众生药业(002317):2026年1月23日投资者关系活动记录表
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时间:2026年01月23日 18:40:49 中财网 |
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原标题: 众生药业:2026年1月23日投资者关系活动记录表

广东 众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表
| 投资者关系活动
类别 | □特定对象调研 □分析师会议
√
□媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观 □一对一沟通
□其他( ) | | 参与单位及人员 | 中信证券股份有限公司、广发证券股份有限公司、宝盈基金管
理有限公司、上海理成资产管理有限公司分析师、研究员 | | 时间 | 2026年1月23日 10:30~11:30 | | 地点 | 众生睿创会议室 | | 形式 | 现场交流 | | 上市公司
接待人员 | 1、公司副总裁 陈小新
2、公司董事会秘书 杨威 | | 交流内容及具体
问答记录 | 1、众生睿创与齐鲁制药关于RAY1225注射液的合作情况。
答:众生睿创与齐鲁制药于2026年1月16日签署《许可
协议》,众生睿创授权齐鲁制药在中国地区(包括中国大陆、
香港、澳门、台湾,统称“许可地区”)内对RAY1225注射液
(以下简称“许可产品”)进行生产与商业化销售,众生睿创
保留许可知识产权的全部权利、权属和权益,在许可产品获得
药品监管部门上市注册批准后,众生睿创为药品上市许可持
有人(MAH)。同时,众生睿创仍然拥有RAY1225注射液国外
的全部权利、权属和权益,包括但不限于临床开发、生产及新
药注册、销售和市场推广。
本协议生效日后,众生睿创将获得首付款人民币 20,000
万元。后期被许可方将根据 RAY1225开发阶段及商业化进展 |
| | 向众生睿创支付里程碑付款,众生睿创可获得开发和销售里
程碑付款最高合计人民币80,000万元。
被许可方除支付首付款、开发和销售里程碑付款外,许可
产品在许可地区内首次商业销售后,就许可产品在许可地区
的许可领域内的净销售额,众生睿创有权按双位数的提成比
例获得销售提成。
本次签署创新药项目许可协议,是公司推动创新药平台
建设与后续新药上市商业化的重要举措,旨在依托合作双方
的战略布局及资源优势,推动深度合作。依托合作方成熟的生
产资质、规模化产能及完善的商业化渠道优势,能够显著提升
产品上市商业化效率与市场覆盖范围,强化公司创新药成果
转化能力,同时降低公司生产端固定资产投入、销售端渠道建
设及市场推广等方面的运营成本。
本次交易将有效优化公司现金流结构,加速前期研发投
入回收,为后续创新药管线的持续研发提供稳定资金支持,契
合公司聚焦创新转型的核心战略,有利于公司推进新药研发
进度,加快将研发创新成果转化为公司效益,促进公司的长远
发展,对公司的未来经营发展将产生积极影响。
2、公司是否仍然关注海外市场?
答:本次众生睿创与齐鲁制药关于 RAY1225注射液在中
国地区的生产与商业化销售的合作,众生睿创保留许可知识
产权的全部权利、权属和权益,在许可产品获得药品监管部门
上市注册批准后,众生睿创为药品上市许可持有人(MAH)。
同时,众生睿创仍然拥有 RAY1225注射液国外的全部权利、
权属和权益,包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售
和市场推广。本次的合作,不会影响公司探索海外市场的步
伐。
3、公司创新药研发管线的布局。
答:公司立足自主研发,整合内外部资源,以满足未被满 |
| | 足的临床需求为目标,前瞻性地开展相关创新药的研究。公司
创新药研发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域,截至
目前,已有 2个创新药项目获批上市,多个创新药项目处于
临床试验阶段,并探索布局具备差异化优势的早研管线。
(1)代谢性疾病研发管线
ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相
关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项
目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗
MASH的国内创新药项目。目前已完成的Ib/IIa期临床试验结
果表明,在4周的治疗下,ZSP1601片明显地降低了ALT、AST
等肝脏炎症损伤标志物,同时多个纤维化相关生物标志物也
有降低趋势,提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维
化的作用,研究结果已发表在自然杂志子刊《Nature
Communications》。该项目正在开展IIb期临床试验。
RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多
肽药物,具有 GLP-1受体和 GIP受体双重激动活性,得益于
优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物
潜力,临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。
目前,公司正在推进RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重患者
的安全性和有效性III期临床试验(REBUILDING-2),RAY1225
注射液单药治疗 2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂
对照III期临床试验(SHINING-2)和RAY1225注射液与口服
降糖药物联合治疗 2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美
格鲁肽注射液对照的III期临床试验(SHINING-3)。
(2)呼吸系统疾病研发管线
来瑞特韦片(商品名:乐睿灵?)是中国首款具有自主知
识产权的 3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物,无
需联用利托那韦作为增效剂,凭借优秀的安全性及显著的疗
效,尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者,并且轻中度肝 |
