[中报]盈康生命(300143):2026年半年度报告

时间:2026年08月13日 21:16:37 中财网

原标题:盈康生命:2026年半年度报告

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人马安捷、主管会计工作负责人侯兆坤及会计机构负责人(会计主管人员)张月梅声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中所涉及的发展战略、经营计划等前瞻性陈述属于计划性事项,该计划不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》“第三章生物产业”之“第二节医疗器械业务”的披露要求。请投资者注意阅读本报告第三节第十条公司面临的风险和应对措施。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................ 6
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................ 9
第四节 公司治理、环境和社会 .................................................................................................. 45
第五节 重要事项 ......................................................................................................................... 46
第六节 股份变动及股东情况 ...................................................................................................... 60
第七节 债券相关情况 .................................................................................................................. 67
第八节 财务报告 ......................................................................................................................... 68

备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

(二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

(三)经公司法定代表人签名的 2026年半年度报告文本原件。

(四)其他相关资料。

以上备查文件的备置地点:公司证券部办公室。


释义

释义项释义内容
证监会、中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
公司、本公司、盈康生命盈康生命科技股份有限公司
玛西普、玛西普深圳玛西普医学科技发展(深圳)有限公司
盈康医疗投资盈康一生(青岛)医疗投资有限公司,曾用名“玛西普盈康医疗科 技(青岛)有限公司”
星玛康(成都)、星玛康星玛康医疗科技(成都)有限公司
圣诺医疗、深圳圣诺、圣诺深圳圣诺医疗设备股份有限公司
爱里科森河北爱里科森医疗科技有限公司
优尼器械优尼麦迪克器械(深圳)有限公司
优尼控股深圳优尼麦迪克控股有限公司
苏州广慈、广慈医院、苏州广慈医院苏州广慈肿瘤医院有限公司
友谊医院、四川友谊医院四川友谊医院有限责任公司
友方医院重庆华健友方医院有限公司
运城医院山西盈康一生医院有限责任公司,曾用名“盈康运城医院有限责任 公司”
上海郢韵上海郢韵企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
永慈医院、上海永慈医院上海永慈康复医院
永慈投资上海永慈健康投资管理有限公司,曾用名“上海永慈医院投资管理 有限公司”
青岛盈海医院青岛盈海医院有限公司
徐泾护理院上海青浦区徐泾镇养护院护理院
盈康护理院上海盈康护理院
长沙珂信长沙珂信肿瘤医院有限公司
珂信集团湖南珂信健康产业集团有限公司
盈康医投、控股股东青岛盈康医疗投资有限公司
盈康一生盈康一生(重庆)科技有限公司
海尔集团、实际控制人海尔集团公司
报告期2026年 1月 1日至 2026年 6月 30日
上年同期2025年 1月 1日至 2025年 6月 30日
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《创业板上市规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公 司规范运作》
《公司章程》盈康生命科技股份有限公司章程》
公司审计机构和信会计师事务所(特殊普通合伙)
巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn/

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称盈康生命股票代码300143
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称盈康生命科技股份有限公司  
公司的中文简称(如有)盈康生命  
公司的外文名称(如有)INKON Life Technology Co.,Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)INKON Life  
公司的法定代表人马安捷  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名刘泽霖李然
联系地址山东省青岛市崂山区海尔路 1号盈康 一生大厦 17楼山东省青岛市崂山区海尔路 1号盈康 一生大厦 17楼
电话0532-557767870532-55776787
传真0532-557767870532-55776787
电子信箱inkonlife@inkonlife.cominkonlife@inkonlife.com
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见 2025年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见 2025年年
报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2025年年报。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是 □否
追溯调整或重述原因
其他原因


 本报告期上年同期 本报告期比上年同期 增减
  调整前调整后调整后
营业收入(元)1,016,248,604.48842,954,166.22842,954,166.2220.56%
归属于上市公司股东 的净利润(元)67,395,850.4661,827,220.3361,827,220.339.01%
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润(元)63,751,743.2260,589,892.3460,589,892.345.22%
经营活动产生的现金 流量净额(元)285,666,124.24148,623,194.00148,623,194.0092.21%
基本每股收益(元/ 股)0.06960.08320.06408.75%
稀释每股收益(元/ 股)0.06960.08310.06398.92%
加权平均净资产收益 率2.71%2.51%2.51%0.20%
 本报告期末上年度末 本报告期末比上年度 末增减
  调整前调整后调整后
总资产(元)3,999,703,291.054,192,584,616.264,192,584,616.26-4.60%
归属于上市公司股东 的净资产(元)2,383,574,479.712,512,326,194.292,512,326,194.29-5.12%
本报告期,营业收入较同期增长20.56%,,主要系医疗服务板块规模扩大、收入增长所致;本报告期,经营活动产生
的现金流量净额285,666,124.24元,较上年同期上升92.21%,主要系收入增长带动现金流增长,以及长沙珂信收到其他
应收原股东款项78,507,629.67元所致。

公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者
权益金额
□是 ?否

支付的优先股股利0.00
支付的永续债利息(元)0.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)0.0693
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-209,531.60 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关、符合国 家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政 府补助除外)1,216,725.72 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持 有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产 和金融负债产生的损益4,535,283.43 
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费645,898.87 
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回67,256.21 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,049,657.09 
减:所得税影响额182,249.50 
少数股东权益影响额(税后)-620,381.20 
合计3,644,107.24 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
?适用 □不适用

项目涉及金额(元)原因
软件增值税退税1,511,256.52计入当期损益的政府补助中,因与正常经营业务密切相关,符 合国家政策规定、按照国家统一标准定额或定量享受的政府补 助,从而未作为非经营性损益项目。

第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)所属行业发展情况
1.政策:“十五五”规划强调医疗健康政策体系完善,创新、数智协同推进 (1)医疗服务:健康中国政策体系加速完善,基层提质与数智赋能并进 2026年是“十五五”开局之年,上半年国家有关部门通过顶层设计和具体措施,围绕健康中国、人口高质量发展、积极应对人口老龄化等重点持续完善政策体系,医疗卫生服务体系建设呈现基层强化、质量提升、新场景培育、AI智能化等方向。

《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》中强调,加快建设健康中国,提出健全公共卫生体系、建设优质高效医疗服务体系、健全医疗医保医药协同发展和治理机制等。纲要同时提出,全方位推进数智技术赋能,有序推动数智技术在辅助诊疗、精准医疗、健康管理、医保服务、养老助残等场景的应用;积极探索运用数智技术提高基层医疗服务能力等。

政府工作报告关于2026年的相关部署中提出,强化基本医疗卫生服务,内容包括:实施健康优先发展战略,健全健康促进政策制度体系;优化医疗机构功能定位和布局,加强基层用药衔接,做实家庭医生签约服务,促进分级诊疗;加快发展商业健康保险,推动创新药和医疗器械高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求等内容。

2026年2月5日,国家医保局发布《关于加快医疗保障领域场景培育和开放 支持新场景大规模应用的通知》。医保局表示,我国居民消费正处于向发展型、消费型升级的阶段,医保部门主动搭建预设场景,推进个人医保云建设,将为医药、康养等健康服务拓展丰富的AI应用空间,在居民健康消费升级中发挥积极促进作用。

