[年报]*ST海利(603718):海利生物关于对上海证券交易所《关于上海海利生物技术股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》的回复公告

时间:2026年07月10日 17:35:50 中财网

原标题:*ST海利:海利生物关于对上海证券交易所《关于上海海利生物技术股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》的回复公告

证券代码:603718 证券简称:*ST海利 公告编号:2026-054
上海海利生物技术股份有限公司
关于对上海证券交易所《关于上海海利生物技术股份
有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》
的回复公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,上海海利生物技术股份有限公司(以下简称“公司”“上市公司”或“海利生物”)收到上海证券交易所《关于上海海利生物技术股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》(上证公函【2026】0917号)(以下简称“问询函”)。根据《问询函》的要求,公司会同希格玛会计师事务所(特殊普通合伙)年审会计师对《问询函》所列事项逐一复核落实,现就《问询函》所列事项逐项回复并说明如下。

本回复的字体代表以下含义:

字体含义
黑体(加粗)问询函所列问题
宋体对问询函所列问题的回复
本问询函回复中,若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况,均为四舍五入原因造成。

问题1:关于经营情况
定期报告显示,公司2025年实现营业收入1.88亿,同比下降31%,归母净利润亏损3.11亿元,扣非后净利润亏损6.16亿元。2026年一季度公司实现营业收入4,739万元,同比下降23%,归母净利润634万元,扣非后净利润449万元,分别同比下降42%、51%。公司解释业绩下降系子公司税收优惠政策执行收紧及相关行业政策变化导致市场竞争加剧、产品售价下跌所致。子公司陕西瑞盛生物科技有限公司(以下简称瑞盛生物)主营口腔骨粉、骨膜的生产、销售,收入占比66%。2026年一季度,销量与去年同期基本持平,但价格相比去年同期下跌超过65%。2025年半年报问询函回复显示,公司主要产品2025年第二季度价格已发生较大幅度下降。此外,公司应收账款期末余额1.01亿元,同比下滑7%,应收账款降幅显著低于营收降幅。

请公司补充披露:(1)分季度、分业务板块说明公司主要产品自2025年半年度以来价格变动的具体情况,以及对营业收入、毛利率的影响;(2)以表格形式分板块列示2025年及2026年一季度前10大客户的具体情况,包括名称、成立时间、注册资本、合作年限、销售金额及占比、往来款余额及期后回款结转情况、关联关系情况等,说明是否发生较大变化及原因;(3)账龄1年以上前五名应收账款的具体情况,包括销售对象、关联关系、销售金额、销售内容、是否逾期、具体账龄等,并结合公司经营情况与信用政策、客户信用状况、回款周期及催收措施等,说明公司应收账款降幅低于营业收入降幅的原因;(4)结合相关行业政策和公司经营情况,说明公司持续经营是否面临较大风险及后续应对措施。

请年审会计师核查并对问题(1)-(3)发表意见。

【公司回复】
一、回复说明
(一)分季度、分业务板块说明公司主要产品自2025年半年度以来价格变动的具体情况,以及对营业收入、毛利率的影响
公司目前主要分为口腔和体外诊断试剂(IVD)两大业务板块,分别对应控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司(以下简称“瑞盛生物”)和全资子公司上海捷门生物技术有限公司(以下简称“捷门生物”),主要产品分季度有关价格环比变
业务板块/主要 产品单价变动 情况2025年   2026年    
 Q1Q2 Q3 Q4 Q1 
 同比变动率环比变动率同比变动率环比变动率同比变动率环比变动率同比变动率环比变动率同比变动率
瑞盛生物         
口腔线产品 (每盒)-29.26%-39.50%-55.77%-37.79%-67.74%-19.50%-68.56%15.36%-65.05%
肛肠线产品 (每盒)-38.10%-41.96%-74.33%-21.48%-74.25%18.06%-30.23%6.99%-42.43%
捷门生物         
体外诊断试剂 原料产品 (每毫升)34.03%-44.48%-21.18%16.87%-4.89%29.96%32.07%20.87%2.13%
体外诊断试剂 产品 (每盒)-3.18%21.11%1.62%-7.43%-13.51%24.11%9.53%-12.13%22.28%
注1:由于瑞盛生物肛肠线产品营业收入占总营业收入的比例不足1%,因此后续不做具体分析注2:由于卓仕优医疗的种植体业务于2026年才开始纳入合并报表,不具备可比性,因此口腔线产品仅指骨粉、骨膜(下同)
从价格分季度的环比情况分析,自2025年二季度开始,瑞盛生物的产品价格下降趋势明显,直至2025年四季度下降趋势开始放缓,
2026年一季度虽有所回升,但相比2025年一季度价格的降幅仍高达65.05%;而捷门生物的主要产品暨体外诊断试剂原料产品在2025
年二季度价格达到最低点,后续呈现逐步回升的态势,但由于二季度降幅较大因此导致2025年后三个季度的平均价格仍低于2025年第
一季度,直至2026年一季度才基本恢复,同比增长2.13%。

