[年报]迈得医疗(688310):天健会计师事务所（特殊普通合伙）关于迈得医疗工业设备股份有限公司2024年年度报告的信息披露监管问询函的专项说明
原标题:迈得医疗:天健会计师事务所（特殊普通合伙）关于迈得医疗工业设备股份有限公司2024年年度报告的信息披露监管问询函的专项说明 一、关于主营业务…………………………………………………第1—14页二、关于供应商……………………………………………………第14—17页三、关于存货与合同负债…………………………………………第17—23页四、关于应收账款和长期应收款…………………………………第23—28页五、关于商誉减值…………………………………………………第28—35页六、关于在建工程…………………………………………………第35—41页问询函专项说明 天健函〔2025〕628号 上海证券交易所： 由迈得医疗工业设备股份有限公司（以下简称迈得医疗公司或公司）转来的《关于迈得医疗工业设备股份有限公司2024年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2025】0241号，以下简称问询函）奉悉。我们已对问询函中需要我们说明的财务事项进行了审慎核查，现汇报说明如下。 一、关于主营业务 1.年报显示，公司2024年实现营业收入2.75亿元，较2023年下降42.77%，主要产品包括安全输注类、血液净化类等两大类设备，其中安全输注类单机、血液净化类单机、安全输注类连线机营业收入分别同比下降39.59%、100.00%、57.11%。前五大客户中，新增第三名、第四名、第五名客户，销售收入分别占公司年度销售总额的5.49%、5.34%和4.72%。公司第一大客户占年度销售总额32.65%，同时，前五大客户中关联方销售占年度销售总额12.41%。请公司：（1）说明安全输注类和血液净化类单机与连续机的关联与区别，结合产品销量、单价以及下游客户需求等因素，综合分析安全输注类连线机、安全输注类单机、血液净化类单机产品收入下滑以及血液净化类连线机类产品收入大幅增长的原因；（2）结合行业发展趋势、订单内容、产品结构，说明血液净化类连线机单价持续下降的原因，不同设备的单机和连线机单价变动趋势不同的合理性；（3）说明血液净化类单机未产生销售收入的原因及未来发展趋势，业务相关的存货、固定资产等资产的构成，及减值或跌价计提充分性；（4）列示前五大客户名称、交易金额、交易内容、应收账款情况、信用政策、期后回款情况，并说明第一大客户本期交易金额增加的原因及合理性；（5）说明关联交易的具体内容、回款情况、定价公允性，未来订单承接是否具备可持续性。2.年报显示，公司通过子公司浙江迈得顺隐形眼镜有限公司（以下简称迈得顺公司），业务延伸至隐形眼镜制造领域，围绕加快隐形眼镜业务推进，开展相关材料研发、产品取证、新产品开发及产线建设等工作。管理费用、研发费用分别为0.95亿元、0.40亿元，同比增加5.29%、21.81%。长期借款为0.30亿元，主要系迈得顺公司借款所致。 请公司：（1）说明业务延伸至隐形眼镜制造领域的主要考虑，包括隐形眼镜业务的行业情况、发展趋势、市场竞争格局、依赖的技术水平、研发进展、与公司主营业务的关联及是否存在协同效应等；（2）公司前期长期资产投入情况，在业务、资金、技术、人才等方面的储备情况，目前投入计划，未来投入安排及资金来源，以及开展新业务对公司未来业绩、现金流的影响；（3）说明迈得顺公司截至目前的产品获批情况、在研情况、已获批产品的商业化进展。（问询函第1条） (一)公司说明 1.说明安全输注类和血液净化类单机与连线机的关联与区别，结合产品销量、单价以及下游客户需求等因素，综合分析安全输注类连线机、安全输注类单机、血液净化类单机产品收入下滑以及血液净化类连线机类产品收入大幅增长的原因 (1)说明安全输注类和血液净化类单机与连线机的关联与区别 单机是指仅将物料加工或组装形成医用耗材特定零部件的智能装备，连线机是指将物料加工或组装形成医用耗材模块或者整个医用耗材的智能装备。通俗地讲，单机仅实现某一特定步骤或功能，连线机可以实现多个步骤或功能，连线机一般由单机通过一定的连接件组合在一起，单机或连线机也可以进一步组合形成全自动化生产线。 (2)结合产品销量、单价以及下游客户需求等因素，综合分析安全输注类连线机、安全输注类单机、血液净化类单机产品收入下滑以及血液净化类连线机类产品收入大幅增长的原因 公司2023年度和2024年度主要产品销售数量、销售单价和销售收入情况如下表所示：
如上表所示，2024年安全输注类单机、连线机收入下滑主要系销量下滑所致。公司的产品属于下游企业的固定资产投资，受下游行业的投资规模影响较大，公司销量下滑主要原因如下： 部分下游市场需求波动，相应客户投资意愿降低。根据Eshare医械汇测算，2023年中国低值医用耗材市场规模约为1,280亿元，较上年增加5.3%。低值医用耗材中，规模占比最大（25%）的是注射穿刺类耗材，2023年其市场规模达到320亿元，较上年下降2.57%。过去几年，注射穿刺耗材等医疗器械短时间内需求爆发，到2023年市场趋于冷静。2023年中国医疗器械领域共发生374次融资事件，较2022年下降41.38%，已公开的融资金额为187.16亿元，较2022年下降30.4%。整体上，下游医疗器械市场规模增速放缓，投融资金额同比下降。 2023年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布安全通讯，表示正在评估中国制造的塑料注射器出现器械故障（泄漏、破损和其他问题）的可能性。 