[年报]益诺思(688710):立信会计师事务所(特殊普通合伙)关于上海益诺思生物技术股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函的回复

时间:2026年07月17日 18:20:30 中财网

原标题:益诺思:立信会计师事务所(特殊普通合伙)关于上海益诺思生物技术股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函的回复


2025


信会师函字[2026]第 ZA 400号


贵所出具的上证科创公函【2026】0332号《关于上海益诺思生物
技术股份有限公司 2025年年度报告的信息披露监管问询函》收悉。

立信会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“我们”或“本所”)作为上海益诺思生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)2025年年审会计师,就问询函中要求年审会计师发表意见的问题进行了审慎核查,具体回复如下:


1 ................................................................................................ 1
2 ...................................................................................................... 23
3 .............................................................................................. 29
4 ..................................................................................................................... 43
5 .......................................................................................................... 51


1


1 2024

单位:万元

   2024 2024 2025
CRO78,621.9891,838.39108,939.5133.16%43,342.80
安全性评价66,039.2280,428.9395,926.3032.11%38,449.99
药代动力学研究10,491.3310,052.4810,920.6640.49%4,267.33
药效学研究1,575.121,302.231,425.0048.16%570.73
早期成药性评价516.3154.75667.5533.03%54.75
CRO3,281.375,481.194,693.8540.33%1,672.55
   533.5867.51% 
 81,903.3597,319.58114,166.9433.62%45,015.35
2 2025


单位:万元

   2025 2025 2026 1-5
CRO110,163.98119,097.8178,086.7925.85%30,632.16
安全性评价97,565.65106,786.8767,063.0023.66%26,548.90
药代动力学研究10,810.5011,441.938,980.0740.87%3,522.75
药效学研究1,021.91776.311,323.9826.63%467.81
早期成药性评价765.9292.70719.7440.59%92.70
CRO3,366.415,694.792,769.2827.67%858.29
   2025 2025 2026 1-5
   276.4640.09% 
 113,530.39124,792.6081,132.5225.91%31,490.45
3

     
CRO40.12%29.68%-28.32%7.31
安全性评价47.74%32.77%-30.09%减少 8.45个百分点
药代动力学研究3.04%13.82%-17.77%增加 0.38个百分点
药效学研究-35.12%-40.39%-7.09%减少 21.53个百分点
早期成药性评价48.34%69.32%7.82%增加 7.56个百分点
CRO2.59%3.90%-41.00%12.66
:  -48.19%27.42
 38.62%28.23%-28.94%7.71
公司 2024、2025年新签合同金额分别为 8.19亿元、11.35亿元,同比增长38.62%。

2025年末公司在手订单金额 12.48亿元,较 2024年末增长 28.23%。截至2026年 5月 31日,2025年末在手订单已执行 25.23%。

受前期宏观环境变化因素影响及行业竞争加剧的叠加影响,公司 2025年业务收入 81,132.52万元,较上年同期下降 33,034.42 万元,同比下降 28.94%。公司非临床 CRO业务实现营业收入 78,086.79万元,同比减少 28.32%,毛利率为25.85%,毛利率较去年同期减少 7.31个百分点;临床业务实现营业收入 2,769.28万元,同比减少 41.00%,毛利率为 27.67%,毛利率较去年同期减少 12.66个百分点。


2024年至 2025年,CRO行业需求呈现波动。2024年行业需求整体偏弱,2025年受投融资环境变化、政策支持及 BD交易活跃等因素影响,需求有所回升。与此同时,实验用猴价格在经历前期回落后有所回升。随着创新药行业回暖、CRO订单增加,价格自 2025年四季度起有所上涨,但市场竞争仍较为激烈。

1 2025
(1)2024-2025年,涉猴和非涉猴业务主营业务收入占比对公司的贡献度具体如下:
单位:万元

 2025 2024 
     
涉猴业务41,523.0551.23%59,882.6952.50%
非涉猴业务39,528.9448.77%54,185.6747.50%
 81,051.99100.00%114,068.36100.00%
由上表可知,2024年至 2025年,公司涉及使用实验用猴的业务收入贡献度约 50%,涉及使用实验用猴的业务为公司业务板块中重要构成部分,但并不对该单一业务产生重大依赖。

