[年报]津药药业(600488):津药药业股份有限公司关于2024年年度报告的事后审核问询函的回复公告

时间：2025年05月12日 20:53:39 中财网

原标题:津药药业:津药药业股份有限公司关于2024年年度报告的事后审核问询函的回复公告

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2025-032
津药药业股份有限公司
关于2024年年度报告的事后审核问询函的回复公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海证券交易所上市公司管理一部下发的《关于津药药业股份有限公司2024年年度报告的事后审核问询函》（上证公函【2025】0389号），根据上海证券交易所的要求，公司积极组织相关各方核实有关情况，现回复如下：
一、关于研发项目款。年报及公告显示，公司与天津药业研究院股份有限公司、北京华众恩康医药技术有限公司、津药永光（河北）制药有限公司、天津市医药集团技术发展有限公司等控股股东附属企业存在大额预付研发款，2024年累计发生预付约0.2亿元，大股东及其附属企业2024年累计偿还约0.7亿元，期末余额约1.6亿元。

请公司补充披露：
（1）公司委托控股股东及其附属企业研发的主要内容及必要性，列示各研发项目的启动时间、研发周期、预算总额、预付金额及预付时间、合同约定的支付进度、实际研发开支，以及目前进展及状态，并说明大额预付研发预付款且长期挂账的合理性，公司与控股股东及其附属企业相关往来款项是否构成关联方非经营性资金占用；请年审会计师发表意见。

【公司回复】：
公司以“技术创新”作为企业的生命线，建有“横向到边、纵向到底、优势集中、目标明确”的技术创新体系，为拓宽公司产品体系，不断增强公司研发生产转化能力，公司先后委托市场研发实力较强的企业进行产品开发，其中控股股东附属研发企业具有原料药技术平台、仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）平台、无菌制剂技术平台、吸入制剂技术平台等专业优势资源，研发经验丰富，同时对公司生产设施、设备有充分深入的了解，在研发阶段可充分考虑研发向生产转化的可实现性，公司与其合作研制了一系列高端激素与氨基酸原料药以及无菌冻干制注射剂一致性评价工作。公司委托控股股东附属企业研发具有如下优势和必要性：
（1）实现资源整合。控股股东附属研发企业已建立较为完备的技术平台，在新产品开发、生物等效性试验和临床研究方面有技术优势，研发经验丰富，可快速推进新产品开发和一致性评价，减少研发项目支出。研发单位在连续制造或固体制剂工艺上的技术积累，可减少生产损耗，使公司可专注于科研成果转化。

（2）加强风险控制。公司建立分期付款机制，按研发里程碑支付费用，降低前期资金压力，研发支出超合同金额部分由天津药业研究院股份有限公司（以下简称“研究院”）等承接研发的公司自行承担。

（3）提升研发效率。控股股东附属研发企业熟悉国内外监管要求（如NMPA、FDA、EMA），同时具备仿制药研发模板化流程（如预BE试验方案），与其合作可快速启动研发，避免重复摸索，缩短申报材料准备时间。

报告期内，公司委托控股股东附属企业进行项目研发产生的预付研发项目款，2024年累计发生1,830.10万元，2024年累计偿还6,830.79万元，其中包含因JSYL024项目终止而发生的研发项目退款190万元，其余款项根据研发进度结转至无形资产等科目，期末余额16,017.65万元，具体情况如下：
单位：万元

资金往来方名称	上市公司核算的 会计科目	2024年期 初往来资金 余额	2024年度往来 累计发生金额 （不含利息）	2024年度 偿还累计发 生金额	2024年末 往来资金 余额	往来形成原 因
北京华众恩康医药 技术有限公司	其他非流动资产	2,234.00	257.60	1,543.60	948.00	研发项目款
津药永光（河北） 制药有限公司	其他非流动资产	222.64	0.00	66.98	155.66	研发项目款
天津市医药集团技 术发展有限公司	其他非流动资产	1,373.44	0.00	209.76	1,163.68	研发项目款
天津信诺制药有限 公司	其他非流动资产	172.36	0.00	0.00	172.36	研发项目款
天津药业研究院股 份有限公司	其他非流动资产	16,727.90	1,303.00	4,452.95	13,577.95	研发项目款
	预付款项	288.00	269.50	557.50	0.00	研发项目款
小计	-	21,018.34	1,830.10	6,830.79	16,017.65

