[年报]仁度生物(688193):中国国际金融股份有限公司关于上海仁度生物科技股份有限公司2024年年度报告信息披露监管问询函回复的核查意见
原标题:仁度生物:中国国际金融股份有限公司关于上海仁度生物科技股份有限公司2024年年度报告信息披露监管问询函回复的核查意见 中国国际金融股份有限公司 关于上海仁度生物科技股份有限公司 2024年年度报告信息披露监管问询函回复的核 查意见 上海证券交易所： 根据贵所于 2025年 5月 23日出具的《关于上海仁度生物科技股份有限公司 2024年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2025】0156号），以下简称“年报问询函”）的要求，中国国际金融股份有限公司（以下简称“持续督导机构”）会同公司及年审会计师立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“会计师”），就年报问询函提及的事项逐项进行了认真讨论、核查与落实，并出具了明确的核查意见如下： （在本回复中，若合计数与各分项数值相加之和在尾数上存在差异，均为四舍五入所致。） 问题一 关于主营业务。公司主营业务为 RNA分子检测试剂、仪器和检测服务等。 2024年，公司营业收入为 17,735.15万元，同比增长 7.87%；归母净利润为-781.22万元，较上年由盈转亏。其中，试剂业务营业收入为 16,216.45万元，同比增长 9.94%；仪器业务实现营收 870.73万元，同比增长 19.88%；检测服务实现营业收入为 647.96万元，同比下降 32.83%；试剂业务毛利率基本持平上年，仪器业务、检测服务毛利率分别为 0.1%和-3.61%，同比减少 16.56个百分点和47.34个百分点。 请公司：（1）列示试剂、仪器和检测服务前五大客户名称、销售收入及其同比变化、产品或服务应用领域；（2）列示 2024年试剂业务、仪器业务销售产品类型、收入金额、收入占比及同比变化、销量及单价；（3）结合截至 2024年公司累计销售或投放仪器台数及其同比变化，分析公司试剂销量与仪器销量或投放量的匹配性；（4）结合仪器销售量价变化、市场竞争情况及同类上市公司仪器业务毛利率平均水平，说明公司仪器业务毛利率大幅减少的原因；（5）说明 2024年检测服务收入大幅减少、毛利率大幅下滑的原因。 回复： 一、列示试剂、仪器和检测服务前五大客户名称、销售收入及其同比变化、产品或服务应用领域 2024年度，公司试剂产品前五大客户相关情况如下： 单位：万元
如上表所示，部分前五大客户变动较大的原因具体如下：①江西英格医疗器材有限公司于 2023年下半年完成所覆盖终端医院的准入，故 2024年试剂产品采购量同比明显增长；②成都市锦迈创新实验检测有限公司 2024年所覆盖终端医院的整体门诊量同比下降，故 2024年试剂产品采购量同比下滑。 2024年度，公司仪器产品前五大客户相关情况如下： 单位：万元
公司 2024年仪器业务整体规模相对较小，但前五大客户变动较大，主要是仪器产品以新客户为主，老客户的采购需求主要集中在试剂产品。 2024年度，公司检测服务前五大客户相关情况如下： 单位：万元
公司 2024年检测业务整体规模相对较小，但前五大变动情况较大，主要是公共卫生事件之后检测业务需求量锐减，除零星冠状病毒检测需求外，公司也在积极拓展其他品类的检测业务，如：济南千麦医学检验有限公司 2024年HBV RNA项目检测需求增加，从而为公司检测服务业务带来新的增量。 二、列示2024年试剂业务、仪器业务销售产品类型、收入金额、收入占比及同比变化、销量及单价 2024年度，公司试剂业务销售产品类型、收入金额、收入占比及同比变化、销量及单价情况如下表所示：
血液类系列产品销售收入同比实现大幅增长，主要系乙肝、丙肝、艾滋等检测新产品投放市场，加强渠道和入院开发，带来营收增长，而 2023年尚处于市场导入期，营收基数较小。 2024年度，公司仪器业务销售产品类型、收入金额、收入占比及同比变化、销量及单价情况如下表所示：
三、结合截至2024年公司累计销售或投放仪器台数及其同比变化，分析公司试剂销量与仪器销量或投放量的匹配性 截至 2024年末，公司累计销售及投放仪器同比变化情况如下表：
如上表所示，公司累计销售及投放仪器台数与试剂销量同比增长趋势相近；同时，平均单台仪器对应的试剂销售量水平较为稳定。因此，公司试剂销量与仪器销量或投放量相匹配。 四、结合仪器销售量价变化、市场竞争情况及同类上市公司仪器业务毛利率平均水平，说明公司仪器业务毛利率大幅减少的原因 2024年，公司仪器业务毛利率及同比变化情况如下： 单位：万元、台