(1)瑞盛生物主要产品分季度营业收入、营业成本、销量以及毛利率的变动情况如下:单位:元

口腔线产品2025年   2026年    
 Q1Q2 Q3 Q4 Q1 
 金额金额环比变动金额环比变动金额环比变动金额环比变动
营业收入39,458,505.4538,956,846.86-1.27%26,589,305.96-31.75%20,195,303.78-24.05%14,283,087.27-29.28%
营业成本4,193,769.885,454,576.5330.06%6,319,603.6015.86%5,530,775.33-12.48%3,618,982.41-34.57%
销量(盒)271,928.00443,743.0063.18%486,887.509.72%459,400.50-5.65%281,646.00-38.69%
毛利率89.37%86.00%-3.37%76.23%-9.77%72.61%-3.62%74.66%2.05%
? 2025年一季度(作为基期)以来口腔线产品价格、销量对营业收入的具体影响如下:单位:万元

 影响因素2025年Q22025年Q32025年Q42026年Q1

  影响金额影响占比影响金额影响占比影响金额影响占比Q1影响金额影响占比
口腔线产品价格-1,558.55-3107%-2,460.83-191%-2,750.45-143%-2,566.82-102%
 销量1,508.393007%1,173.9191%824.1343%49.282%
 小计-50.17 -1,286.92 -1,926.32 -2,517.54 
从上表可以明显的看到,瑞盛生物营业收入持续下降的最主要因素在于价格的下降,整体销量是持续上升的,所以通过“以量补价”

的方式一定程度缓解了营业收入的下降,但由于价格因素的影响更加明显,因此整体营业收入随着价格的下降而呈现持续下滑的趋势。

毛利率方面亦是如此,成本的变化趋势与销量的变化一致,营业收入的下降对毛利率的影响更大,因此毛利率整体下跌的原因亦是主要
由价格下跌造成。

(2)捷门生物主要产品分季度营业收入、营业成本、销量以及毛利率的变动情况如下:①体外诊断试剂原料产品
单位:元

体外诊断试剂原料产品2025年   2026年    
 Q1Q2 Q3 Q4 Q1 
 金额金额环比变动金额环比变动金额环比变动金额环比变动
营业收入20,558,363.796,846,462.62-66.70%10,042,725.3046.68%14,061,975.9840.02%18,353,153.0930.52%
营业成本9,807,563.423,495,807.20-64.36%5,915,514.3269.22%6,695,767.1513.19%8,488,937.2826.78%
销量(ml)6,259,338.003,754,335.13-40.02%4,606,620.6022.70%5,110,475.8010.94%5,482,328.407.28%
毛利率52.29%48.94%-3.35%41.10%-7.84%52.38%11.28%53.75%1.37%
? 2025年一季度(作为基期)以来体外诊断试剂原料产品价格、销量对营业收入的具体影响如下:单位:万元

