[年报]奥泰生物(688606):上海证券交易所对公司2025年年度报告信息披露监管问询函的回复公告

时间：2026年05月18日 00:56:23 中财网

原标题:奥泰生物:关于上海证券交易所对公司2025年年度报告信息披露监管问询函的回复公告

证券代码：688606 证券简称：奥泰生物 公告编号：2026-029
杭州奥泰生物技术股份有限公司
关于上海证券交易所对公司2025年年度报告信息披露
监管问询函的回复公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。杭州奥泰生物技术股份有限公司（以下简称“奥泰生物”、“公司”）于近日收到上海证券交易所《关于杭州奥泰生物技术股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2026】0147号），现将问询函的相关问题做如下补充说明：
一、关于主营业务。2025年，公司营业收入为9.05亿元，同比增长4.47%。

分区域看，境外收入同比增长2.1%，占比92.39%；境内收入同比增长45.61%，占比7.61%。分模式看，ODM模式实现营收同比增长7.06%，自有品牌模式实现营收同比下降1.14%。公司2025年营业成本为4.44亿元，同比增长15.45%，其中第四季度营业成本1.67亿元，环比增长84.84%，同期公司营收环比增长33.97%；全年直接人工同比增长32.45%，生产人员比上年减少23人。

请你公司：（1）按国家/地区列示公司2024-2025年营业收入、销售产品类型、销售模式，结合各区域产品需求及竞争格局变化，说明不同地区、不同模式销售变化的具体原因；（2）列示2024-2025年各区域前十大客户名称、客户性质、销售金额、销售产品、销售类型、回款金额，分析客户及其销售金额发生变动的原因；（3）结合产品季度销售变化、成本归集方式，分析第四季度营业成本显著增高且高于同期营收增幅的原因；（4）结合产品类型、产销量、生产人员变化，分析直接人工大幅增长且与生产人员数量反向变动的原因；如涉及劳务外包，列示前五大外包商名称、成立时间、关联关系、用工人数、工时、采购总额及支付情况；（5）请年审会计师说明对公司境外收入采取的审计程序及其充分性、有效性。

回复如下：
一、公司说明
（一）按国家/地区列示公司2024-2025年营业收入、销售产品类型、销售模式，结合各区域产品需求及竞争格局变化，说明不同地区、不同模式销售变化的具体原因
1、公司2024-2025年不同地区销售变化情况
公司2024-2025年不同地区营业收入变化情况如下：
单位：万元

区域	2025年度	2024年度	变动情况		占2025年度主营业务 收入比（%）
			金额	比例（%）
欧洲	29,651.21	28,363.12	1,288.09	4.54	32.97
美洲	26,515.36	28,096.82	-1,581.46	-5.63	29.48
亚洲	18,141.20	18,161.60	-20.40	-0.11	20.17
非洲	7,223.41	4,247.99	2,975.42	70.04	8.03
大洋洲	2,112.80	3,040.08	-927.28	-30.50	2.35
境外小计	83,643.98	81,909.61	1,734.37	2.12	93.00
境内	6,300.95	4,327.17	1,973.78	45.61	7.00
合计	89,944.93	86,236.78	3,708.15	4.30	100.00

根据2025年度销售数据，公司主营业务收入89,944.93万元，同比增长4.30%，整体稳健增长。从销售区域来看，公司以外销为主，2024年及2025年外销收入占比均保持在90%以上。公司的核心销售区域集中在欧洲、美洲和亚洲，2024年和2025年三区域销售收入合计占主营业务收入的比例分别为86.53%和82.62%，集中度较高。