2024年，国内部分注射器生产企业被FDA出具进口警示；美国宣布对部分中国制造产品加征关税，涉及“注射器和针头”。以上均对国内贸易环境造成一定影响，对有出口业务的医疗耗材企业带来潜在挑战。 此外，随着其他设备厂商逐步进入相关医用耗材组装领域，公司安全输注类产品市场的竞争压力有所增加以及个别客户因厂房问题而无法发货等因素综合影响导致公司2024年安全输注类单机、连线机设备收入下降。 2)血液净化类单机产品收入下滑以及血液净化类连线机类产品收入大幅增 长的原因 中国血液透析医疗器械市场总规模稳步增长，2019年至2023年复合年均增 长率为5.67%，预计2030年将增至515.15亿元人民币（详见图1）。2024年集 采规则中，首次将透析器国产企业与进口企业安排同组招标，消除原血液透析器 分组招标的竞争壁垒，国产血液透析器竞争优势凸显，加速了血液透析器的国产 替代。图1 中国血液透析市场规模及预测，2019-2030E(数据来源：弗若斯特沙利文)血液透析市场广阔的发展前景，将进一步推动血液净化类医用耗材市场规模持续增长，促进公司透析器生产线、透析管路生产线及中空纤维膜自动纺丝线等智能装备的发展。 公司血液净化类设备主要包括透析器生产线、透析管路生产线及中空纤维膜自动纺丝线等，透析器生产线、透析管路生产线及中空纤维膜自动纺丝线的组装、封装、制丝工艺技术难度高，通常需要采用全自动化的设备，因此血液净化类的设备以连线机(含整条自动化生产线)为主。不同的厂商规模不同、发展阶段不同，对设备的需求也不尽相同，单机通常仅用于组装血液净化系统中某个功能零件，销售具有偶发性，包括但不限于血透耗材中的接头组装机、铝箔封膜机、切胶机等。因此呈现血液净化类单机产品收入下滑以及血液净化类连线机类产品收入大幅增长。 2.结合行业发展趋势、订单内容、产品结构，说明血液净化类连线机单价持续下降的原因，不同设备的单机和连线机单价变动趋势不同的合理性中国血液透析医疗器械市场增长情况见本问询回复一(一)2(2)相关说明。 血液透析市场广阔的发展前景，吸引了众多国内厂商加入生产行列，不同的厂商规模不同、发展阶段不同，对设备的需求也不尽相同。2023年公司共销售血液净化类连线机3台，平均单价2,077.97万元，其中包括2台整条自动化生产线；而2024年共销售13台血液净化类连线机，平均单价801.32万元，其中只有3台整条自动化生产线，另10台为非整条自动化生产线(如透析器自动组装机(热风烘干线)、肝素管组装机等)。由于非整条自动化生产线数量较多，单价大大低于整条自动化生产线，导致2024年度血液净化类连线机的平均单价被显著拉低，明显低于2023年的平均单价。 血液净化类设备产品属于非标定制化产品，因不同客户产品的生产工艺、技术特点、产品质量的差异性，以及客户对具体设备配置要求的差异性都会导致血液净化类产品的单机或连线机价格会有不同。但总体上看，由于行业仍处于快速发展阶段，同种类产品的单价仍保持相对稳定。 3.说明血液净化类单机未产生销售收入的原因及未来发展趋势，业务相关的存货、固定资产等资产的构成，及减值或跌价计提充分性 (1)说明血液净化类单机未产生销售收入的原因及未来发展趋势 公司采用以销定产的订单式生产和适度预生产相结合的生产模式，2024年度公司在手订单受生产周期、客供料调整及客户自身厂房建设原因延迟提货等因素影响，导致2024年期末血液净化类单机库存留存未确认销售收入。 同时，公司血液净化类设备主要包括透析器生产线、透析管路生产线及中空纤维膜自动纺丝线等。透析器生产线、透析管路生产线及中空纤维膜自动纺丝线的组装、封装、制丝工艺技术难度高，通常需要采用全自动化的设备，因此，血液净化类的设备以连线机（含整条自动化生产线）为主。不同的厂商规模不同、发展阶段不同，对设备的需求也不尽相同，单机通常仅用于组装血液净化系统中某个功能零件，销售具有偶发性，包括但不限于血透耗材中的接头组装机、铝箔封膜机、切胶机等。血液透析市场广阔的发展前景，将进一步推动血液净化类医用耗材市场规模持续增长，促进公司透析器生产线、透析管路生产线及中空纤维膜自动纺丝线等智能装备的发展，整体呈现出连线机多的发展趋势。 (2)业务相关的存货的构成，及跌价计提充分性如下表所示： 2024年度末血液净化类单机存货余额为607.45万元，其订单覆盖率达100.00%。公司对存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。血液净化类单机产品的可变现净值高于其成本，不存在减值迹象，故公司未对期末结存的血液净化类单机产品计提存货跌价准备。 (3)业务相关的固定资产等资产的构成，及减值计提充分性 公司的主要生产设备包括铣床、加工中心机、线切割机等，设备具有通用性，可以用于生产不同类型的产品。公司产品的制造技术主要是凭借公司的设计研发能力和项目经验以及对下游行业的深刻理解，自主设计、研发出符合客户需求的技术方案和技术路线。公司没有专用于血液净化类单机的固定资产，不存在计提减值准备的情形。 综上所述，血液净化类单机产销主要系客户需求所决定，符合公司实际经营情况；血液净化类单机产品的可变现净值高于其成本，无需计提存货跌价准备；基于企业设备生产模式，考虑固定资产均为通用型设备，相关资产不存在减值迹象。 4.列示前五大客户名称、交易金额、交易内容、应收账款情况、信用政策、期后回款情况，并说明第一大客户本期交易金额增加的原因及合理性(1)前五大客户名称、交易金额、交易内容、应收账款情况、信用政策、期后回款情况，如下表所示： 单位：万元
