拓新药业(301089):拓新药业集团股份有限公司2026年度向特定对象发行股票募集说明书（申报稿）
原标题:拓新药业:拓新药业集团股份有限公司2026年度向特定对象发行股票募集说明书（申报稿） 本公司及全体董事、董事会审计委员会委员、高级管理人员承诺本募集说明书内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，并承担相应的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证本募集说明书中财务会计资料真实、准确、完整。 中国证监会、深圳证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，证券依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责。投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。 重大事项提示 公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本募集说明书正文内容，并特别关注以下重要事项： 一、本次向特定对象发行股票方案概要 1、本次发行相关事项已由公司第五届董事会第十二次会议及公司2026年第一次临时股东会审议通过，尚需深圳证券交易所审核通过并经中国证监会同意注册后方可实施，最终发行方案以中国证监会准予注册的方案为准。 2、本次发行的发行对象为不超过35名（含35名）的特定对象，具体包括：符合中国证监会规定的证券投资基金管理公司、证券公司、信托公司、财务公司、保险机构投资者、合格境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者（含上述投资者的自营账户或管理的投资产品账户）等机构投资者，以及符合中国证监会规定的其他法人、自然人或者其他合法组织。证券投资基金管理公司、证券公司、合格境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者以其管理的二只以上产品认购的，视为一个发行对象。信托公司作为发行对象，只能以自有资金认购。 最终发行对象将在本次发行获得深圳证券交易所审核通过并经中国证监会作出同意注册决定后，按照相关规定，由公司董事会根据股东会的授权与保荐机构（主承销商）根据发行对象申购报价的情况，遵照价格优先等原则确定。 所有发行对象均以现金方式认购本次发行的股票。 3、本次向特定对象发行股票采取询价发行方式，定价基准日为公司本次发行的发行期首日，发行价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价（计算公式为：定价基准日前20个交易日股票交易均价=定价基准日前20个交/ 20 80% 易日股票交易总额定价基准日前 个交易日股票交易总量）的 。在本次发行的定价基准日至发行日期间，如公司发生派息、送红股、资本公积金转增股本等除权、除息事宜的，则将根据深圳证券交易所的相关规定对发行价格作相应调整。 本次发行股票的最终发行价格将在本次发行获得深圳证券交易所审核通过并经中国证监会作出同意注册决定后，按照法律法规及中国证监会等有权部门的规定，根据发行对象申购报价的情况，遵照价格优先等原则，由公司董事会根据股东会的授权与保荐机构（主承销商）协商确定。若相关法律、法规和规范性文件对向特定对象发行股票的发行定价基准日、发行价格有新的规定，公司董事会将根据股东会的授权按照新的规定进行调整。 4 、本次向特定对象拟发行股票数量按照募集资金总额除以发行价格计算得出，且不超过本次发行前公司总股本的30%，最终发行数量上限以中国证监会同意注册的发行数量上限为准。 若公司股票在本次发行前有资本公积转增股本、派送股票红利、股权激励、股票回购注销等事项及其他原因导致本次发行前公司总股本发生变动，则本次发行股票数量应做相应调整。最终发行数量将在本次发行获得深圳证券交易所审核通过并经中国证监会作出同意注册决定后，由公司董事会根据公司股东会授权及发行时的实际情况，与本次发行的保荐机构（主承销商）协商确定。若本次发行的股份总数因监管政策变化或根据发行审批文件的要求予以调整，则本次发行的股票数量将相应调整。 5、本次发行募集资金总额不超过22,788.95万元（含本数），扣除发行费用后的募集资金净额将全部用于以下项目： 单位：万元