 影响因素2025年Q2 2025年Q3 2025年Q4 2026年Q1 
  影响金额影响占比影响金额影响占比影响金额影响占比Q1影响金额影响占比
体外诊断试剂原料 产品价格-548.44-40.00%-508.74-48.38%-272.30-41.92%34.6815.73%
 销量-822.75-60.00%-542.82-51.62%-377.34-58.08%-255.20-115.73%
 小计-1,371.19 -1,051.56 -649.64 -220.52 
从上表分析,相较于价格,对于捷门生物的营业收入而言,销量变化的影响更为明显,受IVD行业政府集采、DRG(疾病诊断相关
分组)/DIP(病种分值付费)等相关政策影响,临床检验中的风湿类、肾功能、免疫球蛋白、心肌类等项目检测试剂需求量明显下降,
对应捷门生物上述类别的试剂原料产品销量相比2024年显著降低,从2025年二季度开始,“量价”齐跌导致营业收入整体相比2024年
明显下滑,虽然后续“量价”环比逐步回升,但销量回升的速度低于价格,因此导致2026年一季度的营业收入仍旧低于去年同期。而在
毛利率方面,除了2025年第三季度由于一款产品采用了进口原料生产导致成本环比增幅显著,使得单季毛利率下降明显外,其他季度
毛利率的变化整体与销量的变化基本保持一致。

②体外诊断试剂产品

体外诊断试剂产品2025年   2026年    
 Q1Q2 Q3 Q4 Q1 
 金额金额环比变动金额环比变动金额环比变动金额环比变动
营业收入1,337,564.571,445,095.188.04%1,547,211.187.07%1,976,796.6827.77%1,242,063.92-37.17%
营业成本355,286.28377,284.126.19%352,523.69-6.56%454,974.5329.06%268,449.52-41.00%
销量(盒)23,168.0020,667.00-10.80%23,903.0015.66%24,607.002.95%17,596.00-28.49%
毛利率73.44%73.89%0.45%77.22%3.33%76.98%-0.24%78.39%1.41%
? 2025年一季度(作为基期)以来体外诊断试剂产品价格、销量对营业收入的具体影响如下:单位:万元

 影响因素2025年Q2 2025年Q3 2025年Q4 2026年Q1 
  影响金额影响占比影响金额影响占比影响金额影响占比Q1影响金额影响占比
体外诊断试剂产品价格25.19234.28%16.7279.76%55.6287.00%22.62236.85%
 销量-14.44-134.28%4.2420.24%8.3113.00%-32.17-336.85%
 小计10.75 20.96 63.92 -9.55 
从上表分析,体外诊断试剂产品的价格因素高于销量的影响,但由于体外诊断试剂产品2025年占捷门生物营业收入的比例仅为
10.05%,因此对捷门生物整体的营业收入和毛利率的影响较小。

综上,由于瑞盛生物的营业收入占公司2025年营业收入的比例超过66%,因此其主要产品价格下降导致其营业收入下降的影响亦
是公司2025年营业收入和医疗器械业务毛利率下降的主要原因。

(二)以表格形式分板块列示2025年及2026年一季度前10大客户的具体情况,包括名称、成立时间、注册资本、合作年限、销售金
额及占比、往来款余额及期后回款结转情况、关联关系情况等,说明是否发生较大变化及原因(1)瑞盛生物暨口腔业务板块2025年及2026年一季度前10大客户的具体情况? 2025年前十大客户
单位:元