[注2]威高集团有限公司及其控制的企业包括威海威高采血耗材有限公司、山东威高血液净化制品股份有限公司、威高血液净化（成都）有限公司、山东威高普瑞医药包装有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、山东威高新生医疗器械有限公司、山东威高输血技术装备有限公司等 [注3]普昂医疗包括普昂（杭州）医疗科技股份有限公司、普昂（杭州）生命科技有限公司，下同；2024年末应收账款余额（含合同资产）以负数列示系期末为预收款 (2)第一大客户本期交易金额增加的原因及合理性 2024年度第一大客户系三鑫医疗，其核心业务为血液净化产品。公司2024年度对其销售收入金额为8,974.13万元，较2023年度增加3,882.43万元，主要系其血液净化产品业务规模和所在行业均呈现增长所致，具体分析如下：1)血液透析市场规模稳步增长 糖尿病肾病成为血液透析新增患者主要原发病因、县域血液透析市场下沉、透析治疗率提高、透析龄延长以及血液透析设备国产化率逐步提升等多重因素叠加，将有力推动血液透析产业空间进一步拓展，该产业具备强劲的成长韧性，未来发展增长空间广阔。根据弗若斯特沙利文相关统计数据，中国血液透析医疗器械市场总规模稳步增长，2019年至2023年复合年均增长率为5.67%，预计2030年将增至515.15亿元人民币。 2)三鑫医疗核心业务量提升，血液净化类设备采购需求同步增长 根据三鑫医疗披露的《2024年年度报告》，三鑫医疗血液净化类产品2024年度实现营业收入121,700.93万元，同比增长28.20%，该类产品营业收入占三鑫医疗营业收入的比重为81.11%，销售增长带动三鑫医疗对血液净化类设备采购需求的同步增长，与公司本期向三鑫医疗销售金额增加趋势一致。 5.说明关联交易的具体内容、回款情况、定价公允性，未来订单承接是否具备可持续性 (1)说明关联交易的具体内容、定价公允性 公司根据自身的业务拓展、战略需求以及多年深耕在医用耗材智能装备的相关经验，与威高集团有限公司达成合作,公司以增资的方式收购威高自动化51%股权。 按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十五章15.1条第十五项，威高集团有限公司及其控制的企业视同公司及子公司的关联方，自2021年4月18日起发生的交易确认为关联交易。 公司及子公司向威高集团有限公司及其控制的企业销售产品、商品等。关联交易价格遵循公平、自愿原则。公司产品为非标定制化智能设备，故在考虑原材料价格、定制化产品技术复杂程度、公司总体毛利率水平的基础上，经双方协商一致确定交易定价。 (2)说明关联交易的回款情况，未来订单承接是否具备可持续性
公司关联交易在公平的基础上按市场规则进行，回款率良好，定价依规公允，在手订单陆续签订，符合业务关系持续发展条件。 6.说明业务延伸至隐形眼镜制造领域的主要考虑，包括隐形眼镜业务的行 业情况、发展趋势、市场竞争格局、依赖的技术水平、研发进展、与公司主营业 务的关联及是否存在协同效应等 公司业务延伸至隐形眼镜制造领域主要考虑“充分利用在智能装备方面及产 业化工艺方面的独特优势，有选择地向下延伸”一直是公司的发展战略之一。隐 形眼镜产品研发主要由材料配方、注塑、印刷、液体喷注、固化、水化、供料、 检测、组装、包装等技术组成。公司现有医用耗材智能装备研发体系与技术工艺 平台可在隐形眼镜的研发、生产中使用并拓展，例如注塑、印刷、液体喷注、固 化、水化、供料、检测、组装、包装等技术。公司具备给医用耗材企业提供成套 量产解决方案的能力，拥有医疗器械产业化能力，针对目前隐形眼镜的市场情况， 负责隐形眼镜生产线的制造与优化，具备进行隐形眼镜市场拓展的量产与成本优 势。 (1)隐形眼镜行业情况、发展趋势、市场竞争格局 1)隐形眼镜行业情况 根据弗若斯特沙利文的数据，2022年中国隐形眼镜市场中，透明隐形眼镜 和彩色隐形眼镜的市场规模分别为72亿元和50亿元人民币。预计2022-2026年， 透明隐形眼镜和彩色隐形眼镜的年复合增长率分别为13.4%和22.3%；2026-2030 年则分别为7.7%和13.4%。按此增速推算，到2030年，中国隐形眼镜总体规模 将增至345亿元人民币。其中，透明隐形眼镜市场规模将增至161亿元人民币， 彩色隐形眼镜将增至183亿元人民币。下图呈列中国隐形眼镜市场的规模：资料来源：弗若斯特沙利文分析 2)隐形眼镜发展趋势 隐形眼镜材料、抛期、色彩对消费者在产品选择方面影响较大。目前主流的材料包括水凝胶和硅水凝胶。与水凝胶相比，硅水凝胶材料具有高透氧性、舒适度佳及天然沉淀物少三大优势。根据艾媒咨询2023年调查数据显示，我国网民选购隐形眼镜时最关注其透氧性。基于消费者对于健康性和舒适性的需求，正呈现出由水凝胶向硅水凝胶发展的趋势。 在抛期方面，日抛型隐形眼镜基于其免于护理的特点，为消费者提供了更多的便利性，随着消费者消费能力的提升，隐形眼镜正由长抛期型向短抛期型过渡。 根据ContactLensSpectrum的数据，2020年中国境内日抛型隐形眼镜占比为48%，丹麦为68%，中国台湾为62%，日本为58%。与成熟市场相比，我国日抛型隐形眼镜仍有较大空间。 在色彩方面，消费者对于彩色隐形眼镜（彩片）个性化需求较多，花纹、花色需要更时尚的设计能力。同时，由于彩片产品多为三明治结构，其结构天然存在透氧性较差的问题，因此产品佩戴舒适度也极大的受到消费者关注。根据艾媒咨询2023年调查数据，46%的消费者购买彩片时最主要的考虑因素为佩戴舒适度。 