报告期内，涉及公司委托控股股东附属企业的研发项目明细如下：
2024年研发项目明细（天津药业研究院股份有限公司）：
单位：元

序号	研发项目代码	启动时 间	研发 周期	预算总额	预付金额	预付时间	2024年偿还 金额	偿还原因	合同约定的 支付进度	实际研发开支	目前进展及状态
1	JSYL003	2019年2 月	6-8 年	3,100,000.00	2,400,000.00	2019年04月-2020 年09月	-	-	80%	3,159,370.20	经过前期研发与生产验证，已于2020年 9月申报受理，正在技术审评中。
2	富马酸福莫特 罗	2019年2 月	5-7 年	3,100,000.00	3,000,000.00	2019年03月-2021 年02月	-	-	100%	2,828,353.95	经过前期研发与生产验证，已通过技术 审评，2025年1月已转无形资产。
3	YL00004	2019年2 月	5-7 年	3,400,000.00	1,500,000.00	2019年3月	-	-	50%	2,861,712.38	经过前期研发工艺路线走通，待生产验 证。
4	JSYL022-1	2019年 11月	6-8 年	3,400,000.00	1,500,000.00	2019年11月	-	-	50%
											经过前期研发工艺路线走通，待生产验 证。
5	JSYL025-1	2020年 11月	3-8 年	2,100,000.00	1,800,000.00	2020年12月-2021 年05月	-	-	90%	1,407,091.30	经过前期研发与生产验证，已完成申报 等候制剂关联激活审评
6	JSYL027	2020年1 月	3-8 年	5,000,000.00	2,400,000.00	2020年01月-2024 年01月	1,500,000.0 0	结转	80%	2,264,177.79	经过前期研发工艺路线走通，待市场客 户提出需求时配合进行生产验证。
7	JSYL045	2020年 11月	6-8 年	4,000,000.00	1,000,000.00	2020年12月	-	-	50%	796,974.74	经过前期研发工艺路线走通，待完成生 产硬件改造后，按客户需求安排生产验 证。
8	JSYL053	2019年2 月	3-8 年	3,100,000.00	3,000,000.00	2019年03月-2019 年10月	-	-	100%	2,009,968.89	经过前期研发与生产验证，已完成申报 等候制剂关联激活审评
9	JSYL054	2019年 11月	3-8 年	3,100,000.00	3,000,000.00	2019年12月	-	-	100%	2,225,922.16	经过前期研发与生产验证，已完成申报 等候制剂关联激活审评
序号	研发项目代码	启动时 间	研发 周期	预算总额	预付金额	预付时间	2024年偿还 金额	偿还原因	合同约定的 支付进度	实际研发开支	目前进展及状态
10	JSYL061	2020年4 月	3-8 年	2,100,000.00	2,000,000.00	2020年06月-2021 年01月	-	-	100%	999,446.41	经过前期研发与生产验证，已完成申报 等候制剂关联激活审评
11	JSYL052	2020年3 月	6-8 年	5,000,000.00	1,500,000.00	2020年5月	-	-	50%	1,906,380.38	经过前期研发工艺路线走通，待市场客 户提出需求时配合进行生产验证。
12	JSYL065	2020年 11月	3-8 年	1,100,000.00	900,000.00	2020年12月-2023 年08月	-	-	90%	1,153,222.68	经过前期研发与生产验证，已于2023年 4月申报受理，目前补充申请通过技术审 评，2025年2月已转无形资产。
13	JSYL068	2020年 11月	3-8 年	1,500,000.00	900,000.00	2020年12月-2023 年08月	-	-	90%	1,153,222.68	经过前期研发与生产验证，已进行生产 工艺验证。
14	JSYL066	2020年 11月	3-8 年	2,100,000.00	1,800,000.00	2020年12月-2023 年08月	-	-	90%	2,081,380.76	经过前期研发与生产验证，已于2023年 6月申报受理，目前补充申请通过技术审 评，2025年2月已转无形资产
15	JSYL067	2020年 11月	3-8 年	2,100,000.00	1,800,000.00	2020年12月-2023 年08月	-	-	90%	2,240,761.97	经过前期研发与生产验证，已于2023年 10月申报受理，正在技术审评中。
16	JSYL072	2020年 11月	6-8 年	4,000,000.00	1,400,000.00	2020年12月-2024 年01月	-	-	70%	1,675,198.91	经过前期研发工艺路线走通，待完成生 产硬件改造后，按客户需求安排生产验 证。
17	JSYL073	2020年 11月	3-8 年	3,100,000.00	3,000,000.00	2020年12月-2023 年04月	-	-	100%	2,675,911.06	经过前期研发与生产验证，已完成申报 等候制剂关联激活审评