本次发行的募集资金到位后，公司将按照项目的实际资金需求将募集资金投入上述项目。若本次发行扣除发行费用后的募集资金净额低于项目总投资金额，不足部分公司将以自有资金或通过其他法律法规允许的融资方式解决。 6、本次向特定对象发行股票决议的有效期为自公司股东会审议通过之日起12个月。 7、本次发行对象所认购的股份自发行结束之日起六个月内不得转让。本次发行对象所取得上市公司定向发行的股份因上市公司分配股票股利、资本公积金转增等形式所衍生取得的股份亦应遵守上述股份锁定安排。限售期结束后按中国证监会及深圳证券交易所的有关规定执行。 本次发行对象通过本次发行取得的公司股份在限售期届满后进行减持，还需遵守届时有效的法律、法规、规范性文件、深圳证券交易所相关规则以及《公司章程》的相关规定。 8、根据《中国证券监督管理委员会关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等规定要求，公司在《公司章程》中对利润分配政策进行了明确规定并制定了《未来三年（2026-2028年）股东回报规划》。 9、根据《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》（国办发〔2013〕110号）、《国务院关于进一步促进资本市场健康发展的若干意见》（国发〔2014〕17号）及《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》（中国证券监督管理委员会公告〔2015〕31号）等有关文件的要求，公司首次公开发行股票、上市公司再融资或者并购重组摊薄即期回报的，应当承诺并兑现填补回报的具体措施。公司就本次发行对即期回报摊薄的影响进行了认真分析，并承诺采取相应的填补措施，详见本募集说明书“第七节与本次发行相关的声明”之“六、发行人董事会声明”。 相关假设仅为测算本次向特定对象发行股票摊薄即期回报对公司主要财务指标的影响，不代表对公司经营情况及趋势的判断，亦不构成盈利预测。投资者不应据此进行投资决策，投资者据此进行投资决策造成损失的，公司不承担赔偿责任。 10、本次发行完成前上市公司的滚存未分配利润将由本次发行完成后的新老股东按照发行后的持股比例共同享有。 11、本次发行完成后，公司股权分布符合深圳证券交易所的上市要求，不会导致不符合股票上市条件的情形发生，不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化。 12、本次发行方案最终能否获得中国证监会的注册批准及其他有关部门的审核通过尚存在不确定性，提醒投资者注意相关风险。 二、本次向特定对象发行股票特别风险提示 本公司特别提醒投资者注意公司及本次发行的以下事项，并请投资者认真阅读本募集说明书“第六节与本次发行相关的风险因素”的全部内容。 （一）最近一期业绩下滑的风险 2026年1-3月公司实现营业收入9,250.22万元，较上年同期略有下滑；扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润较上年同期减少604.58万元，降幅为101.56%。公司最近一期业绩下滑主要系受下游客户需求及市场竞争加剧影响，医药中间体业务收入和毛利率出现一定程度下滑以及前次募投项目产能爬坡导致的折旧摊销增加、生产成本上升等不利因素造成。 若未来宏观经济形势发生较大波动、行业竞争加剧、市场开拓不及预期、技术研发受阻落地失败、战略转型进度不及预期以及新业务培育周期过长等因素造成经营业绩波动的不利影响未能得到缓解，可能导致公司未来经营业绩继续下滑的风险。 （二）收入下滑及最近两年连续亏损的风险 报告期内，公司的营业收入分别为83,551.00万元、42,169.41万元和37,834.36万元，营业收入呈下滑趋势。主要原因系：（1）受公共卫生事件影响，2023年公司抗病毒原料药阿兹夫定及利巴韦林实现阶段性放量销售，随着公共卫生事件影响逐渐消除，相应产品的收入规模自2023年一季度后大幅降低；（2）2025年较2024年有所下滑，主要系传统抗病毒原料药产品利巴韦林市场需求下降及部分医药中间体销量或销售价格下降。 -1,988.49万元和-6,966.10万元，最近两年连续亏损。主要原因系：（1）营业收入下滑导致公司盈利水平下降；（2）公司应收账款坏账准备计提增加以及存货跌价准备计提增加所致。 公司经营业绩与行业供需格局、下游市场需求变化关联度较高。若后续行业市场环境、市场竞争格局等外部因素出现持续变化，或将对公司经营业绩带来一定不确定性影响。 （三）毛利率下降的风险 报告期各期，公司毛利率分别为57.88%、29.87%和26.38%，呈下降趋势。 2023 2024 2025 年毛利率显著高于 年和 年，主要系受公共卫生事件影响，公司 高毛利率抗病毒原料药产品阿兹夫定阶段性放量销售，大幅提升了公司整体的毛利率水平；随着公共卫生事件影响逐渐消除，2024年起不再销售高毛利率抗病毒原料药产品阿兹夫定，导致整体毛利率水平较2023年大幅下降；2025年较2024年略有下降，主要系部分产品销售价格下降以及高毛利率原料药产品的收入下降，进而拉低了公司整体毛利率水平。 公司已主动采取应对措施稳定产品盈利水平，包括拓展中间体CMO/CDMO、功能食品原料业务，优化产品结构，强化成本管控等。但若后续行业供需格局发生变化、市场竞争进一步加剧，叠加主要产品价格下行、高毛利产品收入占比回落，以及原材料、人工及制造费用上升等因素，公司毛利率仍存在进一步下滑的可能，或将对经营业绩产生一定影响。 （四）新产品研发不及时的风险 公司是集化学合成、生物发酵技术于一体，主要从事核苷（酸）类原料药及医药中间体研发、生产与销售的科技创新企业，近年来，公司在巩固核苷（酸）类原料药及医药中间体业务的基础上，稳步拓展功能食品原料、非核苷类特色原料药、中间体CMO/CDMO三大业务领域，逐步形成了“核心主业稳固、多板块协同发展”的业务发展格局。