| | 功能不全人群和轻中重肾功能不全患者在治疗期间服用来瑞
特韦片不需要调整剂量。昂拉地韦片(商品名:安睿威?)是
全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药物,
于2025年5月获批上市,对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药病毒
株保持强效抑制作用,为患者提供更优治疗选择,并且为破解
流感用药耐药困局提供了结构性优势,已经谈判成功纳入
2025年版《国家医保目录》。安睿威? II期临床试验结果发
表在柳叶刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》,
III期临床试验结果发表在呼吸与危重症医学领域国际顶级
科技期刊、柳叶刀杂志子刊《The Lancet Respiratory
Medicine》。
公司正在推进昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型
流感患者和昂拉地韦片治疗 12~17岁青少年单纯性甲型流感
患者的两项 III期临床试验,目前已完成所有参与者入组。
上述两项关键 III期研究双线完成入组的突破,标志着公司
在构建覆盖成人、青少年、儿童全年龄段流感防治矩阵的道路
上取得了决定性进展。公司将继续按照相关要求高质量、加速
度、科学规范地推进上述两项III期临床试验。
(3)备具差异化优势的早研管线
公司结合小分子、多肽药物等新药研发技术平台优势,在
呼吸系统、代谢性疾病领域布局备具差异化优势的早研管线。
在呼吸系统疾病领域,公司挖掘未被满足的临床需求,布
局了用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的化学小分子创新
药项目,其对多种 RSV病毒株的体内外抗病毒活性强、药代
特性优秀、化合物毒性低。目前国内尚无针对 RSV的特异性
治疗药物,该项目未来有望满足临床需求。公司已确定该项目
的临床前候选化合物(PCC),正在开展临床前研究工作。
在代谢性疾病领域,GLP-1RA类及减重相关的研发思路逐
渐进入多靶点协同、超长效制剂、口服化制剂、多系统获益的 |
| | 新时代。公司始终密切关注代谢领域的前沿技术和潜在靶点,
积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-
1RA类小分子口服药物、Amylin类小分子口服药物在内的各
类潜力赛道。上述项目在分子优化、确定 PCC以及动物试验
等不同阶段,进一步丰富公司创新药研发管线,为广大患者提
供更多治疗选择。
4、RAY1225注射液临床试验的情况。
答:RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构
多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优
异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜
力,临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。
RAY1225注射液在治疗中国肥胖/超重患者(REBUILDING-
1研究)与2型糖尿病患者(SHINING-1研究)的两项II期临床
试验已获得3~9mg试验组的顶线分析数据结果,达到主要终
点,RAY1225注射液表现出积极的疗效和优秀的安全性,胃肠
道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽
SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据。以上两项II期
临床试验获邀在第84届美国糖尿病学年会(ADA)以壁报形式
进行汇报,RAY1225注射液优秀的有效性和安全性数据获得国
内外专业人士的广泛关注。
目前,RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安
全性和有效性的III期临床试验(REBUILDING-2),RAY1225注
射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照
的III期临床试验(SHINING-2)和RAY1225注射液与口服降糖
药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽
注射液对照的III期临床试验(SHINING-3)已顺利完成全部参
与者入组工作。
2025年12月,RAY1225注射液新增适应症治疗“代谢相关
脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批 |
| | 准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意RAY1225注射
液新增适应症进行II期临床试验。
响应国家“体重管理年”的号召,公司坚守创新研发核心,
将高质量、加速度、科学规范推进临床试验。公司聚焦代谢性
疾病、呼吸系统疾病等领域,深耕安全健康减重相关创新药研
发,以严谨标准突破技术壁垒,加快项目落地。
5、RAY1225注射液新增适应症的情况。
答:代谢相关脂肪性肝炎(MASH)是由过量脂肪细胞引起
的肝脏炎症,可导致进行性肝纤维化和肝硬化。MASH的患者
基数相当庞大,目前国内尚无专门获批用于治疗MASH的药物,
存在巨大的未被满足的临床治疗需求,因此开发有效的 MASH
治疗药物对改善患者的健康状况至关重要。
RAY1225能选择性结合并激活GLP-1受体和GIP受体,以
葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素从而控
制血糖,同时抑制胃排空,抑制食欲,降低体重,降低外周胰
岛素抵抗,改善肝脏脂肪变性和气球样变等。RAY1225的临床
前研究结果表明,在MASH动物模型中RAY1225可改善的NAS
评分(评估肝脏炎症、坏死、纤维化等)、降低体重、改善脏
体系数、糖脂代谢和肝脏脂肪水平,并呈现剂量相关性,临床
上有望用于MASH的治疗。公司将结合实际情况,有序推进创
新药研发项目。 | | 关于本次活动是
否涉及应披露重
大信息的说明 | 否 | | 活动过程中所使
用的演示文稿、
提供的文档等附
件(如有,可作
为附件) | 无 |
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