3)隐形眼镜市场竞争格局 隐形眼镜行业整体技术难度较高，竞争格局较为集中，目前全球隐形眼镜竞争格局相对稳定，国际四大眼科龙头（强生、库博光学、爱尔康、博士伦）在研发实力、市场份额占据行业主导地位，且在全球各地区具有较强的品牌形象。中国台湾和日韩地区生产厂商主要采用代工的经营模式，为全球隐形眼镜产能主要分布区域。中国大陆生产厂商正逐步崛起，但目前总体产能规模仍偏小，正处于快速成长的发展初期，并迅速扩充产能，抢占国内市场份额。 (2)依赖的技术水平、研发进展情况、与公司主营业务的关联及是否存在协同效应 公司是国内医用耗材智能装备的领军企业，主营业务为医用耗材智能装备的研发、生产与销售，拥有医用耗材产品技术工艺、法规、自动化的复合竞争力，现已形成由法规加工艺验证、力学、机械、电气、软件、视觉、光学、材料学等八大模块整合、多学科交叉的综合研发体系，涵盖供料、涂胶、焊接、检测、组装、卷绕包装、输送传动、膜成型、液体喷注、软件控制等技术工艺平台。 隐形眼镜产品研发主要由材料配方、注塑、印刷、液体喷注、固化、水化、供料、检测、组装、包装等技术组成。公司现有医用耗材智能装备研发体系与技术工艺平台可在隐形眼镜的研发、生产中使用并拓展，例如注塑、印刷、液体喷注、固化、水化、供料、检测、组装、包装等技术。在材料配方方面，公司搭建引进以博士为领衔的研发团队。另外，在制造方面，公司具备给医用耗材企业提供成套量产解决方案的能力，拥有医疗器械产业化能力，负责隐形眼镜生产线的制造与优化，具备进行隐形眼镜市场拓展的量产与成本优势。隐形眼镜业务与公司现有业务在研发与制造方面存在协同性。 目前隐形眼镜研发方面，设备类研发处于水凝胶系列隐形眼镜产线优化阶段，硅水凝胶样机研发阶段；产品类研发处于硅水凝胶系列样品试制阶段、水凝胶系列产品工艺优化阶段。 7.公司前期长期资产投入情况，在业务、资金、技术、人才等方面的储备情况，目前投入计划，未来投入安排及资金来源，以及开展新业务对公司未来业绩、现金流的影响 (1)公司前期长期资产投入情况 随着关键技术的突破，迈得顺隐形眼镜目前已具备规模化生产条件，现有4条隐形眼镜产线及其他专用设备，截止2025年5月底累计投入长期资产达5,818.80万元。 (2)在业务、资金、技术、人才等方面的储备情况 在业务方面，隐形眼镜属于医疗器械的制造销售，公司尚处于接触客户、开拓业务阶段，尚无在手订单；人才方面，目前公司已经组建了隐形眼镜业务所需要的生产、销售、研发、管理等人员（相关人员情况如下表），产品方面目前已经取得1张“38CM软性亲水接触镜”国内医疗器械注册证，后续预计还将取得日抛型隐形眼镜注册证。产能方面目前公司已经建设4条隐形眼镜产线，年产能预计可达7,200.00万片。
(3)目前投入计划 目前隐形眼镜业务尚处于接触客户、开拓业务阶段，尚无在手订单。公司将继续对隐形眼镜业务开展相关材料研发、产品取证、新产品开发、产线优化降本等工作，致力打通隐形眼镜上下游产业链。同时，公司将加大人才引进力度，拓展材料、光学、花纹设计等方面专家的人才引进，开发更多适合市场需求的产品类别，进一步推动隐形眼镜公司业务的全面发展。 (4)未来投入安排及资金来源，以及开展新业务对公司未来业绩、现金流的影响 目前公司针对隐形眼镜业务的投入主要集中在生产设备的研发、检测等专用设备的购置，以搭建起完整的生产线，目前相关累计投入金额为5,818.80万元，资金来源为自有资金、银行贷款等多种渠道。未来公司将持续投入相关研发活动、优化和升级产品工艺，加大市场拓展力度，预计隐形眼镜相关产品将于2025年实现量产，并于2026年产生盈利和经营活动现金流正流入。 8.说明迈得顺公司截至目前的产品获批情况、在研情况、已获批产品的商业化进展 迈得顺公司截至2025年5月已获批“38CM软性亲水接触镜”国内医疗器械注册证，已获得上市批准，暂未进行商业化。截至2025年5月，迈得顺公司主要在研项目具体明细如下表： 针对上述情况，我们主要实施了如下核查程序： 1.询问公司生产部门负责人，了解公司产品中安全输注类和血液净化类单机与连线机的区别；了解公司血液净化类单机业务相关的存货生产安排、相关的固定资产的使用情况； 2.询问公司销售部门负责人，查询行业市场相关信息，了解公司安全输注类连线机、安全输注类单机、血液净化类单机产品收入下滑以及血液净化类连线机类产品收入大幅增长的原因；了解公司血液净化类连线机单价持续下降的原因，不同设备的单机和连线机单价变动趋势不同的合理性； 3.获取2024年公司前五大客户销售明细，查阅前五大客户主要销售合同，查看销售合同的付款条件，了解前五大客户信用政策；抽查期后应收账款回款的银行流水、记账凭证等资料,了解客户期后回款情况，并将期后回款与银行流水、票据背书记录进行核对，核查回款真实性； 4.查阅公司及客户公开披露文件，了解其业绩变动情况，查询行业市场情况，分析交易金额增长的合理性；对主要客户实施走访程序，就客户与迈得医疗公司合作交易情况、结算及回款情况进行现场了解； 5.获取公司关联交易清单，核查关联交易内容，并询问公司销售负责人关联交易定价的依据，以及与关联方的后续订单合作计划； 6.询问公司负责人公司隐形眼镜制造业务的主要考虑因素，目前相关投入情况、在研情况、获批及相关商业化进展情况，以及公司的未来投入计划。 (三)核查意见 经核查，我们认为： 1.