公司的长期竞争力取决于能否在保持现有产品的基础上，不断研发及向市场推出新产品。新产品研发需要公司管理层具备敏锐的市场洞察力，在是否要进行新产品的研发以及何时进行新产品的研发方面能够及时做出决策并推动相关部门执行，如果公司不能掌握原料药、医药中间体及功能食品原料行业的发展趋势进而及时进行新产品的研发，可能会对公司生产经营产生不利影响。 （五）募集资金投资项目实施的风险 公司本次募投项目系公司经过市场调研和谨慎论证做出，并且从人力、资金等方面做了具体计划和安排，以确保募投项目的建设。但如果在募投项目的建设过程中，因不可预期因素导致公司在人员、技术和资金等方面上无法跟上项目建设要求、项目实施组织管理不力等，将可能导致项目在实施进度、实施效果等方面存在一定不确定性，从而对募投项目预期效益的实现产生不利影响。 （六）募集资金投资项目效益不能完全实现的风险 本次募集资金投资于原料药及健康膳食补充剂生物制造基地建设项目（一期）。发行人对募集资金投资项目风险及可行性进行了详细分析，本次募投项目市场前景和预期经济效益良好，但项目的盈利能力仍然面临市场竞争加剧、未来市场不利变化、销售价格下降以及市场拓展不及预期等多方面因素的影响，导致项目出现未能实现预期效益的风险。 （七）募投项目的产能消化风险 本次募投项目“原料药及健康膳食补充剂生物制造基地建设项目（一期）”生产产品包括肌苷、次黄嘌呤、鸟苷、D-核糖、鸟嘌呤、腺苷、腺嘌呤、胞苷酸、胞磷胆碱（钠）系列核苷（酸）产品。本项目建成后，公司将把现有肌苷、鸟苷、腺苷、次黄嘌呤、鸟嘌呤、腺嘌呤及D-核糖等生物发酵产能从新乡生产基地转移至内蒙古生产基地，同时扩大现有优势产品胞磷胆碱（钠）产能并同步建设其配套原材料胞苷酸产线。 虽然本次募投项目生产产品均为公司现有产品成熟产品或相关产品产业链上下游产品，相关产品下游需求旺盛，市场前景良好，公司可依托现有稳定的客户资源、成熟的销售渠道及良好的市场口碑承接本次募投项目新增产能。但若未来行业市场增速低于预期、市场竞争加剧，则公司可能面临产能闲置，相关产能无法及时消化的风险。 目 录 声 明...........................................................................................................................1 ...............................................................................................................2 重大事项提示 一、本次向特定对象发行股票方案概要............................................................2二、本次向特定对象发行股票特别风险提示....................................................5目 录...........................................................................................................................9 释 义.........................................................................................................................12 第一节 发行人基本情况.........................................................................................15 一、发行人概况..................................................................................................15 二、股权结构、控股股东及实际控制人情况..................................................15三、所处行业的发展情况及行业竞争情况......................................................17四、主要业务模式、产品或服务的主要内容..................................................57五、现有业务发展安排及未来发展战略..........................................................89六、截至最近一期末，不存在金额较大的财务性投资的基本情况..............92七、未决诉讼、仲裁及行政处罚情况..............................................................94八、最近一期业绩下滑情况..............................................................................96 