序 号名称成 立 时 间注册 资本合作 年限销售金额 (不含税)占瑞 盛生 物销 售比 例销售的具体 产品往来款余额期后回款 (截至2026- 5-31)关 联 关 系销量 (盒)对应终端 销 售 量 (盒)不同终端销量占比  
             公立 医院民营机 构二级经销 商
1浙江 ****医 疗器械 有限公 司201 8年 6月1000 万人 民币711,563,065.359.22天然煅烧骨 修复材料、 口腔可吸收 生物膜、胶 原蛋白海绵 等6,106,138.701,953,882.70166,900.00104,143.001%50% (前五 大占比 9%)49%(前 五大占比 32%)
2**** (苏202 1年500 万人48,650,829.246.89天然煅烧骨 修复材料、4,163,643.002,214,548.60109,401.0076,646.000.34%81% (前五18%(前 五大占比
 州)医 疗科技 有限公 司8月民币   口腔可吸收 生物膜、胶 原蛋白海绵 等      大占比 12%)18%)
3西安 ****医 学技术 有限公 司201 7年 11 月100 万人 民币64,609,652.383.67天然煅烧骨 修复材料、 口腔可吸收 生物膜、胶 原蛋白海绵1,671,419.361,241,743.0056,387.0031,800.003%30% (前五 大占比 10%)67%(前 五大占比 44%)
4北京 ****科 技有限 公司202 2年 3月100 万人 民币24,387,780.353.50天然煅烧骨 修复材料、 口腔可吸收 生物膜、胶 原蛋白海绵3,755,875.71616,860.0035,794.0012,959.000.46%100% (前五 大占比 51%)-
5上海 ****贸 易有限 公司201 5年 10 月200 万人 民币54,098,028.423.27天然煅烧骨 修复材料、 口腔可吸收 生物膜2,205,449.81675,140.0051,038.0048,227.001%94% (前五 大占比 13%)4%(前 五大占比 4%)
6石家庄 ****医 疗器械 销售有 限公司201 8年 9月100 万人 民币13,957,624.593.15天然煅烧骨 修复材料、 口腔可吸收 生物膜4,472,115.80500,000.0061,763.0012,205.002%98% (前五 大占比 ) 34%-
7济南 ****生 物材料202 5年 2月50万 人民 币13,728,396.462.97天然煅烧骨 修复材料、4,213,088.00900,000.0056,912.0057,101.005%86% (前五9%(前 五大占比 6%)
 有限公 司     口腔可吸收 生物膜      大占比 28%) 
8上海 ****医 疗科技 有限公 司202 3年 5月100 万人 民币43,400,806.972.71天然煅烧骨 修复材料、 口腔可吸收 生物膜、胶 原蛋白海绵1,618,650.15450,000.0046,250.0044,901.00-81% (前五 大占比 46%)19%(前 五大占比 19%)
9哈尔滨 ****医 疗器械 有限公 司202 1年 12 月50万 人民 币53,373,151.842.69天然煅烧骨 修复材料、 口腔可吸收 生物膜、胶 原蛋白海绵2,517,077.50392,815.8034,685.0019,358.003%97% (前五 大占比 62%)-
1 0深圳 ****医 疗器械 有限公 司202 3年 11 月10万 人民 币33,003,550.922.39天然煅烧骨 修复材料、 口腔可吸收 生物膜771,100.00771,100.0031,849.0028,312.00-100% (前五 大占比 71%)-
注:客户6终端销售较低主要系其销售主要在2025年12月实现,相关终端销售需要在2026年体现。

