[年报]德源药业(920735):2025年年度报告
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时间:2026年03月05日 19:20:27 中财网 |
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原标题: 德源药业:2025年年度报告

2025
公司年度大事记
| 2025年 8月,公司甲巯咪唑片(10mg)取
得药监局下发的《药品注册证书》,且视同通
过一致性评价。 | | 2025年10月,公司格列齐特缓释片(30mg)
取得药监局下发的《药品注册证书》,且视同
通过一致性评价。 | | | | 2025年 10月,公司非诺贝特胶囊(0.2g)
取得药监局下发的《药品注册证书》,且视同
通过一致性评价。 | | | | 2025年 12月,公司别嘌醇片(0.1g)取得
药监局下发的《药品注册证书》,且视同通过
一致性评价。 |
目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 4
第二节 公司概况 ............................................................................................................................................ 6
第三节 会计数据和财务指标 ........................................................................................................................ 8
第四节 管理层讨论与分析 .......................................................................................................................... 11
第五节 重大事件 .......................................................................................................................................... 43
第六节 股份变动及股东情况 ...................................................................................................................... 46
第七节 融资与利润分配情况 ...................................................................................................................... 49
第八节 董事、高级管理人员及员工情况 .................................................................................................. 51
第九节 行业信息 .......................................................................................................................................... 60
第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 .............................................................................................. 76
第十一节 财务会计报告 .............................................................................................................................. 86
第十二节 备查文件目录 ............................................................................................................................ 181
第一节 重要提示、目录和释义
【声明】
公司董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容
的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人(会计主管人员)严菲菲保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
天健会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应
对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
| 事项 | 是或否 | | 是否存在公司董事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、
完整 | □是 √否 | | 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 | □是 √否 | | 是否存在未按要求披露的事项 | □是 √否 |
【重大风险提示】
1、 是否存在退市风险
□是 √否
2、 本期重大风险是否发生重大变化
□是 √否
公司在本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。
释义
