[年报]贝尔生物:2024年年度报告

时间：2025年06月04日 16:26:09 中财网

原标题:贝尔生物:2024年年度报告




北京贝尔生物工程股份有限公司 Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd



年度报告2024
重要提示
一、 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

二、 公司负责人邵育晓、主管会计工作负责人隋如意及会计机构负责人（会计主管人员）隋如意保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

三、 本年度报告已经挂牌公司董事会审议通过，不存在未出席审议的董事。

四、 北京德皓国际会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

五、 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

六、 本年度报告已在“第二节会计数据、经营情况和管理层分析”之“五、公司面临的重大风险分析”对公司报告期内的重大风险因素进行分析,请投资者注意阅读。

七、 未按要求披露的事项及原因
无




目 录
第一节 公司概况 ........................................................................................................................ 7
第二节 会计数据、经营情况和管理层分析 .............................................................................. 8
第三节 重大事件 ........................................................................................................................ 17
第四节 股份变动、融资和利润分配 ........................................................................................ 18
第五节 公司治理 .......................................................................................................................... 21
第六节 财务会计报告 ................................................................................................................ 27

备查文件目录	载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表
	载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
	报告期内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿
文件备置地址	北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

释义

释义项目		释义
贝尔有限	指	北京贝尔生物工程有限公司，本公司之前身
贝尔快检	指	北京贝尔生物快检技术有限公司，北京贝尔生物工程 有限公司之曾用名
控股股东、实际控制人	指	邵育晓
万德欣康	指	北京万德欣康生物技术有限公司，本公司之发起人、 股东
贝润兴泰	指	北京贝润兴泰企业管理中心（有限合伙），本公司之发 起人、股东
贝润康泰	指	北京贝润康泰企业管理中心（有限合伙），本公司之发 起人、股东
达晨创联	指	深圳市达晨创联私募股权投资基金合伙企业（有限合 伙），本公司之发起人、股东
武汉光谷	指	武汉光谷人才创新投资合伙企业（有限合伙），本公司 之发起人、股东
苏州合创	指	苏州合创同运中以创业投资合伙企业（有限合伙），本 公司之股东
一诺康	指	北京一诺康生物药业有限公司，本公司之全资子公司
贝尔医疗	指	北京贝尔医疗设备有限公司，本公司之全资子公司
药监局	指	国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理局）
股东会	指	2024年 7月 1日新《公司法》实施后，股份公司股东 大会与有限公司股东会，统称为股东会
董事会	指	北京贝尔生物工程股份有限公司董事会
监事会	指	北京贝尔生物工程股份有限公司监事会
中国证监会	指	中国证券监督管理委员会
全国股转系统、股转系统	指	全国中小企业股份转让系统
全国股转公司、股转公司	指	全国中小企业股份转让系统有限责任公司
国泰海通、主办券商	指	国泰海通证券股份有限公司
律师	指	北京市天元律师事务所
会计师	指	北京德皓国际会计师事务所（特殊普通合伙）
《公司法》	指	《中华人民共和国公司法》
《证券法》	指	《中华人民共和国证券法》
《管理办法》	指	《非上市公众公司监督管理办法》
《公司章程》	指	《北京贝尔生物工程股份有限公司章程》
医学诊断	指	从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断，是 治疗、预后、预防的前提，其内容一般包括临床检验、 病理诊断、超声波诊断、X射线诊断、心电图诊断、内 窥镜诊断等，本年报所指医学诊断均仅指临床检验和 病理诊断
体外诊断、IVD	指	与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、
		预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程 中，对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进 行体外检测
体外诊断试剂、诊断试剂	指	由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外 诊断的试剂，即指通过检测取自机体的某一成份（如 血清）来判断疾病或机体功能的试剂，包括免疫诊断 试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等
体外诊断仪器、诊断仪器	指	在体外诊断过程中，与诊断试剂配合使用，进行医学 检测的设备，包括半自动化仪器和全自动化仪器
生化诊断试剂、生化试剂	指	与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应测 定体内生化指标的试剂，主要有测定酶类、糖类、脂 类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床 化学控制血清等几大类产品
免疫诊断试剂	指	通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、 肿瘤、药物等检测的试剂，方法学上可分为酶联免疫、 胶体金、化学发光等
分子诊断试剂	指	利用分子生物学技术，用于肝炎、性病、优生优育、 遗传病基因和肿瘤等检测的试剂
酶联免疫法	指	以酶作为标记指示物，以抗原抗体免疫反应为基础的 固相吸附测定方法
化学发光免疫分析、化学发光	指	将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免 疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、 酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术
放射免疫	指	利用同位素标记的与未标记的抗原同抗体发生竞争性 抑制反应的放射性同位素体外微量分析方法
胶体金	指	由氯金酸（HAuCl4）在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸 橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒， 并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成带负 电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶体状 态
PCR	指	Polymerase Chain Reaction的缩写，指聚合酶链式反应， 是体外酶促合成特异 DNA片段的一种方法，使目的 DNA得以迅速扩增
POCT、即时诊断	指	Piont-Of-CareTesting的缩写，指在患者身边进行的临床 检验，不需要固定的检验场所，试剂和仪器均是便携 式的，并且可及时操作
注册（备案）证	指	各级药品监督管理部门颁发的用以证明产品在中国境 内上市销售、使用的合法身份证
质控品	指	用于体外诊断的质量控制物质（定值和非定值），它是 一种旨在用于医学检测系统中使用的物质、材料等， 其目的是评价或验证测量精密度或由于试剂或分析仪 器的变化导致的分析偏差等。一般用于能力验证、实 验室内质量控制等
EB病毒	指	人类疱疹病毒第四型，可导致传染性单核细胞增多症。
		由 EB病毒感染引起或与 EB病毒感染有关疾病主要有 传染性单核细胞增多症、非洲儿童淋巴瘤（即 burkitt 淋巴瘤）、鼻咽癌
应急类业务	指	销售新冠试剂相关产品及服务的业务
报告期	指	2024年 1月 1日—2024年 12月 31日
元、万元、亿元	指	人民币元、万元、亿元