分区域看：欧洲市场2025年收入29,651.21万元，同比增长4.54%，占比32.97%，继续保持稳定增长，体现了公司在欧洲市场的渠道稳定性和品牌认可度，是外销的核心支撑力量。美洲市场收入26,515.36万元，同比下滑5.63%，占比29.48%，主要受当地市场竞争加剧、政策环境变化及汇率波动影响。亚洲市场收入18,141.20万元，同比微降0.11%，占比20.17%，整体表现平稳。非洲市场收入7,223.41万元，同比增长70.04%，占比提升至8.03%，反映出非洲地区对体外诊断产品的需求快速释放，公司新兴市场拓展取得显著成效。大洋洲市场收入2,112.80万元，同比下滑30.50%，占比仅2.35%，系当地需求萎缩所致。境内市场收入6,300.95万元，同比增长45.61%，占比7.00%，得益于公司境内业务拓展的积极成效。

未来，公司在保持美国市场稳步增长的同时，将积极加大中国市场开拓力度，抓住国内快速诊断行业的发展机遇。

2、公司2024-2025年不同地区销售产品营业收入变化情况
公司不同销售地域下按主要产品分类的销售金额及变动情况如下：
单位：万元

区域	销售产品	2025年度	2024年度	变动情况
				金额	比例（%）
欧洲	传染病类	8,751.40	8,482.75	268.65	3.17
	毒品及药物滥用类	9,913.63	7,156.78	2,756.85	38.52
	妇女健康类	3,497.40	3,406.64	90.76	2.66
	其他	7,488.78	9,316.95	-1,828.17	-19.62
	小计	29,651.21	28,363.12	1,288.09	4.54
美洲	传染病类	9,446.67	12,433.83	-2,987.16	-24.02
	毒品及药物滥用类	9,992.42	8,172.76	1,819.66	22.26
	妇女健康类	3,269.40	2,922.37	347.03	11.87
	其他	3,806.87	4,567.86	-760.99	-16.66
	小计	26,515.36	28,096.82	-1,581.46	-5.63
亚洲	传染病类	10,948.68	11,907.78	-959.10	-8.05
	毒品及药物滥用类	3,597.35	3,074.60	522.75	17.00
	妇女健康类	843.25	612.83	230.42	37.60
	其他	2,751.92	2,566.39	185.53	7.23
	小计	18,141.20	18,161.60	-20.40	-0.11
其他境外地区	传染病类	5,291.72	3,370.95	1,920.77	56.98
	毒品及药物滥用类	1,588.20	1,523.11	65.09	4.27
	妇女健康类	870.16	640.85	229.31	35.78
	其他	1,586.13	1,753.16	-167.03	-9.53
	小计	9,336.21	7,288.07	2,048.14	28.10
境内	传染病类	1,469.79	436.06	1,033.73	237.06
	毒品及药物滥用类	3,631.77	3,241.43	390.34	12.04
	妇女健康类	137.82	56.20	81.62	145.23
	其他	1,061.57	593.48	468.09	78.87
	小计	6,300.95	4,327.17	1,973.78	45.61
	合计	89,944.93	86,236.78	3,708.15	4.30

欧洲市场以毒品及药物滥用类为核心销售产品，占比达到33.43%，其收入同比增长38.52%，主要受益于区域内对检测质量要求的提升，推动平均单价上行。其他产品收入同比下滑主要是新冠检测类产品销量下降，导致收入同比下降76.84%。

美洲市场本年度收入下滑主要是传染病类产品收入同比下降24.02%，主要行业竞争加剧，国内IVD企业出海普遍采用“以价换量”策略，常规传染病检测价格被系统性拉低，但毒品及药物滥用类产品销售收入同比增长22.26%，主要系报告期内，公司在产品认证方面取得重大进展，获得了7项美国FDA510K的毒品检测产品证书，这一权威认证为公司在美国市场的销售增长提供了有力支撑，有助于公司进一步拓展美国市场份额，提升品牌在国际市场的知名度。

亚洲市场基本保持稳定，以传染病类产品为主，占比达到60.35%。

其他境外地区包含非洲、大洋洲市场，其中非洲市场的传染病类产品的渠道拓展是收入增长的核心因素，同比增长达到83.99%。

境内市场全产品类型增长，系业务拓展成效。

综上，公司境外收入以欧洲、美洲、亚洲为核心，其中毒品及药物滥用类在欧洲和美洲均占据重要地位且增长较快，传染病类在亚洲及其他境外地区贡献主要体量；境内市场虽基数较小，但全品类呈现高速增长态势。