| 释义项目 | | 释义 | | 德源药业、公司、股份公司 | 指 | 江苏德源药业股份有限公司 | | 南京德源、南京德源公司 | 指 | 南京德源药业有限公司 | | 威尔科技 | 指 | 连云港威尔科技发展有限公司 | | 中金玛泰 | 指 | 江苏中金玛泰医药包装有限公司 | | 药明康德 | 指 | 上海药明康德新药开发有限公司 | | 安领生物 | 指 | 安领生物医药(苏州)有限公司 | | 上海药物所 | 指 | 中国科学院上海药物研究所 | | 药品 GMP证书 | 指 | 药品生产质量管理规范认证证书 | | 一致性评价 | 指 | 仿制药质量和疗效一致性评价 | | BE试验 | 指 | 人体生物等效性试验 | | 报告期 | 指 | 2025年度 | | 北交所 | 指 | 北京证券交易所 | | 证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 | | CDE、药监局药审中心 | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 | | 国家医保局、医保局 | 指 | 国家医疗保障局 | | 国家药监局、药监局、NMPA | 指 | 国家药品监督管理局 | | 国家卫健委、卫健委 | 指 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 | | 联采办 | 指 | 国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室 | | PCT | 指 | 专利合作条约 | | 公司法 | 指 | 中华人民共和国公司法 | | 证券法 | 指 | 中华人民共和国证券法 | | 天健所、会计师 | 指 | 天健会计师事务所(特殊普通合伙)及其会计师 | | 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 | | 原料药和制剂生产综合基地项目一期工
程 | 指 | 原料药和制剂生产综合基地项目一期工程之原料药车
间及配套设施 |
本报告中,部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异,系由四舍五入造成,并非计算错误。
第二节 公司概况
一、 基本信息
| 证券简称 | 德源药业 | | 证券代码 | 920735 | | 公司中文全称 | 江苏德源药业股份有限公司 | | 英文名称及缩写 | Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. | | 法定代表人 | 陈学民 |
二、 联系方式
| 董事会秘书姓名 | 王齐兵 | | 联系地址 | 江苏省连云港经济技术开发区长江路 29号 | | 电话 | 0518-82342975 | | 传真 | 0518-82340788 | | 董秘邮箱 | wangqb2000@pharmdy.com | | 公司网址 | www.pharmdy.com | | 办公地址 | 江苏省连云港经济技术开发区长江路 29号 | | 邮政编码 | 222047 | | 公司邮箱 | deyuan920735@pharmdy.com |
三、 信息披露及备置地点
| 公司年度报告 | 2025年年度报告 | | 公司披露年度报告的证券交易所网站 | www.bse.cn | | 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 证券时报(www.stcn.com) | | 公司年度报告备置地 | 公司董事会办公室 |
四、 企业信息
| 公司股票上市交易所 | 北京证券交易所 | | 上市时间 | 2021年 11月 15日 | | 行业分类 | 制造业(C)-医药制造业(C27)-化学药品制剂制造(C272)-化学药品制剂
制造(C2720) | | 主要产品与服务项目 | 主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、盐酸吡格列酮片、
那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、阿卡波糖片、磷酸西格列汀
片、卡格列净片、非布司他片、依折麦布片、琥珀酸索利那新片等,以及盐酸
吡格列酮原料药、那格列奈原料药、安立生坦原料药、利格列汀原料药等。 | | 普通股总股本(股) | 117,315,990 | | 优先股总股本(股) | 0 | | 控股股东 | 控股股东为自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠。 | | 实际控制人及其一致行
动人 | 实际控制人为自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠,一致行
动人为自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠。 |
公司股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠于 2024年 2月 4日签署了《一致行动人协议》,其一致行动人关系自 2024年 2月 19日起生效,至 2026年 12月 1日终止。
截至期末,公司一致行动人李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠直接持有公司 29.76%的股份,且李永安、徐根华、何建忠通过其控制的威尔科技间接持有公司 1.09%的股份,上述 5名自然人合计持有公司 30.85%的股份。上述 5名自然人股东均承诺在股东会及董事会行使一致的表决权,且一致表决权的行使对公司股东会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。因此,上述 5名自然人股东为公司控股股东及实际控制人。
五、 注册变更情况
√适用 □不适用
| 项目 | 内容 | | 统一社会信用代码 | 913207007665096280 | | 注册地址 | 江苏省连云港市经济技术开发区长江路 29号 | | 注册资本(元) | 117,315,990 |
六、 中介机构
| 公司聘请的会计师事