注：本报告中，部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上可能略有差异，这些差异是由于四舍五入造成的

第一节 公司概况

	北京贝尔生物工程股份有限公司
	Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd
	-
	邵育晓	成立时间	1995年 9月 14日
	控股股东为邵育晓	实际控制人及其一 致行动人	实际控制人为邵育晓， 无一致行动人
	制造业（C）-医药制造业（C27）-卫生材料及医药用品制造（C277）-卫生材 料及医药用品制造（C2770）
	体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售
股票交易场所	全国中小企业股份转让系统
证券简称	贝尔生物	证券代码	874527
挂牌时间	2025年 3月 27日	分层情况	基础层
普通股股票交易方式	√集合竞价交易 □做市交易	普通股总股本（股）	75,000,000
主办券商（报告期内）	国泰海通	报告期内主办券商 是否发生变化	否
主办券商办公地址	中国（上海）自由贸易试验区商城路 618 号
联系方式
董事会秘书姓名	赵保振	联系地址	北京市市辖区大兴区创 展路 20号院 1号楼 1层 107
电话	010-61208563	电子邮箱	beier1995@beierbio.com
传真	010-61208569
公司办公地址	北京市市辖区大兴区创展 路 20号院 1号楼 1层 107	邮政编码	102612
公司网址	www.beierbio.com
指定信息披露平台	www.neeq.com.cn
注册情况
统一社会信用代码	91110115600040153J
注册地址	北京市大兴区创展路 20号院 1号楼 1层 107
注册资本（元）	75,000,000	注册情况报告期内 是否变更	否