公司安全输注类和血液净化类单机和连线机的区别为前者仅能实现某一特定步骤或功能，后者可以实现多个步骤或功能；单机可组合成为连线机，或相互进一步组合为全自动化的生产线；公司安全输注类连线机、安全输注类单机收入下滑主要受国内注射穿刺耗材等医疗器械市场需求的变化、国外贸易环境政策的变化，以及国内设备市场竞争加剧等因素影响；公司血液净化类连线机类产品收入大幅增长，系受国内血液透析市场迅速发展影响；而血液净化类单机产品收入下滑系该类销售具有偶发性； 2.公司血液净化类连线机单价持续下降系受客户定制化要求不同，2023年销售的连线机中整条自动化生产线占比较高，2024年占比较低影响；3.公司2024年血液净化类单机期末有相关存货，但受生产周期、客供料调整及客户自身厂房建设原因延迟提货等因素影响未产生销售收入；单机通常仅用于组装血液净化系统中某个功能零件，未来的销售收入具有偶发性；公司生产设备具有通用性，没有专用于血液净化类单机的固定资产，相关资产不存在减值迹象；公司2024年期末血液净化类单机相关存货根据在手订单测算可变现净值高于成本，无需计提存货跌价准备； 4.公司第一大客户本期交易金额增加与客户自身业务发展需要以及市场需求增长相匹配，具有合理性； 5.公司关联交易在公平的基础上按市场规则进行，回款情况良好，定价依规公允，与关联方的销售订单已陆续签订，业务具有可持续性； 6.公司业务延伸至隐形眼镜制造领域、目前储备情况和投入计划符合公司实际经营情况。 二、关于供应商 年报显示，公司标准件全部采用外购方式，主要非标零配件采用自制加工、定制采购、外协加工相结合的方式。2024年度公司前五大供应商中，新增第二名、第三名、第四名、第五名供应商，分别占公司年度采购总额的4.87%、3.77%、3.37%和3.08%。请公司：（1）区分自制加工、定制采购、外协加工方式在采购的具体构成、占比、同比变化情况及原因；（2）列示前五大供应商的名称、成立时间及主营业务等基本情况、采购内容、采购模式、采购金额，与上年采购金额的对比及历史合作情况，说明前五大供应商发生较大变化的合理性。（问询函第2条） (一)公司说明 1.区分自制加工、定制采购、外协加工方式在采购的具体构成、占比、同比变化情况及原因 (1)区分自制加工、定制采购、外协加工方式在采购的具体构成、占比、同比变化情况
(2)自制加工、定制采购、外协加工方式在采购的同比变化情况原因 2024年度，自制加工、定制采购、外协加工方式合计同比下降36.62%，主要系部分下游市场需求波动，相应客户投资意愿降低，部分产品市场的竞争压力有所增加，以及个别客户因厂房问题而无法发货等综合致公司营业收入较上年同期下降，从而引起相应采购总额减少。 公司自制加工、定制采购、外协加工方式在采购的具体构成、占比、同比变化情况符合企业实际经营情况。 采购模式、采购金额，与上年采购金额的对比及历史合作情况，说明前五大供应商发生较大变化的合理性 (1)前五大供应商的名称、成立时间及主营业务等基本情况
(3)公司前五大供应商发生较大变化的合理性 珊华电子科技（上海）有限公司、必能信超声（上海）有限公司、基恩士（中国）有限公司、杭州中意自动化设备有限公司较2023年新增进入前五大供应商，供应商变动主要系迈得医疗公司所在医疗耗材智能装备领域具有高度的专业性和特殊性，不同客户基于自身生产工艺、产品规格、质量控制标准等多方面的考量，对设备的性能和模块提出了多样化的要求，为了满足客户特定的加工精度、运行速度等差异化需求，迈得医疗公司需在采购环节匹配采购相适应的物料，相应的供应商及采购金额会有所波动，主要供应商波动具有合理性。杭州中意自动化设备有限公司自2024年度首次合作即进入公司前五大供应商，主要系公司结合在手订单的需求，通过公开途径了解到杭州中意自动化设备有限公司具备包括自动开合、推进物料、贴标等功能的包装盒生产能力，公司通过实地考察、资质检查等多方评估后将其纳入合格供应商名录，双方开展业务合作。 (二)核查程序 针对上述情况，我们主要实施了如下核查程序： 1.获取公司采购明细，检查采购分类的具体构成，询问采购部门负责人分类采购变动的原因，并评估其合理性； 2.获取公司采购明细及主要供应商采购合同，查阅主要供应商工商信息、采购内容、合作历史等情况；访谈公司采购部门负责人，了解供应商遴选制度，询问前五大供应商采购内容、变动的原因，并评估其合理性，并就供应商准入流程执行穿行测试和控制测试，获取供应商评价表、实地考察表等进行检查。 (三)核查意见 经核查，我们认为： 1.公司各类采购占比同比下降，主要受市场需求影响，随销售规模下降采购规模同趋势下降； 2.公司供应商波动主要系公司产品特性及客户特性所决定，符合公司实际经营情况。 三、关于存货与合同负债 年报显示，公司采用订单式生产和适度预生产相结合的生产模式。安全输注类单机、血液净化类单机、安全输注类连线机销量同比减少35.71%、100.00%、70.90%。安全输注类单机和安全输注类连线机库存量同比增加83.33%、118.18%。 2024年末，公司存货账面价值13,949.09万元，占流动资产的比例为22.99%，占总资产的比例为13.24%。2024年末，公司合同负债期末余额为9,884.12万元，同比增长78.59%，主要系在手订单预收款项增加所致。请公司：（1）结合公司产品生产周期及在手订单情况，区分产品类型，补充说明期末各类存货构成、订单覆盖率，分析库存商品账面余额同比变动与收入不一致的原因、库存商品账面余额与库存量的匹配情况，以及安全输注类单机和安全输注类连线机销售量减少、而库存量增加的原因及合理性，是否符合公司备货策略，期后是否有实际订单支撑；（2）分析预生产部分在存货中的占比情况，说明公司是否存在存货消化风险，及拟采取的应对措施；（3）结合合同负债涉及的产品、交易对方、交易内容及金额，说明合同负债大幅增长的合理性、期后交付情况；（4）列示期后新订单获取情况，并结合本期业绩、期后收入实现和订单获取情况，说明库存商品未计提跌价准备的原因及合理性，存货跌价准备计提的充分性，是否与同行业可比公司存在较大差异。