(2)2024-2025年非临床 CRO业务收入金额、数量及单价变动情况: 单位:万元

 2025  2024    
         
涉 猴 业 务安全性评价36,736.93222.00165.4853,571.45242.00221.37-25.25%
 其中:RD试验31,216.7286.00362.9945,564.7587.00523.73-30.69%
 其中:非 RD试验5,520.21136.0040.598,006.70155.0051.66-21.43%
 药代动力学研究4,444.2257.0077.976,223.7961.00102.03-23.58%
 药效学研究163.515.0032.700.000.000.000.00
 早期成药性评价178.396.0029.7387.452.0043.73-32.01%
非 涉 猴安全性评价30,326.073,726.008.1442,354.853,674.0011.53-29.40%
 其中:RD试验12,754.04243.0052.4918,053.55226.0079.88-34.29%
 其中:非 RD试验17,572.033,483.005.0524,301.303,448.007.05-28.37%
业 药代动力学研究 务 药效学研究 早期成药性评价2025  2024    
         
 药代动力学研究4,535.85575.007.894,696.87504.009.32-15.34%
 药效学研究1,160.47101.0011.491,425.00107.0013.32-13.74%
 早期成药性评价541.3554.0010.02580.1062.009.367.05%
注:RD试验系公司安全性评价业务中主要实验类型。

公司主营业务构成中,非临床业务占比约 95%。因前期 CRO行业需求整体偏弱,价格竞争激烈,2025年公司非临床各业务类型专题试验单价均显著下降,导致收入大幅下降。专题试验数量维持相对稳定。涉猴的安全性评价业务单价下25.25% 29.40%
降 ,非涉猴的安全性评价业务单价下降 。

(3)2024-2025年收入中实验用猴平均出库单价情况
单位:万元

 2025 2024
    
恒河猴**-37.82%**
食蟹猴**-15.64%**
注:以上出库单价的计算不考虑重复使用实验用猴。

公司 2025年收入中,恒河猴使用数量占比 21.99%,食蟹猴占比 78.01%。恒河猴及食蟹猴的平均出库成本单价较 2024年同比下降 37.82%、15.64%。公司根据预计实验用猴单位成本、预计实验用猴数量进行合同报价,但由于市场竞争激烈,公司使用食蟹猴的专题试验的报价端价格下降幅度超过成本端。

公司主要系非临床 CRO业务,从订单签订到收入确认通常存在 6-9个月甚至更长的执行周期。本期结转的收入主要系以前年度以及 2025年上半年签订的合同,价格较低,故本年营业收入同比大幅下降。

2 2025
单位:万元

 20252024%
营业收入81,132.53114,166.94-28.94
 20252024%
营业成本60,073.4475,787.93-20.73
毛利率25.96%33.62%下降 7.66个百分点
税金及期间费用19,248.5220,364.53-5.48
其他收益1,326.982,350.77-43.55
减值损失(损失以“-”号填列)-6,545.97-4,459.03不适用
资产处置收益(损失以“-”号填列)2,119.80-0.04不适用
加:营业外收支-341.26-24.86不适用
减:所得税费用-581.442,226.29-126.12
净利润-1,048.4313,655.03-107.68
归属于母公司股东的净利润-3,051.5914,777.58-120.65
2025
从上表可知, 年公司净利润下降主要系收入和毛利率均同比下滑所致。

受行业竞争加剧及订单价格下行影响,2025年公司实现营业收入 81,132.53万元,同比减少 33,034.41万元,降幅 28.94%;2025年公司毛利率为 25.96%,同比下降 7.66个百分点,毛利额同比减少 17,319.92万元。

