被 CDE纳入优先审评品种名单,上市许可申请于 2025年 4月获 CDE受理。2026
年 2月,公司按照《补充资料通知》要求提交了三价 HPV疫苗上市许可申请补充资料。2026年 7月,
三价 HPV疫苗上市许可申请获批通过,取得了《药品注册证书》;
(2) 三价 HPV疫苗女性小年龄组免疫桥接临床试验已取得小年龄组免疫桥接试验阶段性分析报 | | 告,基本完成首剂免后第 48个月访视;
(3)九价 HPV疫苗(女性适应症)国内Ⅲ期临床试验,已累积到方案设定的首次分析节点要求的
12个月持续性感染(PI12)终点事件数并完成首次分析揭盲,结果符合预期,目前正在持续开展第 48
至 54个月访视;
(4)九价 HPV疫苗(女性适应症)小年龄组免疫桥接临床试验已取得小年龄组免疫桥接试验首次
分析报告,正处于首剂免后第 48个月访视阶段;
(5)九价 HPV疫苗(女性适应症)与三价 HPV疫苗免疫原性桥接临床试验于 2025年 8月启动,
目前已完成全程 3剂次接种及首剂免后第 7个月的采血访视,临床血清样本正在中检院检测中;
(6)九价 HPV疫苗(女性适应症)印尼Ⅲ期临床试验,已完成主要研究终点的首次揭盲分析,结
果符合预期,目前已完成首剂免疫后第 18个月安全性随访和血样采集;
(7)九价 HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验,已完成绝大多数受试者首剂免后第 24个月访视,
目前正处于首剂免后第 30至 36个月访视阶段;
(8)十五价 HPV疫苗项目,于 2022年 3月获得国家药监局核准签发的临床试验批准通知书,后
续临床试验工作主要由成大生物负责。2025年 3月成大生物启动了十五价 HPV疫苗的Ⅱ期临床试验;
(9)带状疱疹(VZV)疫苗项目,已建立用于疫苗生产的细胞库,完成了中试规模生产工艺开发、
质量研究、药效评价和临床前安全性评价,并已提交 Pre-IND沟通交流;
(10)七价诺如病毒(NoV)疫苗项目,已建立用于疫苗生产的工程菌种子库,基本完成中试规模
生产工艺开发、初步的质量研究和药效评价,完成了临床前安全性评价;
(11)二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗项目,已建立用于疫苗生产的细胞库,完成了细胞培养和
纯化工艺开发,正在进行疫苗制剂研究。初步小鼠免疫原性实验结果表明,公司 RSV疫苗产生了针对重
组 RSV的高滴度中和抗体;
(12)重组四价手足口病(HFMD)疫苗项目,已完成各型表达工程菌的构建,小试发酵和纯化工
艺研究以及初步的原液质量表征。初步药效评价及动物攻毒试验结果表明,公司 HFMD疫苗具有一定的
动物保护效力;
(13)mRNA二价治疗性 HPV疫苗项目,已完成概念验证及初步的药效评价。基于 HPV 16和 18
型的 E6和 E7致癌基因设计,初步动物研究结果表明其可有效激活细胞毒性 CD8+ T细胞(CTL)并清
除小鼠体内的肿瘤。
受资金严重短缺的影响,在研项目推进受限,研发进度较慢。
2、公司重组疫苗产业化基地建设进展
根据公司 HPV疫苗的研发进展,并考虑到未来全球 HPV疫苗市场的需求,公司规划并在昆明投资
建设了重组疫苗临床及产业化基地,旨在为公司 HPV疫苗的商业化生产和供应做准备。昆明生产基地
项目整体分为两期建设,其中项目一期已建设完成并达到可使用状态。昆明生产基地符合中国、欧盟和
世卫组织的 GMP标准,规划的满产年产能为 1,000万支三价 HPV疫苗和 3,000万支九价 HPV疫苗。公 | | 司昆明生产基地已于 2024年 8月取得三价 HPV疫苗的《药品生产许可证》,于 2025年 7月增加九价 HPV
疫苗的生产范围,可确保公司产品获得 BLA批准后能立即开展商业化生产。2025年 9月,公司收到国
家药监局药品核查中心关于公司三价 HPV疫苗药学研制现场、生产现场以及临床试验现场注册核查通
过的结论。2026年 7月,公司三价 HPV疫苗上市许可获批后,目前正在准备进行 GMP符合性认证,完
成后可换发生产许可证,正式进入商业化生产。
3、市场营销体系建设
2026年上半年,随着公司三价 HPV疫苗获批进程越来越近,公司营销中心销售部、市场部、商务
运营部等部门同步开展商业化运营,销售部开始收集各省招标挂网信息,与各省代理商配合梳理全国区
县 CDC及 POV信息,拟定产品获批后首批准入省份和首批发货的 CDC和 POV。市场部 KA部门开始
预沟通大客户合作,学术推广部门依据市场现状制定市场策略,积极拜访治疗领域和疾控领域专家,参
加各学协会相关会议加强 CDC专家和同行的沟通等,为产品上市自费项目和品牌宣传奠定好基础。
随着三价在中国的获批步入尾声,国外客户对我司产品的技术和生产能力越来越认可,国际 BD部
门已经完成了部分国家的合作协议的签署,CIS(独联体国家)、东盟、南美等国家开启了密切沟通,合
作推进的步伐逐步加快。 |
(二) 行业情况