（问询函第3条） (一)公司说明 1.结合公司产品生产周期及在手订单情况，区分产品类型，补充说明期末各类存货构成、订单覆盖率，分析库存商品账面余额同比变动与收入不一致的原因、库存商品账面余额与库存量的匹配情况，以及安全输注类单机和安全输注类连线机销售量减少、而库存量增加的原因及合理性，是否符合公司备货策略，期后是否有实际订单支撑 (1)结合公司产品生产周期及在手订单情况，区分产品类型，补充说明期末各类存货构成、订单覆盖率 公司采用订单式生产和适度预生产相结合的生产模式。公司在销售环节会与客户确定设备的技术方案，产品的设计、原材料采购、装配生产等大部分均有相应的合同订单为基础。对于技术方案已经成型，客户已经启动合同流程审批程序但尚未签订合同的订单，公司亦会根据实际情况进行适度的预生产。公司对具体设备的生产计划需要根据客户需求、在手订单情况、车间已有工单等因素进行排产，一般生产周期约90-180天。 公司存货主要由原材料、在产品、库存商品和发出商品构成。按照产品类别划分，2024年末公司存货账面余额构成、订单覆盖率情况如下：
(2)分析库存商品账面余额同比变动与收入不一致的原因 公司2024年度营业收入同比下降42.77%，主要系部分下游市场需求波动，相应客户投资意愿降低，部分产品市场的竞争压力有所增加，以及个别客户因厂房问题而无法发货等综合所致。 公司库存商品2024年末账面余额为3,414.44万元，同比增加14.07%，其中截至2025年5月末已实现交付并确认收入的库存商品余额为1,659.47万元，占2024年期末库存商品余额的48.60%。公司库存商品账面余额同比变动与收入不一致的原因主要系下游市场需求波动、已完工设备尚未交付等因素综合影响。 (3)库存商品账面余额与库存量的匹配情况，以及安全输注类单机和安全输注类连线机销售量减少、而库存量增加的原因及合理性，是否符合公司备货策略，期后是否有实际订单支撑 2023年和2024年末，公司库存商品结存数量分别为32台、49台，账面余额分别为3,081.71万元、3,414.44万元，两者波动趋势总体一致，公司设备主要系定制化产品，设备金额受设备复杂程度、相关性能、客户定制化程度高低等因素综合影响。 2024年和2023年公司安全输注类单机和安全输注类连线机销售量、期末库存量如下表所示：
2.分析预生产部分在存货中的占比情况，说明公司是否存在存货消化风险，及拟采取的应对措施 2024年末公司在产品、库存商品预生产部分占比情况如下表所示：
公司总体预生产金额、结构占比均较小,存货消化风险较低。对于上述预生产的设备，公司通过调用改制、积极寻找潜在客户等方式加快库存机的消化。 3.结合合同负债涉及的产品、交易对方、交易内容及金额，说明合同负债大幅增长的合理性、期后交付情况 公司2024年末合同负债余额为9,884.12万元，其中余额超过300.00万元以上的客户合计金额为7,006.21万元，占期末合同负债余额的70.88%。 公司2024年末合同负债余额300.00万元以上的客户交易产品、交易对手、交易金额、期后结转情况如下表所示： 单位：万元
截至2025年5月末，部分订单受生产周期、客供料调整及客户自身厂房建设延迟提货等因素影响，尚未完成交付。上述订单会根据实际客户情况陆续于2025年实现交付。 公司期末合同负债的增长与行业及市场需求、在手订单规模相匹配。 4.列示期后新订单获取情况，并结合本期业绩、期后收入实现和订单获取情况，说明库存商品未计提跌价准备的原因及合理性，存货跌价准备计提的充分性，是否与同行业可比公司存在较大差异 (1)列示期后新订单获取情况，并结合本期业绩、期后收入实现和订单获取情况，说明库存商品未计提跌价准备的原因及合理性，存货跌价准备计提的充分性 截至2025年5月，公司期后签订新订单含税合同金额21,147.52万元，主要系安全输注类连线机、血液净化类连线机及其他产品，其中安全输注类连线机7,317.44万元、血液净化类连线机5,838.38万元、其他产品（主要系药械组合类设备）7,502.17万元。 公司2024年末库存商品余额构成、订单覆盖率、期后收入实现情况如下表所示：
期末库存商品期后实现收入2,389.16万元、结转库存商品金额1,659.47万元、平均毛利率为30.54%。根据在手订单进行测算，公司可变现净值远高于账面价值，库存商品不存在减值，无需对库存商品计提存货跌价准备，库存商品未计提存货跌价准备具有合理性。 (2)是否与同行业可比公司存在较大差异 公司目前的主要产品为医用耗材智能装备，没有业务模式完全一致的上市公司，与上市公司东富龙(300171.SZ)、迦南科技(300412.SZ)、楚天科技(300358.SZ)有相似之处，三家公司都主要从事制药装备的研发、生产及销售，故选择该三家公司进行比较。 1)上述三家公司2024年末库存商品存货跌价准备情况如下表所示：