2026年3月26日,国家卫健委、国家中医药局印发《关于开展基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动(2026—2028年)的通知》,重点围绕医疗质量管理、医务人员培训等关键环节开展系统改善,工作要求包括将基层医疗卫生机构医疗质量改善作为紧密型县域医共体、社区卫生服务中心内涵建设的重要内容;加强智慧县域医共体、基层医疗卫生机构智慧化建设,推动人工智能赋能基层,助力基层医疗卫生机构医疗质量管理工作。

2026年4月6日,国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》,推进医疗卫生人员、服务下沉和基层能力提升,推动医疗卫生服务资源高效配置,加快建设分级诊疗体系,提出推动紧密型医联体提质扩面、加强紧密型医联体内医疗资源共享、提升家庭医生签约服务质效等多条措施。

2026年6月29日,国务院常务会议审议通过《国民健康“十五五”规划》,会议指出,要构建全生命周期健康服务体系,统筹资源布局,加强医疗、医保、疾控等协同,为群众提供系统连续、优质高效的健康服务;要大力发展健康产业,完善支持政策,培育健康领域新型服务业态,丰富健康产品供给。

(2)医疗器械:创新驱动与规范监管并举,促进产业高质量发展
2026年上半年,中国医疗器械领域政策延续安全监管与创新发展并重的主线:一方面,“十五五”规划纲要和政府工作报告将医疗器械纳入创新药械高质量发展、医保支持机制等制度框架,相关部门开展专项行动促进临床创新成果转化;另一方面,国家药监局围绕分类管理、标准制修订等,持续完善器械监管体系。

顶层规划继续明确推动创新医疗器械高质量发展。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》提出,完善药品和医用耗材集中采购政策,健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制,为医疗器械行业发展提供中长期政策方向。2026年《政府工作报告》提出,加快发展商业健康保险,推动创新药和医疗器械高质量发展,更好满足人民群众多元化就医用药需求。

2026年1月7日,全国药品监督管理工作会议上,国家药监局表示将支持高端医疗器械“全球新”产品提速上市,对临床急需创新器械、罕见病防治器械等产品倾斜更多审评资源;深化医疗器械临床研究成果转化,在全国全面推开重点产品前置审评服务;全程指导脑机接口、硼中子治疗设备等高端医疗器械的研发上市;筹建全国智能化前沿医疗器械标准化技术工作组,推进脑机接口医疗器械等重点领域标准制定。

2026年1月20日,国家医保局发布《手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,针对手术机器人、3D 打印医学模型、远程手术等前沿器械配套建立全国统一收费框架。

2026年1月28日,国家药监局为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,批准了《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》2项医疗器械行业标准制修订项目立项。

2026年3月24日,国家药监局发布《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》,促进临床创新成果向医疗器械产品转化,具体工作任务包括征集筛选具有临床价值和创新性的优质项目、对接匹配医疗器械企业开展注册研究、辅导培育产品从设计开发到产品定型,以及推动转化落地为安全有效质量可控的创新产品。

此外,上半年国家药监局先后发布《2026年医疗器械行业标准制修订计划项目》、《关于医疗器械分类调整有关工作的公告(2026年第52号)》等文件,规范医疗器械注册和分类,公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》意见,细化新版医疗器械 GMP 现场核查判定标准。

2.社会:老龄化驱动需求扩容,健康意识引领服务延伸
老龄化程度加深推动刚性需求持续释放。国家统计局数据显示,2025年末,我国60岁及以上人口32,338万人,占总人口的23.0%,比上年增加1,307万人;65岁及以上人口22,365万人,占总人口的15.9%,比上年增加342万人。据国家卫健委测算,2035年左右,60岁及以上老年人口将突破4亿人,在总人口中的占比将超过30%。

传统老年人的消费行为相对稳健,而随着社会经济的发展和生活方式的变迁,新一代老年人特别是受教育水平和家庭收入水平更高的60后逐渐步入老年阶段,其多元化、差异化、个性化的需求,正变得同时,居民健康消费意愿显著增强,带动健康服务产业创新发展。近年来,居民健康意识明显增强,健康消费潜力巨大,呈现出市场规模快速增长、业态模式不断创新、消费结构持续优化等特点。医疗服务需求正从疾病治疗向健康管理延伸,从基础保障向品质化、个性化升级。消费者不仅满足于看病,更追求更好的就医体验、更优的疗效、更便捷的服务以及全生命周期的健康维护。这种转变为提供高端专科服务、康复护理等差异化服务的机构创造了广阔市场空间。

政策端也持续鼓励健康产业多元化发展。商务部、国家卫生健康委等12部门联合印发《促进健康消费专项行动方案》,提出壮大新型健康服务业态,大力发展健康体检、健康咨询、健康管理等新型服务业态;引导健康产业多元发展,支持医疗卫生机构开展医养结合服务,开发和推介康复疗养、休闲养生等健康旅游路线和产品。

3.市场:肿瘤医疗服务市场广阔,医疗器械行业持续扩容
(1)银发经济快速发展
我国老年人口基数庞大,消费观念、消费需求和消费能力不断发生变化,银发经济正呈现出快速发展的趋势。国家信息中心经济预测部人口发展研究室主任、研究员胡祖铨表示,目前我国银发经济处在加快发展阶段,银发经济规模约7万亿元,占同期GDP比重约为6%。预计到2035年,我国银发经济规模将达到30万亿元左右,占同期GDP比重约为10%。

(2)肿瘤医疗服务市场广阔
随着人口老龄化进程的加速,我国癌症患者数量也呈现持续增长的趋势。国家癌症中心最新数据显示,2022年我国新发癌症病例数估计为482.47万例,癌症总体发病率呈上升趋势。从发病年龄结构看,各部位的癌症发病率从35-39岁急剧上升,在80-84岁年龄组达到峰值。

医疗资源分布不均导致供需错配,民营医院成为有力补充。我国肿瘤医疗资源区域分布不均,资源集中于一、二线城市。但低线城市患者占比高且增长更快,这些地区公立资源匮乏,床位长期超负荷,民营医院灵活填补市场需求空缺,成为有力补充。

(3)医疗器械行业持续扩容
中国医疗器械行业起步较晚,但随着国家整体实力的增强、国民生活水平的提高、人口老龄化以及政府对医疗领域的大力扶持,行业市场规模持续稳步增长,《中国医疗器械供应链发展报告(2026)》显示,2025年我国医疗器械工业市场规模达12049.84亿元,同比增长1.12%。

随着人口老龄化、基层医疗设备更新带来的需求,以及国内产业链技术创新带来的产品竞争力提升,我国医疗器械行业有望保持扩容态势。

4.发展:AI赋能引领医疗全周期变革,智能创新构筑器械发展新格局 (1)AI深度赋能医疗,行业迈向全周期健康管理、生态融合
近年来,随着技术迭代与场景验证,AI技术在医疗领域的应用已从初期的概念探索与试点阶段,迈入实质性赋能与核心环节介入的新阶段。当前,AI技术正深度贯穿于院内临床辅助决策、医疗影像辅助步向“解放人、服务人、互信人、增值人”的方向演进,通过标准化、智能化的干预手段重塑传统医疗流程,提升医疗服务效率与安全性。