| (一)疫苗行业的未来发展趋势
① 国家鼓励创新疫苗的研发
为满足我国不断增长的疾病预防需求,缩小我国与发达国家的医疗差距,我国在《“十四五”医药工
业发展规划》和《国务院办公厅关于进一步加强流通和预防接种管理工作的意见》等政策文件中均提出
国家鼓励疫苗的研发和产业化。
《疫苗管理法》明确指出国家支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,将预防、控制
重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略;鼓励疫苗生产企业加大研制和创新资金投入,优化生
产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步;对于疾病预防和控制所急需的疫苗以及创新型疫苗,
国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。国家政策的支持将为疫苗研发企业的发展提供良好的
外部环境。
② 疫苗行业监管趋严
近年来我国出台了一系列的法律法规来加强对疫苗行业的监管。尤其,《疫苗管理法》对疫苗研制
和注册、疫苗生产和批签发、疫苗流通和预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、
监督管理和法律责任都进行了详细的规定,并支持产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产规模化、集约化,
不断提升疫苗生产工艺和质量水平。
根据《疫苗管理法》规定,国家对疫苗实行最严格的管理制度,各企业应按照要求进一步加强疫苗
全生命周期质量管理、风险管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。国家实行疫苗责任强制 | | 保险制度,疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险,保险公司在承保的责任限额内予
以赔付。国家将实行疫苗全程电子追溯制度,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和
预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。《疫苗管理法》的出台将有利于管理规范、拥有疫苗全生
命周期质量管理体系的疫苗企业的发展。另一方面,国家对疫苗行业的强监管亦将加大疫苗企业合规成
本和压力,促进行业竞争者优胜劣汰。
③ 技术创新驱动行业发展
AI技术正在加速疫苗开发,尤其是肿瘤治疗性疫苗和针对特定人群的个性化疫苗的开发。随着技术
的突破,未来疫苗有望从单纯的预防工具转变为疾病治疗和管理的重要手段。随着国内技术能力的提升,
进口替代程度将不断加深,特别是对于 mRNA疫苗和多联苗等高技术门槛的产品。
冷链物流技术和数字化接种平台建设,将进一步保障疫苗的有效性和覆盖范围,提升疫苗管理的安
全性和效率。
模块化、分布式、基于连续流生产的先进制造技术将成为标配,结合人工智能在抗原设计、临床试
验优化及供应链预测中的应用,疫苗的研发与交付周期将被大幅压缩。
④ 疾病预防的边界正在被不断拓宽
传统的疫苗研发主要聚焦于儿童及青少年群体,而未来,“全生命周程”的疫苗防护将成为主流。成
人疫苗市场(如带状疱疹、呼吸道合胞病毒 RSV、流感疫苗)将迎来井喷式增长。此外,随着“治疗性
疫苗”概念的落地,疫苗将不再仅仅是预防工具,更将成为慢性病和癌症管理的重要手段,实现从“治未
病”到“治已病”的跨越。
⑤ 本土与全球的融合
新兴市场的本土企业正加速国际化布局,通过技术授权、联合研发和海外建厂,深度参与全球公共
卫生治理,重塑全球疫苗供应链版图。
(二)HPV疫苗行业未来发展趋势
①HPV疫苗加速“公卫化”
与欧美国家相比,中国 HPV疫苗接种率相对偏低,主要原因包括目前国产高价次 HPV疫苗供应不
足,进口 HPV疫苗价格较高,仅有默沙东的 GARDASIL? 和 GARDASIL?9于近期获批用于 16~26岁
男性接种等。WHO于 2020年 11月发布了《加速消除宫颈癌全球战略》,旨在实现 2030年前 90%的女
孩在 15周岁之前完成 HPV疫苗全程接种的目标。中国国家卫生健康委妇幼司表示中国将全力支持该战
略的实施,并于 2023年 1月印发了《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》。截至 2026年 7月,
全球已有 165个国家(85.05%)将 HPV疫苗纳入其常规国家免疫规划用于青少年女性接种,另有 87个
国家和地区(53.37%)将 HPV疫苗纳入其常规国家免疫规划用于青少年男性接种。为促成 WHO消除宫
颈癌的全球战略目标,中国政府已于 2025年 11月将 HPV疫苗纳入国家免疫规划,组织各地为 2011年