第二节 会计数据、经营情况和管理层分析
一、 业务概要
(一) 商业模式与经营计划实现情况

公司商业模式： 1、采购模式 公司采购的物品种类较多，公司生产部门根据销售计划制定生产计划，并结合库存情况提出采购需 求，公司采购部门根据采购需求确定采购计划。采购部统一负责公司采购事宜，按期完成各项采购任务， 并努力实现采购成本的降低和原料质量的优化。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系，与符合公司 要求的供应商形成长期的合作关系。 2、生产模式 公司实行“以销定产＋合理库存”的原则来安排和组织生产，销售部门每年末拟定下一年度销售计 划，生产部门根据年度销售计划编制年度生产计划，然后结合库存和生产能力将年度生产计划分解成月 生产计划，在执行过程中以月生产计划为依据进行分解。生产部门按照产品生产指令领用物料并组织生 产，产成品验收合格后入库。 3、销售模式 公司销售主要采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，大部分销售通过经销商实现，少部分直接 销售给第三方检验机构、各级医院等终端客户，均为买断式销售。公司体外诊断仪器主要采取联动销售 模式，即在销售诊断试剂的同时，向客户提供诊断仪器。 4、研发模式 公司根据自身业务特点构建了以市场需求为导向的研发体系。研发部根据市场调研分析提出新产品 开发建议，确定立项的可行性，对产品主要功能、性能、可用性和安全要求进行研发输入，经评审后进 行项目开发，研发定型后进行产品试生产，进行注册检验及临床评价，完成对产品的验证和确认，证明 产品能够满足预期用途的要求，最终输出产品生产工艺文件、技术要求及产品注册资料等相关文件并提 交药监局进行产品注册，待取得产品注册证后实现产品量产。 经营计划实现情况

公司自成立以来始终坚持自主研发，一直将技术创新视为企业发展第一驱动力，经过多年的自主研 发和技术积累，目前已拥有酶联免疫诊断试剂平台、POCT快速诊断试剂平台、磁微粒化学发光诊断试 剂平台、诊断仪器平台及生物材料平台，并建立了试剂、仪器、质控品、耗材完整的产业链，可为临床 实验室提供一站式全方位检测解决方案。公司产品以呼吸道病原体检测为主，覆盖优生优育、肝炎、EB 病毒、自身免疫抗体等多个检测领域，实现了从专业实验室到基层医疗机构的全应用场景的覆盖。 公司坚持深耕重点诊断领域，不断提升产品系列的深度和维度的研发策略，已形成了十余种产品线， 包括呼吸道病原体系列产品线、优生优育系列产品线、肝炎病毒系列产品线、EB病毒系列产品线、自 身免疫抗体系列产品线、甲状腺功能系列产品线、性激素系列产品线、肿瘤标记物系列产品线、心血管 系列产品线、高血压系列产品线等，覆盖多个检测领域，已成为 IVD领域免疫诊断产品系列最为丰富的 企业之一。 截至 2024年 12月 31日，公司已取得 445项国内医疗注册证书/备案凭证，其中第三类医疗器械注 册证 164项，第二类医疗器械注册证 229项，第一类医疗器械备案凭证 49个，药品注册证3个，自主 开发取得 37项软件著作权，并拥有专利 13项，其中发明专利 9项，实现了在免疫诊断领域多方法学、 多产品的布局。

(二) 与创新属性相关的认定情况
√适用□不适用

“专精特新”认定	√国家级□省（市）级
“高新技术企业”认定	√是
详细情况	1、2023 年 7月，公司取得国家级专精特新“小巨人”企业证书，有 效期为 2023年 7月至 2026年 6月。 2、2022年 10月公司取得 北京市税务局、财政局、科委颁发的 《高新技术企业证书》，证书 编号 GS202211000030，有效期三年。

二、 主要会计数据和财务指标
单位：元

盈利能力	本期	上年同期	增减比例%
营业收入	375,829,845.27	413,368,995.99	-9.08%
毛利率%	78.88%	76.22%	-
归属于挂牌公司股东的净利润	140,059,873.63	148,993,456.87	-6.00%
归属于挂牌公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润	147,673,053.23	138,816,103.85	6.38%
加权平均净资产收益率%（依据归属于 挂牌公司股东的净利润计算）	20.00%	27.01%	-
加权平均净资产收益率%（依归属于挂 牌公司股东的扣除非经常性损益后的 净利润计算）	21.09%	25.17%	-
基本每股收益	1.87	1.99	-6.00%
偿债能力	本期期末	上年期末	增减比例%
资产总计	863,732,507.15	735,881,572.95	17.37%
负债总计	73,777,333.44	105,753,657.00	-30.24%
归属于挂牌公司股东的净资产	789,955,173.71	630,127,915.95	25.36%
归属于挂牌公司股东的每股净资产	10.53	8.40	25.36%
资产负债率%（母公司）	7.83%	13.06%	-
资产负债率%（合并）	8.54%	14.37%	-
流动比率	10.23	5.86	-
利息保障倍数	-	-	-
营运情况	本期	上年同期	增减比例%
经营活动产生的现金流量净额	157,130,290.19	129,731,000.11	21.12%
应收账款周转率	16.55	16.45	-
存货周转率	1.13	1.31	-
成长情况	本期	上年同期	增减比例%
总资产增长率%	17.37%	13.40%	-
营业收入增长率%	-9.08%	50.57%	-
净利润增长率%	-6.00%	70.34%	-

