[年报]康华股份:2024年年度报告

时间：2025年05月15日 20:15:52 中财网

原标题:康华股份:2024年年度报告

证券代码：874579 证券简称：康华股份 主办券商：广发证券
康华股份 NEEQ: 874579山东康华生物医疗科技股份有限公司
年度报告2024

重要提示
一、 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



二、公司负责人杨致亭、主管会计工作负责人李欣欣及会计机构负责人（会计主管人员）王梦雪保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

三、 本年度报告已经挂牌公司董事会审议通过，不存在未出席审议的董事。

四、 致同会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

五、 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

六、 本年度报告已在“第二节会计数据、经营情况和管理层分析”之“五、公司面临的重大风险分析”对公司报告期内的重大风险因素进行分析,请投资者注意阅读。

七、 未按要求披露的事项及原因
不适用





目 录
第一节 公司概况 ....................................................................................................................5
第二节 会计数据、经营情况和管理层分析 ..........................................................................6
第三节 重大事件 .................................................................................................................. 17
第四节 股份变动、融资和利润分配 .................................................................................... 22
第五节 公司治理 .................................................................................................................. 26
第六节 财务会计报告 ........................................................................................................... 31
附件 会计信息调整及差异情况 ............................................................................................. 155

备查文件目录	载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 人员）签名并盖章的财务报表
	载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件（如有）
	报告期内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿
文件备置地址	康华股份证券法务中心办公室

释义

释义项目		释义
公司、本公司、康华股份	指	山东康华生物医疗科技股份有限公司
青岛恒健、控股股东	指	青岛恒健企业管理咨询有限公司，系公司控股股东
实际控制人	指	杨致亭、王爱香夫妇及其子杨帆
主办券商、广发证券	指	广发证券股份有限公司
建投投资	指	建投投资有限责任公司，系公司股东
广发信德龙岩	指	广发信德中恒汇金（龙岩）股权投资合伙企业（有限合伙）， 系公司股东，其执行事务合伙人为广发信德
潍坊康众	指	潍坊市康众管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司员工持 股平台，公司实际控制人杨帆任执行事务合伙人
广发乾和	指	广发乾和投资有限公司，系公司股东，广发证券全资子公司
江苏疌泉	指	江苏疌泉新工邦盛创业投资基金合伙企业（有限合伙），系 公司股东
海耀生物	指	山东省新旧动能转换海耀海洋生物医药产业投资合伙企业 （有限合伙），系公司股东
广发信德苏州	指	广发信德（苏州）健康产业创业投资合伙企业（有限合伙）， 系公司股东，其执行事务合伙人为广发信德
广州正达	指	广州正达创业投资合伙企业（有限合伙）
股东大会	指	山东康华生物医疗科技股份有限公司股东大会
董事会	指	山东康华生物医疗科技股份有限公司董事会
监事会	指	山东康华生物医疗科技股份有限公司监事会
《公司章程》	指	《山东康华生物医疗科技股份有限公司章程》及其修正案， 公司现行有效的公司章程
报告期	指	2024年 1月 1日-2024年 12月 31日
报告期末	指	2024年 12月 31日