AI+医疗持续向全周期健康管理与基层普惠化深化。一方面,AI应用从单点诊疗辅助,向覆盖预诊治康的全生命周期健康管理延伸,通过AI分析医疗设备、可穿戴设备等形成的数据,实现疾病风险预警和个性化健康干预。另一方面,为解决医疗资源分布不均的痛点,AI通过SaaS等轻量化模式加速向基层下沉,降低基层医院的硬件与IT维护成本,同时能实现远程医疗协作,让专家资源惠及基层。

AI赋能下,医疗行业迈向生态化融合。单一的AI工具将难以满足医院复杂需求,未来或将是“解决方案生态”的竞争。AI与5G、物联网等技术深度融合,推动“智能物联网”在医疗场景的普及,实现设备互联与数据实时同步。同时,产业生态将不断完善,形成基础研究、技术开发、产品应用、服务反馈的闭环。

对于医疗机构而言,AI智能化已是一项关乎未来竞争力的战略性投入。其发展逻辑根植于破解资源、成本与需求的核心矛盾,当前应用已在提质增效上展现显著价值,未来趋势则指向更深度的临床融合、更广泛的生态连接与更根本的流程重塑。早期布局并成功整合AI能力的医疗机构,将在医疗服务差异化竞争和可持续运营中建立起显著优势。

(2)创新引领医疗器械行业发展,智能化升级与高质量出海并进
依托政策对行业技术创新与设备更新的大力支持,我国医疗器械行业正围绕AI智能等方向,以创新研发为核心,加速向中高端领域迈进,凭借全产业链优势与自主研发实力,实现国产中高端医疗设备在海外市场的突破。

创新是未来国内医疗器械企业的核心竞争力。随着政策的支持和行业的快速变革,医疗器械企业需要不断进行创新,以提升产品的竞争力和市场份额。在创新时代,企业的研发和服务能力成为关键,只有通过持续的创新和技术迭代,企业才能够持续推出具有必要性、不可替代性和市场竞争力的新产品,满足市场需求并获得临床认可。AI智能化已成为医疗器械行业创新的重要方向。一方面,AI技术正在加速渗透,人工智能凭借强大的算力与深度学习算法,能够以超越人类视觉和认知极限的方式,将医疗器械转化为具备主动感知、分析和辅助决策能力的智能终端,在医学影像等领域的应用越发成熟。另一方面,2025年12月,国家医保局发布《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项,将人工智能辅助诊断纳入病理诊断价格项目的价格构成,为人工智能辅助诊断技术应用打通收费路径。

设备更新政策成为拉动内需复苏的关键催化剂。2024年,国家发展改革委、国家卫生健康委等部门联合印发《关于推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》,明确提出到2027年医疗卫生领域设备投资规模较2023年增长25%以上的目标,旨在提升大型医疗设备配置至中高收入国家平均水平。2025年以来,该政策推动的大规模设备更新逐步常态化、专业化,带动各级医疗机构采购积极性显著提升,设备更新需求快速释放。

国产医疗器械出海路径正从成本优势向技术优势升级。中国医疗器械出海正呈现量质齐升的态势。

企业出海逻辑已从早期的性价比优势,向中高端产品和技术驱动升级。近年来,中国IVD、影像等多种设备的海外装机速度和市场覆盖进度加快。依托中国制造业的工程师红利、完整的供应链优势以及日益提升的自主研发实力,长期出海趋势已经形成。对于中国医疗器械企业而言,出海不仅是市场扩张的路径,更是成长为全球性企业的必经之路。

(二)主要业务
公司以人工智能为核心抓手,持续探索并逐步突破传统医疗“高质量、广覆盖、可负担”不可能三角的发展边界,推动从医疗服务与医疗器械双轮驱动的综合性医疗集团逐步转型为AI赋能的主动健康生态平台,致力于成为提供健康场景解决方案的科技公司。

盈康生命两大业务持续夯实,医疗服务持续巩固患者入口、强化临床场景,医疗器械持续提升产业创新能力;同时AI主动健康管理平台进入用户与场景验证阶段,推动公司向主动健康管理科技平台演进。报告期内,实现营业收入101,624.86万元,同比增长20.56%;实现净利润8,184.85万元,同比增长33.48%;经营活动产生的现金流量净额为28,566.61万元,同比增长92.21%。

1.医疗服务:肿瘤特色进一步夯实,打造前沿技术应用高地
医疗服务不仅是公司业绩增长的重要来源,也是AI主动健康管理平台构建患者入口、临床场景和数据资产的重要基础。报告期内,公司医疗服务板块实现收入82,191.44万元,同比增长25.86%;自营医院服务患者32.77万人次,同比增长15.71%,其中门诊人次同比增长14.99%,入院人次同比增长22.76%;手术量同比增长93.11%,其中三、四级手术量同比增长108.82%。公司围绕肿瘤特色、康养服务、临床创新等特色方向,持续加强设备、技术、人才及服务模式建设,推动成熟能力在体系内医院复制,医疗服务发展由规模扩张转向专科能力提升、诊疗结构优化和患者全周期价值创造。

(1)肿瘤特色持续夯实,综合诊疗能力和业务承载能力同步提升
报告期内,公司通过提升放疗服务能力、复制肿瘤微创诊疗模式,持续完善从筛查、诊断、手术、放疗、微创介入到康复管理的肿瘤综合诊疗体系。

①肿瘤业务规模持续增长,放疗能力进一步释放
报告期内,公司医疗服务板块肿瘤相关收入39,074.17万元,同比增长78.04%;肿瘤门诊人次同比增长67.48%;肿瘤入院人次同比增长63.89%。整体放疗业务量保持增长,部分放疗项目收费政策调整后,相关服务价格和收入结构改善,带动放疗业务规模和单位产出提升。

公司持续完善肿瘤诊疗设备配置和专业团队建设,推动高端放疗设备与手术、介入、药物治疗及康复服务协同应用。报告期内,公司肿瘤微创手术量同比增长251%;放疗业务收入同比增长89%,肿瘤业务对医疗服务板块增长的支撑作用进一步增强。

②肿瘤微创由单院优势向体系能力复制
肿瘤微创是公司优化肿瘤诊疗结构、提升患者获益的重要抓手。公司将长沙珂信医院成熟的肿瘤微创诊疗经验提炼为标准化流程,并通过人员培训、技术协作、病例讨论及跨院转诊等方式向体系内医院复制,逐步形成以参与型MDT会诊为入口、“一人一策”精准方案为核心、专家团队标准路径为支撑的诊疗模式,推动肿瘤微创由单项技术应用向多学科、全流程解决方案升级,相关服务患者满意度达98%。