务所 | 名称 | 天健会计师事务所(特殊普通合伙) | | | 办公地址 | 浙江省杭州市萧山区盈丰街道润奥商务大厦 T2写字楼 | | | 签字会计师姓名 | 王福康、方磊 |
七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
第三节 会计数据和财务指标
一、 盈利能力
单位:元
| | 2025年 | 2024年 | 本年比上年增
减% | 2023年 | | 营业收入 | 1,057,759,831.41 | 868,464,593.56 | 21.80% | 709,207,754.74 | | 毛利率% | 84.08% | 84.56% | - | 81.87% | | 归属于上市公司股东的净利润 | 236,929,075.58 | 176,983,423.50 | 33.87% | 137,982,926.46 | | 归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益后的净利润 | 228,590,944.52 | 169,595,109.83 | 34.79% | 125,408,634.81 | | 加权平均净资产收益率%(依据
归属于上市公司股东的净利润
计算) | 19.74% | 17.32% | - | 15.73% | | 加权平均净资产收益率%(依据
归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益后的净利润计算) | 19.04% | 16.60% | - | 14.29% | | 基本每股收益 | 2.02 | 1.52 | 32.89% | 1.20 |
二、 营运情况
单位:元
| | 2025年末 | 2024年末 | 本年末比上年
末增减% | 2023年末 | | 资产总计 | 1,571,093,663.44 | 1,384,413,781.99 | 13.48% | 1,154,156,478.60 | | 负债总计 | 264,202,885.44 | 278,475,175.97 | -5.13% | 205,806,841.21 | | 归属于上市公司股东的净资产 | 1,306,890,778.00 | 1,105,938,606.02 | 18.17% | 948,349,637.39 | | 归属于上市公司股东的每股净
资产 | 11.14 | 14.14 | -21.22% | 12.12 | | 资产负债率%(母公司) | 16.72% | 20.01% | - | 18.22% | | 资产负债率%(合并) | 16.82% | 20.12% | - | 17.83% | | 流动比率 | 4.47 | 3.55 | 25.92% | 4.33 | | | 2025年 | 2024年 | 本年比上年增
减% | 2023年 | | 利息保障倍数 | 632.86 | 248.21 | - | 186.79 | | 经营活动产生的现金流量净额 | 156,667,083.89 | 116,322,020.97 | 34.68% | 94,260,505.26 | | 应收账款周转率 | 6.06 | 5.50 | - | 5.46 | | 存货周转率 | 2.22 | 2.02 | - | 2.23 | | 总资产增长率% | 13.48% | 19.95% | - | 15.55% | | 营业收入增长率% | 21.80% | 22.46% | - | 11.68% | | 净利润增长率% | 33.87% | 28.26% | - | 14.42% |
三、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
四、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异
□适用 √不适用
五、 2025年分季度主要财务数据
单位:元
| 项目 | 第一季度
(1-3月份) | 第二季度
(4-6月份) | 第三季度
(7-9月份) | 第四季度
(10-12月份) | | 营业收入 | 255,089,983.62 | 269,458,818.49 | 271,276,143.92 | 261,934,885.38 | | 归属于上市公司股东的净利润 | 46,442,966.90 | 51,342,498.10 | 61,140,905.94 | 78,002,704.64 | | 归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益后的净利润 | 45,941,423.94 | 49,318,855.53 | 59,118,745.89 | 74,211,919.16 |
季度数据与已披露定期报告数据差异说明:
□适用 √不适用
六、 非经常性损益项目和金额
单位:元
| 项目 | 2025年金额 | 2024年金额 | 2023年金额 | 说明 | | 非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值
准备的冲销部分 | -133,052.81 | -46,697.53 | -137,227.56 | | | 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业
务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标
准定额或定量持续享受的政府补助除外) | 1,663,238.00 | 5,118,950.00 | 8,300,000.00 | | | 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值
业务外,持有以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值
变动收益,以及处置以公允价值计量且其变动
计入当期损益的金融资产、金融负债和可供出
