大博医疗:全资子公司获得医疗器械注册证及医疗器械生产许可证

时间:2019年12月12日 17:30:56 中财网
原标题:大博医疗:关于全资子公司获得医疗器械注册证及医疗器械生产许可证的公告


证券代码:002901 证券简称:大博医疗 公告编号:2019-049



大博医疗科技股份有限公司

关于全资子公司获得医疗器械注册证

及医疗器械生产许可证的公告



本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。






大博医疗科技股份有限公司的全资子公司百齿泰(厦门)医疗科技有限公司
于近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》以及福建省药品监督
管理局核发的《医疗器械生产许可证》,具体情况如下:

一、《医疗器械注册证》基本信息


产品名称

种植体系统

注册证编号

国械注准20193170720

注册证有效期

2019年09月29日至2024年09月28日

注册分类

第三类医疗器械

预期用途

牙种植体系统适用于牙缺失患者的种植修复,是用外科方
法将种植体植入到人体缺失牙部位的颌骨组织上或组织
内,为义齿提供支持和固位的医用装置。




二、《医疗器械生产许可证》基本信息


企业名称

百齿泰(厦门)医疗科技有限公司

许可证编号

闽食药监械生产许20190431号

生产地址

厦门市海沧区后祥路218号厂房104室、202室、203室、
206室、207室、407室

生产范围

三类17-08口腔植入及组织重建材料

发证部门

福建省药品监督管理局

有效期限

2019年12月03日至2024年12月02日




三、对公司的影响


上述产品注册证及生产许可证的取得,将进一步丰富公司的产品线,有利于
增强公司的综合竞争力。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,
敬请投资者给予关注并注意投资风险。


特此公告。




大博医疗科技股份有限公司

董事会

2019年12月13日




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