11月 10日以后出生的满 13周岁女孩免费接种 2剂次双价 HPV疫苗,2026 年版《国家免疫规划疫苗儿
童免疫程序及说明》新增 HPV疫苗 13 岁接种栏。受益于 WHO《加速消除宫颈癌全球战略》及国内政 | | 策的支持,预计中国 HPV疫苗接种率将大幅提升,推动市场快速扩容。
从 HPV疫苗供应来看,目前仅有默沙东、GSK、万泰生物、沃森生物及成都生物制品研究所的 HPV
疫苗在中国市场销售。此外,我国还有多款国产 HPV疫苗处于临床研究阶段。为了指导疫苗企业规范
研发 HPV疫苗,加快相关产品上市,2023年 7月国家药监局药品审评中心发布了《人乳头瘤病毒疫苗
临床试验技术指导原则(试行)》,2026年 3月发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(修
订版)》,指导原则特别指出,若企业自主研发的上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力
试验,经评估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点 12个月持续感染(PI12)提前申报上市,以缩短
迭代疫苗获批上市时间。未来随着国产 HPV疫苗成功完成临床并注册上市,HPV疫苗供应将迅速增长。
鉴于国产 HPV疫苗价格大概率较进口同类品种更低,中国 HPV疫苗可及性和可支付性将明显改善,公
众接种 HPV疫苗的积极性将显著提高。
②HPV疫苗逐步实现国产替代
目前中国 HPV疫苗市场中,默沙东供应的 HPV疫苗仍占据主导地位。随着中国本土 HPV疫苗研
发和生产技术的持续发展,国产替代进口趋势将愈加明显。过去十多年中国疫苗企业研发实力不断提升,
部分已掌握 HPV疫苗开发的核心技术。当前已有 4款国产 HPV疫苗获批上市,多款国产 HPV疫苗处
于Ⅲ期临床研究或上市申报阶段。未来 3年内,预计将有数款国产 HPV疫苗完成临床试验并申请上市销
售。相比进口 HPV疫苗,国产品种性价比高,能够与其形成有效竞争。
③HPV疫苗覆盖病毒型别及适应症拓展
HPV疫苗所含病毒样颗粒诱导的免疫反应具有型别特异性,无法对疫苗 HPV型别之外的其它 HPV
病毒提供充分的交叉保护。九价 HPV疫苗是目前市场上覆盖范围最广的品种,可对 7种高危型 HPV引
发的约 90%宫颈癌和 2种低危型 HPV引发的约 90%生殖器疣提供全面保护。但是,IARC定义的致癌和
非常可能致癌 HPV高危型共 13种,包括 HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59 和
68。为提升 HPV疫苗所预防宫颈癌的范围,新一代产品开发在保证为 HPV16和 18两大主要高危型病
毒感染和相关疾病提供保护的前提下,将聚焦病毒型别覆盖的拓展或广谱抗原的发现。此外,鉴于男性
感染 HPV亦可导致某些癌症,包括肛门癌、阴茎癌和口咽癌等,已有 HPV疫苗研发企业布局男性适应
症,以期拓展疫苗的目标人群。 |
(三) 新增重要非主营业务情况
□适用 √不适用
(四) 财务分析
1、 资产负债结构分析
单位:元
| 项目 | 本期期末 | | 上年期末 | | 变动比例% | | | 金额 | 占总资产的
比重% | 金额 | 占总资产的
比重% | | | 货币资金 | 710,261.87 | 0.06% | 1,132,765.01 | 0.09% | -37.30% | | 应收票据 | | | | | | | 应收账款 | 643,387.29 | 0.05% | 535,600.29 | 0.04% | 20.12% | | 存货 | 8,239,749.08 | 0.67% | 9,609,721.84 | 0.79% | -14.26% | | 投资性房地产 | | | | | | | 长期股权投资 | | | | | | | 固定资产 | 159,424,630.56 | 12.92% | 168,702,434.41 | 13.84% | -5.50% | | 在建工程 | 788,225,583.29 | 63.87% | 766,978,025.86 | 62.93% | 2.77% | | 无形资产 | 29,709,699.95 | 2.41% | 30,119,746.43 | 2.47% | -1.36% | | 商誉 | | | | | | | 短期借款 | 77,897,889.90 | 6.31% | 57,817,966.68 | 4.74% | 34.73% | | 长期借款 | 8,042,132.67 | 0.65% | 7,500,000.00 | 0.62% | 7.23% | | 预付款项 | 1,179,526.20 | 0.10% | 2,004,475.99 | 0.16% | -41.16% | | 其他应收款 | 4,048,377.16 | 0.33% | 