第一节 公司概况

	山东康华生物医疗科技股份有限公司
	Shandong Kanghua Biotechnology Co.,Ltd
	-
	杨致亭	成立时间	1996年 9月 26日
	控股股东为（青岛恒 建）	实际控制人及其一致 行动人	实际控制人为（杨致 亭、王爱香、杨帆）， 一致行动人为（青岛恒 健、潍坊康众）
	C制造业-C27医药制造业-C272化学药品制剂制造-C2720化学药品制剂制 造
	体外诊断产品研发、生产、销售并提供产业链配套产品及服务
股票交易场所	全国中小企业股份转让系统
证券简称	康华股份	证券代码	874579
挂牌时间	2024年 9月 24日	分层情况	基础层
普通股股票交易方式	√集合竞价交易 □做市交易	普通股总股本（股）	360,000,000
主办券商（报告期内）	广发证券股份有限公司	报告期内主办券商是 否发生变化	否
主办券商办公地址	广东省广州市天河区马场路 26号广发证券大厦
联系方式
董事会秘书姓名	陈慧	联系地址	山东省潍坊市经济开发 区月河路 699号
电话	0536-3081727	电子邮箱	zqfwb@khbiotec.com
传真	0536-8656068
公司办公地址	山东省潍坊市经济开发 区月河路 699号	邮政编码	261023
公司网址	www.khbio.com
指定信息披露平台	www.neeq.com.cn
注册情况
统一社会信用代码	91370700266827355D
注册地址	山东省潍坊市经济开发区月河路 699号
注册资本（元）	360,000,000	注册情况报告期内是 否变更	是

第二节 会计数据、经营情况和管理层分析
一、 业务概要
(一) 商业模式与经营计划实现情况
1、 商业模式 公司是一家专门从事体外诊断产品研发、生产、销售并提供产业链配套产品及服务的综合化医学 诊断企业。历经近三十余年的发展，公司已成为以胶体金 POCT试剂为核心，免疫荧光 POCT试剂、 生化诊断试剂、免疫诊断试剂及高端仪器等体外诊断产品为强有力补充，生物活性原料、第三方医学 检验服务、体检服务产业链为延伸发展的全面化、现代化、综合化医学诊断企业。 公司高度重视研发创新，搭建了全方位的研发体系，拥有多项发明专利，多次承担国家、省、市 级重大科研项目，荣获国家级“专精特新‘小巨人’”“国家知识产权优势企业”等多项荣誉称号。公司拥有 严格的质量管理体系，配备国际先进的生物研发实验室、近 5万平方米 GMP生产车间，实现了从原 材料到客户端的全过程管控，公司已通过 ISO9001质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理 体系认证、ISO15189医学实验室管理体系认证、MDSAP质量体系认证和 CNAS认证。 公司业务模式主要分为：采购模式、生产模式、销售模式、研发模式。 （1）采购模式:公司及其各子公司采购由需求部门根据实际需求，提出采购申请，经其部门负责人 审核需求数量后，交由采购部具体实施采购。公司及其各子公司所有的采购业务须通过招标或询比价 等方式，进行采购；不适合招标、比价，但必须采购的原材料，采取单一来源采购的方式进行采购。 （2）生产模式：公司体外诊断试剂产品主要采用“以销定产”的模式开展生产经营。公司生产部门 综合考虑客户订单需求情况、公司销售计划和产成品库存情况等，制定生产计划并组织生产。公司在 生产过程中会结合市场情况，随需应变，优化生产资源配置；公司自产的仪器设备均由公司提出技术 参数、功能要求及设计理念，由外部硬件制造厂商制造模块部件，公司在取得模块部件、零配件后安 排组装、软件安装及调试、验证、包装等生产工序，最终形成产品。 （3）销售模式：公司体外诊断试剂的销售模式主要包括经销模式、直销模式、贸易商模式、代销模 式；体外诊断仪器，公司会根据市场情况、经营策略等因素，通过常规销售或者联动销售的方式，将 仪器通过经销商或者直接销售至终端用户使用。 （4） 研发模式：经过多年的生产实践和技术传承，公司组建了一支专业技术扎实、工作经验丰 富、具有前沿视野的研发团队，构建了科学高效的研发体系，采用以自主研发为主、委托研发为辅的 研发模式。 2、经营计划实现情况 2024年，公司经营情况稳定，产业政策、税收政策、行业市场环境、主要客户与供应商、公司经 营模式未发生重大变化，实现销售收入 7.28亿元，同比基本持平，净利润 1.23亿元，同比增长 78.30%， 公司较好的完成了经营计划。