实验用猴的价格下降有助于降低公司营业成本,但与此同时,市场需求减弱,竞争激烈,议价能力下降,实验用猴及其他成本下降幅度低于订单价格下降幅度,故毛利率同步下降。

此外,受订单价格下降影响,合同履约成本减值损失相应扩大,导致减值损失同比增加 2,086.94万元。在收入端承压、毛利率下滑及减值损失扩大等因素综合影响下,导致 2025年归母净利润为-3,051.59万元,同比下降 120.65%。

3
公司同行业上市公司包括药明康德康龙化成昭衍新药美迪西等,其中药明康德业务分类披露口径为“化学业务”、“测试业务”、“生物学业务”等,相关业务中既包含临床前阶段业务,亦包含临床阶段业务,未单独披露临床前阶段的业务数据;药明康德与公司业务最为接近的板块为测试业务,但其收入占比不足 10%,且测试业务中仅部分属于药物安全性评价业务,可比业务收入占比进一步下降。康龙化成的业务主要为实验室服务、CMC服务及大分子和细胞与基因治疗服务业务。美迪西的主要业务为药物发现与药学研究和临床前研究。而公司高度聚焦于非临床安全性评价业务,昭衍新药益诺思的业务构成最为相近,两者业绩对比如下:
(1)公司营业收入趋势与同行业上市公司的对比情况如下:
单位:万元

 2025 2024
  % 
昭衍新药165,762.43-17.87201,833.38
益诺思81,132.52-28.94114,166.94
昭衍新药与公司收入变动趋势一致,均出现了行业竞争加剧后业绩承压的情形。

(2)公司毛利率趋势与同行业上市公司的对比情况如下:

 2025 2024
    
昭衍新药20.71%减少 7.72个百分点28.43%
益诺思25.96%减少 7.66个百分点33.62%
昭衍新药和公司毛利率均同比下降,趋势保持一致。

(3)公司归属于母公司股东的净利润与同行业上市公司的对比情况如下: 单位:万元

 2025 2024
  % 
昭衍新药29,784.10302.087,407.54
益诺思-3,051.59-120.6514,777.58
昭衍新药的实验用猴采用公允价值计量,且自身拥有一定量的猴资源储备,每年因猴价波动带来的生物资产公允价值变动对公司的净利润影响显著。2025年,昭衍披露报告期内生物资产公允价值变动带来净收益为 47,569.64万元,远高于实验室服务业务带来的利润。公司采用历史账面成本计量实验用猴,且公司猴资源储备量较低,当期采购猴价基本随行就市,因此归母净利润与昭衍新药不具可比性。

剔除昭衍生物资产公允价值变动带来净收益,仅对比昭衍实验室服务及其他业务贡献净利润如下表:
单位:万元

 2025 2024
  % 
昭衍新药(剔除公允价值变动净收益)-16,422.09-219.6113,729.40
益诺思-3,051.59-120.6514,777.58
剔除不可比的生物资产公允价值变动带来净收益,昭衍新药和公司净利润均同比下降,趋势保持一致。

整体上来看,2025年昭衍新药与公司营业收入均同比下降。公司营业收入及可比净利润变动趋势与同行业上市公司剔除不可比因素后不存在重大差异。


1
单位:万元

 202520252025202520252025
CRO73,240.9724.81%4,845.8241.46%78,086.7925.85%
其中:安全性评价63,335.3322.85%3,727.6737.44%67,063.0023.66%
药代动力学研究7,894.9638.77%1,085.1156.15%8,980.0740.87%
药效学研究1,290.9427.01%33.0411.74%1,323.9826.63%
早期成药性评价719.7441.10%0.000.00719.7440.59%
CRO2,634.2827.35%135.0033.90%2,769.2827.67%
公司业务类型收入中,除药效学规模较小外,其余业务类型毛利率均境外高于境内。

2

 20252024
客户数量(个)2418
主要服务药物品类生物制品、ADC、化药、 核酸药物等生物制品、ADC、化药、 核酸药物等
新签合同金额(万元)7,477.221,351.92
2025年,公司持续加强海外市场拓展,境外客户数量从 2024年的 18家增长至 2025年的 24家,同比增加 33.33%。主要服务药品类型为生物制品、ADC、化药、核酸药物等。2024年、2025年新签境外合同金额分别为 1,351.92万元、7,477.22万元,同比增加 453.08%,带动境外业务收入快速增长。