友谊医院肿瘤微创用户量同比增长164%,运城医院肿瘤微创用户量同比增长73%,标准化诊疗路径和跨院协同机制已转化为肿瘤微创服务规模的增长和诊疗结构的改善。

(2)围绕老龄健康需求,打造医养康融合服务模式
公司持续关注人口老龄化背景下的长期健康管理需求,围绕老年慢病管理、认知障碍、康复护理和生活照护等场景,推动医疗能力与养老服务、康复管理相结合,探索构建覆盖评估、干预、治疗、康复和照护的一体化康复养老服务体系。

围绕阿尔茨海默病等老年认知障碍,公司进一步推动服务向专业化专病管理升级。公司着力构建高风险识别、专业评估与转介协同、干预康复、照护支持和持续随访的全周期服务体系,首推AI+AD(阿尔茨海默病)专业服务。报告期内,公司加快完善认知障碍临床路径和管理样板,采用简易精神状态检查量表(MMSE)开展两轮认知功能评估,共覆盖2,300例,推进专病档案、样本库和标准化护理体系建设,并探索将AI能力嵌入诊疗流程,形成“早发现、早干预、早康复”的服务闭环。

在医疗康复及复杂患者管理方面,公司持续丰富护理养老机构的医疗服务能力,将医疗技术与长期康复、护理需求衔接。报告期内,公司托管的盈康护理院围绕老年患者需求开展连续性肾脏替代治疗(CRRT)、经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)等医疗技术应用,进一步提升护理养老场景下复杂患者服务能力。

(3)围绕重点病种,搭建临床创新应用平台
依托旗下医院临床资源、专业学科和患者场景,公司进一步强化创新平台建设,推动临床需求、科研资源和产业能力相互连接,加快创新技术和产品在真实医疗场景中的验证与转化。

在脑科学领域,公司围绕帕金森病、阿尔茨海默病、焦虑症、脑梗后遗症及孤独症等重点病种,持续引入脑机接口、精准脑环路刺激和神经调控等前沿技术,推动有创治疗、无创干预、术后监测及康复管理协同发展,初步构建覆盖全生命周期、多学科协作和个性化诊疗的脑科学临床应用体系。

报告期内,公司脑科学技术平台和专业资质建设取得进展。旗下友谊医院挂牌脑疾病精准诊疗技术西南临床应用基地;友谊医院、盈海医院双双入选帕金森病SCAN环路刺激治疗全国合作医疗机构名单。

依托专业平台和临床场景,公司推动脑科学技术由技术引入向实际患者服务转化。报告期内,公司旗下医院及托管医院脑起搏器植入术(DBS)及个体脑功能剖分技术(pBFS)服务超过130人次,实现相关收入超500万元。

在创新孵化方面,公司链接外部科研、技术和产业资源,并充分发挥旗下医院真实临床场景优势,提升创新项目的验证和转化效率。报告期内,公司已立项及完成4个GCP项目,逐步形成从临床需求识别、试验验证到应用转化的能力链条。与此同时,公司加强医疗服务与医疗器械业务之间的内部协同,以临床需求反向驱动产品创新,开展肿瘤影像设备等产品共创,推动临床资源优势进一步向创新孵化能力转化。

需要提示的是,目前公司脑科学等前沿技术相关业务尚处早期开展阶段,对公司短期业绩不构成重大影响,敬请投资者注意投资风险。

(4)AI+医疗,重构预诊治康全流程
公司持续推进AI在医疗服务核心流程中的深度应用,重点围绕“建能力、优体验、提效率”三个维度重构医疗服务流程,使AI逐步由辅助工具转变为专业能力和服务模式的重要组成部分。随着AI赋能的持续深入,报告期内公司医疗服务人效同比提升26%。

在能力建设方面,公司持续深化AI影像诊断、手术3D可视化、放疗靶区勾画、智能辅助决策等应用,提升疾病识别、治疗规划及复杂诊疗场景的精准化水平。其中,MR脑分割应用可通过AI量化海马体萎缩程度,为认知障碍早期筛查、分期及认知衰退趋势判断提供辅助;QCT骨密度应用利用AI三维分析能力,为老年、肥胖等重点人群提供更加精准的骨密度检测,进一步提升精细化诊疗能力。

在患者体验方面,公司以患者全周期管理为主线,专业服务为核心,AI原生能力贯穿智能客服、智能分诊、报告解读、就医陪伴、院后随访及健康管理等环节,持续深化预诊治康全流程智能服务。

在效率提升方面,公司持续推进AI病历生成、内涵质控、流程自动化和运营辅助决策等应用,减少医护人员在重复性工作中的投入。同时,在老年认知筛查场景,AD导航系统将早筛时间缩短约一半,进一步提升服务承载效率。

2.医疗器械:迭代创新夯实产品基础,智能化与经营韧性协同提升
公司医疗器械板块提供产品创新和医疗连接能力,医疗器械业务正由单一设备销售向“设备+数据+服务”的场景化解决方案升级。报告期内,公司面临产品竞争加剧、集采价格下降及原材料价格上涨的压力,公司通过高端新产品布局、供应链能力提升,实现器械业务规模稳健增长,营业收入同比增长2.34%。

(1)加快中高端产品升级,增强核心场景产品竞争力
公司聚焦肿瘤综合治疗和大输注等临床场景需求,加快产品升级迭代,一方面提升传统优势产品的临床功能和信息化能力,另一方面由单机设备进一步向围绕疾病和临床流程的产品组合升级。

报告期内,公司第四代Navigator Advance数字乳腺X射线摄影系统完成公开发布,集成2D成像、TOMO三维断层成像、AI辅助诊断、能谱增强、三维立体定位穿刺及标本摄影等核心功能,将乳腺影像由筛查和诊断进一步延伸至介入定位等临床环节。截至报告期末,公司乳腺设备累计装机超过600台,其中三甲医院装机超过50台;Navigator Advance已实现海外销售,中高端产品的市场转化取得初步成效。

在输注及重症医学领域,公司持续完善输注泵、高压输注设备、输注耗材和相关配套产品布局,并推动不同设备和系统之间的数据连接,使竞争维度逐步由单一产品性能扩展至产品组合完整性、系统连接能力和临床流程适配能力。

(2)AI赋能场景升级及服务延伸
公司将AI能力进一步嵌入医疗器械产品、医疗机构数据服务和海外经营环节,通过智能体将专业知AI赋能产品:公司针对医护人员及患者痛点,将设备运行信息、风险提示和专业服务相连接。一方面,为医护人员提供高效、可追溯的患者管理工具,使有限的专业医疗资源能够覆盖更多患者;另一方面,为患者提供持续陪伴、异常提示和服务引导,增强居家治疗期间的安全感和治疗依从性,推动输注设备由院内硬件产品向院内外连续服务载体升级。

AI赋能用户:公司推进AI数据决策智能体壹(OneBoard)应用,通过AI分析能力推动医院数据由“看得见”进一步向“看得懂”、“会思考”升级。产品通过AI分析师主动监控经营和医疗数据,并强化数字核验、过程审计和私有化部署能力,为医院管理者提供更加及时的辅助决策支持。相关产品目前已在客户医院开展试用验证。

(3)以产品创新、成本控制和收入多元化提升经营韧性
随着医保支付方式改革深入推进、医用耗材集采逐步常态化,行业竞争由单纯产品竞争进一步转向研发创新、成本效率、供应链能力的综合竞争。面对部分市场竞争加剧、集采价格下降以及原材料价格波动,公司围绕产品结构、成本供应链、集采适配和市场结构四个方面增强经营韧性。