(二) 与创新属性相关的认定情况
√适用 □不适用

“专精特新”认定	√国家级 √省（市）级
“单项冠军”认定	□国家级 √省（市）级
“高新技术企业”认定	√是
详细情况	1、2014年 11月首次被认定为第二批“山东省专精特新中小企业”， 2022年 8月，首次被认定为国家级第四批专精特新“小巨人”企业。 2、2021年 11月，被认定为“山东省制造业单项冠军”。 3、公司最近一次高新技术企业复审并取得证书时间是 2023年 12 月 7日（证书编号为：GR202337006644），有效期三年。

二、 主要会计数据和财务指标
单位：元

盈利能力	本期	上年同期	增减比例%
营业收入	727,838,055.97	738,760,139.23	-1.48%
毛利率%	66.68%	65.31%	-
归属于挂牌公司股东的净利润	125,070,214.04	69,835,204.74	79.09%
归属于挂牌公司股东的扣除非经常 性损益后的净利润	103,979,432.66	96,581,184.27	7.66%
加权平均净资产收益率%（依据归属 于挂牌公司股东的净利润计算）	11.19%	6.56%	-
加权平均净资产收益率%（依归属于 挂牌公司股东的扣除非经常性损益 后的净利润计算）	9.30%	9.07%	-
基本每股收益	0.35	0.19	84.21%
偿债能力	本期期末	上年期末	增减比例%
资产总计	1,389,199,903.96	1,321,476,444.74	5.12%
负债总计	221,772,262.46	259,598,973.45	-14.57%
归属于挂牌公司股东的净资产	1,164,123,761.17	1,056,631,208.38	10.17%
归属于挂牌公司股东的每股净资产	3.23	2.94	10.17%
资产负债率%（母公司）	11.73%	14.46%	-
资产负债率%（合并）	15.96%	19.64%	-
流动比率	4.17	3.28	-
利息保障倍数	194.89	173.21	-
营运情况	本期	上年同期	增减比例%
经营活动产生的现金流量净额	218,635,785.25	3,992,512.88	5,376.14%

应收账款周转率	3.21	3.42	-
存货周转率	1.09	0.94	-
成长情况	本期	上年同期	增减比例%
总资产增长率%	5.12%	-10.53%	-
营业收入增长率%	-1.48%	-50.10%	-
净利润增长率%	78.30%	-74.42%	-

三、 财务状况分析
(一) 资产及负债状况分析
单位：元

项目	本期期末		上年期末		变动比例%
	金额	占总资产 的比重%	金额	占总资产 的比重%
货币资金	495,578,445.67	35.67%	359,848,248.40	27.23%	37.72%
应收票据		0.00%	818,569.28	0.06%	-100.00%
应收账款	189,225,470.11	13.62%	195,556,121.63	14.80%	-3.24%
应收款项融资		0.00%	12,659,382.95	0.96%	-100.00%
预付款项	10,491,492.53	0.76%	16,234,191.58	1.23%	-35.37%
其他应收款	10,040,199.92	0.72%	9,085,521.17	0.69%	10.51%
存货	132,928,626.11	9.57%	155,852,884.10	11.79%	-14.71%
一年内到期的非 流动资产		0.00%	31,208,219.17	2.36%	-100.00%
其他流动资产	10,895,387.68	0.78%	9,903,975.90	0.75%	10.01%
其他权益工具投 资	2,656,108.60	0.19%	2,671,804.12	0.20%	-0.59%
固定资产	460,185,056.56	33.13%	336,360,725.40	25.45%	36.81%
在建工程	670,889.19	0.05%	90,030,478.75	6.81%	-99.25%
使用权资产	3,572,274.61	0.26%	6,258,566.72	0.47%	-42.92%
无形资产	40,961,056.94	2.95%	45,514,368.36	3.44%	-10.00%
长期待摊费用	5,130,465.62	0.37%	8,507,361.92	0.64%	-39.69%
递延所得税资产	20,087,407.42	1.45%	29,797,661.13	2.25%	-32.59%
其他非流动资产	6,777,023.00	0.49%	11,168,364.16	0.85%	-39.32%
短期借款		0.00%	3,391,214.99	0.26%	-100.00%
应付账款	91,638,311.87	6.60%	113,228,291.14	8.57%	-19.07%
预收款项		0.00%	3,300.00	0.00%	-100.00%
合同负债	32,919,728.91	2.37%	39,166,956.82	2.96%	-15.95%
应付职工薪酬	55,474,552.40	3.99%	64,267,837.25	4.86%	-13.68%
应交税费	13,394,401.54	0.96%	9,428,669.73	0.71%	42.06%
其他应付款	7,165,096.56	0.52%	7,921,757.30	0.60%	-9.55%