3、公司2024-2025年不同销售模式营业收入变化情况
（1）公司2024-2025年销售模式变化情况
公司ODM模式收入和自有品牌收入变动情况如下：
单位：万元

销售模式	2025年度	2024年度	变动情况		占2025年度主营业务 收入比（%）
			金额	比例（%）
ODM	60,602.24	56,555.19	4,047.05	7.16	67.38
自有品牌	29,342.69	29,681.59	-338.90	-1.14	32.62
合计	89,944.93	86,236.78	3,708.15	4.30	100.00

公司外销产品主要采用ODM的销售模式，同时也有部分自有品牌产品的销售。国外ODM业务，客户主要为国外拥有自有品牌和销售渠道的医疗器械商，客户购买公司产品后，以其自有品牌或代理品牌在国际市场上进行销售。产品销往欧洲、美洲、中东、非洲等170多个国家和地区。公司一般与主要客户会签订框架协议，通常在框架协议下约定销售产品的规格、型号、交付及验收等内容，正式采购数量则以客户下达的订单为准。

（2）公司2024-2025年不同地区销售模式变化情况
公司不同销售地域下按销售模式分类的销售金额及变动情况如下：
单位：万元

区域	销售模式	2025年度	2024年度	变动情况
				金额	比例（%）
欧洲	ODM	20,370.00	17,967.65	2,402.35	13.37
	自有品牌	9,281.20	10,395.47	-1,114.27	-10.72
	小计	29,651.20	28,363.12	1,288.08	4.54
美洲	ODM	22,361.81	21,750.06	611.75	2.81
	自有品牌	4,153.55	6,346.75	-2,193.20	-34.56
	小计	26,515.36	28,096.81	-1,581.45	-5.63
亚洲	ODM	10,985.21	11,856.03	-870.82	-7.34
	自有品牌	7,155.99	6,305.57	850.42	13.49
	小计	18,141.20	18,161.60	-20.40	-0.11
其他境外地区	ODM	6,844.16	4,538.20	2,305.96	50.81
	自有品牌	2,492.06	2,749.87	-257.81	-9.38
	小计	9,336.22	7,288.07	2,048.15	28.10
境内	ODM	41.06	443.25	-402.19	-90.74
	自有品牌	6,259.89	3,883.93	2,375.96	61.17
	小计	6,300.95	4,327.18	1,973.77	45.61
	合计	89,944.93	86,236.78	3,708.15	4.30

欧洲市场ODM业务增长13.37%，而自有品牌收入同比下降10.72%。系国际品牌为降本增效，下游经销商和品牌方更倾向于选择性价比更高的ODM产品，导致公司自有品牌份额被挤压。

美洲市场主要受市场政策波动、终端消费需求结构变化影响，当地客户对自主品牌的合作态度趋于谨慎，叠加本土竞品价格竞争加剧，导致公司自有品牌收入同比下滑34.56%；ODM业务因主要面向长期合作客户，订单结构稳定，同比微增2.81%，整体保持平稳。

亚洲市场ODM模式收入同比下降7.34%，而公司凭借自有品牌竞争优势，使得该地区收入整体保持稳定。

其他境外地区以非洲为主，通过ODM合作模式开拓非洲新兴市场的业务增长，整体增长28.10%。

境内体外诊断市场正处于国产替代阶段，公立医疗机构向国产产品倾斜，公司自有品牌凭借性价比、产品质量等优势，使得境内收入同比上涨45.61%，其中自有品牌收入同比上涨61.17%。

（二）列示2024-2025年各区域前十大客户名称、客户性质、销售金额、销售产品、销售类型、回款金额，分析客户及其销售金额发生变动的原因1、2024-2025年各区域前十大客户销售金额变动情况
（1）2025年各区域前十大客户销售情况
单位：万元

