安科生物(300009):获得注射用醋酸西曲瑞克药品注册上市许可《受理通知书》

时间:2026年08月17日 20:18:46 中财网
原标题:安科生物:关于获得注射用醋酸西曲瑞克药品注册上市许可《受理通知书》的公告

证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2026-038
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
关于获得注射用醋酸西曲瑞克药品注册上市许可《受理通知书》的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司注射用醋酸西曲瑞克药品注册上市许可申请已获受理,受理号为:CYHS2602026。现将具体情况公告如下:一、药品的基本情况
药品名称:注射用醋酸西曲瑞克
申请事项:境内生产药品注册上市许可
规格:0.25mg(按C H ClN??O??计)
70 92
申请人:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

二、药品的其他情况
注射用醋酸西曲瑞克属于多肽类制剂,是第三代促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,适应症为:辅助生育技术中,对控制性卵巢刺激的患者,本品可防止提前排卵。注射用醋酸西曲瑞克具有起效快速,卵巢过度刺激综合征(OHSS)、不良事件发生率低的优势。

三、风险提示
本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果,后续能否获得国家药品监督管理局批准上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司董事会
2026年8月17日
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