福元医药(601089):北京福元医药股份有限公司关于布瑞哌唑口崩片获得药品注册证书
北京福元医药股份有限公司 关于布瑞哌唑口崩片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了 国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的布瑞哌唑口崩片（规格：2mg；1mg）（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2026S02927；2026S02928），批准该药品生产。现将相关情况公告如下： 一、药品注册证书主要内容
由大冢制药研制的布瑞哌唑口崩片，最早于2021年8月17日获 日本批准上市。布瑞哌唑口崩片原研暂未在中国上市，该药品用于治疗成人精神分裂症。 公司于2025年1月7日获得申报受理通知书，并于近日获得国 家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币573.41万 元（未经审计）。 三、同类药品的市场状况 根据米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场布瑞哌唑片 的销售额约为908万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为 459万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为9万元，城市实体药 店和网上药店销售额为440万元。 四、对公司的影响及风险提示 该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助 于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 北京福元医药股份有限公司董事会 2026年8月8日 中财网
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