地区	客户名称	客户性 质	销售类型	主要产品	2025年度 销售金额	2024年度 销售金额	收入同比变 动率（%）	2024 年度 该地 区排 名
欧洲	外销客户1	品牌商	ODM、自有 品牌	妇女健康 类	1,082.52	1,139.96	-5.04	2
	外销客户2	品牌商	ODM、自有 品牌	毒品及药 物滥用类	1,058.43	205.54	414.95	20+
	外销客户3	品牌商	ODM、自有 品牌	毒品及药 物滥用类	1,032.88	1,071.14	-3.57	3
	外销客户4	品牌商	ODM、自有 品牌	传染病类	919.09	94.68	870.73	20+
	外销客户5	经销商	ODM、自有 品牌	毒品及药 物滥用类	775.29	637.57	21.60	5
	外销客户6	品牌商	ODM	妇女健康 类	621.02	1,151.12	-46.05	1
	外销客户7	品牌商	ODM	毒品及药 物滥用类	595.12	365.64	62.76	14
	外销客户8	品牌商	ODM	毒品及药 物滥用类	581.42	371.04	56.70	12
	外销客户9	品牌商	ODM	妇女健康 类	550.79	422.92	30.24	8
	外销客户10	品牌商	ODM、自有 品牌	传染病类	467.32	404.58	15.51	9
	小 计				7,683.88	5,864.19	31.03
美洲	外销客户11	品牌商	ODM、自有 品牌	传染病类	3,317.51	2,203.44	50.56	3
	外销客户4	品牌商	ODM、自有 品牌	传染病类	2,622.91	4,695.09	-44.14	1
	外销客户12	品牌商	ODM、自有 品牌	传染病类	2,396.74	4,177.94	-42.63	2
	外销客户13	品牌商	ODM、自有 品牌	毒品及药 物滥用类	1,731.34	1,287.39	34.48	4
	外销客户14	品牌商	ODM、自有 品牌	传染病类	1,396.48	1,152.69	21.15	6
	外销客户15	品牌商	ODM、自有 品牌	毒品及药 物滥用类	1,208.69	607.10	99.09	8
	外销客户16	品牌商	ODM、自有 品牌	毒品及药 物滥用类	623.45	1,280.99	-51.33	5
	外销客户17	品牌商	ODM、自有 品牌	毒品及药 物滥用类	601.70	69.09	770.89	20+
	外销客户18	品牌商	ODM、自有 品牌	毒品及药 物滥用类	566.22	148.93	280.19	20+
	外销客户6	品牌商	ODM	妇女健康 类	525.01	-	-	2025 年新 增
	小 计				14,990.05	15,622.66	-4.05
亚洲	外销客户19	品牌商	ODM、自有 品牌	传染病类	2,321.59	3,252.31	-28.62	1
	外销客户4	品牌商	ODM、自有 品牌	传染病类	1,674.46	167.78	898.01	20
	外销客户20	经销商	ODM、自有 品牌	传染病类	1,429.65	1,755.67	-18.57	2
	外销客户21	品牌商	ODM	传染病类	554.53	608.13	-8.81	6
	外销客户22	经销商	自有品牌	毒品及药 物滥用类	524.27	643.38	-18.51	5
	外销客户23	经销商	ODM、自有 品牌	传染病类	457.32	1,110.32	-58.81	3
	外销客户24	品牌商	ODM、自有 品牌	毒品及药 物滥用类	446.72	425.75	4.93	8
	外销客户25	经销商	ODM、自有 品牌	毒品及药 物滥用类	439.34	28.32	1,451.34	20+
	外销客户26	品牌商	ODM、自有 品牌	传染病类	367.95	691.32	-46.78	4
	外销客户27	经销商	自有品牌	传染病类	359.14	381.98	-5.98	10
	小 计				8,574.97	9,064.96	-5.41
其他 地区	外销客户28	品牌商、 经销商	ODM、自有 品牌	传染病类	2,136.71	735.93	190.34	3
	内销客户1	经销商	自有品牌	毒品及药 物滥用类	1,677.15	1,348.72	24.35	1
	外销客户29	品牌商	ODM	传染病类	987.33	562.14	75.64	5
	外销客户30	品牌商	ODM	毒品及药 物滥用类	774.33	685.19	13.01	4
	外销客户31	品牌商	ODM、自有 品牌	传染病类	752.34	1,030.91	-27.02	2
	外销客户32	品牌商	ODM	传染病类	619.50	162.67	280.83	11
	外销客户33	品牌商、 经销商	ODM、自有 品牌	毒品及药 物滥用类	394.64	250.72	57.40	8
	内销客户2	经销商	自有品牌	传染病类	366.95	59.12	520.69	20+
	内销客户3	经销商	自有品牌	传染病类	290.67	34.08	752.90	20+
	内销客户4	经销商	自有品牌	新冠检测 类	268.39	2.63	10,104.94	20+
	小 计				8,268.01	4,872.11	69.70
总 计				39,516.91	35,423.92	11.55