售金融资产取得的投资收益 | 9,577,904.24 | 5,059,806.07 | 6,297,167.79 | | | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -1,556,102.98 | -1,187,243.32 | 100,171.23 | | | 非经常性损益合计 | 9,551,986.45 | 8,944,815.22 | 14,560,111.46 | | | 所得税影响数 | 1,213,855.39 | 1,556,501.55 | 1,985,819.81 | | | 少数股东权益影响额(税后) | | | | | | 非经常性损益净额 | 8,338,131.06 | 7,388,313.67 | 12,574,291.65 | |
七、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用
八、 补充财务指标
□适用 √不适用
九、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
(一) 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
(二) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响
□适用 √不适用
第四节 管理层讨论与分析
一、 业务概要
商业模式报告期内变化情况:
| 公司是一家专注于以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截至报
告期末,公司拥有化学药品批准文号 36个,另有 18个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售品种 22
个,涉及糖尿病、高血压、高尿酸、高血脂等治疗领域,具体情况如下:
序号 名称 规格 适用症 基药目录 医保目录
瑞彤(盐酸吡格列酮
1 15mg、30mg 糖尿病 是 是
片)
2 盐酸二甲双胍缓释片 0.25g、0.5g、0.75g 糖尿病 是 是
3 唐瑞(那格列奈片) 120mg 糖尿病 否 是
复瑞彤(吡格列酮二 15mg/500mg、
4 糖尿病 否 是
甲双胍片) 15mg/850mg
波开清(坎地沙坦酯 8mg/12.5mg、
5 高血压 否 是
氢氯噻嗪片) 16mg/12.5mg
6 甲钴胺胶囊 0.5mg 周围神经病变 是 是
7 安立生坦片 5mg 肺动脉高压 否 是
8 5mg
琥珀酸索利那新片 膀胱过度活动症 否 是
9 50mg
依帕司他片 糖尿病性神经病变 否 是
10 阿卡波糖片 50mg、0.1g 糖尿病 是 是
11 卡格列净片 0.1g 糖尿病 否 是
12 恩格列净片 10mg 糖尿病 否 是
13 非布司他片 40mg 痛风 否 是
14 磷酸西格列汀片 100mg 糖尿病 是 是
15 西格列汀二甲双胍片 50mg/850mg 糖尿病 否 是
16 二甲双胍恩格列净片 850mg/5mg 糖尿病 否 是
17 甲钴胺片 0.5mg 周围神经病变 否 是
用于微血管病和慢性静
18 羟苯磺酸钙胶囊 0.5g 脉功能不全及其后遗症 否 是
的辅助治疗
19 利格列汀片 5mg 糖尿病 是 是
原发性高胆固醇血症、
纯合子家族性高胆固醇
20 依折麦布片 10mg 否 是
血症(HoFH)和纯合子
谷甾醇血症
西格列汀二甲双胍缓
21 100mg/1000mg 糖尿病 否 是
释片
22 10mg
甲巯咪唑片 甲状腺功能亢进症 否 是
注:报告期内,根据国家药品监督管理局 2025年版《中华人民共和国药典》药品名称统一规范,公司将“坎地氢噻
片”更名为“坎地沙坦酯氢氯噻嗪片”。本次仅为名称规范变更,药品的有效成分、剂量、疗效和安全性均保持不变。
公司产品盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”, | | | | | | | | | 序号 | 名称 | 规格 | 适用症 | 基药目录 | 医保目录 | | | 1 | 瑞彤(盐酸吡格列酮
片) | 15mg、30mg | 糖尿病 | 是 | 是 | | | 2 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.25g、0.5g、0.75g | 糖尿病 | 是 | 是 | | | 3 | 唐瑞(那格列奈片) | 120mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | 4 | 复瑞彤(吡格列酮二
甲双胍片) | 15mg/500mg、
15mg/850mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | 5 | 波开清(坎地沙坦酯
氢氯噻嗪片) | 8mg/12.5mg、
16mg/12.5mg | 高血压 | 否 | 是 | | | 6 | 甲钴胺胶囊 | 0.5mg | 周围神经病变 | 是 | 是 | | | 7 | 安立生坦片 | 5mg | 肺动脉高压 | 否 | 是 | | | 8 | 琥珀酸索利那新片 | 5mg | 膀胱过度活动症 | 否 | 是 | | | 9 | 依帕司他片 | 50mg | 糖尿病性神经病变 | 否 | 是 | | | 10 | 阿卡波糖片 | 50mg、0.1g | 糖尿病 | 是 | 是 | | | 11 | 卡格列净片 | 0.1g | 糖尿病 | 否 | 是 | | | 12 | 恩格列净片 | 10mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | 13 | 非布司他片 | 40mg | 痛风 | 否 | 是 | | | 14 | 磷酸西格列汀片 | 100mg | 糖尿病 | 是 | 是 | | | 15 | 西格列汀二甲双胍片 | 50mg/850mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | 16 | 二甲双胍恩格列净片 | 850mg/5mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | 17 | 甲钴胺片 | 0.5mg | 周围神经病变 | 否 | 是 | | | 18 | 羟苯磺酸钙胶囊 | 0.5g | 用于微血管病和慢性静
脉功能不全及其后遗症