一年内到期的非 流动负债	2,225,135.53	0.16%	2,603,392.48	0.20%	-14.53%
其他流动负债	900,054.94	0.06%	1,257,267.32	0.10%	-28.41%
租赁负债	1,572,733.86	0.11%	3,534,303.44	0.27%	-55.50%
预计负债	3,500,000.00	0.25%		0.00%
递延收益	10,534,623.79	0.76%	10,741,872.91	0.81%	-1.93%
递延所得税负债	2,447,623.06	0.18%	4,054,110.07	0.31%	-39.63%

项目重大变动原因
1.货币资金较上年期末增加 37.72%，主要系报告期内经营活动现金流增加。 2.固定资产较上年期末增加 36.81%，主要系报告期内高端检验分析仪器及配套试剂项目 4#厂房和 2# 厂房竣工转固。

(二) 经营情况分析
1、 利润构成
单位：元

项目	本期		上年同期		本期与上年同期 金额变动比例%
	金额	占营业收入 的比重%	金额	占营业收入 的比重%
营业收入	727,838,055.97	-	738,760,139.23	-	-1.48%
营业成本	242,542,618.75	33.32%	256,304,062.58	34.69%	-5.37%
毛利率%	66.68%	-	65.31%	-	-
销售费用	175,339,513.44	24.09%	170,958,249.98	23.14%	2.56%
管理费用	83,007,647.32	11.40%	88,528,390.37	11.98%	-6.24%
研发费用	80,816,003.71	11.10%	85,403,455.82	11.56%	-5.37%
财务费用	978,775.36	0.13%	-842,929.20	-0.11%	216.12%
其他收益	10,072,613.51	1.38%	5,720,437.78	0.77%	76.08%
投资收益	9,656,761.50	1.33%	8,629,188.50	1.17%	11.91%
信用减值损失	-9,813,410.69	-1.35%	-13,975,962.69	-1.89%	-29.78%
资产减值损失	-12,697,042.72	-1.74%	-55,939,258.16	-7.57%	-77.30%
资产处置收益	125,045.46	0.02%	951,943.17	0.13%	-86.86%
营业利润	136,004,929.96	18.69%	78,663,937.28	10.65%	72.89%
营业外收入	5,645,009.11	0.78%	2,276,951.40	0.31%	147.92%
营业外支出	4,535,553.01	0.62%	5,706,389.30	0.77%	-20.52%
净利润	123,127,831.46	16.92%	69,058,254.93	9.35%	78.30%

项目重大变动原因
本期营业利润较上年同期增长 72.89%，净利润较上年同期增长 78.30%，主要系报告期内资产减值损 失减少。


2、 收入构成
单位：元

项目	本期金额	上期金额	变动比例%
主营业务收入	725,880,142.56	737,424,214.47	-1.57%
其他业务收入	1,957,913.41	1,335,924.76	46.56%
主营业务成本	241,190,904.43	255,915,611.08	-5.75%
其他业务成本	1,351,714.32	388,451.50	247.98%

