[快讯]金城医药:参股公司研发项目的进展公告
北京东方略生物医药科技股份有限公司（以下简称“东方略生物”）系山东金城医集团股份有限公司（以下简称“公司”）参与投资的上海仟德股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“上海仟德”）的参股公司。公司持有上海仟德40.3226%的股权，上海仟德持有东方略生物15.2621%的股权。2026年1月复星万邦（江苏）医药集团有限公司（以下简称“复星万邦”）与东方略生物达成战略合作，双方就VGX-3100在大中华地区（包括中国大陆和港澳台地区）的生产和商业化签订独家协议，复星万邦将获得VGX-3100在大中华区的独家商业化权益，并负责该产品的本地化生产。 一、VGX-3100相关情况 VGX-3100是一款针对高危型HPV-16/18相关疾病开发的创新治疗性DNA疫苗。该产品通过肌肉注射伴随电脉冲递送系统给药，旨在诱导针对HPV-16/18的特异性T细胞免疫应答，促进机体识别并清除HPV持续感染相关异常细胞，从而促使病灶转归并清除病毒感染。 VGX-3100的首个适应症为HPV-16/18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL，CIN2/3)，目标是为患者提供一种非手术药物治疗选择，有望避免或减少传统手术治疗(如LEEP锥切)可能带来的生育相关风险(如早产、流产等)。同时，基于VGX-3100的系统性抗HPV免疫机制，东方略生物也正在推进其他HPV感染相关的高级别癌前病变的临床试验。 二、临床试验进展情况 公司于近日收到东方略生物的通知，其在研产品VGX-3100针对宫颈癌前病变的中国Ⅲ期关键性注册临床研究(HPV-303CHN)已经揭盲，主要疗效结果达到预设的主要疗效终点；在安全性结果方面，VGX-3100在中国受试者中整体安全性与耐受性表现良好，未观察到新的重大安全性风险信号。 三、风险提示 鉴于创新药研发及注册审评的复杂性，产品的审评结果及获批上市时间存在一定的不确定性。本次东方略生物VGX-3100Ⅲ期临床试验进展不会对公司经营业绩带来重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范风险。 中财网
 |