4,057,538.66 | 0.33% | -0.23% | | 使用权资产 | 1,366,283.19 | 0.11% | 3,426,904.83 | 0.28% | -60.13% | | 开发支出 | 163,474,909.52 | 13.25% | 148,110,000.00 | 12.15% | 10.37% | | 长期待摊费用 | 3,249,641.38 | 0.26% | 6,806,700.64 | 0.56% | -52.26% | | 其他非流动资产 | 72,378,710.40 | 5.87% | 75,988,341.13 | 6.23% | -4.75% | | 应付账款 | 247,384,828.93 | 20.05% | 238,355,735.17 | 19.56% | 3.79% | | 应付职工薪酬 | 164,143,719.86 | 13.30% | 123,790,079.19 | 10.16% | 32.60% | | 其他应付款 | 498,423,938.86 | 40.39% | 460,936,522.90 | 37.82% | 8.13% | | 一年内到期的非
流动负债 | 102,525,968.59 | 8.31% | 103,030,601.45 | 8.45% | -0.49% | | 递延收益 | 66,313,678.36 | 5.37% | 66,313,678.36 | 5.44% | 0.00% |
资产负债项目重大变动原因:
1
、 货币资金较上年期末减少,主要系支付日常经营费用所致;
2、 短期借款较上年期末增长,主要系增加一年期银行贷款所致;
3
、预付款项较上年期末减少,主要系经营活动冲减预付款项所致;
4、 使用权资产较上年期末下降,主要系部分租赁房屋提前退租所致;
5、 长期待摊费用较上年期末下降,主要系本期内正常摊销所致;
6、 应付职工薪酬较上年期末增长,主要系尚未发放计提的工资、绩效及奖金所致;
2、 营业情况分析
(1) 利润构成
单位:元
| 项目 | 本期 | | 上年同期 | | 本期与上年同期
金额变动比例% | | | 金额 | 占营业收入
的比重% | 金额 | 占营业收入
的比重% | | | 营业收入 | 186,070.87 | - | 828,599.65 | - | -77.54% | | 营业成本 | 11,985.40 | 6.44% | 415,065.52 | 50.09% | -97.11% | | 毛利率 | 93.56% | - | 49.91% | - | - | | 销售费用 | | | | | | | 管理费用 | 44,775,837.49 | 24,063.86% | 49,857,806.94 | 6,017.12% | -10.19% | | 研发费用 | 40,042,827.21 | 21,520.20% | 90,468,573.31 | 10,918.25% | -55.74% | | 财务费用 | 9,868,459.75 | 5,303.60% | 6,270,369.18 | 756.74% | 57.38% | | 信用减值损
失 | -118,921.57 | -63.91% | -94,133.09 | -11.36% | 26.33% | | 资产减值损
失 | | | | | | | 其他收益 | 679,270.48 | 365.06% | 265,400.97 | 32.03% | 155.94% | | 投资收益 | | | | | | | 公允价值变
动收益 | | | | | | | 资产处置收
益 | 240,045.01 | 129.01% | 555.48 | 0.07% | 43,113.98% | | 汇兑收益 | | | | | | | 营业利润 | -94,506,045.53 | -50,790.35% | -146,903,098.50 | -17,729.08% | 35.67% | | 营业外收入 | | | 2,880.50 | 0.35% | -100.00% | | 营业外支出 | 790,063.07 | 424.60% | 307,997.62 | 37.17% | 156.52% | | 净利润 | -95,296,108.60 | - | -147,208,215.62 | - | 35.26% |
项目重大变动原因:
营业收入较上年同期减少,主要系子公司立康物业服务收入减少所致;
营业成本较上年同期减少,主要系子公司立康物业服务收入减少对应成本减少所致;
研发费用较上年同期减少,主要系临床访视逐步进入后期,访视间隔拉长、访视次数下降,临床试验费
减少所致;
财务费用较上年同期增长,主要系货币资金减少相应活期存款利息收入减少、金融机构借款增加利息支
出增加所致;
其他收益较上年同期增长,主要系昆明康乐收到区域创新能力提升专项资金所致;