公司在巩固存量集采产品市场基础的同时,加快中高端和创新器械产品迭代。一方面,公司积极把握各省耗材集采落地带来的市场机遇,报告期内优尼器械实现耗材集采业务同比增长97%。Navigator Advance、Discovery新一代中高端系列等产品的持续布局,使公司产品组合逐步向高附加值、差异化延伸。

在成本和供应链方面,公司通过核心零部件和关键原材料的自主掌控、供应商深度协同、规模化生产、产品设计及生产工艺优化等方式持续提升降本能力,并结合年度谈判、提前备料、精简物料品类和替代材料导入等措施,缓释原材料价格上涨影响,为集采中标后的合理盈利和稳定交付提供保障。

同时,公司持续拓展海外市场,坚持“一国一策、一单一议”,围绕重点市场推进产品注册、本地化适配、核心经销商建设及售后服务,墨西哥、菲律宾等市场持续推进产品准入,俄罗斯市场推进适配产品研发,并以东南亚和巴西等市场为样板探索产品组合和场景方案复制,优尼器械海外营业收入同比增长19.55%,推动海外业务由机会型产品出口逐步向长期本地化经营转变。

3.AI肿瘤主动健康管理平台,从能力建设走向价值验证
公司围绕肿瘤患者诊疗周期长、院后持续管理需求突出等特点,持续建设AI肿瘤主动健康管理平台。平台以医疗服务和医疗器械产业基础为依托,以多模态AI平台连接患者、医疗机构、医疗设备及产业伙伴,推动医疗价值从院内治疗向全生命周期健康管理延伸。平台以患者为中心,以数据驱动、AI赋能和生态协同为路径,贯通院前、院中、院后全流程,推动肿瘤医疗服务由阶段性疾病治疗向连续主动健康管理延伸,并探索形成“全周期服务创造患者价值—连续交互沉淀数据价值—生态协同拓展产业价值—产业资源反哺患者服务”的运行模式。

报告期内,AI肿瘤主动健康管理平台建设由产品能力搭建进一步进入用户和场景验证阶段。公司已围绕患者、医护、专家等核心用户需求,持续完善平台能力体系,并在长沙珂信、运城医院、广慈医院、友谊医院等医疗场景推进应用验证,客户端已在主要应用市场上架。未来,公司将持续推进平台能力优化和应用场景拓展,逐步验证AI主动健康管理模式。

一是To C面向患者提供全周期主动健康管理服务,验证用户价值和付费模式。

公司围绕肿瘤患者诊疗周期长、院后持续管理需求强等特点,通过AI能力与专业医疗服务结合,为患者提供覆盖诊断、治疗、康复及长期健康管理的连续服务。

报告期内,公司联合华为、联影、科大讯飞等行业头部企业,围绕患者健康管理需求,共同推进平台能力建设,已形成7大核心能力模块,包括24H专属AI智护助手、全周期健康档案、多模态肿瘤早筛、治疗与用药管理、实时康复跟踪、AI+营养管理、专属服务群。

围绕患者真实使用需求,公司已完成5个服务场景验证,累计实测用户近5,000人,持续优化产品功能和用户体验。

在商业模式探索方面,公司围绕患者全周期健康管理需求,探索基因检测、精准治疗支持、康复管理、营养服务等患者服务产品,逐步验证用户需求和付费模式。

二是To H面向医疗机构提供患者全周期管理能力,扩大平台覆盖和数据沉淀。

公司依托自身医疗服务体系,探索将AI主动健康管理平台向更多医疗机构开放。区别于传统院后随访管理模式,平台通过连接患者、医生和医疗服务流程,帮助医院将服务从院内诊疗延伸至院后康复和长期健康管理,提升患者持续管理能力和服务体验。

报告期内,公司已在4家医院开展AI主动健康管理平台实测应用,围绕患者管理、健康服务、院后随访等场景开展验证,医院实现AI相关服务收入近千万元。通过医院端应用推广,平台不仅帮助医疗机构提升患者服务能力,也持续扩大患者覆盖范围,沉淀诊断、治疗、随访及康复等全过程数据,为平台能力优化和后续规模化复制提供基础。

未来,公司将进一步探索AI主动健康管理平台向外部医疗机构开放,通过赋能医院服务患者,实现平台价值共享,并推动用户规模和数据资源持续增长。

三是To B面向药企、保险等产业伙伴提供真实世界数据和医疗服务能力。

在患者服务场景和数据能力持续建设基础上,公司围绕真实临床需求,探索与药企、保险机构、CRO、科研机构及检验机构等产业伙伴开展合作,推动平台能力由医疗服务场景向产业端延伸。

依托平台持续积累的患者资源、全周期数据采集和治理能力,以及公司在医疗服务和医疗器械领域形成的临床研究能力,公司探索为产业伙伴提供真实世界研究、患者招募、疗效评价、创新药械临床验证及健康管理等服务。

目前,公司旗下医院已有7个科室完成国家临床试验备案,为后续开展临床研究、真实世界数据应用和产业合作提供基础。同时,公司已与华为等生态伙伴开展合作探索,并围绕商保合作、多模态肿瘤早筛、基因早筛及伴随诊断等方向,与多家产业链生态伙伴开展能力验证和合作交流。

公司将持续推进平台能力建设、用户场景验证和生态合作探索,推动AI能力与医疗服务、医疗器械业务融合发展,逐步验证平台长期商业价值。目前,公司AI应用及AI平台业务整体仍处于商业模式验证阶段,对公司短期业绩不构成重大影响,敬请投资者注意投资风险。

(三)经营模式
1.医疗服务经营模式
盈康生命采用“医院-生态-平台”的医院经营模式。通过做大做强区域医疗中心,为患者提供院中诊断、治疗的优质医疗服务,同时将优质医疗资源下沉至社区,搭建医疗资源共享网络;围绕患者院前、院后的预防、康复等健康服务需求,链接生态资源打造细分疾病人群增值服务能力,实现H2H(Hospital to Home,即从医院到家庭)的闭环服务网络。

(1)医院—聚焦区域医疗中心建设,打造“一家医院”的质量和体验一致性 持续提升诊断、治疗服务能力和精细化运营能力,面向患者的疾病需求链接优质的医疗资源,打造品牌、服务、体验、质量的一致性;通过建设大学科中心,提升诊疗能力,升级患者就医体验,并为社区、家庭等医疗服务场景下沉提供核心诊疗能力的支撑。

(2)生态—聚焦下沉式的区域医疗网络建设,打造数字化交互服务的“一张网” 链接区域一、二级医院、社区及家庭用户,实现优质医疗资源下沉,提升区域用户口碑及粘性;同时,围绕预防、康复服务为用户提供院前院后的健康解决方案,形成服务到家的医疗网络,通过打造肿瘤、慢病管理等细分生态圈为疾病人群提供增值服务,提升用户价值。