境外收入快速增长,是全球研发需求扩容、欧美产能外溢、中国合规产能壁垒兑现、企业国际化落地、汇率与低基数多重共振的结构性结果;境外毛利率显著高于境内,核心源于海外定价溢价、客户付费能力的差异,故公司本年境外收入增长较快、毛利较高符合行业供需、客户结构及定价规律,具备充分商业与产业合理性。


1 CRO
公司提供的服务内容主要分为早期成药性评价、非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究和临床检测及转化研究。针对某项药物,公司可为客户提供包括上述所有服务在内的综合研发服务,亦可提供其中某项研发服务。

公司主要采用设计研发模式,即接受客户委托,根据客户项目类型、药物类型,以客户需求为导向,通过矩阵管理模式,以项目/任务为中心抽调公司各事业部人员形成项目执行团队,设计相适应的试验方案立项并执行,待项目团队完成合同约定的所有试验项目后,按约定交付项目成果。

公司各服务项目通常实施周期如下:

      
项目实施周期注 6-9个月4-6个月2-4个月1-2个月和药物本身的研究 评价周期相关
注:公司常规整套 IND安全性评价通常为 6-9个月,但存在少量 NDA/BLA阶段安评耗时 6个月-3年,及非整套安全性评价试验小于 6个月的情形。

主要服务项目的推进情况、分季度收入情况受具体项目交付进度影响。但与此同时,公司下游客户主要为制药企业研究部门及科研机构,其通常于上半年进行科研项目的立项、设计及经费申请,其后进行项目实施,在下半年项目执行和结算较为密集,公司 2025年上半年营业收入较低,下半年营业收入较高,符合 CRO 行业的一般性季节特征。

2
(1)公司分季度收入、客户数量及前五大客户收入占比情况如下所示: 单位:万元

     
收入金额20,917.4516,605.4119,545.9424,063.72
客户数量230237250261
其中前五大客户金额5,800.701,118.981,972.074,540.78
占比27.73%6.74%10.09%18.87%
由上表可知,公司第四季度交付项目成果的客户数量明显高于前三季度,且前五大客户收入金额较大,故第四季度收入金额最高。

(2)公司 2025年分季度利润情况如下所示:
单位:万元

     
营业收入20,917.4516,605.4119,545.9424,063.72
营业成本15,007.8812,000.1513,884.7219,180.68
毛利率28.25%27.73%28.96%20.29%
税金及期间费用4,406.775,090.014,362.175,389.57
     
其他收益331.51458.34212.30324.83
减值损失(损失以“-”号填列)-1,613.59-1,981.68-1,385.62-1,565.09
资产处置收益(损失以“-”号填列)0.002,019.16100.640.00
加:营业外收支1.04-179.22-108.86-54.22
减:所得税费用35.79-336.817.37-287.79
净利润185.96168.68110.13-1,513.21
归属于母公司股东的净利润551.85-2,070.8040.14-1,572.78
从上表可知,2025年第四季度,公司实现营业收入 24,063.72万元,为报告期内单季最高,但归母净利润为-1,572.78万元,主要受毛利率大幅下降的影响。

(3)公司 2025年各季度非临床业务收入合同签订时间分布和毛利率情况: 单位:万元

         
         
2025年下半 年签订    1,357.6931.41%4,714.5726.68%
2024年下半 年至 2025年 上半年签订8,497.0120.92%11,943.8825.54%13,676.7331.00%16,478.9119.46%
2024年 6月 及以前签订11,950.9733.66%3,745.7030.46%3,623.4818.82%2,097.8317.98%
分合同签订时间看,四季度非临床业务收入构成中,2024年下半年至 2025年上半年订单的占比较高,占 70.75%, 2024年 6月及以前的订单占比 9.01%,2025 年下半年签订的订单占比 20.24%。