资产处置收益较上年同期增长,主要系部分房屋租赁提前退租所致;
营业外收入较上年同期减少,主要系上年同期内存在废品销售收入,本期无相关收入所致;
营业外支出较上年同期增长,主要系本期滞纳金、违约金增加所致。
(2) 收入构成
单位:元
| 项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | | 主营业务收入 | 186,070.87 | 426,915.12 | -56.42% | | 其他业务收入 | - | 401,684.53 | -100.00% | | 主营业务成本 | 11,985.40 | 60,193.47 | -80.09% | | 其他业务成本 | - | 354,872.05 | -100.00% |
按产品分类分析:
单位:元
| 类别/项目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入比
上年同期
增减% | 营业成本比
上年同期增
减% | 毛利率比上年
同期增减 | | 销售科研试
剂 | 186,070.87 | 11,985.40 | 93.56% | -56.42% | -80.09% | 增加 7.66个百
分点 | | 物业服务 | - | - | - | -100% | -100% | 减少 100个百
分点 | | 合计 | 186,070.87 | 11,985.40 | - | - | - | - |
按区域分类分析:
单位:元
| 类别/项目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入比 | 营业成本比 | 毛利率比上年 | | | | | | 上年同期
增减% | 上年同期
增减% | 同期增减 | | 中国大陆 | 186,070.87 | 11,985.40 | 93.56% | -77.54% | -97.11% | 增加 43.65个
百分点 | | 合计 | 186,070.87 | 11,985.40 | - | - | - | - |
收入构成变动的原因:
公司尚未实现商业化,营业收入构成未发生变动。
3、 现金流量状况
单位:元
| 项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | | 经营活动产生的现金流量净额 | -21,850,698.11 | -51,688,652.97 | 57.73% | | 投资活动产生的现金流量净额 | -772,591.52 | -29,488,051.49 | 97.38% | | 筹资活动产生的现金流量净额 | 22,207,021.54 | 15,766,093.41 | 40.85% |
现金流量分析:
1、经营活动产生的现金流量净额:主要系职工薪酬延后发放、研发付款节奏放缓所致;
2、投资活动产生的现金流量净额:主要系本期支付的购建固定资产、无形资产的支出减少所致;
3、筹资活动产生的现金流量净额:主要系减少归还到期的银行借款所致。
4、 理财产品投资情况
□适用 √不适用
5、 私募股权投资基金投资情况
□适用 √不适用
八、 主要控股参股公司分析
(一) 主要子公司、参股公司经营情况
√适用 □不适用
单位:元
| 公司名称 | 公司
类型 | 主要
业务 | 注册资本 | 总资产 | 净资产 | 营业收入 | 净利润 | | 昆明康乐 | 子公
司 | 生物
制品
研
发、
生产
及销
售 | 478,620,600 | 987,221,639.09 | 270,023,723.05 | 1,251,327.43 | -36,625,500.28 | | 滇中立康 | 子公
司 | 昆明
产业
化基
地建
设及
物业
管理 | 50,000,000 | 293,837,891.61 | 148,167,114.63 | 4,813,674.22 | -1,020,750.96 |
主要参股公司业务分析
□适用 √不适用
(二) 报告期内取得和处置子公司的情况
□适用 √不适用
合并财务报表的合并范围是否发生变化
□是 √否
九、 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
十、 对关键审计事项的说明
□适用 √不适用
十一、 企业社会责任
(一) 脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况
□适用 √不适用
(二) 其他社会责任履行情况
□适用 √不适用
(三) 环境保护相关的情况
√适用 □不适用
| 公司及子公司昆明康乐被纳入所在地环境信息依法披露企业名单。
自成立以来,公司始终重视环境保护工作,严格遵循《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共
和国水污染防治法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等