(3)平台—构筑AI数字化平台,赋能医院精细化管理与全周期用户服务 通过AI数字化等平台能力的建设和应用,赋能医疗、运营和服务能力建设,通过院内资源智能调度与院外健康服务延伸,实现院前、院中、院后的健康管理全覆盖和线上线下场景融合。

2.医疗器械经营模式
(1)采购模式
公司对原材料建立了严格的质量管理体系,并据此制定了完善的采购机制,并按照集中共享的模式开展供应链业务,提升成本管控和资源整合的竞争力。公司严格按照《采购控制程序》和《外协加工管理程序》执行采购过程,对公司产品实现过程中的外协加工活动进行控制,以确保外协加工产品的质量、交付符合规定的要求。公司从技术、质量、服务、交付、成本、环境和安全等多角度评审形成《合格供应商名单》,各部门按照生产计划和实际需求编制《采购申请单》交采购部实施,与供应商签订《采购合同》、《质量协议》,明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等,最终完成向合格供应商采购物资。

(2)研发模式
公司通过自主研发、技术合作及产业并购等方式拓展产品布局、提升综合竞争力,持续以“设备+平台+服务”一体化解决方案为公司创造多元化收入。公司坚持科技为基础、与用户共创的创新研发模式,目前有北京、深圳两大研发中心。深圳圣诺建有多个工程试验室,优尼器械拥有专业耗材研发团队,并参与行业标准(YY0614-2007)的制定。除产品研发外,公司同时聚焦平台能力建设,打造数字化营销平台、临床学术交流平台、供应链平台及智能制造平台。

(3)生产模式
为满足市场和客户的需求,综合考虑库存和及时交货需求,公司采用按库存生产和按订单生产相结合的生产模式,按照1+3模式滚动预测,确保成品库存合理。为保证产品质量,公司按照ISO9001及ISO13485等国际标准建立了全面的质量管理体系,覆盖了产品从研发、生产到上市的全生命周期,以内部的管理制度为指引,在生产安全、产品安全有效等方面严格落实制度要求,对生产过程进行严格的质量把控。目前医疗器械拥有的生产基地包括深圳工厂、上海工厂、青岛工厂、石家庄工厂。

(4)销售模式
公司医疗器械板块的销售模式主要分为直销模式和分销模式两种。公司根据产品特性、客户群体、市场环境政策以及渠道特点等因素,在全国范围内搭建经销网络,借助经销商的渠道资源优势,建立起广泛而专业的销售团队。

(四)业绩驱动因素
详见“二、核心竞争力分析”。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求:
1.本报告期销售额占公司同期销售额前十大的产品情况如下:

序 号主营业务收入前 十大产品名称已获得注册证的 名称注册 分类临床用途注册证有效 期报告期内是否有变化 (新注册、变更注 册、注册证失效)
1一次性使用高压 造影注射器及附 件一次性使用高压 造影注射器及附 件Ⅲ类用于高压注射泵及超声检 查和心血管造影时推注造 影剂。2027.09.28 
2头部多源伽玛射 束立体定向放射 治疗系统头部多源伽玛射 束立体定向放射 治疗系统Ⅲ类该产品用于治疗颅脑的血 管疾病、肿瘤及某些功能 性疾病。2030.07.01 
3High-pressure InjectorHigh-pressure InjectorⅡ b 类This device is intended for the specific purpose of injecting intravenous contrast media into humans for diagnostic studies in computed tomography (CT) applications.2028.12.31 
4Single-use High- pressure Angiographic Syringes and AccessoriesSingle-use High- pressure Angiographic Syringes and AccessoriesⅡ a类AS accessories used, the device is intended for infusion of contrast medium into patient in CT, DSA and MRI imaging solution in healthcare facilities.2028.12.31 
5MammographyMammographyⅡ b 类The product is used by medical institutions to perform X-ray mammography of human2030.04.03 
    breast tissue and obtain the tissue's 2D image for clinical screening and diagnosis.  
6Syringe PumpSyringe PumpⅡ b 类This product is intended to be used in conjunction with the syringe to control the dose of liquid, which includes drugs, blood and blood components, and nutrition fluids, infused into the patient’s body in clinical departments.2028.12.31 
7Disposable High Pressure SyringeDisposable High Pressure SyringeII a类用于高压注射泵及超声检 查和心血管造影时推注造 影剂。2028.12.31 
8数字乳腺 X射线 摄影系统数字乳腺 X射线 摄影系统Ⅲ类该产品用于乳腺 X射线检 查,可提供二维摄影图 像、三维体层图像、二维 合成图像和能谱增强图 像,可基于二维摄影图 像、三维体层图像进行活 检定位。三维体层图像和 二维合成图像均不可单独 用于临床决策。2031.10.192026.05.15完成延续注 册。
9一次性使用高压 造影注射器及附 件一次性使用高压 造影注射器及附 件Ⅲ类配合高压注射器设备使 用,供医疗机构用于病人 进行CT、MRI造影成像检 查过程中造影剂的注射输 送。2030.02.18 
10高压注射器高压注射器Ⅱ类配合专用注射器,用于 MR 增强时造影剂的注 入。2027.11.07 
2.报告期内公司生产销售的产品在国家级、省级医疗器械集中带量采购中的中标情况:
序号国家级/省级 中标情况产品名称中标价格医疗机构的合计 实际采购量对公司的 影响备注
12025年福建省 龙岩市一次性 使用高压造影 注射器及附 件、输液接头 全省性联盟集 中带量一次性使 用高压造 影注射器 及附件单筒:19元/ 套;双筒 43.5 元/套26,920套有利于进 一步开拓 市场和新 的销售渠 道正式执行采购周期两年: 2026.1.15—2028.1.14
22026年河南省 医疗保障局关 于做好通用介 入类等医用耗一次性使 用压力延 长管低压 9.98元/条 高压 12.97元/ 条64,030条  
      执行时间:2026.4.30—2027.4.30 (西藏自治区||青海省||内蒙古 自治区||宁夏回族自治区||甘肃 省||云南省||陕西省||湖南省||贵州 省||广西壮族自治区||河南省||安
 材接续采购执 行    徽省||江西省||黑龙江省||吉林省|| 辽宁省||广东省||海南省||山西 省)
32026年广东省 深圳公共资源 交易中心关于 开展广东省麻 醉管路等三类 医用耗材带量一次性使 用有创血 压传感器69.74元/套未执行  
      未执行(2026.7.1公布结果)
3.截止 2026年 6月 30日,公司已获得医疗器械注册证书共 57个,报告期内注销 2个注册证(到期未延续),具体情况如下:

序号医疗器械名称注册 分类临床用途注册证有效 期报告期内注册 情况(是否为 延续注册或首 次注册)是否按国家药品监 督管理部门的规定 申报创新医疗器械
1头部多源伽玛射 束立体定向放射 治疗系统Ⅲ类该产品用于治疗颅脑的血管 疾病、肿瘤及某些功能性疾 病。2030.07.01 
2头部多源伽玛射 束立体定向放射 治疗系统Ⅲ类该产品用于治疗颅脑的血管 疾病、肿瘤及某些功能性疾 病。2030.08.06 
3体外短波治疗仪Ⅱ类该产品适用于慢性前列腺 炎、良性前列腺增生、慢性 盆腔炎的辅助治疗。2027.03.15 
4体外短波治疗仪Ⅱ类产品用于肩周炎、颈椎病、 腰间盘突出症、膝骨关节 炎、腱鞘炎、踝关节扭伤、 腰扭伤的辅助治疗,缓解疼 痛,改善血液循环。2028.11.21 
5体外短波治疗仪Ⅱ类产品用于改善血液循环、缓 解疼痛、消炎的辅助治疗。2030.02.16 
6微波治疗仪Ⅱ类产品用于臀部浅表炎症和伤 口的辅助治疗,缓解疼痛、 改善血液循环、消除炎症、 促进伤口愈合。2029.10.13 
7一次性使用高压 造影注射器及附 件Ⅲ类用于高压注射泵及超声检查 和心血管造影时推注造影 剂。2029.08.26首次注册
8一次性使用高压 造影注射器及附 件Ⅲ类用于高压注射泵及超声检查 和心血管造影时推注造影 剂。2027.09.28延续注册
9一次性使用压力 连接管Ⅲ类用于造影检查过程中延长液 路。2027.12.05延续注册
10一次性使用有创 血压传感器Ⅲ类用于实时监护患者血压。2029.10.24延续注册
11Disposable high pressure syringeⅡ类用于高压注射泵及超声检查 和心血管造影时推注造影 剂。FDA注册 长期  
12Disposable High Pressure SyringeII a类用于高压注射泵及超声检查 和心血管造影时推注造影 剂。CE 注册 2028.12.31  
13Disposable Pressure Connector TubeII a类用于造影检查过程中延长液 路。CE 注册 2028.12.31  
14高压注射器Ⅱ类适用于 CT增强扫描的造影剂 注射。2029.08.05 
15微量注射泵Ⅱ类供医院对患者进行恒速静脉 输注液体或药物时准确连续 注射用。2027.02.14报告期内已提 交延续注册申 请
16输液泵Ⅱ类供医院对患者进行恒速静脉 输注液体或药物时准确连续 输注用。2026.06.29到期不延续
17输注监控系统Ⅱ类该系统与深圳圣诺医疗设备 股份有限公司生产的具有无 线通讯功能的输注泵配套使 用,用于监控上述输注泵的 运行状态信息。2027.09.05 
18输液泵Ⅱ类供医院内对患者进行静脉输 注药液时使用,不用于镇痛 药、化疗药物、胰岛素的输 注。2031.06.29 
19肠内营养泵Ⅱ类供医院对患者进行肠内、胃 内输送营养液用。2028.01.10 
20医用输血输液加 温器Ⅱ类供医疗部门用于输血输液过 程中对液体进行加温和保 温,产品不与液体接触。2028.04.102026.03.02完 成变更注册
21高压注射器Ⅱ类与一次性注射器配套,供医 疗单位作增强和血管造影时 推注造影剂用。2030.03.01 
22数字乳腺 X射线 系统Ⅱ类适用于医疗机构在固定或车 载X射线检查室内对人体乳腺 部位进行 X射线摄影检查。2030.03.01 
23数字乳腺 X射线 影像系统Ⅱ类装配于乳腺X射线诊断系统, 将乳腺X射线信号转化为数字 信号。数字化乳腺X射线摄影 检查用。2027.04.16 
24四通道注射工作 站Ⅱ类供医院内对患者进行恒速静 脉输注药液时使用。不用于 镇痛药、化疗药物、胰岛素 的输注。2031.06.292026.04.03完 成变更注册; 2026.05.19完 成延续注册。
25高压注射器Ⅱ类配合专用注射器,用于 MR增 强时造影剂的注入。2027.11.07 
26微量注射泵Ⅱ类与配套使用注射器配合使 用,供医院对患者进行恒速 静脉输注药液时使用,不用 于镇痛药、化疗药物、胰岛 素的输注。2028.07.08 
27肠内营养泵Ⅱ类与肠内营养泵用输注管路配 套使用,不接触输注液体, 供医院以可调节的方式为患 者进行肠内输送营养液用, 不适用于静脉输液。2028.07.08 
28输液泵Ⅱ类与输液器具配套,不接触输 注液体,供医院以可调节的 方式为患者静脉输注液体 (包括血液)或药物时使 用;不用于镇痛药、化疗药 物、胰岛素的输注。2028.07.08 
29新生儿肠内营养 泵Ⅱ类与肠内营养泵用输注管路配 套使用,不接触输注液体, 供医院以可调节的方式为新 生儿进行胃肠道内输送营养 液用,不适用于静脉输液。2028.07.08 
30多通道输注工作 站Ⅱ类与深圳圣诺医疗设备股份有 限公司生产的注射泵、输液 泵和营养泵配套使用,为注 射泵、输液泵和营养泵提供 组合空间并通过数据接口与 其进行数据通讯。2028.09.24 
31一次性肠内营养 供应管路Ⅱ类该产品与肠内营养泵配套输 注或靠重力输注,并与鼻胃 肠管配合使用,向胃肠内输 送营养液。2029.05.16 
32一次性使用高压 造影注射器及附 件Ⅲ类配合高压注射器设备使用, 供医疗机构用于病人进行 CT、MRI 造影成像检查过程 中造影剂的注射输送。2030.02.18 
33数字乳腺 X射线 系统Ⅱ类用于对人体乳腺组织摄影, 获得影像供临床诊断用。2030.06.29 
34输液信息采集系 统Ⅱ类为输液泵/注射泵供电,并通 过通讯接口与本公司的输液 泵/注射泵进行数据通讯;采 集输液泵/注射泵数据,通过 有线/无线网络传输到中央工 作站,并提示报警信息。2026.02.09到期不延续
35多功能理疗仪Ⅱ类利用中频电刺激、超声、红 外光、熏蒸治疗四种物理因 子,对患者进行物理治疗。2031.05.11 
36数字乳腺 X射线 摄影系统Ⅲ类该产品用于乳腺X射线检查, 可提供二维摄影图像、三维 体层图像、二维合成图像和 能谱增强图像,可基于二维 摄影图像、三维体层图像进 行活检定位。三维体层图像 和二维合成图像均不可单独 用于临床决策。2031.10.192026.05.15 完 成延续注册。
37麻醉视频喉镜Ⅱ类供临床挑起患者会厌部暴露 声门,指引医护人员准确进 行气道插管供麻醉或急救使 用,也可用于口腔内诊察、 治疗。2027.01.27 
38医用输液输血加 温器Ⅱ类用于对输入人体的液体(血 液、药液、营养液或透析 液)进行加温和保温。不直 接与液体接触,在低温环境 中升高液体温度接近人体温 度。不用于镇痛药、化疗药 物、胰岛素等。2027.03.21 
39医用输血输液加 温器Ⅱ类用于对输入人体的液体(血 液、药液、营养液和透析 液)进行加温和保温。不直 接与液体接触,不用于镇痛 药、化疗药物、胰岛素。2027.11.09 
40输液输血加压系 统Ⅱ类适用于恒定压力下的液体输 注(镇痛药、化疗药物、胰岛 素除外),不与液体接触,要 求使用的液体袋承压应不小 于 350mmHg,在医务人员的 操作下使用。2027.11.24 
41数字乳腺 X射线 系统Ⅱ类用于对人体乳腺组织摄影, 获得影像供临床诊断用。2027.11.29 
42微量注射泵Ⅱ类与注射器配合使用,用于 动、静脉恒定给药速度和精 确给药量输液,不用于镇静 药、化疗药物、胰岛素的输 注。2027.12.01 
43微量注射泵Ⅱ类与注射器配合使用,用于 动、静脉恒定给药速度和精 确给药量输液,不用于镇静 药、化疗药物、胰岛素的输 注。2027.12.062026.02.06 完 成变更注册。
44冲洗吸引仪Ⅱ类适用于外科手术对伤口、创 面进行冲洗和残液吸引。2028.02.20 
45医用加温毯Ⅱ类在医疗机构临床使用环境 下,通过控制毯子温度,具 有对人体进行体外物理升温 功能,达到辅助调节人体温 度的目的。2028.02.20 
46肠内营养泵Ⅱ类与肠内营养泵用输注管路配 套使用,不接触输注液体, 供医院以可调节的方式为患 者胃肠道连续或间断喂饲营 养。2028.05.09 
47一次性使用麻醉 喉镜窥视片Ⅱ类供临床挑起患者会厌部暴露 声门,指引医护人员准确进 行气道插管供麻醉或急救 用,也可用于口腔内诊察、 治疗。2028.05.25 
48高压造影注射延 长管Ⅱ类该产品在血管造影期间作为 推注造影剂的管道。2028.10.25 
49高压造影注射延 长管Ⅱ类该产品在血管造影期间作为 推注造影剂的管道。2029.01.07 
50高压注射器Ⅱ类用于 CT成像时,造影剂、生 理盐水的注入。2029.03.05 
51多通道输注工作 站Ⅱ类为输液泵/注射泵供电,并通 过通讯接口与深圳圣诺医疗 设备股份有限公司生产的输 液泵/注射泵进行数据通讯; 采集输液泵/注射泵数据,通 过无线网络传输到中央工作 站,并提示报警信息。不用 于对镇痛药、化疗药物、胰 岛素液体输注过程。2029.07.10 
52输液泵Ⅱ类与输液管路配套使用,对患 者进行静脉药液、血液输 注,不用于镇痛药、化疗 药、胰岛素的输注。2029.11.10 
53注射泵Ⅲ类该产品与兼容的注射器联合 使用,临床用于控制注入患 者体内的药液流量。该产品 适用于成人、小儿和新生儿 患者,靶控输注(TCI)模式 仅适用于成人与小儿患者。2030.07.16 
54MammographyⅡb类The Navigator series system generates digital. mammographic images that can be used for screening and diagnosis of breast cancer. The Navigator series system is intended for use in the same clinical applications as a 2D mammography system for screening mammograms. The Navigator series system can be used to generate 2D digital mammograms and 3D mammograms. The screening examination may consist of: a 2D FFDM image set, a 2D and 3D image set, a synthesis 2D and 3D image set (the synthesis 2D image is generated from the 3D image set).CE ( MDR ) 证书 2030.04.03 
 MammographyⅡ b 类The product is used by medical institutions to perform X-ray mammography of human breast tissue and obtain the tissue's 2D image for clinical screening and diagnosis.CE ( MDR ) 证书 2030.04.03 