三、 财务状况分析
(一) 资产及负债状况分析
单位：元

项目	本期期末		上年期末		变动比例%
	金额	占总资产 的比重%	金额	占总资产的 比重%
货币资金	674,114,296.24	78.05%	520,266,364.52	70.70%	29.57%
应收票据	390,497.50	0.05%	96,086.04	0.01%	306.40%
应收账款	18,512,119.10	2.14%	22,779,225.57	3.10%	-18.73%
预付款项	1,278,241.19	0.15%	2,902,796.87	0.39%	-55.97%
其他应收款	74,205.98	0.01%	7,388,906.25	1.00%	-99.00%
存货	60,496,098.07	7.00%	66,024,962.25	8.97%	-8.37%
其他流动资产	73,647.93	0.01%	284,410.97	0.04%	-74.11%
固定资产	89,778,311.68	10.39%	93,938,750.22	12.77%	-4.43%
递延所得税资 产	2,706,331.43	0.31%	3,172,463.09	0.43%	-14.69%
其他非流动资 产	345,245.45	0.04%	3,110,000.00	0.42%	-88.90%
应付账款	23,102,930.19	2.67%	49,593,287.59	6.74%	-53.42%
合同负债	17,059,351.39	1.98%	12,854,558.44	1.75%	32.71%
应付职工薪酬	16,100,884.67	1.86%	20,257,912.79	2.75%	-20.52%
应交税费	13,578,744.20	1.57%	18,006,306.25	2.45%	-24.59%
其他应付款	3,397,512.75	0.39%	4,625,020.51	0.63%	-26.54%
其他流动负债	537,910.24	0.06%	416,571.42	0.06%	29.13%

项目重大变动原因
货币资金同比增长 29.57%，主要是报告期内经营活动现金流增加。


(二) 经营情况分析
1、 利润构成
单位：元

项目	本期		上年同期		本期与上年同期 金额变动比例%
	金额	占营业收入 的比重%	金额	占营业收入 的比重%
营业收入	375,829,845.27	-	413,368,995.99	-	-9.08%
营业成本	79,361,624.84	21.12%	98,319,498.32	23.78%	-19.28%
毛利率%	78.88%	-	76.22%	-	-
税金及附加	1,622,260.42	0.43%	1,887,568.44	0.46%	-14.06%
销售费用	64,701,448.92	17.22%	73,559,484.78	17.80%	-12.04%
管理费用	42,444,602.82	11.29%	34,024,859.45	8.23%	24.75%
研发费用	33,035,008.64	8.79%	32,981,847.69	7.98%	0.16%
财务费用	-1,136,482.77	-0.30%	-910,469.22	-0.22%	24.82%
利息收入	1,270,807.51	0.34%	778,795.97	0.19%	63.18%
其他收益	1,324,761.15	0.35%	18,302,142.91	4.43%	-92.76%
投资收益	10,860,984.05	2.89%	7,585,730.29	1.84%	43.18%
信用减值损 失	506,489.53	0.13%	-4,037,978.21	-0.98%	-112.54%
资产减值损 失	-3,207,811.35	-0.85%	-11,905,562.57	-2.88%	-73.06%
资产处置收 益	50,001.52	0.01%	6,894.66	0.00%	625.22%
营业外收入	1,003,699.20	0.27%	168,762.07	0.04%	494.74%
营业外支出	3,681,240.41	0.98%	12,051,473.04	2.92%	-69.45%
所得税费用	22,598,392.46	6.01%	22,581,265.77	5.46%	0.08%
净利润	140,059,873.63	37.27%	148,993,456.87	36.04%	-6.00%

项目重大变动原因
1.营业收入：2024年度，公司实现收入 37,582.98万元，同比下降 9.08%，剔除应急类收入后，公司收入 同比下降 4.28%，主要原因是下游市场需求波动所致。 2.净利润：2024年度，公司实现净利润 14,005.99万元，同比下降 6%，主要系公司市场需求波动、股份 支付等综合因素影响。