按产品分类分析
√适用 □不适用
单位：元

类别/项目	营业收入	营业成本	毛利 率%	营业收入比 上年同期 增减%	营业成本 比上年同 期 增减%	毛利率比 上年同期 增减百分 比
自产体外诊断 试剂	547,521,518.24	147,674,305.51	73.03%	-13.26%	-22.03%	3.04%
自产体外诊断 仪器	3,080,603.21	2,865,852.73	6.97%	73.48%	70.05%	1.88%
外购体外诊断 试剂及仪器	76,292,943.51	39,670,157.29	48.00%	119.47%	63.33%	17.87%
医学检验及体 检类服务	47,632,256.14	24,932,245.27	47.66%	5.17%	-1.29%	3.42%
定制化业务	3,540,986.85	1,536,640.83	56.60%	-7.87%	-31.82%	15.25%
其他	47,811,834.61	24,511,702.80	48.73%	132.58%	88.26%	12.07%
小 计	725,880,142.56	241,190,904.43	66.77%	-1.57%	-5.75%	1.48%
其他业务	1,957,913.41	1,351,714.32	30.96%	46.56%	247.98%	-39.96%
合 计	727,838,055.97	242,542,618.75	66.68%	-1.48%	-5.37%	1.37%

按地区分类分析
√适用 □不适用
单位：元

类别/项目	营业收入	营业成本	毛利率%	营业收入比 上年同期 增减%	营业成本 比上年同 期 增减%	毛利率比上 年同期增减 百分比
境内	641,810,082.91	191,730,539.81	70.13%	-1.26%	1.49%	-0.81%
境外	86,027,973.06	50,812,078.94	40.94%	-3.08%	-24.60%	16.85%
合计	727,838,055.97	242,542,618.75	66.68%	-1.48%	-5.37%	1.37%

收入构成变动的原因
1. 外购体外诊断试剂及仪器较上年同期增长 119.47%，主营业务其他较上年同期增长 132.58%，主要
系报告期内公司加强开拓线上销售渠道，扩大线上销售产品种类，线上渠道销售收入增加。 2.其他业务收入较上年同期增长 46.56%，主要系技术服务收入增加。

主要客户情况
单位：元

序号	客户	销售金额	年度销售占 比%	是否存在关联关 系
1	北京京东弘健健康有限公司	71,068,784.67	9.76%	否
2	寿光市中医医院	17,557,654.12	2.41%	否
3	中国医药集团有限公司	11,671,516.46	1.60%	否
4	厦门海菲生物技术股份有限公司	9,796,276.30	1.35%	否
5	武汉盛世天达医疗科技有限公司	9,679,723.12	1.33%	否
合计	119,773,954.67	16.46%	-

主要供应商情况
单位：元

序号	供应商	采购金额	年度采购占 比%	是否存在关联关 系
1	广东菲鹏生物有限公司	8,150,695.33	6.25%	否
2	浙江鼎悦医用包装材料有限公司	5,261,741.12	4.04%	否
3	北京迈迪安生物科技有限公司	4,184,356.00	3.21%	否
4	潍坊永业尚彩新材料有限公司	4,134,072.28	3.17%	否
5	青岛泓沣新材料有限公司	3,316,858.41	2.55%	否
合计	25,047,723.14	19.22%	-

(三) 现金流量分析
单位：元

项目	本期金额	上期金额	变动比例%
经营活动产生的现金流量净额	218,635,785.25	3,992,512.88	5,376.14%
投资活动产生的现金流量净额	-60,340,378.25	-125,537,622.49	51.93%
筹资活动产生的现金流量净额	-23,299,074.87	-90,143,326.06	74.15%

现金流量分析

1.经营活动产生的现金流量净额较上期金额增长 5,376.14%，主要系销售商品、提供劳务收到的 现金增加，购买商品、接受劳务支付的现金减少。 2.投资活动产生的现金流量净额较上期金额增长 51.93%，主要系购建固定资产、无形资产和其 他长期资产支付的现金减少。
	1.经营活动产生的现金流量净额较上期金额增长 5,376.14%，主要系销售商品、提供劳务收到的 现金增加，购买商品、接受劳务支付的现金减少。 2.投资活动产生的现金流量净额较上期金额增长 51.93%，主要系购建固定资产、无形资产和其 他长期资产支付的现金减少。