环境保护相关法律法规,全面落实环境保护主体责任,致力于实现生产经营与生态保护的良性循环。
针对日常生产经营过程中产生的废水、废气、噪声及固体废物等,公司制定了相关环保管理制度,并按
制度要求严格进行管理;建立水质及烟气在线监测系统,排污口按照《生态环境监测条例》最新要求设
立视频联网监控,产生的数据准确有效上传至相关环保管理平台,废水、废气、噪声合格达标排放。
公司作为环保部门公布的重点排污单位,按照相关要求在企业环境信息依法披露系统(北京)上进
行环境信息披露。公司昆明生产基地建设项目已根据相关法律法规的要求完成了环境影响审批的各项手
续并已落实各项环境保护措施,截至本报告披露日,三价HPV疫苗已获批上市许可,后续将进行商业化
生产,已取得昆明市生态环境局颁发的《排污许可证》。昆明康乐严格执行排污许可证要求,做好证后
管理工作,按要求在全国排污许可证管理信息平台填报各项信息;并按照排污许可要求科学制定污染物 | | 监测方案及检测频次,在全国污染源监测信息管理与共享平台进行公示。 |
十二、 报告期内未盈利或存在累计未弥补亏损的情况
√适用 □不适用
自成立以来持续进行疫苗产品研发,截至本报告期末,公司尚无疫苗产品上市销售,公司尚未盈利
且存在累计未弥补亏损。报告期内,公司归属于上市公司股东的净亏损 9,529.61万元,归属于上市公司
股东的扣除非经常性损益后的净亏损 9,534.42万元,公司累计未弥补亏损 236,119.66万元。由于未来段
时间内,公司预计仍将保持研发投入且处于持续亏损状态,故仍将存在累计未弥补亏损。
报告期内,公司在研项目顺利推进,核心在研产品三价 HPV疫苗临近商业化,公司的主营业务、
经营模式、产品结构未发生重大变化,公司治理结构健全、经营稳健,公司股东会、董事会按照相关法
律规定规范运行,管理层和主要技术人员相对稳定,公司的行业地位未发生重大变化。公司将加快推进
公司研发产品上市并销售,争取早日实现盈利。
十三、 对 2026年 1-9 月经营业绩的预计
√适用 □不适用
截至本报告期末,公司疫苗产品均处于研发阶段,尚无疫苗产品上市销售,公司主营业务收入来源
于销售科研用检测试剂,未能覆盖公司研发和日常经营需要,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。公
司在研项目实现商业化尚需时日,预计公司 2026年 1-9月仍将持续亏损。
本预计不构成公司对业绩的承诺,敬请广大投资者注意投资风险。
十四、 公司面临的风险和应对措施
| 重大风险事项名称 | 公司面临的风险和应对措施 | | 能否完成临床试验并实现上市销售的
风险 | 重大风险事项描述:生物医药行业在战略新兴产业中属于盈利
周期较长的产业,具有高投入、高产出、高风险等特点。一个
生物医药品种从药物发现、临床前研究到最终获批上市,期间
不仅需要投入大量的研发资金,而且需要进行严格评估及通过
监管审批,在产品上市营销前需要完成法规要求的各项研发工
作。公司研制的三价 HPV疫苗于 2017年 10月取得临床试验批
件并先后完成Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究,于 2026年 7月获得《药品注
册证书》。公司研制的九价 HPV疫苗分别于 2018年 9月和 2020
年 12月取得女性适应症和男性适应症临床试验批件并先后完成
Ⅰ/Ⅱ期临床研究,目前均已进入Ⅲ期临床研究阶段。但因为临床
试验经费支付逾期,现场研究经费短缺,无法继续开展后续妇
科访视工作,自 2026年 1月起,公司三价及九价 HPV疫苗临
床试验陆续收到多个临床现场单位关于暂停临床试验的函件通
知。截至暂停时,三价 HPV疫苗Ⅲ期临床试验已完成 48个月
访视,目前正处于 60个月访视窗口期内。虽然三价 HPV疫苗 | | | 已获批上市,但启动疫苗生产的资金目前还没有到位,能否实
现疫苗的上市销售存在不确定性。同时,自 2026年 3月起,九
价 HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验计划进入结束程序,
停止开展第 54个月及后续全部预定访视并做好善后工作,同时
保留项目重启的权利。本次暂停可能对九价 HPV疫苗临床次要
终点的病例收集、疫苗扩龄和上市申请工作造成一定的不良影
响。虽然九价 HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床已成功完成首
次分析揭盲,但九价 HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床部分访
视暂停,公司能否顺利取得九价 HPV疫苗(女性适应症)的药
品注册证书,或能否在九价 HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床
