达安基因(002030):取得一个医疗器械注册证的提示性公告

时间:2026年07月15日 16:55:35 中财网
原标题:达安基因:关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告

证券代码:002030 证券简称:达安基因 公告编号:2026-027
广州达安基因股份有限公司
关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,广州达安基因股份有限公司(以下简称“公司”)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为:
医疗器械名称:人类CYP2C9和VKORC1基因分型检测试剂盒(荧光PCR
法),注册证编号:国械注准20263401453。有效期自批准之日起至2031年7月9日。预期用途:本试剂盒适用于体外定性检测人全血样本中CYP2C9基因c.430C>T(CYP2C9*2)、CYP2C9基因c.1075A>C(CYP2C9*3),以及VKORC1基因c.-1639G>A位点的基因多态性。

上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性,请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州达安基因股份有限公司
董 事 会
2026年7月14日
  中财网
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