九、报告期内交易所对发行人年度报告的问询情况......................................98第二节 本次证券发行概要.....................................................................................99 一、本次发行的背景和目的..............................................................................99 二、发行对象及其与公司的关系....................................................................102三、本次发行方案概要....................................................................................102 四、本次发行是否构成关联交易....................................................................105................................................106 五、本次发行是否导致公司控制权发生变化 六、本次发行股票方案的实施是否可能导致股权分布不具备上市条件....106七、本次发行的审批程序................................................................................106 第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析.......................................108一、本次募集资金投资计划............................................................................108 二、本次募集资金投资项目的具体情况........................................................108三、本次募集资金投资项目与公司现有业务及前次募投项目的关系........116四、本次发行募集资金投资项目可行性结论................................................119...................................120 第四节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析 一、本次向特定对象发行股票后公司业务、公司章程、公司股东结构、高管人员结构变动情况............................................................................................120 二、本次发行完成后，公司与控股股东、实际控制人及其关联人之间的业务关系、管理关系、同业竞争及关联交易等变化情况....................................122三、本次发行完成后，公司不存在资金、资产被控股股东、实际控制人及其关联人占用的情形，或公司为控股股东、实际控制人及其关联人提供担保的情形....................................................................................................................122 四、本次发行对公司负债情况的影响............................................................122第五节 前次募集资金运用的基本情况...............................................................123一、前次募集资金基本情况............................................................................123 二、前次募集资金的实际使用情况................................................................126三、前次募集资金实际情况与已公开披露的信息对照情况........................133四、会计师事务所对前次募集资金运用所出具的专项报告结论................133第六节与本次发行相关的风险因素.....................................................................134 