2、 收入构成
单位：元

项目	本期金额	上期金额	变动比例%
主营业务收入	369,814,003.00	406,699,303.26	-9.07%
其他业务收入	6,015,842.27	6,669,692.73	-9.80%
主营业务成本	77,273,424.31	95,747,738.98	-19.43%
其他业务成本	2,088,200.53	2,571,759.34	-13.75%

按产品分类分析
√适用 □不适用
单位：元

类别/项目	营业收入	营业成本	毛利率%	营业收入比 上年同期 增减%	营业成本 比上年同 期 增减%	毛利率比上 年同期增减 百分比
试剂类	352,671,430.53	75,478,085.74	78.60%	-9.81%	-17.83%	2.73%
其他类	17,142,572.47	1,795,338.57	89.53%	9.47%	-53.96%	19.21%
小计	369,814,003.00	77,273,424.31	79.10%	-9.07%	-19.30%	3.47%
其他业务	6,015,842.27	2,088,200.53	65.29%	-9.80%	-18.56%	6.06%
合计	375,829,845.27	79,361,624.84	78.88%	-9.08%	-19.28%	3.50%

按地区分类分析
√适用 □不适用
单位：元

类别/项目	营业收入	营业成本	毛利率%	营业收入比 上年同期 增减%	营业成本 比上年同 期	毛利率比上 年同期增减 百分比
					增减%
境内	375,739,531.91	79,347,356.44	78.88%	-9.04%	-19.18%	3.47%
境外	90,313.36	14,268.40	84.20%	-66.15%	-89.94%	79.75%
合计	375,829,845.27	79,361,624.84	78.88%	-9.08%	-19.28%	3.50%

收入构成变动的原因
按产品分类，收入构成未发生重大变化。 1. 2.按地区分类，其中境外收入主要为应急类业务收入，境外检测需求降低导致收入下降。

主要客户情况
单位：元

序号	客户	销售金额	年度销售占比%	是否存在关联关 系
1	厦门海菲生物技术股份有限公司	14,219,785.16	3.78%	否
2	国药控股股份有限公司	11,822,166.54	3.15%	否
3	杭州艾迪康医学检验中心有限公司	10,785,685.23	2.87%	否
4	河南威尔斯医疗器械有限公司	10,306,411.52	2.74%	否
5	河南勇和宇生物技术有限公司	10,064,734.73	2.68%	否
合计	57,198,783.18	15.22%	-

主要供应商情况
单位：元

序号	供应商	采购金额	年度采购占比%	是否存在关联关 系
1	美科欣泰（北京）生物技术有限公司	12,288,000.00	17.74%	否
2	北京迈迪安生物科技有限公司	8,632,261.05	12.46%	否
3	北京泰禾佑邦生物科技有限公司	4,233,800.00	6.11%	否
4	青岛广达森塑胶有限公司	4,063,840.00	5.87%	否
5	北京博尔迈生物技术有限公司	2,990,000.00	4.32%	否
合计	32,207,901.05	46.49%	-

(三) 现金流量分析
单位：元

项目	本期金额	上期金额	变动比例%
经营活动产生的现金流量净额	157,130,290.19	129,731,000.11	21.12%
投资活动产生的现金流量净额	-3,282,243.80	-19,088,688.03	82.81%
筹资活动产生的现金流量净额	-	-	0.00%

现金流量分析

1.经营活动产生的现金流量净额较上期金额增长 21.12%，主要系销售商品、提供劳务收到的现金增加， 购买商品、接受劳务支付的现金减少。

2.投资活动产生的现金流量净额较上期金额增加 82.81%，主要系购建固定资产、无形资产和其他长期 资产支付的现金减少，购买银行理财取得投资收益增加。

四、 投资状况分析
(一) 主要控股子公司、参股公司情况
√适用□不适用
单位：元

公司 名称	公司 类型	主要 业务	注册资本	总资产	净资产	营业收入	净利润
贝尔 医疗	控股 子公 司	体外 诊断 试剂 及配 套仪 器的 生产 和销 售	42,786,630	52,261.57	-11,530,490.68	-	-660,489.31
一诺 康	控股 子公 司	技术 服务、 技术 开发、 技术 咨询、 技术 交流 等	10,000,000	52,310,422.69	8,424,411.71	663,027.50	-2,225,819.01