? 2026年一季度前十大客户
单位:元

序 号名称成 立 时 间注册 资本合 作 年 限销售金额 (不含税)占瑞 盛生 物销 售比 例销售的具 体产品往来款余额期后回款 (截至2026- 5-31)关 联 关 系销量 (盒/个)对应终 端销售 量(盒)不同终端销量占比  
             公立 医院民营机 构二级经 销商
1北京 **** 科技 有限 公司2017 年4 月200 万人 民币52,143,438.357.99种植体、 配件3,411,053.452,422,409.00200,750.00-   
2*** (北 京) 医疗 科技 有限 公司2021 年9 月900 万人 民币51,346,999.995.02天然煅烧 骨修复材 料、口腔 可吸收生 物膜1,022,100.001,604.9524,498.0010,747.003%60% (前五 大占比 30%)37% (前五 大占比 24%)
3**** (苏 州) 医疗 科技 有限 公司2021 年8 月500 万人 民币4973,158.233.63天然煅烧 骨修复材 料、口腔 可吸收生 物膜、胶 原蛋白海 绵3,890,641.27841,615.4025,765.0020,006.00-100% (前五 大占比 25%)-
4北京 ****2022 年3100 万人2908,805.333.39天然煅烧 骨修复材4,267,375.71101,410.0016,343.004,673.000.21%73% (前五27% (前五
 科技 有限 公司民币   料、口腔 可吸收生 物膜      大占比 45%)大占比 26%)
5上海 **** 医疗 器械 有限 公司2021 年7 月1000 万人 民币1801,115.022.99天然煅烧 骨修复材 料、口腔 可吸收生 物膜906,807.35906,807.356,964.00直营客户   
6四川 **** 医疗 器械 有限 公司2024 年4 月100 万人 民币1736,210.542.74种植体、 配件009,664.00-   
7西安 **** 医学 技术 有限 公司2017 年 11 月100 万人 民币6646,232.742.41天然煅烧 骨修复材 料、口腔 可吸收生 物膜、胶 原蛋白海 绵2,159,919.361,000,000.0011,582.0010,715.002%25% (前五 大占比 11%)73% (前五 大占比 47%)
8江西 **** 贸易 有限2017 年2 月200 万人 民币3608,668.242.27种植体、 配件0028,963.00-   
 公司              
9广东 **** 工程 有限 公司2018 年7 月1000 万人 民币1566,814.162.11天然煅烧 骨修复材 料、口腔 可吸收生 物膜1,286,500.00300,000.0016,000.007,808.00-100% (前五 大占比 72%)-
10上海 **** 贸易 有限 公司2015 年 10 月200 万人 民币5559,796.462.09天然煅烧 骨修复材 料、口腔 可吸收生 物膜2,288,019.81125,140.008,397.007,020.000%13% (前五 大占比 3%)87% (前五 大占比 87%)
11浙江 **** 医疗 器械 有限 公司2018 年6 月1000 万人 民币72,654.860.01口腔可吸 收生物膜4,528,388.57372,960.0060.0025,785.001%45% (前五 大占比 9%)54% (前五 大占比 43%)
12石家 庄 **** 医疗 器械 销售 有限 公司2018 年9 月100 万人 民币1--/3,972,115.80--10,000.002%98% (前五 大占比 39%)-
13济南 **** 生物 材料 有限 公司2025 年2 月50 万人 民币1--/3,313,088.00--6,180.004%95% (前五 大占比 67%)0.37% (前五 大占比 0.37%)
14上海 **** 医疗 科技 有限 公司2023 年5 月100 万人 民币4524,696.021.96天然煅烧 骨修复材 料、口腔 可吸收生 物膜1,761,556.65-18,262.0022,978.000.34%6%(前 五大占 比 2%)94% (前五 大占比 88%)
15哈尔 滨 **** 医疗 器械 有限 公司2021 年 12 月50 万人 民币5415,943.171.55天然煅烧 骨修复材 料、口腔 可吸收生 物膜、胶 原蛋白海 绵2,664,277.5070,000.007,126.005,358.006%94% (前五 大占比 51%)-
16深圳 **** 医疗 器械 有限 公司2023 年 11 月10 万人 民币3143,141.600.53天然煅烧 骨修复材 料、口腔 可吸收生 物膜522,250.00360,500.002,224.008,259.00-100% (前五 大占比 79%)-
瑞盛生物2025年和2026年第一季度的前10大客户整体变化较大,主要系2026年一季度瑞盛生物收购的浙江卓仕优医疗器械有
限公司(以下简称“卓仕优医疗”)纳入合并报表,因此新增客户1、客户6和客户8这三家大客户(注:合作年限指与卓仕优医疗的合
作年限)。剩余七家客户中,有四家一致,不一致的剩余客户与瑞盛生物仍保持合作,但一季度未有销售或者未达到进入前十大客户
的金额,剩余变化主要系不同客户暨经销商每年度会根据其下游市场情况评估其具体销售的计划,且一季度受春节假期影响处于相对
淡季,销量低于全年平均水平,因此与全年数据对比相对可比性较弱。

瑞盛生物的医疗器械销售业务属于在某一时点履行的履约义务,在公司将产品运送至合同约定交货地点并由客户接受、已收取价
款或取得收款权利且相关的经济利益很可能流入时确认,具体执行为:瑞盛生物一般与经销商签订年度框架性协议,并按经销商的采
购订单进行发货,约定收货后产品所有权转移,在经销商签收后确认收入。瑞盛生物与经销商客户为“买断式”业务合作关系,以经
销商客户取得商品控制权确认商品销售收入实现。瑞盛生物在框架协议下根据经销商下达的订单安排发货至经销商指定的地点,经销
商向其终端客户的销售由其独立自主安排执行,并自行承担经营与存货风险,无论其是否可完成对外销售瑞盛生物均有权获得货款,
因此在瑞盛生物将产品销售至经销商客户后控制权发生转移,即可确认收入。同时,瑞盛生物也会跟踪经销商实际终端销售情况,确
保其合理库存并形成销售的良性循环,不存在向经销商压货的情形。