 Enteral Nutrition PumpⅡ a类The Enteral Nutrition Pump is intended to for enteral and gastric delivery of nutritional fluids to patients by hospitalsCE ( MDR ) 证书 2030.04.03 
 Infusion WarmerⅡ a类The Infusion Warmer is intended for in-line heating of solutions and fluids prior to administration to patient.CE ( MDR ) 证书 2030.04.03 
55High-pressure InjectorⅡ b 类This device is intended for the specific purpose of injecting intravenous contrast media into humans for diagnostic studies in computed tomography (CT) applications.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 High-pressure InjectorⅡ b 类The product is used together with disposable syringes by any medical unit for the injection of contrast medium during contrast enhanced scan and angiography.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 High-pressure InjectorⅡ b 类The devices are designed to use with disposable syringes for the injection of contrast agents during MR Imaging (MRI).CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 MammographyⅡ b 类The product is used to photograph human body’s breast tissue and obtain the tissue image for the clinical diagnosis.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 Syringe PumpⅡ b 类This product is intended to be used in conjunction with the syringe to control the dose of liquid, which includes drugs, blood and blood components, and nutrition fluids, infused into the patient’s body in clinical departments.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 Infusion PumpⅡ b 类This product is intended to be used in conjunction with an infusion set to control the dose of liquid to be infused into the patient’s body in clinical departments, used in conjunction with a transfusion set for blood transfusion, or used in conjunction with an enteral giving set for enteral nutrition.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 Infusion PumpⅡ b 类This product is intended to be used in conjunction with an infusion set to control the dose of liquid to be infused into the patient’s body in clinical departments.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 Enteral Nutrition PumpⅡ a类This product is intended for use in medical organizations for enteral nutrition injection into patient’s intestines or stomach.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 Enteral Nutrition PumpⅡ a类This product is intended for use in medical organizations for enteral nutrition injection into patient’s intestines or stomach.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 Syringe Pump StationⅡ b 类This product is intended for use in medical organizations for intravenous infusion of fluid or liquid medicine into patient body.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 Infusion Monitoring SystemⅡ b 类Applied to clinical infusion monitoring in hospital departments.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 Infusion WorkstationⅡ b 类The device is intended to accommodate the specific syringe pumps, infusion pumps and enteral nutrition pumps manufactured by SinoMDT and provide integrated pump infusion management.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 Infusion WarmerⅡ a类This equipment is designed to be used by medical institutions to heat the liquid in the infusion/transfusion process without contacting the liquid.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 Single-use High- pressure Angiographic Syringes and AccessoriesⅡ a类AS accessories used, the device is intended for infusion of contrast medium into patient in CT, DSA and MRI imaging solution in healthcare facilities.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 Single-use High- pressure Angiographic Connecting TubeⅡ a类This product is suitable for supporting the use of high- pressure injection equipment in CT and MRI inspections.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 Single-use High- pressure Angiographic Transfer SetⅡ a类This product is suitable for supporting the use of high- pressure injection equipment in CT and MRI inspections.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
 Enteral Feeding Sets for Single UseⅡ a类This product is intended to transfer nutrient or diet from a nutrient or diet container to an enteral feeding catheter for human enteral nutrition powered by gravity or enteral nutrition pump.CE ( MDD ) 证书 2028-12-31 
56MASEP Gamma Therapy SystemⅡ类This product is used to treat intracranial vascular diseases, tumors and some functional diseases.FDA注册 长期 
57Rotating Gamma TM System Infini TM (Infini )Ⅱ类The Rotating Gamma System TM lnfini is a teletherapy device indicated for use in stereotactic irradiation of intracranial structures.FDA注册 长期 
4.报告期内,公司处于注册申请中的医疗器械情况: (未完)
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