的辅助治疗 | 否 | 是 | | | 19 | 利格列汀片 | 5mg | 糖尿病 | 是 | 是 | | | 20 | 依折麦布片 | 10mg | 原发性高胆固醇血症、
纯合子家族性高胆固醇
血症(HoFH)和纯合子
谷甾醇血症 | 否 | 是 | | | 21 | 西格列汀二甲双胍缓
释片 | 100mg/1000mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | 22 | 甲巯咪唑片 | 10mg | 甲状腺功能亢进症 | 否 | 是 | | | | | | | | |
吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”“江苏省高新技术产品”“ 连云港市科技进步奖”“江苏
省医药行业优秀产品品牌”。
公司高度重视产品研发及技术储备,坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略。公
司在完善糖尿病和高血压产品群的同时,不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线,持续
开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症、甲状腺等细分领域产品,全力推进重点领域产
品研发和产业化,目前在研品种 30余个。截至报告期末,公司共获得国内授权专利 21项,包括 16项
发明专利、4项外观设计专利和 1项实用新型专利;共持有 PCT专利 4项,其中一项 PCT专利的同族专
利已在台湾授权。
经过多年发展,公司与国内大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系,产品依托遍布全国的销
售网络,销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。
报告期内,公司的商业模式较上年度未发生明显变化,具体情况如下:
1、采购模式
公司主要采取询比价的采购模式,部分制剂产品的原料药为公司自制,其他原料药及辅料、包装材
料为外购,外购原辅包的采购计划根据制剂生产计划消耗量制定。针对原辅包采购,供应商需按照国家
规定,在 CDE完成备案登记工作,通过公司质量中心等相关部门审计后纳入合格供应商目录,原则上
同一原料药、辅料及化工类原材料合格供应商不少于 2家。原辅料的市场竞争较为充分,对于上游供应
商的选择面较广,原料药以及药品内包材的供应商由于需要进行申请或备案,一旦确定为合格供应商后,
通常公司会与其保持稳定合作。
2、生产模式
公司采用以销定产的模式。根据发展目标及来年的市场变化,制定第二年的销量计划,经批准后由
制造部分解成月度生产需求,编制月度生产计划,由制剂事业部落实生产计划,生产周期约为 1个月左
右。公司所有产品为自产,不存在外协生产情况。公司制定了完善的生产质量管理体系,固体制剂车间
已通过新版 GMP认证,并严格按照经批准的工艺和质量标准组织药品生产,由质量中心进行全程监督,
保证公司生产及质量检验过程符合 GMP规范,产品质量符合质量标准。
3、销售模式
公司产品销售模式分为配送经销模式和直销模式,其中以配送经销模式为主,直销模式为辅。公司
对配送经销商实行动态管理,主要根据其经营资质、配送能力与范围、回款信用等进行年度考评,同时
结合所在地政策变化,对配送经销商的授权进行调整,一般选择具有较强配送能力、资金实力和商业信
誉的全国性或区域性的大型医药流通企业。公司与配送经销商达成合作意向后,配送经销商根据下游终
端需求形成产品订单,与公司签订相应合同,由公司委托第三方物流公司将药品送达配送经销商指定的
仓库,产品经配送经销商验收无误后,确认销售收入,并按照公司信用政策与配送经销商结算货款。
在配送经销模式下,药品的终端开发、各项推广和市场维护由公司市场部和销售部组织和实施。公
司定期对全体营销人员进行产品知识的培训和考核,确保营销人员具备专业的产品知识和产品推广能
力。
4、研发模式
公司坚持“以仿为主,仿创结合,以仿养创”的研发策略,仿制药采用自主研发为主、合作开发为
辅,创新药采用合作开发为主、自主研发为辅的研发模式,主要包括生产工艺的技术提升和新产品的立
项开发。
公司对医药市场的变化进行跟踪,及时了解相关政策及产品市场的变化情况,重点关注新机制、新
疗效药物的研发、上市及销售情况,并形成调研报告,为项目论证和立项提供依据。管理层组织评审通
过后,研发项目组根据制定的项目研发计划开展药物设计与筛选、临床前研究、CMC研究、临床研究及
注册申报等工作。通过丰富产品线,使公司核心竞争力得到提升。在强化自主研发的同时,公司也积极
与外部相关产品研发机构、科研院所进行合作,逐步提升和增强公司在产品创新方面的综合能力,提高
产品研发效率。
报告期内核心竞争力变化情况:
□适用 √不适用
专精特新等认定情况
√适用 □不适用
| “专精特新”认定 | □国家级 √省(市)级 | | “高新技术企业”认定 | 是 | | 其他相关的认定情况 | 博士后科研工作站 - 人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会 | | 其他相关的认定情况 | 江苏省代谢治疗药物工程技术研究中心 - 江苏省科学技术厅、江苏省财政厅 | | 其他相关的认定情况 | 江苏省认定企业技术中心 - 江苏省经济和信息化委员会 |
二、 经营情况回顾
(一) 经营计划
2025年,面对激烈严峻的市场竞争环境、医药行业政策密集调整以及集采降价等因素的影响,公司
主动应对环境变化,通过努力扩大市场份额、优化产品销售结构、协同推进仿制药与创新药管线发展及
精细化成本管控等举措,实现了整体经营业绩的稳健增长。
2025年实现营业收入 105,775.98万元,同比增长 21.80%,增长的主要原因为:公司始终坚持营销
为先的经营理念,持续夯实销售基础工作,全力推进市场开拓,促进了在售产品销量的稳健增长。其中,
产品“复瑞彤”和“波开清”销售规模的稳定增长,以及新产品销售规模的较快增长,进一步推动了经
营业绩的增长。2025年实现净利润 23,692.91万元,同比增长 33.87%;实现扣除非经常性损益后净利润
22,859.09万元,同比增长 34.79%,利润增长的主要原因是销售收入稳步增长,期间费用控制良好。2025