受市场需求影响,2024年下半年至 2025年上半年,公司议价能力进一步下降,2024年下半年和 2025年上半年核心业务非临床 IND+NDA项目合同平均单价分别为 430.79万元、442.05万元,明显低于 2024年上半年的 480.23万元以及2025年下半年的 563.40万元。加之各个客户的研发管线进度存在差异,收入确认节奏呈现不均衡特征,第四季度确认的收入中,2024年下半年及 2025年上半年订单中的低价格订单数量较多,故毛利率较低。

对于 2024年 6月及以前的订单,随着投入周期的增加,毛利率季度间呈前高后低趋势。随下游需求逐步修复、行业景气度温和回暖,2025 年下半年签订的订单价格有所回升,毛利率有所提升。综上所述,公司第四季度收入最高但归母净利润为负,主要系不同价格的订单按研发周期转化所致,与公司实际经营情况相符,具备合理性。

3
同行业可比公司分季度收入金额如下:
单位:万元

     
美迪西26,709.1327,331.5930,255.7632,009.76
昭衍新药28,733.7238,123.8031,638.6367,266.28
康龙化成309,881.36334,213.72364,467.24400,945.55
药明康德965,459.531,114,468.661,205,743.461,259,944.93
益诺思20,917.4516,605.4119,545.9524,063.72
由上表可知,公司及同行业可比公司第四季度收入金额最高,与公司项目节奏及具体项目交付进度相关,与同行业公司不存在显著差异。
4

具体收入确认方法及依据如下:

    
安全性评价时点法公司将明确区分的服务承诺(专题) 作为单项履约义务,即各专题的任务 不同,各专题间不存在相互交叉,相 互独立。每个专题完成后,需向客户 出具该专题的总结报告。公司按照专 题出具签章的总结报告并通过邮件交 付给客户确认后确认收入客户对签章 版总结报告 邮件确认
药代动力学研究时点法  
药效学研究时点法  
早期成药性评价时点法  
临床检测及转化研究- 方法开发、验证时点法  
临床检测及转化研究- 样本检测时段法对于公司提供的临床样本检测服务, 统计已完成的样本检测量,根据当期 累计完成的检测量和合同约定的检测发送客户确 认的当期和 前期完成的
    
  价格确认的累计收入金额减去上期已 确认的营业收入得出当期的营业收入样本检测 量、双方约 定的检测单 价
对于时点法确认的收入,公司以邮件确认记录作为客户确认的外部证据。公司向客户交付的服务成果为通过邮件发送的经 SD(专题负责人)签发的专题总结报告。公司以客户回复邮件确认日期作为该专题试验收入确认时间,如果客户在 10个工作日内未回复邮件的情况下,则以报告发送时间满 10个工作日的次日作为该专题试验收入确认时间。公司与客户签订的合同中明确了客户联系人信息,包括第一、第二联系人姓名、电子邮箱地址、手机号。合同约定客户联系人向公司做出的任何承诺、确认信息均视为已经过客户授权。

根据《企业会计准则第 14号——收入》,企业应在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。交付专题总结报告是服务成果的最终体现,客户对该报告的接受,意味着其已能够主导该成果的使用并从中获益,即控制权已转移。以邮件确认记录或合同中约定的默示确认条款作为外部证据来确认收入,符合会计准则规定。

对于时段法确认的收入,公司将当月完成的临床样本检测清单通过邮件发给客户确认,客户随时掌握临床样本从医院发至公司的情况,并且会不定时向公司研发负责人了解样本检测结果,并定期通过数据传输方式获得检测数据。客户对于样本数量使用情况严格控制,对于样本用于检测的结果随时获取。因此,客户按月对检测数据可以确认。

根据《企业会计准则第 14号——收入》,公司临床检测及转化研究中的样本检测业务同时满足时段法中的三个条件。首先,公司按照客户提供的临床样本陆续进行检测,得出的临床样本检测结果客观存在,后续的检测结果不会修改前序的检测结果,新企业无需重新执行原企业累计已经完成的工作,即客户可以在公司履约的同时获取利益;其次,试验所需供试品由客户提供,客户可以随时了解其服务提供情况和研发成果,并进行技术和数据同步转移,即客户能够控制在测样本及检测结果;最后,受合同约定限制及客户临床样品的特异性,公司无法将其临床样本检测结果用作其他用途;如果客户要求试验终止,公司有权就累计至今已完成的检测量收取款项并实现合理利润,即公司具有合格收款权。临床样本检测业务符合在某一时段内履行履约义务的条件判断,采用时段法确认收入,客户可以及时确认公司交付的成果,符合《企业会计准则》的规定。