2)公司所处的细分行业竞争格局与上述公司存在较大的差异。公司所处行业为医用耗材智能装备行业，在该领域具有领先优势,行业市场集中度较高，具有较高的定价权优势。而上述三家公司所处的制药装备领域，市场竞争激烈。 3)另外，公司产品的定制化程度较高，采用订单式生产和适度预生产相结合的生产模式，期末库存商品在手订单的覆盖率为97.45%，经测算预计可变现净值高于账面成本。 (二)核查程序 针对上述事项，我们主要执行了以下核查程序： 1.获取公司期末存货明细表、在手订单明细表，检查期末存货在手订单覆盖率、在手订单期后执行情况； 2.了解预生产设备的期后消化情况，获取相应设备的销售订单、客户洽谈记录； 3.获取公司期末合同负债明细账，对重大合同负债项目进行检查，确认公司合同负债所列相关事项真实、准确； 4.获取公司期后新订单签订台账、销售台账，了解合同负债、存货期后结转情况，并对相关项目的匹配性进行分析； 5.了解公司对存货跌价准备测算的过程及依据，结合公司产品市场销售情况及在手订单情况，分析公司管理层对存货跌价的判断是否合理；同时获取公司存货跌价准备计提表，并重新测算，分析、检查存货跌价使用的各参数是否合理，验证公司存货跌价准备计提的准确性、合理性； 6.查阅同行业可比公司公开资料、访谈公司管理层，对比分析公司与同行业可比公司存货跌价准备计提的差异。 (三)核查意见 经核查，我们认为： 1.公司2024年末存货中，除原材料外，各存货类别对应的订单覆盖率较高，原材料系通用型材料，符合公司订单式生产和适度预生产相结合的生产模式；公司库存商品账面余额同比变动与收入不一致以及安全输注类单机和安全输注类连线机销售量减少、而库存量增加的原因具有合理性；2024年期末库存商品账面余额与库存量波动趋势总体一致； 2.公司总体存货预生产金额、结构占比均较小,存货消化风险较低； 3.公司期末合同负债的增长与行业及市场需求、在手订单规模相匹配；4.公司2024年末库存商品经测算可变现净值远高于账面价值，库存商品不存在减值；公司与同行业上市公司所处细分行业的竞争格局、产品定制化程度有较大区别，存货跌价准备计提比例差异存在合理性。 四、关于应收账款和长期应收款 年报显示，报告期期末，公司应收账款账面价值12,787.70万元，占总资产的比例为12.14%。公司期末账龄一年以内应收账款账面余额8,759.79万元，占应收账款的60.61%。长期应收款471.97万元，主要系本期新增分期收款方式的销售所致。请公司：（1）表格列示应收账款前五大欠款对象的具体情况，包括名称、是否关联方、是否当年新增客户、销售产品类型、应收账款金额及同比变化、账龄分布情况、坏账计提情况；（2）结合客户经营及财务状况、款项逾期金额（如有）、期后回款情况，说明坏账准备计提充分性；（3）列示长期应收款主要项目的交易背景、客户信息、交易金额、分期收款的必要性、约定的结算方式、款项是否逾期、客户信用情况等，新增分期收款方式的原因和合理性，是否与同行业公司会计处理方式存在差异。（问询函第4条） (一)公司说明 1.表格列示应收账款前五大欠款对象的具体情况，包括名称、是否关联方、是否当年新增客户、销售产品类型、应收账款金额及同比变化、账龄分布情况、坏账计提情况 单位：万元
2.结合客户经营及财务状况、款项逾期金额（如有）、期后回款情况，说明坏账准备计提充分性 (1)公司2024年前五大应收账款欠款客户经营及财务状况、款项逾期金额、期后回款情况如下： 单位：万元
(2)公司2024年前五大应收账款欠款客户账龄及坏账计提情况如下： 单位：万元
2024年同行业可比公司应收账款按照账龄组合计提坏账准备比例情况如下：
3.列示长期应收款主要项目的交易背景、客户信息、交易金额、分期收款的必要性、约定的结算方式、款项是否逾期、客户信用情况等，新增分期收款方式的原因和合理性，是否与同行业公司会计处理方式存在差异 (1)列示长期应收款主要项目的交易背景、客户信息、交易金额、分期收款的必要性、约定的结算方式、款项是否逾期、客户信用情况等 单位：万元
客户15是一家以医用耗材、生物材料、急救器械为主导，集生产、研发、销售为一体的综合性医械企业。因前期经营不善进入破产程序，2022年该公司完成业务重整计划。重组完成后客户15向公司购买安全输注类连线机，但客户15资金储备和现金流状况尚不足以支撑其一次性支付设备采购款项。为了缓解资金压力，客户15与公司提出分期付款的方式进行合作。公司考虑双方未来合作的长远利益，在综合权衡风险与收益后同意采取分期收款的方式进行设备购销。 (3)是否与同行业公司会计处理方式存在差异 1)长期应收款的会计确认-分期收款业务 ①公司在设备控制权转移确认收入时，按应收的合同或协议价款，借记“长期应收款”科目，按应收合同价款的折现值，贷记“主营业务收入”科目，按其销项税额贷记“应交税费”科目，差额记“未实现融资收益”科目。 ②按应收合同价款的折现值为本金，按同期贷款利率考虑现金流折扣确认为折现率；从价格通知书实施日期起，至约定收回最后一笔款项的日期，为折现期间，初始确认的未实现融资收益金额在此期间逐期转入当期损益。 ③在各会计期间，根据摊余成本及实际利率测算当期应确认的未实现融资收益金额，冲减当期财务费用。 ④资产负债表日对将在一年内到期的长期应收款原值及将在一年内转入当期损益的未实现融资收益以及对应减值准备重分类至“一年内到期的其他非流动资产”项目列报。 综上所述，公司长期应收款的会计处理方式符合《企业会计准则第14号—收入》及应用指南相关规定。 2)同行业公司的确认方式-分期收款业务 根据同行业上市公司东富龙(300171.SZ)2024年报披露，其按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额，与公司会计处理一致。 综上，公司的长期应收款会计确认符合会计准则规定且与同行业上市公司一致。 (二)核查程序 针对上述事项，我们主要执行了以下核查程序： 1.