2024年，公司全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）业务毛利率同比下降15.03个百分点，主要系由于公共卫生事件后，终端设备需求放缓，市场竞争加剧，公司为了加快入院进度，采取积极的战略规划，顺应市场需求调整了售价，进而大幅提升了设备销量，但同时也导致业务毛利率的下滑。
综上所述，公司仪器业务毛利率大幅减少系由于市场需求及公司经营策略影响，具备合理性。 五、说明2024年检测服务收入大幅减少、毛利率大幅下滑的原因 2024年，公司检测服务收入大幅减少、毛利率大幅下滑的主要原因为，受市场需求影响，公共卫生检测需求量大幅减少，导致公司整体检测服务收入同比减少 50.85%。同时，基于增加常规业务检测项目、提升检测能力的考虑，公司仍对人员和场地维持一定的投入，导致运营成本未能同步下降，进而对检测服务业务毛利率产生较大影响。 综上，2024年检测服务收入大幅减少的原因系公共卫生检测需求量大幅减少，同时，公司考虑未来发展，新开拓老年体检、共建实验室等业务，需维持一定运营成本导致毛利率大幅下滑。 六、核查程序及核查意见 （一）核查程序 1、获取收入明细表，比较分析各产品类型业务收入变化情况； 2、获取公司仪器销售及投放台账，比较分析与试剂销量的匹配性； 3、获取同行业可比公司相关数据，比较分析公司仪器业务毛利率变动的合理性； 4、访谈业务负责人，了解与检测服务相关的情况，比较分析检测服务收入及毛利率变动的合理性。 （二）核查意见 经核查，持续督导机构认为： 1、公司试剂销量与仪器销量或投放量具有匹配性； 2、公司与同行业可比公司平均仪器业务毛利率不存在明显差异，仪器业务毛利率大幅减少具有合理性； 3、公司 2024年检测服务收入大幅减少、毛利率大幅下滑主要系公共卫生检测需求量大幅减少，但检测业务营业成本未能同步下降所致，具有合理性。 问题二 关于单项计提应收账款坏账。2024年，公司应收账款余额为 7,263.63万元，按单项计提坏账的应收账款余额为 2,563.95万元，新增计提坏账损失 2,073.04万元，2023年公司未按单项计提坏账；2024年，公司坏账损失扣除当年坏账转回或转销金额后合计为 1,683.22万元，占公司亏损额的 212.5%。此外，公司当年对关联方张家口健垣医学检验实验室实现销售收入 128.59万元，形成应收账款 64.59万元，已全额计提坏账；上年公司对该关联方无销售。 请公司：（1）列示单项计提应收账款的欠款方名称、应收账款对应销售金额、销售产品类型、销售发生时间、信用期、逾期时间、期后回款或应收账款核销情况；（2）列示前述欠款方的成立时间、双方首次发生销售的时间、公司判断客户信用情况及回款能力发生恶化的主要依据；（3）说明 2024年单项计提坏账金额大幅增长的合理性；（4）补充张家口健垣医学检验实验室的主要业务、2024年公司对其销售的产品/服务类型、销售价格、销售价格与非关联方同类业务的差异、该关联方向公司购买的主要目的，分析相关销售是否具备商业实质；（5）结合该关联方的财务状况和回款能力，说明公司对关联方应收账款全额计提坏账的合理性。 回复： 一、列示单项计提应收账款的欠款方名称、应收账款对应销售金额、销售产品类型、销售发生时间、信用期、逾期时间、期后回款或应收账款核销情况 2024年，公司单项计提应收账款的主要欠款方销售情况如下： 单位：万元
定的账期符合当时情况下的商业惯例。与上年相比，2024年上述主要客户的回款整体下滑 40%以上，且部分客户期后存在无回款的 情形。 二、列示前述欠款方的成立时间、双方首次发生销售的时间、公司判断客户信用情况及回款能力发生恶化的主要依据 2024年，前述主要欠款方的基本情况如下：
三、说明2024年单项计提坏账金额大幅增长的合理性 公司 2024年单项计提坏账金额大幅增长，主要基于前述客户均系公共卫生事件爆发期间形成的，相关业务并不具有持续性，且前述客户是否能回款受特殊因素的影响。截至 2024年末，公司认为这些客户的风险特征明显有别于其他仍在正常开展经营的客户，已经不适合按照组合计提坏账准备，而应当采用单项减值测试并单独计提坏账准备。此外，同行业可比公司对该类公共卫生事件爆发而形成的应收款项坏账计提，同样采用了单项减值测试并单独计提坏账准备的会计处理。因此，公司经审慎评估后认为，以上款项拖欠时间已久，截至2024年末回款风险已明显增大、信用风险显著提升，因此对前述客户进行单项减值测试并单独计提坏账准备。 四、补充张家口健垣医学检验实验室的主要业务、2024年公司对其销售的产品/服务类型、销售价格、销售价格与非关联方同类业务的差异、该关联方向公司购买的主要目的，分析相关销售是否具备商业实质 1、主要业务 张家口健垣医学检验实验室有限公司（以下简称“张家口健垣”）的主要业务涵盖精准医学技术研发、第三方医学检测和细胞治疗技术应用等领域。 2、服务销售情况 2024年，公司与张家口健垣检测服务收入的销售价格具体情况如下：