年实现经营性现金净流量 15,666.71万元,较上年增长 34.68%。报告期末,公司资产总额 157,109.37万
元,较上年末增长 13.48%;负债总额 26,420.29万元,较上年末下降 5.13%;所有者权益合计 130,689.08
万元,较上年末增长 18.17%。公司资产负债率有所下降,报告期末为 16.82%,上年末为 20.12%。
(二) 行业情况
| 医药行业是关系国计民生的重要产业,是我国国民经济的重要组成部分。随着人民生活水平的提高、
人口老龄化加速,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据
着越来越重要的位置。2025年,医药行业出台多项政策,持续深化医药、医疗和医保联动改革,推动行
业健康发展。
1、2025版基本医保目录及商保创新药目录落地
2025年 12月,国家医保局发布《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以
及<商业健康保险创新药品目录>(2025年)的通知》,自 2026年 1月 1日起正式执行。本次目录调整
新增 114种药品,其中 50种为 1类创新药,同时调出了 29种临床没有供应或可被其他药物更好替代的
药品。本次调整后,目录内药品总数增至 3253种,其中西药 1857种、中成药 1396种。
首版商保创新药目录共纳入 19种药品,与基本医保形成较好的互补衔接,也为进一步厘清基本医
保的保障边界,推动商业健康保险与基本医保错位发展,建立多层次医疗保障体系奠定基础。
2、第十一批国采全面落地
2025年 7月,国家医保局发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的
通知》,启动第十一批国采相关药品信息填报工作,倍他米松注射剂等 55个品种拟纳入此次集采。同 | | 年 10月,第十一批国家组织药品集中带量采购在上海产生中选结果。
本次集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,全面优化集采规则,医疗机构可按厂
牌报量,设置“锚点价”与复活机制,引导市场良性竞争,为医药产业健康发展营造良好环境。
3、支持创新药发展
2025年 7月,国家医保局及卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出了加强对创新
药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新
药多元支付能力、强化组织保障等 5方面 16条举措。
2025年 9月,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,明确界定纳
入 30日通道的创新药品范围,并对 30日通道药品注册申请人要求与注意事项作出明确规定。
公司始终将创新药政策研究作为战略重点,持续深化对政策导向、市场趋势及行业形势的分析。公
司创新药 DYX116的降糖适应症正在进行 I期临床试验,减重适应症已于 2025年 7月获批临床试验;
DYX216处于 PCC确认阶段;其他创新药项目按计划稳步推进。
4、医保支付方式改革持续深化
2025年 1月,国家医保局印发《按病种付费医疗保障经办管理规程(2025版)》,按病种付费包
含病组付费(DRG)和病种分值付费(DIP),目标是促进医疗卫生资源合理利用,体现医务人员劳务
价值,保障参保人员待遇水平,推进医保基金平稳高效运行。
2025年 8月,国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》,该办法对按病种付费有关政
策、关键技术、核心要素、配套措施等进行了明确,以期不断完善制度设计,更好指导地方推进按病种
付费改革工作。
2025年 10月,国家医保局举办四场按病种付费分组 3.0版调整座谈交流,启动制定按病种付费 3.0
版分组方案,助力医疗机构提质增效。座谈中指出,按病种付费分组方案是按病种付费的重要基础性工
作,实现分组动态调整既可提高医保基金支付效能,也是适应临床发展规律,助力医疗机构高质量发展
的需要。
5、筑牢医保基金安全防线
2025年 6月,国家医保局印发《关于进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》,通知聚焦纳
入定点、协议管理、退出等关键环节,严把入口关、规范过程管理、强化退出机制,从三个方面明确工
作举措,从而更好赋能医疗机构发展、提高医保基金使用效率、保障广大参保人员权益。
2025年 9月,国家医保局发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则(草案)》公开征求意见
的公告,该《实施细则》是在 2021年《医疗保障基金使用监督管理条例》的基础上,通过更精准的行
为界定、更严密的监督机制和更科学的责任认定,构建起全方位的基金安全防护网,体现了我国医保监
管从“框架式”向“精准化”治理的深刻转变。
6、加强药品质量管理
2025年 1月,国家药监局组织制定了药用辅料附录、药包材附录,作为《药品生产质量管理规范(2010
年修订)》的配套文件予以发布,并强调药用辅料、药包材生产企业建立健全质量管理体系、药品上市
许可持有人加强药用辅料和药包材使用管理、药品监管部门加强监督管理。
2025年 10月,国家药监局同步发布《药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》与《药物临床
试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》,旨在进一步完善药品全生命周期监管体系,推动医药产业
高质量发展。
公司高度重视产品质量管理工作,视产品质量为企业生命,严格执行相关法律法规,严格履行药品
上市许可持有人义务,建立了较完善的药品生产质量管理体系,并根据政策环境变化不断进行修订。
7、强化中药生产与标准建设
2025年 9月,国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,适用于中药饮片、中药配方颗粒、
