兴齐眼药(300573):SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验取得临床研究报告的提示性公告
沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验 取得临床研究报告的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）研发的SQ-22031滴眼液于今日获得了“评估SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎（NK）患者的随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅱ期临床试验”临床研究报告。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》的有关规定，现将有关内容公告如下： 一、基本情况 药品名称：SQ-22031滴眼液 剂型：滴眼剂 注册分类：治疗用生物制品1类 适应症：神经营养性角膜炎 临床试验批准通知书编号：2024LP01687、2024LP01688、2024LP01689、2024LP01690 临床试验分期：Ⅱ期 研究方法：本试验采用随机、双盲、安慰剂、平行对照的试验方法 申办方：沈阳兴齐眼药股份有限公司 二、同类药品市场状况 本次公告的SQ-22031滴眼液适应症为神经营养性角膜炎。截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚无同品种药品批准上市。 三、本次试验结论 本试验是一项评估SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎（NK）患者的随机、双盲、安慰剂、平行对照Ⅱ期临床试验，通过评估不同剂量SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎（NK）的有效性和安全性，为本品的后续临床研究确定给药剂量。试验结果显示：SQ-22031滴眼液高剂量组展现出更优的疗效获益，且安全性良好，支持高剂量组作为Ⅲ期临床试验拟定剂量，进一步开展确证临床试验以验证其有效性与安全性。 四、对公司的影响及风险提示 本次SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验的临床研究报告不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。 公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目，并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策。 特此公告。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 董事会 2026年7月8日 中财网
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