复星医药(600196):复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准
上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司复星万邦（江苏）医药集团有限公司（以下简称“复星万邦”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于同意DM1001制剂（以下简称“该药品”）用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状开展临床试验的批准。复星万邦拟于条1 件具备后于中国境内开展该药品的I期临床试验。 二、该药品的基本信息及研究情况 该药品系化学药物。截至2026年6月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币695万元（包含许可费用；未经审计）。 2 根据IQVIACHPA最新数据，2025年，相同化合物药品于中国境内的销售额约为人民币3.75亿元。 三、风险提示 根据中国相关法规要求，该药品尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。根据研发经验，药品研发存在一定风险，例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。 1 不包括港澳台地区，下同。 2 由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异。 药品研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 上海复星医药（集团）股份有限公司 董事会 二零二六年七月二十四日 中财网
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