	3.筹资活动产生的现金流量净额较上期金额增长 74.15%，主要系分配股利、利润或偿付利息支 付的现金减少。

四、 投资状况分析
(一) 主要控股子公司、参股公司情况
√适用 □不适用
单位：元

公 司 名 称	公 司 类 型	主要业务	注册资 本	总资产	净资产	营业收入	净利润
青岛 汉唐 生物 科技 有限 公司	控 股 子 公 司	POCT试剂、分子 诊断试剂、生化诊 断试剂等体外诊断 试剂，以及生化分 析仪、全自动化学 发光免疫诊断分析 仪、免疫荧光仪 器、尿液分析仪、 血细胞分析仪等医 疗器械等产品的研 发、生产及销售	60,000,000	389,328,952.98	252,614,101.13	219,196,878.69	22,156,200.06
青岛 康汉 医疗 器械 销售 有限 公司	控 股 子 公 司	体外诊断试剂、体 外诊断仪器及其他 医疗器械等产品的 销售	2,000,000	28,222,451.17	-27,835,979.18	84,784,272.66	-7,021,913.41
潍坊 海拓 医学 检验 实验 室有 限公 司	控 股 子 公 司	第三方医学检验服 务	17,000,000	83,087,077.02	71,892,851.08	40,954,738.93	3,559,908.18

潍坊 海拓 健康 管理 有限 公司	控 股 子 公 司	为个人及团体提供 体检服务	8,000,000	17,468,186.97	5,980,040.69	10,743,240.80	-58,648.94
潍坊 海拓 医疗 器械 有限 公司	控 股 子 公 司	一次性病毒采样 管、一次性采样 器、注塑板块等产 品的生产、研发及 销售	10,000,000	11,052,884.05	3,063,785.68	14,985,126.20	1,272,403.89
山东 硕景 生物 科技 有限 公司	控 股 子 公 司	生物活性原料的研 发、生产及销售	3,000,000	13,296,747.54	12,805,853.90	2,529,922.55	1,169,441.10
青岛 硕景 生物 科技 有限 公司	控 股 子 公 司	生物活性原料的研 发、生产及销售	3,000,000	1,725,722.35	-1,903,244.90	5,309,745.14	371,034.22
青岛 康投 产业 控股 有限 公司	控 股 子 公 司	股权投资	8,000,000	2,174,747.49	2,174,593.86	0.00	513,828.97
山东 康华 汉唐 医疗 器械 销售 有限 公司	控 股 子 公 司	体外诊断试剂、体 外诊断仪器及其他 医疗器械等产品的 销售	10,000,000	6,164,719.30	4,837,759.52	2,847,697.27	-14,197.75

海南 康汉 医疗 器械 有限 公司	控 股 子 公 司	体外诊断试剂、体 外诊断仪器及其他 医疗器械等产品的 销售	5,000,000	64,531,262.03	30,527,606.62	100,696,727.01	14,109,178.01
湖南 康汉 医疗 器械 有限 公司	控 股 子 公 司	体外诊断试剂、体 外诊断仪器及其他 医疗器械等产品的 销售	5,000,000	2,404,494.99	-1,925,013.83	1,982,739.86	-3,210,630.37
维因 佰特 （山 东） 医疗 科技 服务 有限 公司	控 股 子 公 司	医疗产品技术咨询 服务及产品注册相 关服务	5,000,000	1,946,122.45	1,432,003.67	2,367,984.49	1,472,047.79
上海 康华 汉唐 生物 有限 公司	控 股 子 公 司	体外诊断试剂、体 外诊断仪器及其他 医疗器械等产品的 销售	10,000,000	4,218,254.01	241,912.44	8,596,414.39	493,430.68
四川 汉唐 怡然 生物 科技 有限 公司	控 股 子 公 司	体外诊断试剂、体 外诊断仪器及其他 医疗器械等产品的 销售	10,000,000	11,744,946.72	9,125,273.23	13,759,770.35	667,325.35
长春 市亿 健科 技有	控 股 子 公	尿液分析仪及相关 配件的研发、生产 及销售	5,000,000	1,368,149.46	-3,322,357.76	1,840,606.64	-4,571,068.87