根据公司子公司泰州智量医学检验有限公司（以下简称“泰州智量”）与张家口健垣签署的合作协议，双方约定泰州智量为张家口健垣提供检测服务，约定的销售价格与同类业务价格不存在显著差异，张家口健垣向公司采购检测服务的原因系应对其短期内的检测能力不足，相关销售具备商业实质。 五、结合该关联方的财务状况和回款能力，说明公司对关联方应收账款全额计提坏账的合理性 2024年，张家口健垣关键财务数据如下： 单位：万元
根据上述财务数据，张家口健垣财务状况良好，偿债能力较强。 截至 2024年末，泰州智量对张家口健垣应收账款 64.59万元，截至本核查意见出具日，上述应收账款已全部收回。公司管理层在确认应收款项预期信用损失时，参照历史经验信息、结合当前状况并考虑前瞻性因素，建立违约损失率模型以测算预期信用损失率，并根据预期信用损失率对应收账款计算预期信用损失。基于张家口健垣的回款能力，公司未对关联方张家口健垣进行单项减值测试，而是按照信用风险特征组合计提。公司年度报告中，张家口健垣坏账准备列报金额为 64.59万元系误填，应列报的坏账准备余额为 3.23万元。 六、核查程序及核查意见 （一）核查程序 1、以单项为基础计量预期信用损失的应收账款，复核管理层对预期收取现金流量的预测，评价在预测中使用的重大假设的适当性以及数据的适当性、相关性和可靠性，并结合获取的外部证据进行判断； 2、检查应收账款的期后回款情况，评价管理层计提应收账款减值的合理性； 3、访谈公司管理层，了解上述关联交易发生的背景、交易额变动原因、决策程序和定价原则，分析关联交易的必要性； 4、对关联方交易执行细节测试，检查相关的合同、结算单、发票、银行回单等支持性文件； 5、将关联方采购的定价基础、结算价格等，与其他非关联方定价基础、结算价格等进行对比分析，分析关联交易采购价格的公允性。 （二）核查意见 经核查，持续督导机构认为： 1、公司部分客户因回款风险较大、信用风险较高，经单项减值测试后计提单项计提坏账准备具有合理性； 2、公司与张家口健垣的销售业务具备商业实质； 3、张家口健垣财务状况良好、回款能力较强，不涉及单项减值测试。 问题三 关于期间费用。公司销售模式以经销为主，2024年销售费用同比下滑0.97%；销售费用率为 50.67%，高于体外诊断行业上市公司平均水平。公司2024年各类预提费用金额合计为 2,971.52万元，同比增长 23%，约占当期各类费用总额的 19%，占比较上年增加 3.5个百分点。 请公司：（1）说明销售费用与营业收入同比变化方向相反的原因，分析公司销售费用率高于同行业上市公司的合理性；（2）分类列示公司 2023年-2024年预提费用对应会计科目、金额、同比变化、相关预提费用在当期及期后的实际支付情况；（3）补充公司预提费用的相关依据，说明 2024年公司费用总额较上年变化不大，但预提费用同比大幅增长的合理性。 回复： 一、说明销售费用与营业收入同比变化方向相反的原因，分析公司销售费用率高于同行业上市公司的合理性 2024年，公司营业收入为 17,735.15万元，同比上涨 7.87%，销售费用为 8,986.22万元，同比下降 0.97%。销售费用与营业收入对比情况如下： 单位：万元
销售费用主要变动项目为职工薪酬和股权激励，其中：职工薪酬减少增加 231.37万元，系根据股权激励协议约定、公司业绩是否达标及员工变动情况进行确认。 综上，公司 2024年销售费用与营业收入同比变化方向相反的主要原因系公司加强费用管控，人员优化调整导致的职工薪酬减少。 公司与同行业上市公司销售费用率比较情况如下： 单位：万元
公司销售费用率在同行业可比公司中仍处于较高水平，主要原因为：①公司营收规模低于同行业上市公司的平均水平，同等销售费用金额下，费用占比较高；②公司为极少数的专注于 RNA恒温扩增检测技术的企业之一，与主流的 PCR等检测方法存在差异，更需要加大市场推广力度，教育终端市场，达到普及 RNA恒温扩增检测技术的目的。 综上，在公司业务规模偏小以及尚需加大市场宣传推广其技术路线的背景下，销售费用率高于同行业上市公司具备合理性。 二、分类列示公司2023年-2024年预提费用对应会计科目、金额、同比变化、相关预提费用在当期及期后的实际支付情况 公司 2023年和 2024年预提费用情况如下： 单位：万元