中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等生产及监督管理。《规定》的实施,将
为严格把关源头质量、加强中药生产全过程控制、提升中药质量、因地制宜发展中药新质生产力发挥积 | | 极作用。
2025年 9月,国家中医药管理局综合司发布《关于开展中医药标准化研究转化中心建设的通知》,
在中医药标准研究推广基地建设基础上,确定了首批 11家单位开展中医药标准化转化中心建设,持续
夯实中医药标准化发展基础,有力提升中医药标准化能力和水平。
8、推进基层医疗服务均等化
2025年 3月,国家卫健委发布《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》,积极推进紧
密型县域医共体信息化的标准化、规范化建设,旨在全面提升紧密型县域医共体数字治理能力,充分发
挥紧密型县域医共体的体制优势及信息化倍增效应。
2025年 8月,国家卫健委等部门发布《关于印发提升家庭医生签约服务感受度若干措施的通知》,
有助于强化家庭医生团队能力,推动优质资源下沉到基层,补齐基层服务短板,让居民在社区就能获得
优质服务,夯实分级诊疗的基层基础。
2025年 9月,国家卫健委印发《关于建立常态化巡回医疗制度的通知》,明确建立多层次、广覆盖
的巡回医疗制度,实现常态化巡回医疗在资源薄弱县全覆盖。持续巩固拓展健康扶贫成果同乡村振兴有
效衔接,使人民群众就近就便享有优质医疗卫生服务。 |
(三) 财务分析
1. 资产负债结构分析
单位:元
| 项目 | 2025年末 | | 2024年末 | | 变动比例% | | | 金额 | 占总资产的
比重% | 金额 | 占总资产的
比重% | | | 货币资金 | 109,231,224.94 | 6.95% | 306,031,517.29 | 22.11% | -64.31% | | 应收票据 | 68,603,480.69 | 4.37% | 63,775,614.40 | 4.61% | 7.57% | | 应收账款 | 174,068,823.25 | 11.08% | 157,553,449.85 | 11.38% | 10.48% | | 存货 | 81,501,976.36 | 5.19% | 70,141,316.89 | 5.07% | 16.20% | | 投资性房地产 | - | 0.00% | - | 0.00% | | | 长期股权投资 | 8,607,297.35 | 0.55% | 9,195,431.41 | 0.66% | -6.40% | | 固定资产 | 442,993,967.61 | 28.20% | 152,395,709.78 | 11.01% | 190.69% | | 在建工程 | 69,381,206.26 | 4.42% | 283,909,848.42 | 20.51% | -75.56% | | 无形资产 | 48,750,915.41 | 3.10% | 50,275,808.93 | 3.63% | -3.03% | | 商誉 | - | 0.00% | - | 0.00% | | | 短期借款 | 8,796,215.61 | 0.56% | 27,112,897.11 | 1.96% | -67.56% | | 长期借款 | - | 0.00% | - | 0.00% | | | 交易性金融资
产 | 360,720,457.53 | 22.96% | 190,066,684.93 | 13.73% | 89.79% | | 预付款项 | 1,245,826.19 | 0.08% | 1,716,774.82 | 0.12% | -27.43% | | 一年内到期的
非流动资产 | 63,687,479.91 | 4.05% | - | 0.00% | | | 其他流动资产 | 257,469.93 | 0.02% | 15,489.15 | 0.00% | 1,562.26% | | 使用权资产 | 1,272,822.27 | 0.08% | 2,076,710.03 | 0.15% | -38.71% | | 长期待摊费用 | 351,868.03 | 0.02% | 636,477.41 | 0.05% | -44.72% | | 递延所得税资
产 | 12,091,783.37 | 0.77% | 9,305,415.42 | 0.67% | 29.94% | | 其他非流动资
产 | 124,159,331.06 | 7.90% | 83,186,738.32 | 6.01% | 49.25% | | 应付票据 | 44,236,686.91 | 2.82% | 36,496,488.13 | 2.64% | 21.21% | | 应付账款 | 66,519,321.57 | 4.23% | 99,727,777.73 | 7.20% | -33.30% | | 应交税费 | 19,669,591.31 | 1.25% | 9,378,865.04 | 0.68% | 109.72% | | 租赁负债 | - | 0.00% | 800,305.31 | 0.06% | -100.00% | | 递延收益 | 71,933,688.14 | 4.58% | 55,442,616.22 | 4.00% | 29.74% | | 股本 | 117,315,990.00 | 7.47% | 78,210,660.00 | 5.65% | 50.00% |
资产负债项目重大变动原因:
| 1)货币资金报告期末金额为 10,923.12万元,较上年末净减少 19,680.03万元,降低 64.31%,主要
系期末公司持有的银行理财产品增加所致。
2)固定资产报告期末金额 44,299.40万元,较上年末净增加 29,059.83万元,增长 190.69%,主要原
因是原料药和制剂生产综合基地项目一期工程主体及部分生产线在报告期内达到可使用状态,结转为固
定资产。
3)在建工程报告期末金额为 6,938.12万元,较上年末净减少 21,452.86万元,降低 75.56%,主要原
因是:期初原料药和制剂生产综合基地项目一期工程主体及部分生产线在报告期内达到可使用状态,结
转为固定资产,结转金额为 29,943.73万元。期末在建工程主要是原料药和制剂生产综合基地项目一期
