新天地(301277):获得化学原料药上市申请批准通知书
证券代码:301277 证券简称:新天地 公告编号:2026-023 新天地药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。2026年07月21日,新天地药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的苯磺酸氨氯地平原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、药品信息
苯磺酸氨氯地平属于长效钙通道阻滞剂,具有放松血管、改善血液循环的作用。适应症为高血压、冠心病,也可用于慢性心绞痛、血管痉挛性心绞痛,可单独或联合其他药物治疗。 公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。 三、对公司的影响及风险提示 本次公司取得的苯磺酸氨氯地平原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家药品注册的有关规定要求,将进一步丰富公司的产品结构,提升市场竞争力。 由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 《化学原料药上市申请批准通知书》 特此公告 新天地药业股份有限公司 董事会 2026年07月23日 中财网
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