一、与行业相关的风险....................................................................................134 二、与发行人相关的风险................................................................................135 三、其他风险....................................................................................................140 第七节 与本次发行相关的声明...........................................................................143 一、发行人全体董事、董事会审计委员会委员、高级管理人员声明........143........145 一、发行人全体董事、董事会审计委员会委员、高级管理人员声明 一、发行人全体董事、董事会审计委员会委员、高级管理人员声明........146二、发行人控股股东、实际控制人声明........................................................147三、保荐机构（主承销商）声明....................................................................148四、律师事务所声明........................................................................................150 五、会计师事务所声明....................................................................................151 六、发行人董事会声明....................................................................................152 释 义 在本募集说明书中，除非文义另有所指，下列简称和词语具有如下特定意义：
第一节 发行人基本情况 一、发行人概况
（一）股权结构 截至2025年12月31日，公司总股本为126,544,500股，股本结构如下：
截至2025年12月31日，杨西宁直接持有公司27.23%的股份，为公司控股股东、实际控制人，其基本情况如下： 1962年5月出生，中国国籍，无境外永久居留权，河南师范大学化学专业研究生学历，教授级高级工程师。1983年7月至1988年10月，历任河南省西华师范学校教师、教研室主任；1988年10月至1993年7月，历任新乡市有机化工厂技术员、车间主任；1993年7月至2001年7月，任新乡市华丰精细化工厂厂长；2001年8月至今，任公司董事长；2001年8月至2003年7月及2009年10月至2020年4月，任公司总经理；2005年8月至今，任新乡制药董事长；2022年8月至今，任鼎新医药董事长；2022年8月至今，任药物研究院董事长；2022年8月至今，任产业研究院董事长。 （三）控股股东、实际控制人变动情况 报告期内，公司控股股东、实际控制人均为杨西宁，均未发生变动。 （四）控股股东及实际控制人持股的质押、冻结或其他限制权利的情形截至本募集说明书签署日，公司控股股东、实际控制人杨西宁所持公司股票不存在质押、冻结和其他限制权利的情况。 三、所处行业的发展情况及行业竞争情况 公司是集化学合成、生物发酵技术于一体，主要从事核苷（酸）类原料药及医药中间体研发、生产与销售的科技创新企业，近年来，公司在巩固核苷（酸）类原料药及医药中间体业务的基础上，稳步拓展功能食品原料、非核苷类特色原料药、中间体CMO/CDMO三大业务领域。 报告期各期，公司原料药及中间体类产品（含中间体CMO/CDMO业务）收入占主营业务收入的比重均超过90%，功能性食品原料产品收入占比相对较低，因此本募集说明书重点就原料药与医药中间体所处行业的基本情况进行说明。 （一）公司所处行业分类 根据《国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）》，公司所处行业属于“医药制造业（C27）”中的“化学药品原料药制造（C2710）”，根据国家统计局《工业战略性新兴产业分类目录（2023）》，公司所处行业属于“4生物产业”之“4.1生物医药产业”之“4.1.2化学药品与原料药制造”。 （二）行业主管部门、监管体制、主要法律法规及行业政策 1、行业主管部门 我国医药行业的主管部门为国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、国家生态环境部、国家工业和信息化部等相关部门。
