大博医疗:全资子公司获得医疗器械注册证及医疗器械生产许可证
证券代码:002901 证券简称:大博医疗 公告编号:2019-049 大博医疗科技股份有限公司 关于全资子公司获得医疗器械注册证 及医疗器械生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 大博医疗科技股份有限公司的全资子公司百齿泰(厦门)医疗科技有限公司 于近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》以及福建省药品监督 管理局核发的《医疗器械生产许可证》,具体情况如下: 一、《医疗器械注册证》基本信息 产品名称 种植体系统 注册证编号 国械注准20193170720 注册证有效期 2019年09月29日至2024年09月28日 注册分类 第三类医疗器械 预期用途 牙种植体系统适用于牙缺失患者的种植修复,是用外科方 法将种植体植入到人体缺失牙部位的颌骨组织上或组织 内,为义齿提供支持和固位的医用装置。 二、《医疗器械生产许可证》基本信息 企业名称 百齿泰(厦门)医疗科技有限公司 许可证编号 闽食药监械生产许20190431号 生产地址 厦门市海沧区后祥路218号厂房104室、202室、203室、 206室、207室、407室 生产范围 三类17-08口腔植入及组织重建材料 发证部门 福建省药品监督管理局 有效期限 2019年12月03日至2024年12月02日 三、对公司的影响 上述产品注册证及生产许可证的取得,将进一步丰富公司的产品线,有利于 增强公司的综合竞争力。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响, 敬请投资者给予关注并注意投资风险。 特此公告。 大博医疗科技股份有限公司 董事会 2019年12月13日 中财网
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