华海药业首款创新药获批 转型收获期正式开启

时间：2026年08月07日 09:41:35 中财网

　　7月29日华海药业公告，公司自主研发的1类创新药瑞西奇拜单抗注射液通过优先审评获批上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。这是国内首个自研IL-36R抗体药物，也是全球第二个同靶点上市产品，填补了国产空白。

　　
　　一份研报观点认为，此次获批标志着华海药业在罕见病和自身免疫赛道实现从研发到商业化的关键跨越。数据显示，泛发性脓疱型银屑病国内患者约2万人，属于被纳入罕见病目录的严重疾病，急性发作可危及生命。目前全球仅有一款同类药物上市，此次国产创新药获批将快速满足临床急需。

　　
　　研报指出，该药物单次给药后一周即可显著清除皮肤脓疱，安全性良好，未出现新的风险信号。公司动态显示，华海已形成丰富管线梯队，IL-17A单抗HB0017计划2026年6月申报上市，IL-17A/IL-36R双抗、TSLP/IL-11双抗等多款产品处于临床阶段，肿瘤领域的PD-L1/VEGF双抗也进入III期。

　　
　　研报认为，首款创新药上市将直接打开商业化空间，后续多条管线陆续进入价值兑现窗口，创新转型正进入收获期，这将成为推动公司业绩增长的核心动力。