公司截至 2023年末预提费用余额为 2,414.12万元，并截至 2024年末已完成期后支付 2,039.61万元，占比 84.49%。 公司截至 2024年末预提费用余额为 2,971.52万元，并截至 2025年 4月已完成期后支付 848.47万元，占比 28.55%。 三、补充公司预提费用的相关依据，说明2024年公司费用总额较上年变化不大，但预提费用同比大幅增长的合理性 1、公司预提费用的相关依据 预提费用主要系商务服务费，公司将产品直接销售至终端客户或终端客户对应配送商时，需要商务服务商协助进行终端客户的开拓、维护和管理，商务服务商承担的职能主要包括市场开发与管理、商务辅助服务、技术支持辅助服务等。报告期内，商务服务商针对所服务的终端客户开展学术会议等一系列推广活动，并按照《服务协议》所约定的计价依据，向公司结算服务费。公司根据终端客户实际购货价格与基准销售价格的差额，扣除相应税费后，乘以相应服务费率计算服务费。同时，商务服务费结算周期跟应收账款回款期相匹配。因此，公司根据权责发生制原则计提商务服务费符合企业会计准则的规定。 2、预提费用余额大幅增长的合理性 公司预提费用两年对比增减变动情况如下： 单位：万元
2024年末，预提费用余额大幅增长主要系公司尚未向相关商务服务商支付服务费。公司已加紧终端催款，在收款后预提费用余额预计将降至合理水平。 四、核查程序及核查意见 （一）核查程序 1、获取销售费用明细表，对销售费用变动趋势及结构分析，分析明细项目变动原因及合理性； 2、访谈公司管理层，分析销售费用与营业收入变化趋势不一致的原因及合理性； 3、比较同行业可比公司的销售费用率，分析公司与同行业可比公司在销售费用率上的差异，了解行业内的一般水平和趋势； 4、了解预提费用的核算科目，分析预提费用余额、计提及支付等关键要素同比变化情况及合理性。 （二）核查意见 经核查，持续督导机构认为： 1、在公司业务规模偏小以及尚需加大市场宣传推广其技术路线的背景下，公司销售费用率高于同行业上市公司具备合理性； 2、公司预提费用余额同比大幅增长，主要系商务服务商款项支付条件尚未达成，具备合理性。 问题四 关于募集资金。公司首发募集资金净额为 65,276.49万元，截至 2024年末累计投入 25,282.69万元，投入进度为 36.09%。其中，拟投入 45,500.94万元用于“精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目”，累计投入进度为 26%，主要包含产品研发和研发团队配置两个子项目，各拟投入 33,950万元、11,550.94万元；此外，还拟投入 24,550.14万元用于“营销网络建设项目”，累计投入进度为54.79%，其中 17,724.58万元拟用于营销团队建设。2024年末，公司研发人员共 150人，较 2023年减少 5人，较 2022年减少 135人；销售人员共 87人，较2023年减少 1人，较 2022年减少 55人。 请公司：（1）列示公司自上市日至 2024年年末，募集资金金额付款额排名前十的付款对象名称、付款金额、资金实际用途；（2）分类列示“精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目”中各研发子项目累计投入募集资金金额、研发及临床注册进展、研发进度与招股说明书预计情况存在的差异及差异原因；（3）逐项说明前述研发项目的可行性是否出现重大不利变化；（4）列示研发团队及营销团队相关项目累计投入募集资金金额、资金实际用途，补充上市后公司研发及销售人员招聘人数、离职人数及相关人员任职时间，说明相关人员持续减少的合理性。 回复： 一、列示公司自上市日至2024年年末，募集资金金额付款额排名前十的付款对象名称、付款金额、资金实际用途 公司自上市日至 2024年年末，除 IPO费用外，募集资金金额付款额排名前十的付款对象名称、付款金额、资金实际用途如下表所示：
二、分类列示“精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目”中各研发子项目累计投入募集资金金额、研发及临床注册进展、研发进度与招股说明书预计情况存在的差异及差异原因 “精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目”中各研发子项目截至 2024年末的累计投入募集资金金额，以及当前研发及临床注册进展、研发进度与招股说明书预计情况存在的差异及差异原因说明如下：
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