公司所处的化学制药产业链各环节受到不同程度的法规监管。其中，原料药作为药品制剂中的活性药物成分，与药品制剂一样，属于《中华人民共和国药品管理法》明确规范的药品范畴，须接受国家药品监督管理部门在行政许可、注册审批、质量规范及标准执行等方面的全流程严格监管。相较而言，医药中间体尚不构成具有药理活性的最终药物成分，未被纳入药品管理范畴，其生产与销售行（1）我国对原料药的监管政策 我国对原料药的监管政策主要包括药品上市许可持有人制度、药品生产许可制度、药品生产质量管理制度、药品注册管理制度、国家药品标准等，具体情况如下：
医药中间体是原料药等化学物质合成工艺过程中的中间产物，之后既可用于合成原料药，也可能用于合成其他化学品或中间体。医药中间体不属于药品，其生产、销售行为不适用药品相关规定，而主要适用有关化学品生产、销售的有关规定，根据化学品种类不同，适用法律、法规和政策的相应要求。我国对于化学品生产、销售主要采取生产许可或备案登记的方式进行监管。 （3）公司产品境外主要销售地区对原料药和医药中间体的监管政策 报告期内，公司产品销往亚洲、欧洲等二十余个国家和地区，其中最主要的出口市场为印度和欧洲，其中向欧洲出口的产品主要为医药中间体。相关市场对原料药及医药中间体的监管政策具体如下：
（1）相关主要法律法规及规范性文件
化学原料药是指经化学合成等方式获得的药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，但患者无法直接使用，需经进一步加工制成药品制剂；医药中间体则是合成原料药的关键中间产物，其通常为小分子有机化合物，由石油、天然气或生物质等基础原料经多步化学转化制得，在后续反应中进一步构建原料药的核心结构。 从产品生命周期和市场特性角度，原料药可划分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药三种，具体情况如下：
2、全球原料药及医药中间体行业发展概况 （1）市场需求持续增长，专利到期驱动行业扩容 原料药及中间体行业位于医药产业链的中游，是衔接上游基础化工、精细化工原材料与下游药品制剂生产的关键环节。近年来，受全球人口老龄化程度加深、慢性病患病率上升、新兴市场医疗可及性逐步提高等多重因素影响，全球医药市场需求保持稳步增长，进而带动原料药及中间体行业规模稳步扩容。与此同时，全球制药行业正经历新一轮“专利悬崖”周期，根据EvaluatePharma发布的《WorldPreview2025》，2026年至2030年期间，全球预计将有累计约3,140亿美元销售额的创新药品种专利到期，其中2028年为专利集中到期高峰，当年到期药物合计年销售额预计达1,080亿美元。大量高价值创新药专利到期，为仿制药企业创造了广阔的市场替代空间，并同步拉动了相关原料药及配套中间体的市场需求。 数据来源：EvaluatePharma《WorldPreview2025》 根据FortuneBusinessInsights相关研究报告，2025年全球原料药市场规模约 为2,452.60亿美元，预计到2034年将增长至4,577.50亿美元，年均复合增长率 达7.26%。数据来源：《中国原料药行业发展现状及趋势预测（2025）》、FortuneBusinessInsights根据MordorIntelligence相关研究报告，2025年全球医药中间体市场规模约为454.5亿美元，预计到2031年将增长至683.7亿美元，年均复合增长率达7.05%。 （2）全球产能加速东移，中国与印度引领产业格局重塑 在产业格局方面，全球原料药及医药中间体的生产正逐步向亚太地区转移。 20世纪90年代以前，欧洲和北美凭借成熟的化学工业体系、先进的合成技术以及完善的质量与环保标准，主导了全球原料药及高附加值医药中间体的生产。自20世纪90年代起，受环保监管要求趋严、能源及人力成本上升、跨国制药企业战略重心向创新药研发与制剂端高附加值环节聚焦等因素影响，欧美国家逐步缩减其在基础原料药及通用型医药中间体领域的产能布局，并将相关生产环节外包或转移至具备成本优势与完善制造配套能力的新兴市场。在此背景下，以中国和印度为代表的亚洲国家凭借完整的化工产业链配套、充足的工程技术人才储备、持续提升的GMP与EHS合规管理能力，以及国家层面对高端精细化工、医药制造产业的政策支持，快速承接全球产能转移，推动国内原料药及医药中间体产业规模持续扩大。 当前，全球原料药及医药中间体的主要生产区域已形成以中国、印度为核心，日本、北美和西欧为补充的多区域发展格局，中国与印度已成为全球主要的原料药及医药中间体生产与出口地区。 3、我国原料药及医药中间体行业发展概况 （1）产能演进与结构优化：从规模扩张迈向高质量发展 20 50 我国原料药行业起步于 世纪 年代。计划经济时期，行业以满足国内基本医疗需求为核心发展目标，整体产业规模偏小，技术水平相对较低。改革开放后，随着市场经济体制逐步建立、国家产业政策持续扶持，行业进入快速发展通道，依托成本优势快速融入全球医药供应链体系。20世纪90年代至21世纪初，我国逐步在青霉素、维生素C等大宗原料药领域确立全球领先地位，成为全球主要的原料药生产国与出口国。 