18	JSYL075	2021年4 月	3-8 年	4,200,000.00	2,700,000.00	2021年05月-2022 年05月	-	-	90%	2,593,753.08	经过前期研发与生产验证，已于2022年 5月申报受理，正在根据CDE意见进行补 充研究。
19	JSYL083	2020年1 月	3-8 年	3,100,000.00	3,000,000.00	2020年01月-2021 年01月	-	-	100%	1,459,189.26	经过前期研发与生产验证，已完成申报 在发补补充研究中。
序号	研发项目代码	启动时 间	研发 周期	预算总额	预付金额	预付时间	2024年偿还 金额	偿还原因	合同约定的 支付进度	实际研发开支	目前进展及状态
20	JSYL091	2023年 12月	3-6 年	2,500,000.00	1,200,000.00	2023年12月-2024 年12月	200,000.00	结转	60%	590,282.86	经过前期研发与生产验证，正在准备注 册申报
21	JSZJ005-1	2016年3 月	3-8 年	3,100,000.00	3,000,000.00	2016年03月-2019 年10月	-	-	100%	2,302,157.04	原料经过前期研发与生产验证，已完成 申报，等候制剂关联激活。
22	YL00008	2020年3 月	8-10 年	11,900,000.0 0	6,400,000.00	2020年05月-2020 年06月	-	-	80%	8,012,330.98	制剂获得临床批件，尚在进行技术攻关 和预BE研究
23	ZJ00001	2019年2 月	8-10 年	10,000,000.0 0	4,800,000.00	2019年04月-2020 年12月	-	-	80%	4,775,289.99	获得临床批件，尚在进行技术攻关和预 BE研究
24	ZJ00002	2019年2 月	8-10 年	10,000,000.0 0	3,000,000.00	2019年4月	-	-	50%	2,154,710.39	完成中试，开展预BE实验
25	JSZJ020	2021年4 月	5-8 年	9,900,000.00	3,000,000.00	2021年05月-2022 年02月	-	-	50%	2,620,790.12	完成中试，开展工艺验证
26	JSZJ021	2021年4 月	5-8 年	9,800,000.00	2,000,000.00	2021年5月	-	-	40%	1,434,841.04	开展中试及预BE实验
27	JSYL008	2021年 12月	6-8 年	3,000,000.00	600,000.00	2022年1月	600,000.00	结转	30%	3,031,839.74	经过前期研发工艺路线基本走通，待生 产验证
28	戊酸二氟可龙	2018年 11月	3-8 年	3,400,000.00	3,000,000.00	2018年11月-2019 年1月	2,956,460.3 8	结转	100%	3,412,741.28	项目获批，转无形资产
29	JSYL013	2021年 12月	6-8 年	1,320,000.00	700,000.00	2022年1月	700,000.00	结转	70%	2,382,872.71	经过前期研发与生产验证，已完成申报 正在等待技术审评结果。
序号	研发项目代码	启动时 间	研发 周期	预算总额	预付金额	预付时间	2024年偿还 金额	偿还原因	合同约定的 支付进度	实际研发开支	目前进展及状态
30	JSYL024	2019年2 月	6-8 年	4,000,000.00	1,900,000.00	2019年4月	1,900,000.0 0	退款		4,190,651.51	项目解除，研发完成退款
31	JSYL057	2019年 11月	6-8 年	5,000,000.00	2,000,000.00	2019年11月	2,000,000.0 0	结转	50%	2,978,387.22	研发工艺路线走通，但目前无市场需求 项目终止
32	JSYL058	2019年 11月	6-8 年	3,000,000.00	1,000,000.00	2019年11月	1,000,000.0 0	结转	50%	813,915.34	研发工艺路线走通，但目前无市场需求 项目终止
33	JSYL084	2019年 11月	6-8 年	3,000,000.00	1,000,000.00	2019年11月	1,000,000.0 0	结转	50%	813,915.34	研发工艺路线走通，但目前无市场需求 项目终止
34	二丙酸倍他米 松	2020年3 月	3-8 年	3,300,000.00	3,000,000.00	2020年3月-2021 年1月	2,982,671.4 3	结转	100%	2,009,968.89	项目获批，转无形资产
35	氢化可的松琥 珀酸钠	2021年 12月	3-6 年	4,550,200.00	1,350,000.00	2022年1月-2024 年11月	1,050,000.0 0	结转	90%	4,065,158.90	项目获批，转无形资产
36	地夫可特	2020年 11月	3-8 年	3,000,000.00	1,800,000.00	2020年12月-2021 年6月	1,800,000.0 0	结转	90%	2,859,365.33	项目获批，转无形资产
37	醋酸泼尼松片	2016年3 月	6-9 年	12,000,000.0 0	11,000,000.0 0	2016年3月-2024 年12月	10,560,379. 45	结转	100%	8,404,790.71	项目获批，转无形资产
