全球首个双抗ADC获批 百利天恒商业化元年开启

时间：2026年08月03日 19:52:13 中财网

　　数据显示，百利天恒EGFR/HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗已获批上市，用于既往至少二线化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者，成为全球首款获批的双抗ADC产品。这直接标志着公司创新药商业化元年正式开启。公司在鼻咽癌之外，还在食管鳞癌、三阴性乳腺癌等适应症推进上市申请，多个临床试验同步进行。

　　
　　一份研报观点认为，该产品获批将为百利天恒带来实质性商业化突破。研报指出，公司已在中国开展12项3期临床，在美国开展3项2/3期临床，其中非小细胞肺癌全球3期由公司独立推进。肺癌一线联合疗法有望重塑治疗格局，研报认为公司启动的EGFR/HER3双抗ADC联合PD-1/VEGF双抗的2/3期试验，对比方案中依沃西加化疗已取得ORR 75.9%、中位PFS 11.14个月、中位OS 27.89个月的数据，联合后有望进一步延长患者生存期。

　　
　　研报认为，公司HER2 ADC管线T-Bren具备最佳潜力，已开展8项3期临床，Claudin18.2 ADC一线胃癌适应症也进入3期。基本面来看，尽管2026至2028年归母净利润仍为负，但收入有望从23.36亿元增长至33.60亿元，伦康依隆妥单抗作为全球首创产品有望快速放量，后续丰富管线还存在BD合作空间。研报因此首次覆盖并给予买入评级，核心逻辑在于商业化落地将带来业绩催化与市场价值重估。