了解公司合同资产、应收账款减值准备计提的会计政策和减值测试的方法，获取2024年合同资产、应收账款明细表以及坏账准备计提表，检查计提方法是否按照坏账政策执行； 2.抽查期后应收账款回款的银行流水及票据交易明细，并查询对应客户工商信息评价客户的信用状况、还款能力等，分析公司合同资产、应收账款计提的预期信用损失是否充分； 3.获取报告期内与客户签署的存在重大融资成分的销售合同，查阅合同中关于分期支付的相关安排，结合公司银行流水及票据收款记录核实客户是否按期支付相关款项； 4.查阅了关于分期销售业务会计核算规范文件以及同行业长期应收款会计处理方式，了解公司长期应收款的会计核算方式，检查其会计处理方式是否准确。 (三)核查意见 经核查，我们认为： 1.公司应收账款前五大均非新增客户，期后陆续回款，应收账款同比变化情况符合公司实际经营情况； 2.公司应收账款前五大客户经营状况经营和信用状况正常，公司按照账龄组合计提坏账准备，坏账计提比例与同行业可比公司不存在重大差异，相关坏账准备计提充分； 3.公司新增分期收款方式符合公司实际经营情况，会计处理方式符合企业会计准则，与同行业公司不存在差异。 五、关于商誉减值 公司2022年通过增资控股浙江威高自动化设备有限公司（以下简称威高自动化公司）形成商誉1,030.69万元。年报显示，公司本年度对威高自动化公司计提商誉减值1,042.34万元。请公司：（1）列示威高自动化公司的股权结构，说明前期增资威高自动化公司的主要考虑，包括交易背景、该公司的业务模式、行业发展、生产经营条件，其业务与公司原主营业务是否具备协同性；（2）结合威高自动化公司的市场竞争状况、经营业绩趋势、公司在手订单等，列示报告期内商誉减值测试的具体过程，包括指标选取情况、依据及合理性，说明本期商誉减值准备计提的原因及充分性，以及公司2023年度未计提商誉减值准备但在本年度计提商誉减值准备的原因及合理性；（3）结合威高自动化公司的业务开展情况，说明威高自动化公司其他资产是否存在减值风险，以及未来发展安排。 （问询函第5条） (一)公司说明 1.列示威高自动化公司的股权结构，说明前期增资威高自动化公司的主要考虑，包括交易背景、该公司的业务模式、行业发展、生产经营条件，其业务与公司原主营业务是否具备协同性 (1)威高自动化公司的股权结构
为进一步深化合作，迈得医疗公司增资威高自动化享有51%股权，由威高集团有限公司享有49%股权，该模式下威高自动化公司系专项为威高集团有限公司及其控制的企业提供医用耗材整体式解决方案的合作主体，对威高集团有限公司及其控制的企业来说能够加速推进数字化生产进程、显著提升自动化生产效率，同时有效降低生产成本、提高产品质量；对迈得医疗公司来说，有助于进一步巩固和拓展公司与威高集团有限公司及其控制的企业的战略合作关系，推动主营业务的发展、丰富产品体系，有效实现双方强强联合、互利共赢。 2.结合威高自动化公司的市场竞争状况、经营业绩趋势、公司在手订单等，列示报告期内商誉减值测试的具体过程，包括指标选取情况、依据及合理性，说明本期商誉减值准备计提的原因及充分性，以及公司2023年度未计提商誉减值准备但在本年度计提商誉减值准备的原因及合理性 如上文所述，迈得医疗公司增资威高自动化公司，系专项为威高集团有限公司及其控制的企业提供医用耗材整体式解决方案的合作主体，威高自动化公司自2022年4月纳入迈得医疗公司的合并范围后，2022-2024年分别实现营业收入5,297.91万元、8,167.16万元和3,506.52万元。考虑到威高集团有限公司及其控制的企业安全输注投资意愿降低且2024年威高自动化订单规模下降，公司与威高集团有限公司于2024年12月达成初步意向，威高自动化公司在完成既有的在手订单含税金额1,518万元后将不再承接新的销售订单，公司与威高集团有限公司及其控制的企业的合作将由迈得医疗公司承接。由于迈得医疗公司非同一控制企业合并威高自动化公司51%股权时形成了商誉，按照企业会计准则相关规定，对企业合并所形成的商誉，公司应当至少在每年年度终了进行减值测试。 (1)资产组的划分 2022年，迈得医疗公司增资认缴威高自动化公司新增的51%股权，形成商誉。 威高自动化主要从事医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务，可以独立经营，带来独立现金流，因此将威高自动化公司整体作为一个资产组。 (2)评估方法的选择 根据《企业会计准则第8号—资产减值》与《以财务报告为目的的评估指南》的规定，资产减值测试应当估计其可收回金额，然后将所估计的资产可收回金额与其账面价值比较，以确定是否发生减值。资产可收回金额的估计，应当根据其公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值，只要有一项超过了资产的账面价值，就表明资产没有发生减值，不需再估计另一项金额。 2023年，由于资产组正常经营，威高集团有限公司及其控制的企业提供了后续的设备需求预算，故公司管理层结合未来年度经营计划测算了未来现金流量现值，经过测算，2023年末资产组预计未来现金流量现值已超过资产组的账面价值，故2023年度采用未来现金流量现值作为评估资产组的可收回金额。 2024年，公司与威高集团有限公司就威高自动化主体的后续合作计划发生变化，相关资产组在结束现有在手订单后将不再展开新的经营业务，因此2024年末采用的评估方法与2023年商誉减值测试时相比增加了公允价值减处置费用的评估方法。 (3)2023年商誉减值 1)商誉减值测试的具体过程  |