38	JSYL090	2023年 11月	3-6 年	3,000,000.00	750,000.00	2023年12月-2024 年1月	375,000.00	结转	30%	176,511.21	经过前期研发，正在进行生产放大。
39	JSZJ025	2023年 11月	4-6 年	7,000,000.00	2,250,000.00	2023年12月 -2024年01月	900,000.00	结转	50%	181,598.34	完成中试
序号	研发项目代码	启动时 间	研发 周期	预算总额	预付金额	预付时间	2024年偿还 金额	偿还原因	合同约定的 支付进度	实际研发开支	目前进展及状态
40	XP0006	2019年1 月	8-10 年	19,560,000.0 0	4,200,000.00	2020年09月-2021 年08月	-	-	70%	6,475,707.26	已经完成临床总结
41	二氟泼尼酯眼 用乳剂	2017年1 月	8-10 年	33,000,000.0 0	5,400,000.00	2017年1月-2018 年8月	-	-	90%	21,846,110.92	已完成发补答复，在技术审评中
42
					11,000,000.0 0	2017年09月-2021 年04月	-	-	100%
43
					12,000,000.0 0	2020年10月-2021 年04月	-	-	100%
44	XP0004	2018年6 月	5-8 年	6,100,000.00	2,700,000.00	2020年05月-2020 年08月	-	-	90%	3,068,225.18	已完成发补答复，在技术审评中
45	B气雾剂	2016年1 月	8-10 年	13,400,000.0 0	8,000,000.00	2017年10月-2018 年08月	-	-	80%	8,286,302.53	已完成工艺验证
46
					2,700,000.00	2018年11月-2019 年05月	-	-	90%
47	SZ0018	2019年 11月	4-6 年	4,770,000.00	2,700,000.00	2020年05月-2021 年09月	-	-	90%	2,612,564.35	已经申报受理
48	XP0010	2019年 12月	8-10 年	4,540,000.00	2,700,000.00	2021年02月-2022 年03月	-	-	90%	1,118,904.12	已经申报受理
49	XP0013	2020年 10月	8-10 年	13,000,000.0 0	3,600,000.00	2021年02月-2021 年03月	-	-	60%	3,762,658.44	已完成工艺验证
50	XP0012	2021年1 月	4-6 年	5,540,000.00	2,250,000.00	2021年02月-2023 年11月	-	-	90%	2,531,276.26	已完成发补答复，在技术审评中
序号	研发项目代码	启动时 间	研发 周期	预算总额	预付金额	预付时间	2024年偿还 金额	偿还原因	合同约定的 支付进度	实际研发开支	目前进展及状态
51	SZ0023	2021年4 月	4-6 年	6,395,320.00	3,600,000.00	2021年05月-2024 年02月	-	-	90%	4,397,012.44	已申报受理，在技术审评中
52	XP0018	2021年5 月	8-10 年	49,320,000.0 0	4,175,000.00	2021年08月-2022 年01月	-	-	50%	8,245,662.21	已完成工艺验证
53	XP0017	2021年5 月	8-10 年	62,110,000.0 0	4,175,000.00	2021年09月-2022 年01月	-	-	50%	4,436,962.84	已取得临床批件，尚在进行技术攻关和 预BE研究
54	XP0015	2021年5 月	8-10 年	70,600,000.0 0	4,175,000.00	2021年09月-2022 年01月	-	-	50%	6,443,797.75	已完成注册批生产
55	XP0016	2021年5 月	8-10 年	65,940,000.0 0	3,340,000.00	2021年10月-2022 年12月	-	-	40%	1,835,440.12	开展小试研究
56	XP0021	2021年 11月	4-6 年	6,170,400.00	2,700,000.00	2021年12月-2022 年11月	-	-	90%	3,207,686.19	已完成发补答复，2025年4月已经获得 注册批准
57	XP0022	2022年1 月	4-6 年	6,653,600.00	2,700,000.00	2022年05月-2024 年02月	300,000.00	结转	90%	1,850,210.69	已申报受理，在技术审评中
58	SZ0026	2023年3 月	3-5 年	3,500,000.00	1,800,000.00	2023年08月-2024 年09月	400,000.00	结转	90%	923,683.92	已申报受理，在技术审评中
59	SZ0025	2023年3 月	3-5 年	7,880,000.00	3,150,000.00	2023年05月-2024 年09月	700,000.00	结转	90%	833,286.90	已申报受理，在技术审评中
