东北制药(000597):2026年1月22日投资者关系活动记录表

时间:2026年01月24日 22:21:18 中财网
原标题:东北制药:2026年1月22日投资者关系活动记录表

证券代码:000597 证券简称:东北制药
东北制药集团股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2026-001

投资者关系活 动类别√特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他
活动参与人员中泰证券祝嘉琦、中泰证券穆奕杉、冲积资产
时间2026年1月22日9:00-12:30
地点东北制药集团股份有限公司会议室
形式现场及网络通信方式
上市公司接待 人员姓名东北制药董事长:周凯 东北制药董事会秘书:宋立志 东北制药财务总监:李新 鼎成肽源总经理:王歈
交流内容及具 体问答记录1.问题:请东北制药介绍整体战略规划。 答复:未来,东北制药集团股份有限公司(简称“东北 制药”或“公司”)要实施“主业聚焦、产业全面扩张型”战 略,通过科学合理的规划和实施,实现上市公司盈利能力提 升并形成稳定可持续的盈利模式,规模上保持与行业同步稳 定增长,产业链竞争力凸显,运营质量提升,通过内生动力 和外延拓展相结合,推动企业进入发展快车道,实现公司收 入、利润的提升。 东北制药要以“创新驱动、数智赋能、绿色转型、开放 合作”为核心战略导向,打造全产业链竞争力。同时着眼行
 业制高点和大健康领域横向发展两个维度,在纵深和扩展上 形成外延式生长能力,推动企业从传统化学制药企业向创新 型、国际化、多元化、高质量发展的医药健康产业集团跨越 和升级。 2.问题:方大集团作为东北制药控股股东后,公司各方 面经营的变化有哪些? 答复:东北制药作为新中国早期的化学制药基地,进入 市场经济后,由于思想观念僵化、体制机制落后、历史包袱 沉重等一系列原因,发展几经波折,一度陷入利润增长乏力、 经营举步维艰的困境。2018年,辽宁方大集团实业有限公司 (简称“方大集团”)通过参与混改成为东北制药的控股股东, 为公司输入了成熟、先进的市场化管理模式、商业模式及创 效模式,建立了市场化、专业化、法治化的经营管理决策机 制,翻开了东北制药完全市场化发展的崭新篇章。从近5年 公司归母净利润就可以看出,公司在盈利能力方面得到增强, 实现盈利连续增长,展现出较好的韧性和可持续发展能力。 混改至今,东北制药研发全面提速,成果丰硕。在“抢仿” 的同时,公司还积极布局高起点,瞄准创新药,开拓生物药 新赛道。2024年,公司通过收购北京鼎成肽源生物技术有限 公司(简称“鼎成肽源”)70%股权,获得TCR-T与CAR-T 细胞治疗领域技术平台及产品转化体系。鼎成肽源核心产品 DCTY1102注射液已获CDE临床试验默示许可,有望成为全 球第二款、国内首款进入I期临床的靶向KRASG12DTCR-T 细胞药物;另一产品DCTY0801成功获得美国FDA孤儿药 资格认定。同时,公司在环境治理、节能减碳方面的投入也 较混改前有了较大幅度的提升。 3.问题:请公司介绍2025年及未来三年各板块创收的变 化趋势、驱动因素及压制因素? 答复:在变化趋势上,2023年至2025年前三季度,公