2025年度，各区域前十大客户均与公司存在历史合作基础，非新增客户。其中，美洲地区第十大外销客户原销售区域为欧洲，本年度其业务范围扩展至美洲市场，故不视作新增客户。

（2）2024年前十大客户未进入2025年前十大的客户情况分析
单位：万元

地区	客户名称	客户性 质	销售类型	主要产品	2025年度 销售金额	2024年度 销售金额	收入同比 变动率 （%）	2025年度 该地区排 名
欧洲	外销客户34	经销商	自有品牌	传染病类	-	699.86	-100.00	2025年度 无销售
	外销客户35	品牌商	ODM、自有 品牌	传染病类	323.11	609.38	-46.98	16
	外销客户36	品牌商	ODM	毒品及药物 滥用类	423.12	514.23	-17.72	14
	外销客户37	品牌商、 经销商	ODM、自有 品牌	传染病类	96.72	395.48	-75.54	20+
美洲	外销客户38	品牌商	ODM	传染病类	328.00	646.73	-49.28	15
	外销客户39	品牌商、 经销商	ODM、自有 品牌	传染病类	257.36	601.27	-57.20	19
	外销客户40	品牌商	ODM	传染病类	427.34	486.65	-12.19	13
亚洲	外销客户41	品牌商	ODM	传染病类	195.01	547.73	-64.40	20+
	外销客户42	品牌商	ODM	传染病类	346.71	403.30	-14.03	11
其他 地区	外销客户43	品牌商	ODM	新冠检测类	91.97	484.01	-81.00	20+
	外销客户44	品牌商	ODM	妇女健康类	137.37	258.76	-46.91	18
	外销客户45	品牌商	ODM	传染病类	170.35	207.22	-17.79	15
	内销客户5	经销商	自有品牌	新冠检测类	-	191.92	-100.00	2025年度 无销售

2024年前十大客户在2025年发生较大变化，主要系行业竞争加剧背景下，客户为应对市场竞争压力，主动缩减采购规模或切换供应商以降低采购成本；同时，部分客户因业务结构调整，对公司产品的需求自然下降。上述因素导致原有头部客户排名下滑或退出前十大，属于市场竞争环境下的正常客户结构变动。