序号	研发项目代码	启动时 间	研发 周期	预算总额	预付金额	预付时间	2024年偿还 金额	偿还原因	合同约定的 支付进度	实际研发开支	目前进展及状态
60	SZ0027	2023年8 月	3-5 年	6,860,000.00	1,400,000.00	2023年10月-2024 年8月	400,000.00	结转	70%	736,322.52	已完成工艺验证，在稳定性研究中
61	SZ0028	2023年 11月	3-5 年	3,950,000.00	1,400,000.00	2024年1月-2024 年8月	1,000,000.0 0	结转	70%	618,170.88	已完成工艺验证，在稳定性研究中
62	XP0024	2023年5 月	5-8 年	11,400,000.0 0	1,600,000.00	2023年12月	1,600,000.0 0	结转	40%	1,662,353.25	已完成工艺验证，在稳定性研究中
63	二羟丙茶碱注 射液	2019年5 月	5-8 年	4,410,000.00	900,000.00	2023年11月-2024 年12月	900,000.00	结转	100%	1,022,408.17	已取得生产批件
64	苯巴比妥钠注 射液	2019年4 月	5-8 年	4,370,000.00	2,700,000.00	2019年11月-2022 年12月	2,700,000.0 0	结转	100%	3,250,263.58	已完成质量标准提升
65	吸入用乙酰半 胱氨酸溶液	2020年3 月	3-5 年	5,110,000.00	3,150,000.00	2020年10月-2022 年09月	3,150,000.0 0	结转	100%	3,615,546.27	已取得生产批件
66	SZ0020	2021年4 月	3-5 年	2,520,000.00	700,000.00	2021年06月-2022 年12月	700,000.00	结转	70%	770,325.26	已完成工艺验证
67	倍他米松磷酸 钠注射液	2021年9 月	3-5 年	3,712,600.00	2,000,000.00	2021年12月-2024 年12月	1,200,000.0 0	结转	100%	1,679,110.87	已取得生产批件
68	氟康唑氯化钠 注射液	2021年8 月	3-5 年	5,000,000.00	2,800,000.00	2021年9月-2024 年3月	280,000.00	结转	100%	1,536,032.63	2024年8月已获批
69	复方电解质注 射液	2023年6 月	3-5 年	5,000,000.00	2,100,000.00	2023年12月-2024 年4月	900,000.00	结转	70%	1,133,010.69	已申报，审批审评中
序号	研发项目代码	启动时 间	研发 周期	预算总额	预付金额	预付时间	2024年偿还 金额	偿还原因	合同约定的 支付进度	实际研发开支	目前进展及状态
70	间苯三酚注射 液	2021年3 月	3-5 年	5,000,000.00	2,400,000.00	2022年5月-2024 年11月	240,000.00	结转	100%	1,586,016.93	2024年8月已获批
71	克林霉素磷酸 酯注射液	2021年8 月	3-5 年	5,000,000.00	2,800,000.00	2021年9月-2024 年1月	280,000.00	结转	100%	2,288,573.27	2024年1月已获批
72	氯化钾注射液	2022年9 月	3-5 年	5,000,000.00	2,600,000.00	2022年11月-2024 年11月	780,000.00	结转	100%	1,493,981.60	2024年10月已获批
73	乳酸钠林格注 射液	2022年8 月	3-5 年	5,000,000.00	2,800,000.00	2022年11月-2024 年11月	280,000.00	结转	100%	2,252,913.33	2024年10月已获批
74	维生素C注射 液	2021年 10月	3-5 年	5,000,000.00	2,450,000.00	2022年1月-2024 年2月	700,000.00	结转	70%	1,571,126.31	已完成工艺验证
75	盐酸林可霉素 注射液	2022年8 月	3-5 年	5,000,000.00	2,900,000.00	2022年11月-2024 年11月	290,000.00	结转	100%	2,380,949.66	2024年10月已获批
76	盐酸尼卡地平 注射液	2023年6 月	3-5 年	5,000,000.00	1,820,000.00	2023年9月-2024 年4月	780,000.00	结转	70%	1,379,617.44	已申报，审批审评中
77	乙酰半胱氨酸 注射液	2023年6 月	3-5 年	5,000,000.00	2,520,000.00	2023年6月-2024 年6月	1,400,000.0 0	结转	90%	984,530.92	2024年5月申报，按要求补充资料后再 申报
78	复方氨基酸注 射液 （18AA-VII）	2023年 12月	3-5 年	6,000,000.00	1,600,000.00	2023年12月-2024 年6月	1,600,000.0 0	结转	50%	893,932.48	已完成工艺验证，在稳定性研究中