中取得成功,存在不确定性。
应对措施:公司将积极通过多种渠道筹集资金,尽快完成逾期
经费的支付,恢复临床试验的正常开展,启动三价 HPV疫苗的
生产。项目暂停期间公司将按照 GCP和伦理要求做好受试者的
安全性访视工作,保障受试者的合法权益。公司已搭建一支以
由生物医药领域优秀专家学者为骨干的高素质研发团队,未来
亦将不断引进更多高水平的研发、注册、临床和生产人员,同
时加强与 CRO及临床研究 PI的合作,按照临床试验方案、监
管法规和指南要求全力推进公司九价 HPV疫苗(女性适应症)
和九价 HPV疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验工作和上市注册
工作,争取早日实现三价 HPV疫苗和九价 HPV疫苗(女性适
应症)的上市销售及九价 HPV疫苗(男性适应症)效力临床成
功揭盲。 | | 市场竞争加剧风险 | 重大风险事项描述:目前国内已上市的 HPV疫苗共 7款,包括默
沙东的 GARDASILR?和 GARDASIL?9、葛兰素史克的
CERVARIXR?、万泰生物的馨可宁?(Cecolin)2价和 9价、上海
泽润生物科技有限公司的沃泽惠?以及成都生物制品研究所有
限责任公司的爱薇佳?(Cervieid-4)。其中九价市场默沙东的
GARDASILR?9针对部分省市进行买一赠一或买二赠一的优惠
政策,并且和馨可宁?(Cecolin)9价,均开始进行 EPI二价的部
分接种替代。低价次 HPV疫苗在二类市场销售竞争弱化,部分
产品在国内开始停止销售。
应对措施:
(1)加快制定三价 HPV疫苗更符合当前市场的推广策略,三
价 HPV疫苗推广定位更符合未接种率比较高的低收入女性。
(2)和公益组织携手制定女性公益活动策略,加快公司和产品
的品牌建设。
(3)加快九价 HPV疫苗(女性适应症)的注册上市申报工作,争
取成为全球第三个上市的 HPV 9女性疫苗,共同致力于推动国
内及全球“女性宫颈癌消除计划”;
(4)九价 HPV疫苗(男性适应症)的临床开发工作,为公司九价
HPV疫苗拓展新的目标人群,打造差异化竞争优势;
(5)建设公司市场营销力量,加强市场大客户部门力量,助力
营销进行消费者触达和教育工作。
(6)丰富公司临床前在研产品管线,努力推进创新重磅疫苗的
研发,缓解 HPV疫苗市场竞争加剧和单一产品依赖可能给公司
带来的不利影响;
(7)快速拓展 HPV疫苗的国际市场,加快三、九价疫苗和在
研产品的国际合作。 | | 核心技术人员流失风险 | 重大风险事项描述:核心技术人员和核心技术是公司核心竞争
力的重要组成部分,截至本报告披露日,公司共有 6名核心员
工离职。截至本报告期末,已取得 63项授权有效专利。如果公
司的研发成果失密或受到侵害,公司的生产经营将受到不利影
响。
应对措施:公司通过制定保密及竞业限制制度、与员工签署含
知识产权归属、保密和竞业限制等条款的协议来管控公司技术
秘密泄漏的风险。同时,公司将继续完善薪酬计划,为员工提
供有竞争力的薪酬,包括核心员工持股计划等,来吸引和留住
人才。此外,公司将通过加强企业文化建设、完善员工培训体
系、注重员工职业规划和发展及改善公司办公和实验条件等措
施来提高员工归属感。目前公司核心技术团队相对稳定。 | | 实际控制人控制失当风险 | 重大风险事项描述:截至报告期末,公司控股股东为天狼星集
团,其持有公司 21.51%股权。陶涛持有天狼星集团 78.60%的股
权,为天狼星集团实际控制人,同时天狼星集团持有康乐卫士
股东小江生物 82.91%的股权,小江生物持有公司第二大股东江
林威华 5.61%的股权,陶涛、天狼星集团、小江生物、江林威华
系一致行动关系。综上,陶涛通过天狼星集团、小江生物和江
林威华共间接控制康乐卫士 29.71%的表决权,陶涛为公司的实
际控制人。尽管公司建立了较为完善的法人治理结构,但是公
司实际控制人可利用其控制地位,对公司的发展战略、生产经
营、利润分配决策等事项实施重大影响,通过行使表决权的方
式决定公司的重大决策事项。
应对措施:公司章程已就经营、投资、关联交易等重大事项的
决策进行了明确约定,制订了详细的议事规则和表决程序,同
时,参照上市公司的治理方向,公司增加了对新引进投资机构
股东的董事席位,以求在决策时最大程度避免实际控制人的个
人影响,保护其他股东及中小投资者利益。 | | 存在累计未弥补亏损及持续亏损的风
险 | 重大风险事项描述:公司自成立以来持续进行疫苗产品研发,
截至本报告期末,公司尚无疫苗产品上市销售,公司尚未盈利
且存在累计未弥补亏损, 货币资金及流动资产较期初减少。报告
期内,公司归属于上市公司股东的净亏损 9,529.61万元,归属
于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净亏损 9,534.42万元,
公司累计未弥补亏损 236,119.66万元。由于未来一段时间内,
公司预计仍将增加研发投入且处于持续亏损状态,故仍将存在