 司主营业务结构稳定。在结构分析上,公司药品制造收入约 占6成,医药商业收入约占4成;药品制造收入中分产品看, 原料药约占3成,制剂约占7成。 展望未来三年,东北制药的各业务板块预计将在机遇与 挑战中呈现分化发展态势,整体表现为传统业务承压企稳与 创新业务加速布局的双重特征。 传统原料药与制剂业务是公司当前收入的“压舱石”,但 正面临行业集采政策深化带来的价格压力、市场需求波动以 及市场竞争加剧等多重挑战。作为应对,公司正通过深耕细 分市场、拓展海外市场以及内部推行精细化管理和成本控制 来努力稳住基本盘。 创新药板块是公司战略转型的核心引擎,也是未来增长 潜力的关键所在。通过控股鼎成肽源,公司快速切入细胞治 疗前沿领域,建立了TCR-T、CAR-T等技术平台。目前, DCTY1102注射液和DCTY0801注射液已进入临床试验阶 段,并且DCTY0801注射液获得了美国FDA的孤儿药资格 认证,展现出良好的发展潜力。 新兴探索业务(大健康领域)作为对主营业务的补充, 正基于公司自身技术优势探索“药食同源”的养生食品和功 能性护肤品等大健康产品。这类业务目前处于市场开拓的早 期阶段,可以丰富收入来源、是构建综合健康服务生态的一 种尝试。 在驱动因素方面,公司未来增长的核心动力在于创新研 发成果的落地转化。如果核心细胞治疗产品临床试验顺利并 最终成功上市,将打开公司的成长空间。同时,原料药业务 的国际化布局和全公司的数字化管理增效也是重要的积极因 素。 关于公司面临的挑战,转型之路并非坦途。公司需要妥 善应对传统仿制药业务面临的行业政策压力等影响。同时,
 创新药研发本身存在不确定性,且公司面临研发投入高与短 期现金流压力之间的平衡难题。此外,细胞治疗赛道竞争日 益激烈,对公司未来的市场准入和商业化能力也提出了更高 要求。 总体而言,东北制药正处于从传统化学药企向“传统业 务与创新生物药双轮驱动”转型的关键时期。 4.问题:请介绍鼎成肽源的发展历程,管理层背景和东 北制药收购鼎成肽源的背景? 答复:鼎成肽源成立于2014年,系方大集团旗下上市公 司东北制药的控股子公司。作为专注于细胞与基因治疗 (CGT)领域的生物医药科技企业,鼎成肽源以“突破生命 极限,延展健康边界”为核心使命,聚焦恶性实体肿瘤免疫 治疗研发,持续推进技术平台建设与产品管线布局,现已获 评中关村及国家“双高新技术企业”、北京市“专精特新”企 业、中关村“金种子企业”、北京市级企业科研机构,并设立 博士后科研工作站与免疫研究院。历经十余年发展,鼎成肽 源逐步构建起从基础研究到临床转化的完整研发体系。 (1)鼎成肽源发展历程 2014年3月:鼎成肽源成立,进入细胞与基因治疗(CGT) 领域。 2016年9月:靶向MAGE-A3的特异性细胞治疗产品通 过中国人民解放军总医院伦理审批,启动研究者发起的临床 研究(IIT)。 2018年12月:新建6000平方米研发中心正式投入使用。 2019年12月:T细胞受体嵌合T细胞(TCR-T)项目启 动。 2020年9月:针对EGFRvIII的CAR-T产品通过中国人 民解放军总医院伦理审批,开展IIT研究。 2021年5月:被认定为北京市级企业科研机构。
 2021年11月:获评中关村及国家“双高新技术企业”。 2022年1月:靶向新型冠状病毒通用型DC疫苗制剂获 北京市新技术新产品证书。 2023年3月:公司成立北京市昌平区肽源免疫研究院, 汇聚了一批国内外肿瘤免疫领域的专家学者和技术人才。 2023年5月:CAR-T产品DCTY0801获得美国FDA孤 儿药资格认证,加速国际化布局。 2024 年 8 月:TCR-T 产品 DCTY1102(靶向 KRAS-G12D/HLA-A1101)获国家药监局临床试验默示许可, 进入I期临床试验阶段,东北制药公告拟收购鼎成肽源70% 股权。 