综上所述,公司相关收入具有客户确认的外部证据支撑,符合《企业会计准则》 收入确认的相关规定。


公司 2025年分季度收入、净利润及经营活动现金流量如下

单位:万元

     
一、营业收入20,917.4516,605.4119,545.9424,063.72
二、归属于上市公司股东的净利润551.85-2,070.8040.14-1,572.78
三、经营活动产生的现金流量:    
销售商品、提供劳务收到的现金15,785.3821,678.1127,679.4033,320.28
收到的税费返还   56.48
收到其他与经营活动有关的现金3,207.701,020.67459.021,434.52
经营活动现金流入小计18,993.0822,698.7828,138.4134,811.29
购买商品、接受劳务支付的现金14,166.046,949.9018,004.6115,773.57
支付给职工及为职工支付的现金8,068.406,559.827,374.957,042.00
支付的各项税费386.79417.0449.6595.46
支付其他与经营活动有关的现金1,629.982,849.981,179.523,956.97
经营活动现金流出小计24,251.2116,776.7426,608.7326,868.00
经营活动现金流量净额-5,258.135,922.031,529.687,943.29
1
2025年,公司分季度营业收入和销售回款变动情况如下:
单位:万元

   /
2025年一季度20,91715,78575.5%
2025年二季度16,60521,678130.5%
2025年三季度19,54627,679141.6%
2025年四季度24,06433,320138.5%
公司销售回款受新签订单节奏、项目结算推进及催收力度影响,收入确认受具体项目交付进度影响,两者影响因素不同,导致 2025年分季度销售回款与营业收入变动趋势存在一定差异。

2
公司 2025年分季度经营活动现金流量补充资料如下:
单位:万元

 2025202520252025
将净利润调节为经营活动的现金 流量:    
净利润551.85-2,070.8040.14-1,572.78
加:少数股东本期损益-365.892,239.4869.9959.57
(1)资产折旧及摊销、减值准 备等无现金流或非经营性的利润 表项目3,448.954,115.383,724.054,120.99
其中:资产减值损失准备、信用 减值损失1,613.591,981.681,385.621,565.09
其中:固定资产折旧、使用权资 产折旧、无形资产摊销、长期待 摊费用摊销2,376.172,423.782,335.152,466.54
其中:递延所得税资产减少-540.81-290.083.2889.36
(2)存货的减少、经营性应 收、应付项目的减少、增加-9,115.582,807.77-2,628.344,909.71
其中:存货的减少-1,023.04-6,674.16-6,851.77-1,205.28
其中:经营性应收、应付项目的 减少、增加-8,092.549,481.934,223.436,114.99
(3)处置固定资产、无形资产 和其他长期资产及固定资产报废 损失0.00-1,827.24-100.640.00
 2025202520252025
(4)其他222.55657.43424.48425.82
经营活动产生的现金流量净额-5,258.135,922.031,529.687,943.29
由上表可知,公司各个季度净利润变动较大,资产折旧及摊销、减值准备等无现金流或非经营性的利润表项目及其他项目较为平均,导致经营性现金流量净额变动趋势与净利润变动趋势出现差异的原因主要系:1、存货及经营性应收、应付项目的变动。利润表采用权责发生制核算方法,但当期确认的收入和成本等部分利润表科目并未在当季度产生现金流入和流出,存在一定的时间错配,在报表中形成了存货及经营性往来科目,而非同步体现在当期经营性现金流入流出中;2、公司二季度处置使用权资产形成-1,827.24万元处置固定资产、无形资产和其他长期资产及固定资产报废损失。(未完)
各版头条