恒瑞FXI单抗III期优效51% 抗凝赛道里程碑

时间：2026年07月23日 14:15:24 中财网

　　数据显示，恒瑞医药自主研发的凝血因子XI单抗SHR-2004用于择期全膝关节置换术后静脉血栓栓塞预防的III期确证性研究取得阳性结果。该研究共入组1165例患者，在国际血栓与止血学会大会上正式公布核心数据。

　　
　　一份研报观点认为，SHR-2004展现出显著的疗效优势。90mg静脉给药组术后12天复合VTE发生率仅10.6%，相比依诺肝素对照组21.9%降低51%，成功达成优效终点，120mg皮下组也数值优于对照，随访至第65天获益仍持续维持。安全性方面，SHR-2004出血事件发生率与依诺肝素相当，无新增安全信号。

　　
　　研报指出，全球抗凝药物市场规模约600亿美元，现存主流品种仍存在出血风险，而FXI单抗有望实现血栓预防与止血功能的分离，提供更安全的选择。恒瑞医药作为国产FXI抑制剂领跑者，此次III期阳性数据是重要里程碑，计划2026年提交上市申请。

　　
　　研报认为，这将显著推动恒瑞创新药收入增速提升，相关里程碑付款也有望增厚业绩，公司2026-2028年收入和净利润有望保持较快增长，长期发展空间进一步打开。