主要参股公司业务分析
□适用√不适用
(二) 理财产品投资情况
□适用 √不适用
非金融机构委托理财、高风险委托理财或单项金额重大的委托理财
□适用 √不适用
(三) 公司控制的结构化主体情况
□适用√不适用
(四) 合并范围内包含私募基金管理人的情况
□适用 √不适用
五、 公司面临的重大风险分析

重大风险事项名称	重大风险事项简要描述
技术创新风险	公司主要从事体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产与销售。 公司一贯注重技术进步与创新，随着体外诊断行业和技术发展， 如果公司因管理层决策失误、资金投入限制、人才短缺等因素 导致不能有效把握国家和行业政策变化，不能准确预测行业发 展趋势和未来需求，或同行业公司率先开发出比公司现有产品 性能更好、质量更优和价格更低的相关产品，导致创新成果转 化未达预期、无法满足下游行业的需求迭代更新进而丢失市场 份额，可能会对公司的未来经营业绩产生不利影响。
新产品研发和注册失败风险	体外诊断行业属于典型的技术密集型行业，具有技术难度高、 涉及学科多、研发周期长、流程复杂的特点，且面临市场需求 的不断变化和技术的迭代创新，公司能否通过研发创新不断提 升现有产品质量和开发更符合市场需求的新产品，是公司能否 在行业中保持领先地位并不断扩大产品及市场优势的关键因素 之一。如果公司未来技术研发思路不符合行业发展趋势，或无 法针对市场需求持续进行技术创新研发出新产品，或新产品无 法通过注册认证实现产业化，将会导致新产品的研发或注册失 败，从而影响公司前期回报和未来收益的实现，对公司长期竞 争力产生不利影响。
行业政策变化风险	2018年 3月，国家卫健委等六部委共同印发《关于巩固破 除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，提出要持 续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购， 逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。2019年 7月，国务院办 公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，就高值医用耗材价格 虚高、过度使用等重点问题制定改革方案，部分地区已经根据 该方案出台了带量采购等针对性的改革举措。2022年 1月，国 务院常务会议决定常态化、制度化开展药品和高值医用耗材集 中带量采购，逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注 的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展 集采。2023年 2月，国家医疗保障局办公室在《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》中明确继续探索体外 诊断试剂集采。整体而言，目前我国体外诊断试剂集采处于探 索和执行阶段，覆盖部分品种或区域，未来相对偏标准化品类
	将逐渐纳入集采。随着国家医疗卫生体制改革的推进，若未来 “两票制”、带量采购、集中采购等措施推广至体外诊断试剂领 域，将对公司体外诊断试剂产品的推广方式、售价、毛利率等 产生一定影响。若公司不能顺应医疗改革方向，及时制定有效 的应对措施，可能会面临毛利率降低、业绩下滑的风险。
市场竞争风险	近年来，我国体外诊断产业发展迅速，良好的政策环境、广阔 的市场空间和增长潜力、较高的盈利水平等因素吸引更多国内 企业进入该行业，且罗氏、雅培、贝克曼等国际知名公司在我 国的体外诊断行业仍有较强的竞争优势，未来国内市场竞争预 计将进一步加剧。如果公司未来不能持续在产品竞争力、研发 能力、销售渠道、品牌服务等方面保持优势，或出现竞争对手 采取降价等方式抢占市场，将会对公司市场份额、盈利能力产 生不利影响。
相关业务资质续期风险	医疗器械行业是我国重点监管行业。我国对医疗器械实行产品 注册与备案管理制度，第一类医疗器械实行产品备案管理，第 二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册证具 有一定的时限性，需要定期进行延续注册，已注册的产品发生 有可能影响该医疗器械安全、有效的实质性变化时，注册人应 当向原注册部门申请办理变更注册手续。如果公司未来无法及 时取得部分产品的续期、变更注册批准，可能导致公司部分产 品停止生产销售，将会对公司的业务发展和盈利能力造成不利 的影响。
本期重大风险是否发生重大变化：	本期重大风险未发生重大变化

