信立泰(002294):SAL0195获得临床试验批准通知书
深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL0195 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新siRNA药物SAL0195注射液（项目代码：SAL0195）开展治疗脂蛋白（a）增高的临床试验。 SAL0195是基于血脂靶点设计的高活性、高特异性的siRNA药物，在临床前猴模型中具有单次给药即可持续140天的靶点敲除长效作用。若能研发成功并获批上市，将有望为患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。 （详见2026年5月22日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序注册申报。根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，从临床到上市受到多方面因素影响，存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实际影响。 公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 特此公告 深圳信立泰药业股份有限公司 董事会 二〇二六年八月八日 中财网
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