九强生物(300406):取得医疗器械注册证书

时间:2026年07月09日 16:12:00 中财网
原标题:九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告

证券代码:300406 证券简称:九强生物 公告编号:2026-065
债券代码:123150 债券简称:九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:

序号产品名称注册证编号注册 类别注册证有效期预期用途
1抗凝血酶Ⅲ测定试 剂盒(发色底物法)京械注准 20262400232自批准之日起有效期 至2031年07月05日本试剂盒用于体外定量 测定人血浆中的抗凝血 酶Ⅲ(ATⅢ)的活性。
2骨钙素测定试剂盒 (磁微粒化学发光 免疫分析法)京械注准 20262400233自批准之日起有效期 至2031年07月05日本试剂盒用于体外定量 测定人血清或者血浆中 骨钙素(BGP)的含量。
上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司在体外诊断凝血和化学发光细分领域产品线的品种,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司
董事会
2026年7月9日

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