工程部分生产线、自动化立体库与综合车间建设工程、小额工程以及其他待安装调试设备。
4)短期借款报告期末金额为 879.62万元,较上年末净减少 1,831.67万元,降低 67.56%,主要原因
是公司为提高资金使用效率,减少利息支出,在不影响正常经营活动的前提下到期偿还银行流动资金贷
款。
5)交易性金融资产报告期末金额为 36,072.05万元,较上年末净增加 17,065.38万元,增长 89.79%,
主要系期末公司持有的银行结构性存款增加所致。
6)一年内到期的非流动资产报告期末金额为 6,368.75万元,上年末金额为 0万元,主要系一年内
到期的银行长期大额存单增加所致。
7)其他流动资产报告期末金额为 25.75万元,较上年末净增加 24.20万元,增长 1,562.26%,报告
期末,其他流动资产为待抵扣增值税进项税金。
8)使用权资产报告期末金额为 127.28万元,较上年末净减少 80.39万元,降低 38.71%,主要系租
赁资产在租赁期内按期计提折旧所致。
9)长期待摊费用报告期末金额为 35.19万元,较上年末净减少 28.46万元,降低 44.72%,主要系长
期待摊费用按期摊销所致。
10)递延所得税资产报告期末金额为 1,209.18万元,较上年末净增加 278.64万元,增长 29.94%,
主要因本期新增递延收益(原料药和制剂生产综合基地项目扶持资金),形成的可抵扣暂时性差异确认
的递延所得税资产增加。
11)其他非流动资产报告期末金额为 12,415.93万元,较上年末净增加 4,097.26万元,增长 49.25%,
主要系本期公司购买银行长期大额存单及预付工程设备款增加所致。报告期末,公司持有到期时间超过
1年的银行长期大额存单 11,223.12万元、预付工程设备款 1,192.81万元。
12)应付账款报告期末金额为 6,651.93万元,较上年末净减少 3,320.85万元,降低 33.30%,主要系
公司应付原料药和制剂生产综合基地项目一期工程的工程进度款减少所致。
13)应交税费报告期末金额为 1,966.96万元,上年末金额为 937.89万元。期末金额包括应交的企业
所得税 1,072.03万元、增值税 747.10万元、城市维护建设税等税费 147.83万元;上年末金额包括应交
的企业所得税 523.78万元,增值税 302.42万元、城市维护建设税等税费 111.68万元,上述各项税费公 | | 司均已在规定时间缴纳。
14)租赁负债报告期末为 0万元,较上年末净减少 80.03万元,主要系报告期内公司根据租赁合同
约定,按期支付租金所致。
15)递延收益报告期末金额为 7,193.37万元,较上年末净增加 1,649.11万元,增长 29.74%,主要原
因是:①本期新增递延收益(原料药和制剂生产综合基地项目扶持资金)1,985.00万元;②对递延收益
进行摊销减少 335.89万元。
16)股本报告期末金额为 11,731.60万元,较上年末净增加 3,910.53万元,增长 50.00%,主要系报
告期内公司实施 2024年年度权益分派,以资本公积向全体股东每 10股转增 5股所致。 |
境外资产占比较高的情况
□适用 √不适用
2. 营业情况分析
(1) 利润构成
单位:元
| 项目 | 2025年 | | 2024年 | | 变动比例% | | | 金额 | 占营业收入
的比重% | 金额 | 占营业收入
的比重% | | | 营业收入 | 1,057,759,831.41 | - | 868,464,593.56 | - | 21.80% | | 营业成本 | 168,420,428.69 | 15.92% | 134,078,358.92 | 15.44% | 25.61% | | 毛利率 | 84.08% | - | 84.56% | - | - | | 销售费用 | 441,591,769.60 | 41.75% | 370,764,293.46 | 42.69% | 19.10% | | 管理费用 | 56,385,617.46 | 5.33% | 53,950,362.76 | 6.21% | 4.51% | | 研发费用 | 120,273,721.58 | 11.37% | 116,964,755.38 | 13.47% | 2.83% | | 财务费用 | -563,961.02 | -0.05% | -5,218,907.97 | -0.60% | -89.19% | | 信用减值损
失 | -942,779.81 | -0.09% | -805,383.05 | -0.09% | 17.06% | | 资产减值损
失 | -4,023,580.81 | -0.38% | - | - | | | 其他收益 | 6,882,391.61 | 0.65% | 8,612,443.19 | 0.99% | -20.09% | | 投资收益 | 8,269,307.96 | 0.78% | 4,739,100.37 | 0.55% | 74.49% | | 公允价值变
动收益 | 720,457.53 | 0.07% | 66,684.93 | 0.01% | 980.39% | | 资产处置收
益 | -26,532.78 | 0.00% | - | - | | | 汇兑收益 | - | - | - | - | | | 营业利润 | 268,244,588.13 | 25.36% | 198,946,490.84 | 22.91% | 34.83% | | 营业外收入 | 193,686.81 | 0.02% | 409,534.94 | 0.05% | -52.71% | | 营业外支出 | 1,856,309.82 | 0.18% | 1,643,475.79 | 0.19% | 12.95% | | 净利润 | 236,929,075.58 | 22.40% | 176,983,423.50 | 20.38% | 33.87% | | 所得税费用 | 29,652,889.54 | 2.80% | 20,729,126.49 | 2.39% | 43.05% |
项目重大变动原因: (未完)

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