2018年以来，伴随环保与安全生产监管日趋严格，以及供给侧结构性改革的深入推进，大量高耗能、高污染、工艺落后的小型企业加速出清，行业整体产能一度出现阶段性收缩。2020年起，具备资金实力、技术积累和规范管理能力的头部企业，加快布局高标准、智能化、绿色化生产基地，推动行业先进产能有 序释放。2021年以来，在“双碳”战略目标引领、产业政策持续支持以及国内外 市场需求稳步回暖的多重因素驱动下，行业结构持续优化，发展质量稳步提升， 增长动能由过去粗放式的规模扩张，逐步转向以技术、绿色、效率为核心的高质 量发展阶段。数据来源：中物联医药物流与供应链分会《中国原料药行业发展现状及趋势预测（2025）》（2）内需市场支撑有力，原料药及中间体行业规模稳步扩容 我国庞大的人口基数、人口老龄化程度持续加深、慢性病患病率有所上升、全民医疗保障体系持续完善等多重因素，推动我国成为全球范围内具备较大增长潜力的药品消费市场，稳定的内需市场为上游原料药及中间体产业发展提供了坚实的基础支撑。根据国家统计局相关资料，2024年我国规模以上化学药品原料药制造企业实现主营业务收入5,783亿元，占中国医药工业规模以上企业总收入的22.90%。 数据来源：国家统计局、中物联医药物流与供应链分会 而在医药中间体方面，根据中商产业研究院相关数据，2024年中国医药中 间体市场规模达到2,552亿元，同比增长5.45%，预计2025年中国医药中间体市 场规模将达到2,691亿元，2020年至2025年期间年均复合增长率达5.60%。数据来源：中商产业研究院 （3）全球供应链核心地位：中国引领原料药及中间体制造与出口 依托完善的上游基础化工原料配套体系与成熟的产业链供应链优势，我国已 发展成为全球最主要的原料药及医药中间体生产国与出口国，在全球医药产业链 中占据重要地位。自2010年起，我国原料药生产规模已连续十余年位居全球前 列，在抗生素、维生素、解热镇痛药、激素类等大宗原料药领域具备显著的产能 规模优势；同时，近年来在心血管、抗肿瘤、糖尿病等治疗领域的特色原料药及 高壁垒中间体方面，实现核心技术突破与规模化生产供应。根据中国医药企业管 理协会、前瞻产业研究院、QYResearch等机构发布的行业数据，我国化学原料 药供应量约占全球总需求的40%，肝素、对乙酰氨基酚（扑热息痛）等部分关键 原料药品种的全球市场份额约达70%。 在出口方面，中国原料药及中间体产品远销200多个国家和地区，出口额常 年位居世界首位。根据中国医药保健品进出口商会相关数据，2016-2025年，我 国原料药和中间体出口额从237.5亿美元增长至428.7亿美元，年均复合增长率 达到6.8%。就出口国别/地区而言，印度和美国仍稳居我国原料药和中间体出口 前两大市场，2025年，我国对印度和美国的出口金额分别为62.6亿美元和40.7 亿美元。（4）国家政策驱动原料药行业绿色升级转型，生物制造引领核心发展方向在国家“双碳”战略目标深入推进及环保监管持续强化的背景下，绿色、低碳、高效的生物制造技术正逐步替代传统化学合成工艺，成为原料药行业转型升级的核心方向。 国家层面相继发布《“十四五”医药工业发展规划》《推动原料药产业高质量发展实施方案》《推动原料药产业绿色发展的指导意见》《产业结构调整指导目录（2024年本）》及《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》等政策文件，明确提出要推动医药制造与生物技术深度融合，构建“绿色低碳、本质安全、可持续”的产业发展新模式，推动原料药产业向园区化、绿色化、智能化方向升级，支持企业采用膜分离、新型结晶、酶促合成、连续反应等先进制造技术。从产业实践角度，生物发酵、酶促合成等生物制造技术相较传统化学合成工艺已展现出显著的降本增效优势。一方面，酶促合成工艺依靠高选择性生物酶作为催化剂，能够将传统化学合成路线中多步复杂反应简化为1-3步精准反应，显著缩短生产周期，提高产品收率与生产效率，同时反应条件温和，无需高温、高压与强酸强碱体系，可大幅降低能耗与辅料消耗；另一方面，生物发酵法采用葡萄糖、氮源等低成本可再生生物质资源为原料，相较化学合成路线所使用的传统石化材料，原材料成本显著降低，且生物发酵技术可实现将多步化学合成简化为单一生物转化步骤，生产流程绿色清洁、副产物少，在减少污染物排放的同时，也降低了企业的三废处理成本。 综合来看，生物制造技术已成为原料药行业绿色升级的战略制高点，是企业构建核心竞争力的关键突破口，掌握该技术的企业将在未来市场竞争中占据显著优势。 （四）核苷（酸）类药物行业概况 核苷（酸）类原料药及医药中间体为公司的基础业务，因此在对原料药及医药中间体行业状况进行总体分析的基础上，对核苷（酸）类药物行业状况进行重点分析。 1、核苷（酸）类药物概况 核苷类药物指具有核苷和脱氧核苷结构的生物活性药物，该类药物主要通过干扰病毒复制、阻断肿瘤细胞DNA合成或修复神经细胞膜磷脂等方式发挥治疗作用。根据不同的临床应用，核苷类药物大体可分为抗病毒药物、抗肿瘤药物、抗真菌药物以及神经系统疾病治疗用药物，具体情况如下：
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