(2)捷门生物暨IVD业务板块2025年及2026年一季度前10大客户的具体情况? 2025年前十大客户
单位:元

序 号名称成立时间注册资本合作 年限销售金额 (不含税)占捷门 生物销 售比例销售的具体产 品往来款余额期后回款(截至 2026-5-31)关 联 关 系
1深圳****电子股份 有限公司1999年1月超过12亿人民 币618,905,343.1430.14%感染类检测试 剂原料产品8,269,234.848,269,234.84
2宁波****科技有限 公司2005年2月超过1200万人 民币174,553,535.077.26%血脂、肾功 能、血凝类等 检测试剂原料 产品1,160,012.001,160,012.00
3石家庄****生物技 术股份有限公司2006年9月超过3200万人 民币163,414,760.205.44%血糖、风湿、 心肌类等检测 试剂原料产品3,860,562.45789,650.04
4北京****生物工程 有限公司2009年10月5700万人民币72,652,793.024.23%血脂、风湿、 肾功能类等检 测试剂原料产 品207,090.14207,090.14
5****生物科技股份 有限公司2003年7月超过3800万人 民币172,420,373.343.86%风湿、免疫、 肝功能类等检 测试剂原料产 品1,373,176.081,143,195.08
6浙江****生物科技 有限公司2004年9月1000万人民币172,272,863.063.62%血脂、风湿类 等检测试剂原 料产品500,482.30500,482.30
7广东****生物医疗 科技有限公司2015年9月3000万人民币102,069,064.903.30%感染类检测试 剂原料产品1,831,336.311,831,336.31
8****生物科技股份 有限公司1988年3月超过1亿人民币101,085,959.551.73%风湿、肾功 能、免疫类等 检测试剂原料 产品00
9****科技(上海) 有限公司1989年2月超过4亿人民币181,034,150.421.65%风湿、血脂、 心肌类等检测 试剂原料产品660,397.00300,892.00
10****科技股份有限 公司1994年12月超过2亿人民币91,014,598.251.62%风湿、感染、 肝功能类等检 测试剂原料产 品81,040.0081,040.00
? 2026年一季度前十大客户
单位:元

序 号名称成立时间注册资本合作 年限销售金额 (不含税)占捷门 生物销 售比例销售的具体产 品往来款余额期后回款(截至 2026-5-31)关 联 关 系
1深圳****电子股 份有限公司1999年1月超过12亿人民币611,658,241.4857.24%感染类检测试 剂原料产品14,725,314.313,561,108.62
2北京****生物工 程有限公司2009年10月5700万人民币71,242,004.436.10%血脂、风湿、 肾功能类等检 测试剂原料产 品1,403,465.00463,215.00
3广东****生物医 疗科技有限公司2015年9月3000万人民币10979,592.784.81%感染类检测试 剂原料产品1,564,164.08989,584.08
4宁波****科技有 限公司2005年2月超过1200万人民 币17790,279.683.88%肾功能、免 疫、血脂类等 检测试剂原料 产品894,936.00747,376.00
5****生物科技股 份有限公司2003年7月超过3800万人民 币17666,877.683.27%风湿、肝功 能、免疫类等 检测试剂原料 产品1,180,561.12197,008.35
6浙江****生物科 技有限公司2004年9月1000万人民币17384,623.851.89%血脂、风湿类 等检测试剂原 料产品217,989.95217,989.95
7石家庄****生物 技术股份有限公 司2006年9月超过3200万人民 币16355,694.761.75%血糖、风湿、 心肌类等检测 试剂原料产品4,262,497.50789,650.04
8****科技股份有 限公司1994年12月超过2亿人民币9307,774.331.51%风湿、血凝、 肝功能类等检 测试剂原料产 品353,785.00353,785.00
9****科技(上 海)有限公司1989年2月超过4亿人民币18200,136.270.98%风湿、心肌类 等检测试剂原 料产品764,443.00178,784.00
10北京****生物技 术股份有限公司2001年3月超过5800万人民 币2165,522.120.81%肾功能类检测 试剂原料产品00
捷门生物2025年和2026年第一季度的前10大客户整体变化不大(仅一家变动),主要系排名先后略有变化,排名先后变动主要(未完)
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