2024年11月:东北制药以约1.87亿元现金完成收购鼎 成肽源70%股权。 2025年9月:CAR-T产品DCTY0801获得中国国家药 品监督管理局药品审评中心(CDE)IND批件,实现中美双 重认可。 (2)管理层背景 总经理王歈博士毕业于北京大学并获得免疫学博士学 位,在医学研究领域拥有逾30年经验,曾在数家国内外研究 机构担任研究员,曾任北京大学医学部免疫学系副教授、硕 士生导师、北京大学临床肿瘤学院肿瘤生物诊断与治疗中心 主任、301医院肿瘤中心实验室主任,美国乔治城大学、哥 伦比亚大学、澳大利亚路德维格癌症研究所访问学者。永泰 生物制药有限公司创始人,在癌症医治领域取得了重要的研 究成果:曾/现任17项国家及地方科学基金项目负责人,包 括国家自然科学基金、国家“863”专项支持等;王歈博士带 领团队开发出中国首个进入实体瘤治疗II/III期临床试验的 免疫细胞产品EAL?,并推动多项专利技术产业化。其职业 生涯中先后获北京市科技新星(2002年)、北京市三八红旗
 奖章(2012年)及第五届金港股“最佳CEO奖”。 (3)收购背景 东北制药2018年通过混改加入方大集团后,实施“创新 药引领、仿制药跟进”战略,亟需布局细胞治疗新赛道,鼎 成肽源的技术与产品管线高度契合公司战略需求,收购可直 接获得成熟技术平台、产品管线及研发团队,节省3-5年自 建时间。 5.问题:鼎成肽源创新药研发体系的核心人员构成以及 进一步人才引进情况都有哪些? 答复:鼎成肽源创新药研发体系由王歈博士领衔,搭建 以总经理为核心的从早期研发到商业化的全流程团队,具备 丰富的细胞治疗研发与转化经验。现拥有博士18人,硕士 59人,核心人员覆盖早期研发、工艺开发、临床运营、注册、 生产、质量等关键岗位,确保研发项目可落地执行、全流程 合规可控。 2025年,东北制药启动300名硕博研发人才招聘计划, 专项支持鼎成肽源细胞治疗研发与临床推进,从1600余份简 历中筛选细胞培养、病毒生产、分子生物、临床研究等方向 人才,2025年8月首批硕博毕业生42人已正式上岗,充实 鼎成肽源核心技术平台与转化平台力量,为团队注入新鲜血 液,保障团队梯队建设。 6.问题:如何看待TCR-T、NK细胞疗法相比于CAR-T 的优势和挑战性,如何进行针对性的管线布局和发展策略? 答复:TCR-T疗法的核心优势在于其能靶向细胞内抗原, 从而突破CAR-T在实体瘤中缺乏理想表面抗原的瓶颈,理论 上可覆盖约90%的细胞内靶点。此外,改造后的T细胞在体 内具备增殖与免疫记忆潜力,可能实现长期缓解。然而,其 发展面临多重挑战,首先,疗效受限于患者特定的HLA分型, 限制了适用人群;其次,TCR筛选与亲和力优化技术门槛高,
 个性化制备成本高昂、周期长。NK细胞疗法的优势则主要 体现在安全性、可及性与多样性上。NK细胞不易引起严重 的细胞因子风暴(CRS)和移植物抗宿主病(GVHD),安全 性更优。 7.问题:KRAS领域近期有诸多积极的临床数据读出和 授权,但大部分集中于抑制剂和分子胶,如何理解TCR-T 的差异化优势以及必要性? 答复:TCR-T在KRAS靶点治疗中的核心差异化优势在 于,它能靶向并清除那些表达KRAS突变蛋白的肿瘤细胞, 包括小分子药物(包括分子胶)因下游突变导致的耐药的肿 瘤细胞,只要KRAS突变还在,TCR-T细胞就可以识别该肿 瘤并进行杀伤。一个好的TCR-T细胞产品,可以清除或控制 所识别靶点的肿瘤细胞,效果持久。
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