力生制药(002393):药品硝苯地平控释片通过上市许可申请
天津力生制药股份有限公司 关于药品硝苯地平控释片通过上市许可申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概况 近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于硝苯地平控释片（以下简称“该药品”）30mg规格的《药品注册证书》（批件号：2026S02466），该药品通过上市许可申请。 二、该药品的基本情况 药品名称：硝苯地平控释片 剂型：片剂 规格：30mg 注册分类：化学药品 药品生产企业：天津力生制药股份有限公司 原药品批准文号：无 申请内容：境内生产药品注册上市许可 CYHS2500572 受理号： 审批结论：通过上市许可申请。 三、该药品的相关信息 硝苯地平控释片适应症： 1.高血压 2. 冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。 四、对本公司的影响及风险提示 公司该药品通过境内生产药品注册上市许可，有利于提升该药品市场竞争力。根据国家相关政策，硝苯地平控释片按化学药品4类批准生产，视同通过一致性评价。由于特此公告。 天津力生制药股份有限公司 董事会 2026 07 15 年 月 日 中财网
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