ST瀚联:公司及全资子公司通过ISO13485质量体系认证
公告编号：2019-037 证券代码：835371证券简称：ST瀚联主办券商：东吴证券 上海瀚联医疗技术股份有限公司 关于公司及全资子公司通过 ISO13485质量体系认证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 个别及连带法律责任。 一、基本情况 上海瀚联医疗技术股份有限公司（以下简称“公司”） 及全资子公司上海瀚联诊断科技有限公司（以下简称“全资 子公司”）于 2019年 12月通过 ISO13485：2016医疗器械 质量管理体系认证，并于近日获得了认证证书。 二、对公司的影响 ISO13485认证标准是专门用于医疗器械产业的一个完 全独立的标准，以医疗器械法规为主线。强调实施医疗器械 法规的重要性。通过满足医疗器械法规的要求，来确保医疗 器械的安全有效。公司及其全资子公司皆通过了 ISO13485 质量管理体系的认证，不仅能帮助企业提高和改善管理水 平、规避风险，也能提高和保证产品的质量水平。通过有效 的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风 险，使得企业获得更大的经济效益以及增加企业在行业内的 口碑。同时，获得 ISO13485的认证证书也是企业进入国际 1 公告编号：2019-037 市场的通行证，有利于消除贸易壁垒，为公司的国际市场拓 展打下坚实的基础。 公司相信通过 ISO13485质量管理体系的实施公司上下 可以形成良好的质量管理意识和管理目标，无论对企业未来 的发展及相应管理水平的提高都能起到良好的推动作用，有 助于进一步提升公司品牌价值和竞争力，对公司的生产经营 和业务拓展产生积极影响。 三、备查文件 1、上海瀚联医疗技术股份有限公司《ISO13485质量管 理体系认证证书》中文版和英文版； 2、上海瀚联诊断科技有限公司《ISO13485质量管理体 系认证证书》中文版和英文版。 上海瀚联医疗技术股份有限公司 董事会 2019年 12月 25日 2 中财网
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