2024年研发项目明细（天津市医药集团技术发展有限公司）：
单位：元

序号	研发项目代码	启动时 间	研发周 期	预算总额	预付金额	预付时间	2024年偿还金 额	偿还原 因	合同约 定的支 付进度	实际研发开支	目前进展及状态
1	JSYL019	2016年 10月	8-10年	4,000,000.00	1,950,000.00	2016年12月 -2017年05月	-	-	65%	2,379,800.00	经过前期研发，工艺路线走通，待制剂提 出需求后进行生产验证
2	JSZJ009
			8-10年	7,000,000.00	1,950,000.00	2016年12月 -2018年02月	-	-
											完成生产放大
3	JSZJ010	2018年9 月	8-10年	1,000,000.00	650,000.00	2018年10月 -2018年11月	-	-	65%	1,077,600.00	完成小试研究
4	JSZJ011
			8-10年	1,000,000.00	650,000.00	2018年10月 -2018年11月	-	-
											完成小试研究
5	JSYL020	2016年 10月	10-12 年	4,000,000.00	2,250,000.00	2016年10月 -2020年10月	-	-	75%	3,647,500.00	经过前期研发，工艺路线走通，待制剂提 出需求后进行生产验证
6	JSZJ012
			10-12 年	53,840,000.00	2,250,000.00	2016年10月 -2020年10月	-	-
											获得临床批件，尚在进行技术攻关和预BE 研究
7	JSZJ013	2018年9 月	10-12 年	1,500,000.00	975,000.00	2018年10月 -2019年05月	-	-	65%	1,592,100.00	完成小试研究
8	JSZJ014
			10-12 年	1,500,000.00	975,000.00	2018年10月 -2019年05月	-	-
											完成小试研究
9	二羟丙茶碱注射 液	2019年5 月	5-8年	4,410,000.00	2,100,000.00	2019年10-2020 年4月	2,097,622.64	结转	100%	2,457,798.73	已取得生产批件

2024年研发项目明细（北京华众恩康医药技术有限公司）：（未完）