泰恩康(301263):2026年1月22日投资者关系活动记录表

时间：2026年01月22日 20:31:32 中财网

原标题:泰恩康:2026年1月22日投资者关系活动记录表

证券代码：301263 证券简称：泰恩康
广东泰恩康医药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：投-001

投资者关系活动 类别	?特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他
参与单位名称及 人员姓名	大成基金、鹏华基金、信达澳亚，博时基金、金鹰基金、易方达、 东北证券、水星投资、元亨基金、万葵、前海基金、万方达基金、 国盈资本、甄盛资产、玖金投资、华夏联创、华安医药、长城证 券、国联基金、景晏资本、佳银资本、力合创投、粤开证券、博 时基金、跨越基金、硅谷基金、扬光投资、高新投、君赢私募、 屹通投资、彩讯股份、光影资本、观复投资、优点资本、平安银 行 （以上排名不分先后）
时间	2026年1月21日-2026年1月22日
地点	深圳
上市公司接待人 员姓名	董事长、总经理郑汉杰先生 董事、副总经理兼董事会秘书：李挺先生
投资者关系活动 主要内容介绍	1、问：请介绍一下CKBA儿童白癜风探索性临床研究结果 以及儿童白癜风II期临床试验的进展情况和关键时间节点。 答：2025年11月，公司CKBA乳膏（化学药品1类）申报2-12 岁儿童白癜风II期临床试验获国家药监局受理。在提交本次临床试 验申请前，公司开展了一项CKBA软膏联合NB-UVB、自身对照、 单盲的探索性研究。研究人群为年龄2-12周岁的儿童白癜风患者， 入组30例患者，总试验期24周，于2025年10月底基本完成并读出 数据。 研究结果显示，1.5%CKBA软膏在儿童白癜风受试者中表现 出良好的安全性与耐受性，药物组（1.5%CKBA软膏联合NB-UVB
	光疗）VASI较基线改变-56.53%(-24.52%,-81.67%)，显著优于对照 组（赋形剂联合NB-UVB光疗）的-16.67%(0%,-67.50%)(P=0.0029)， 其中药物组VASI50达到60.0%(18/30)、VASI75达到33.3%(10/30)、 VASI100达到3.3%(1/30)。 本次探索性研究首次在儿童白癜风患者中验证1.5%CKBA软 膏联合NB-UVB光疗的有效性和安全性。与单纯光疗相比， 1.5%CKBA软膏联合治疗能显著改善患者VASI评分，提升治疗应 答率。本研究为本次儿童白癜风II期临床试验提供了重要的临床依 据，支持后续开展更大规模的验证性试验。 目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，儿童白癜 风药物开发的核心在于需要一种安全、有效并适合长期治疗的一 种创新疗法。同时，考虑到儿童的特殊性，临床试验开展前的伦 理审批以及入组都面临较大的难度。本次儿童白癜风II期临床试验 拟采用联合光疗的方案，既因为光疗是目前白癜风的基础治疗手 段，能对病情起到一定控制作用，也能通过CKBA联合光疗的机制 协同实现“1+1>2”的疗效——CKBA改善皮肤区域免疫环境，阻 止“白斑”扩增；NB-UVB直接激活黑素干细胞，使其分化为成熟黑 素细胞并产生黑素。二者配合完成免疫重塑、黑素再生这两个白 斑复色所依赖的生物学步骤，形成“1+1>2”的治疗效果。 关键时间点方面，儿童白癜风II期临床已于近期取得临床试 验批准通知，公司正在积极筹备临床入组工作。儿童白癜风II期 临床乐观预计在2026年Q2正式入组首例病人，得益于联合光疗 的方案优势及儿童白癜风患者就诊率高、用药依从性高的特点， 入组进度有望加快，公司争取在2027年上半年基本完成儿童白癜 风II期临床。 2、问：国内儿童白癜风市场规模预计有多大？ 答：目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，现有 疗法多为超说明书使用。
	白癜风是一种慢性、毁容性自身免疫性皮肤疾病，国内白癜 3000 风患者人数预测超 万，儿童白癜风患者约占总白癜风患者的 32%-40%，儿童白癜风存在巨大未被满足的临床需求，按年治疗 费用1.5-2万元简单测算，儿童白癜风市场规模超千亿。 CKBA来自乳香天然产物，是一种新型免疫调节剂，可以精 准的调控细胞毒性T淋巴胞，而不是广泛抑制整体免疫系统，并 可以创新性的保持自身免疫的稳态平衡，与传统免疫抑制剂相比 更具靶向性和安全性，非常适合儿童白癜风用药以及后续的维持 治疗。 基于CKBA治疗白癜风独特的靶点和机制，尤其是联合光疗 显著的疗效和极高的安全性，有望获批首个2-12岁儿童白癜风创 新药，并成为白癜风维持治疗的首选药物。经测算，仅考虑儿童 白癜风用药，CKBA获批后国内年度销售峰值有望超50亿元。 3、问：请介绍一下成人白癜风III期临床的具体进展情况？ 答：目前，CKBA已顺利完成成人白癜风适应症II期临床试 验，公司在II期临床试验的基础上对III期临床方案进行了优化， 预计成人白癜风III期临床试验申请在2026年一季度获批，若达 到信息披露标准，公司将及时履行信息披露义务。 4、问：介绍一下CKBA玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其适应 症的开发计划？ 答：2025年9月CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期临床试 验获批，正在积极准备II期临床试验的开展工作，预计2026年一 季度开始入组病人。CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前工作正在 2026 IND 顺利推进中，计划在 年下半年提交阿尔茨海默症的 申请。 5、问：请介绍一下公司2026年和2027年的业务发展规划 答：公司现有业务板块也将有多个核心品种陆续获批或申报。 包括非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）已在2025年12月
	获批；利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）已完成临床试验预 计将于2026年Q1完成注册申报；复方硫酸钠片（国内首仿）预 计将在2026年上半年获批；和胃整肠丸的本地化生产注册预计将 在2026年上半年获批；老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内 首仿）预计将在2026年下半年获批。 随着上述核心品种的陆续获批上市，公司现有业务板块2026 年收入将会有明显增长，2027年预计将有爆发性的增长。 本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈 述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人 士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承 诺之间的差异。
	本次调研活动期间，公司不存在透漏任何未公开重大信息的情形。
附件清单 （如有）	无
日期	2026年1月22日