限公 司	司
潍坊 海拓 晶汇 医学 病理 诊断 有限 公司	控 股 子 公 司	第三方医学检验服 务	5,000,000	978,619.48	939,697.45	0.00	-60,302.55
青岛 汉康 医疗 科技 有限 公司	控 股 子 公 司	体外诊断试剂、体 外诊断仪器及其他 医疗器械等产品的 销售	2,000,000	0.00	0.00	0.00	0.00

主要参股公司业务分析
□适用 √不适用
(二) 理财产品投资情况
√适用 □不适用
单位：元

理财产品类型	资金来源	未到期余额	逾期未收回金额	预期无法收回本 金或存在其他可 能导致减值的情 形对公司的影响 说明
银行理财产品	自有资金	0.00	0.00	-
合计	-	0.00	0.00	-

非金融机构委托理财、高风险委托理财或单项金额重大的委托理财
□适用 √不适用
(三) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
(四) 合并范围内包含私募基金管理人的情况
□适用 √不适用

五、 公司面临的重大风险分析

重大风险事项名称	重大风险事项简要描述
技术研发与创新风险	体外诊断行业是一个技术密集、多学科高度综合、人才密集型 行业，涉及生物学、医学、生物医学工程、化学、机械工程、 材料学、光学、电子、软件等多学科的交叉应用，随着国内外 体外诊断行业的蓬勃发展，行业内各企业在技术研发与创新方 面的竞争日趋激烈，体外诊断行业的技术创新也在日益更新迭 代。公司在未来的研发与创新中可能会面临因研发技术路线出 现偏差、研发进度不及预期、新研发产品不符合市场最新需求 导致研发失败的风险，或公司现有产品因新技术出现导致原有 产品被市场淘汰的风险。
集中带量采购政策全面实施的风险	报告期内，体外诊断行业的集采进程不断加快，随着近几年各 省市集中带量采购陆续推出，体外诊断试剂的终端销售价格不 断降低，存在对公司的经营状况和盈利能力造成影响的风险。
境内市场竞争加剧风险	我国的体外诊断行业发展起步较晚，国内体外诊断市场仍以罗 氏、雅培、贝克曼、西门子等主要知名国际厂商为主。和知名 国际厂商相比，公司的技术储备、资金实力、市场品牌、经营 规模等方面尚存在差距，同时，国内知名厂商如亚辉龙、明德 生物、安旭生物、英诺特等也借助登陆资本市场获得了较多的 发展机会，公司在体外诊断领域存在竞争压力不断加剧的风 险。
境外市场风险	报告期内，公司或公司产品取得了美国 FDA、欧盟 CE、澳大 利亚 TGA、巴西 ANVISA等多项国际产品注册证书，公司销 售网络遍及美国、欧盟、东南亚、南美、非洲等主要国家及地 区。虽然公司已经积累了一定的境外销售经验，但境外经济政 治环境形势不断发生变化，可能导致公司境外业务受到一定影 响，同时，不同境外区域对医疗器械监管政策也在持续变化， 若公司不能及时跟进相关政策变化，也会对公司的境外业务造 成一定影响。
应收账款无法回收的风险	报告期末，公司应收账款账面价值为 18,922.55万元，占流动 资产的比例为 22.28%，占当期营业收入的比例为 26.00%。如 果宏观经济形势变化或者客户自身发生重大经营困难，公司将 面临应收账款回收困难的风险。

（未完）