第三节 重大事件
一、 重大事件索引

事项	是或否	索引
是否存在诉讼、仲裁事项	□是 √否
是否存在提供担保事项	□是 √否
是否对外提供借款	□是 √否
是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资 源的情况	□是 √否
是否存在关联交易事项	□是 √否
是否存在经股东会审议通过的收购及出售资产、对外投资以及 报告期内发生的企业合并事项	□是 √否
是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施	□是 √否
是否存在股份回购事项	□是 √否
是否存在已披露的承诺事项	√是 □否	三.二.(三)
是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况	□是 √否
是否存在被调查处罚的事项	□是 √否
是否存在失信情况	□是 √否
是否存在破产重整事项	□是 √否

二、 重大事件详情（如事项存在选择以下表格填列）
（一）诉讼、仲裁事项
本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项
（二）股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况
（三）承诺事项的履行情况

承诺主体	承诺开始日 期	承诺结束 日期	承诺来源	承诺类型	承诺具体内容	承诺履行情 况
实际控制人 或控股股东	2024年 10 月 13日	-	挂牌	关于避免 同业竞争 的承诺	承诺不构成同业 竞争	正在履行中
实际控制 人、控股股 东、其他股 东、董监高	2024年 10 月 13日	-	挂牌	关于减少 和规范关 联交易的 承诺	承诺减少和规范 关联交易	正在履行中
公司、实际	2024年 10	-	挂牌	关于避免	承诺不以借款或	正在履行中
控制人、控 股股东、其 他股东、董 监高	月 13日			资金占用 的承诺	任何其他方式占 用公司资金，也 不以任何其他方 式损害公司和其 他股东的合法权 益
公司、实际 控制人、控 股股东、其 他股东、董 监高	2024年 10 月 13日	-	挂牌	关于未履 行承诺的 约束措施 的声明	如果相关方未能 履行相关承诺事 项，将面临包含 道歉、赔偿投资 者损失等措施	正在履行中
部分股东	2024年 10 月 13日	-	挂牌	关于对所 持股份自 愿锁定的 承诺函	锁定期内不减持 所持股份	正在履行中

超期未履行完毕的承诺事项详细情况
无

第四节 股份变动、融资和利润分配
一、 普通股股本情况
(一) 普通股股本结构
单位：股

股份性质	期初		本期变动	期末
	数量 比例%
				数量	比例%
无限售 条件股 份	无限售股份总数	6,380,814	8.51%	0	6,380,814	8.51%
	其中：控股股东、实际控制 人	-	-	-	-	-
	董事、监事、高管	-	-	-	-	-
	核心员工	-	-	-	-	-
有限售 条件股 份	有限售股份总数	68,619,186	91.49%	0	68,619,186	91.49%
	其中：控股股东、实际控制 人	36,089,506	48.12%	0	36,089,506	48.12
	董事、监事、高管	13,234,927	17.65%	0	13234927	17.65
	核心员工	-	-	-	-	-
总股本	75,000,000	-	0	75,000,000	-
普通股股东人数	12

□适用√不适用
(二) 普通股前十名股东情况
单位：股

序 号	股东名称	期初持股 数	持 股 变 动	期末持股 数	期末 持 股比 例%	期末持有 限售股份 数量	期末持有 无限售股 份数量	期末持 有的质 押股份 数量	期末持 有的司 法冻结 股份数 量
1	邵育晓	18,044,753	0	18,044,753	24.06%	18,044,753
2	万德欣康	18,044,753	0	18,044,753	24.06%	18,044,753
3	郭四新	11,822,425	0	11,822,425	15.76%	11,822,425
4	常延滨	10,476,508	0	10,476,508	13.97%	10,476,508
5	杨晓勇	3,255,813	0	3,255,813	4.34%		3,255,813
6	王万春	3,111,164	0	3,111,164	4.15%	3,111,164
7	达晨创联	2,500,001	0	2,500,001	3.33%		2,500,001
8	贝润兴泰	2,087,432	0	2,087,432	2.78%	2,087,432
9	苏州合创	1,973,683	0	1,973,683	2.63%	1,973,683
10	贝润康泰	1,645,966	0	1,645,966	2.19%	1,645,966
合计	72,962,498	0	72,962,498	97.28%	67,206,684	5,755,814	-	-

（未完）