2、2024-2025年各区域前十大客户回款情况
单位：万元

客户名称	主要 销售 区域	主要产品	2025年度			2024年度
			销售金额	回款金额	回款比 例（%）	销售金额	回款金额	回款比 例（%）
外销客户4	欧洲、 美洲、 亚洲	传染病类	5,300.93	4,981.30	93.97	4,959.38	4,959.38	100.00
外销客户11	美洲	传染病类	3,317.51	3,317.51	100.00	2,203.44	2,203.44	100.00
外销客户12	美洲	传染病类	2,396.74	2,396.74	100.00	4,177.94	4,080.80	97.67
外销客户19	亚洲	传染病类	2,321.59	960.39	41.37	3,252.31	3,252.31	100.00
外销客户28	非洲	传染病类	2,136.71	1,982.86	92.80	735.93	735.93	100.00
外销客户13	美洲	毒品及药物 滥用类	1,731.34	1,648.07	95.19	1,287.39	1,241.00	96.40
内销客户1	境内	毒品及药物 滥用类	1,677.15	1,677.15	100.00	1,348.72	666.95	49.45
外销客户20	亚洲	传染病类	1,429.65	1,340.41	93.76	1,755.67	1,755.67	100.00
外销客户14	美洲	传染病类	1,396.48	1,329.46	95.20	1,152.69	1,035.58	89.84
外销客户15	美洲	毒品及药物 滥用类	1,208.69	1,208.69	100.00	607.10	167.84	27.65
外销客户2	欧洲	毒品及药物 滥用类	1,163.79	1,163.79	100.00	305.33	305.33	100.00
外销客户6	欧洲、 美洲	妇女健康类	1,146.03	954.23	83.26	1,151.12	1,151.12	100.00
外销客户1	欧洲	妇女健康类	1,082.52	1,017.21	93.97	1,139.96	1,126.13	98.79
外销客户3	欧洲	毒品及药物 滥用类	1,032.88	1,032.88	100.00	1,071.14	839.14	78.34
外销客户29	非洲	传染病类	987.33	439.28	44.49	562.14	562.14	100.00
外销客户16	美洲	毒品及药物 滥用类	810.34	687.91	84.89	1,281.11	1,096.69	85.60
外销客户5	欧洲	毒品及药物 滥用类	775.29	775.29	100.00	637.57	569.61	89.34
外销客户30	非洲	毒品及药物 滥用类	774.33	774.33	100.00	685.19	685.19	100.00
外销客户31	大 洋 洲	传染病类	752.34	735.70	97.79	1,030.91	1,030.91	100.00
外销客户32	非洲	传染病类	619.50	396.12	63.94	162.67	73.32	45.07
外销客户17	美洲	毒品及药物 滥用类	601.70	518.10	86.11	153.37	95.18	62.06
外销客户7	欧洲	毒品及药物 滥用类	595.12	587.03	98.64	365.64	348.25	95.24
外销客户8	欧洲	毒品及药物 滥用类	581.42	572.62	98.49	371.04	297.29	80.12
外销客户18	美洲	毒品及药物 滥用类	566.22	566.22	100.00	148.93	55.54	37.29
外销客户21	亚洲	传染病类	554.53	485.01	87.46	608.13	504.96	83.03
外销客户9	欧洲	妇女健康类	550.79	502.54	91.24	422.92	422.92	100.00
外销客户22	亚洲	毒品及药物 滥用类	524.27	476.45	90.88	643.38	368.84	57.33
外销客户10	欧洲	传染病类	467.32	400.27	85.65	404.58	404.58	100.00
外销客户23	亚洲	传染病类	457.32	451.74	98.78	1,110.32	1,094.36	98.56
外销客户24	亚洲	毒品及药物 滥用类	446.72	242.26	54.23	425.75	375.32	88.16
外销客户25	亚洲	毒品及药物 滥用类	439.34	439.34	100.00	28.32	28.32	100.00
外销客户33	非洲	毒品及药物 滥用类	394.64	394.64	100.00	250.72	250.72	100.00
外销客户26	亚洲	传染病类	367.95	281.63	76.54	691.32	658.39	95.24
内销客户2	境内	传染病类	366.95	366.95	100.00	59.12	8.71	14.73
外销客户27	亚洲	传染病类	359.14	359.14	100.00	381.98	380.80	99.69
内销客户3	境内	传染病类	290.67	229.43	78.93	34.08	20.34	59.68
内销客户4	境内	新冠检测类	268.39	268.39	100.00	2.63	2.63	100.00
总 计			39,893.63	35,961.08	90.14	35,609.94	32,855.63	92.27

3、2024-2025年各区域前十大客户销售金额变动原因分析（未完）