累计未弥补亏损。
应对措施:公司将加速 HPV疫苗产业化基地和销售渠道及团队
建设,并按照试验方案、监管法规和指南等要求加快推进三价
HPV疫苗的生产、九价 HPV疫苗(女性适应症)和九价 HPV
疫苗(男性适应症)Ⅲ期临床试验和注册上市工作,争取早日
实现疫苗上市销售,为公司贡献现金流和利润。 | | 营运资金不足及持续经营重大不确定
性风险 | 重大风险事项描述:公司在研疫苗产品产生销售收入前,需要
在临床前研究、临床研究、市场推广等诸多方面投入大量资金。
报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为-2,185.07万元。
公司产品成功上市前,公司营运资金依赖于外部融资,如经营
发展所需开支超过可获得的外部融资,将会对公司的资金状况
造成压力。如公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足 | | | 够资金以维持营运支出,公司将被迫推迟、削减或取消公司的
研发项目,影响在研项目的商业化进度,从而对公司业务前景、
财务状况及经营业绩构成不利影响,进而对公司的持续经营产
生影响。
应对措施:(1)全力推进 HPV疫苗研发进程,早日实现上市销
售并贡献现金流。公司将加快 HPV疫苗产业化基地的建设及三
价 HPV疫苗销售渠道与团队的建设工作,严格按照试验方案、
监管法规及指南要求,加速推进九价 HPV疫苗Ⅲ期临床试验和
注册申报工作,争取早日实现疫苗上市销售,为公司贡献现金
流和利润,并通过有效的市场营销策略提高市场占有率。(2)
提升流动资产运用效率。在产品商业化后,公司将强化对应收
账款的管理,持续关注客户的信用变化。此外,公司将建立并
持续完善款项回收机制,加速流动资产的周转效率,进一步提
高公司的营运能力。(3)积极采取多种融资举措,优化资本结
构,为公司运营提供资金支持。(4)加强内部管理,持续推行
降本增效、精益降费,提升管理效能、缩减非必要支出,逐步
提升公司盈利水平,进而来维持公司的持续经营。 | | 部分债务逾期的风险 | 重大风险事项描述:截至本报告披露日,公司及子公司昆明康
乐未按期偿还部分到期银行贷款,本息合计 4,006.62万元。未
按期偿还银行贷款将导致公司及子公司面临承担违约金、罚息
等额外费用的风险,增加财务费用,影响公司融资能力,加剧
公司现金流紧张状况。同时,可能使公司面临新增诉讼、仲裁
及银行账户、资产被进一步冻结或强制执行的风险,从而对公
司的生产经营产生不利影响。
应对措施:公司将持续与债权人积极协商,争取就债务解决方
案达成一致,妥善处理债务逾期事项。同时,公司及子公司正
努力通过多渠道融资筹措资金,采取一切必要措施保障核心业
务的稳定运营,改善公司整体经营状况。 | | 股票被实施退市风险警示的风险 | 重大风险事项描述:根据《北京证券交易所股票上市规则》第
10.3.1 条第(二)项,若“最近一个会计年度经审计的期末净
资产为负值”,公司股票将被北京证券交易所实施退市风险警
示。公司 2025 年度经审计的归属于上市公司股东的所有者权
益为-26,607,358.65元,触及上述退市风险警示情形,公司股票
交易将被北京证券交易所实施退市风险警示;截至报告期末,
公司归属于上市公司股东的所有者权益为-121,815,456.60元。
应对措施:(1)、加速推进核心在研 HPV疫苗的商业化进程,
力争早日实现三价 HPV疫苗产品上市,并尽快推进九价 HPV
疫苗上市申请的提交工作,力争尽早实现核心产品上市销售,
缓解资金紧张状况。同时,提前布局商业化生产与销售渠道,
积极推进海外市场的技术授权与合作开发,力争尽早通过里程
碑付款或技术转让收入快速补充公司现金流,提升营业收入;
(2)、公司将积极拓宽融资渠道,寻求多元化的融资方式。包
括不限于积极推进引入对公司业务具有协同效应的战略投资
者、基于公司技术优势探索全球市场渠道投资合作机会等,力
争尽早完成增资或权益性融资,弥补净资产缺口;(3)、积极与
主要债权人、金融机构进行沟通协商,探讨债务偿还及展期的
可行性方案,减轻公司的短期偿债压力和利息负担,降低财务
风险。梳理公司现有资产,对非核心或闲置资产进行优化处置, | | | 盘活存量资产,提高资产使用效率;(4)、对公司及子公司的日
常运营及研发项目实施精细化管理,严格控制非必要支出,精
简人员、优化组织架构,降低运营成本,减少净资产的进一步
消耗;(5)、公司将强化内部控制体系,进一步加强内部审计工
作,防范潜在经营风险,完善公司法人治理结构,提升公司规
范运作水平。严格按照监管要求,及时、准确地披露相关信息,
保持与股东、投资者及市场的良好沟通。 | | 本期重大风险是否发生重大变化: | 本期新增股票被实施退市风险警示的风险 |
第四节 重大事件 (未完)

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